【正文】 其規(guī)定是否正確實施； 2) 認證產(chǎn)品在包裝、搬運和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴重的質(zhì)量問題； 3) 操作人員是 否明確產(chǎn)品包裝、搬運和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。 10 包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 9 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 理解要點： 1) 預防措施（ Preventive action)，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動 ； 2) 糾正措施（ Corrective action)，對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動； 3) 生產(chǎn)廠在進行內(nèi)審時，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一； 4)工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。 審查要點： 1) 查閱不合格品的控制程序，確認其內(nèi)容是否滿足要求； 2) 在現(xiàn)場審查的全過程，都應(yīng)注意對不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行； 3) 對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進行了標識、隔離和處置； 4) 重點查閱進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗的不合格品記錄并注意其處置情況； 5) 隨機抽查返工、返修品的記錄，確認其操作是否按規(guī)定執(zhí)行； 6) 注意調(diào)查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否 超出正常范圍； 7)對需要采取糾正和 /或預防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施，效果如何。 7 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。檢定與測量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間 的偏差，并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標準、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 審查要點： 1) 查閱有關(guān)檢驗和試驗設(shè)備的相關(guān)規(guī)定，并確認其能否保證檢驗和試驗設(shè)備滿足檢驗試驗?zāi)芰σ螅? 2) 在現(xiàn)場審查時，注意觀察檢驗人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備； 3) 通過現(xiàn)場觀察和抽查檢驗人員培訓記錄等方式確認檢驗人員是否有能力準確使用儀器設(shè)備。 審查要 點： 1) 是否制定文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，其規(guī)定是否適宜； 2) 是否按程序要求進行例行檢驗和確認檢驗； 3) 是否保存相關(guān)記錄。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求； 2) 確認檢驗（ Verification test） , 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗 證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。 審查要點： 1) 通過查閱相關(guān)文件和詢問的方式，明確檢驗 /試驗的工位（或類似檢驗 /試驗點）； 2) 通過在現(xiàn)場查閱記錄和觀察的方式，確認其實施結(jié)果可否達到 檢驗的目的； 3) 當無法實現(xiàn)檢驗?zāi)康臅r，請生產(chǎn)廠給出合理的解釋，并確認其為實現(xiàn)檢驗?zāi)康乃捎玫谋ＷC方式。 理解要點： 1) 凡是和生產(chǎn)認證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進行維護和保養(yǎng)； 2) 維護和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認證產(chǎn)品。 理解要點： 1) 在以下兩種情況時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控： a) 過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無 法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果； b) 過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。 理解要點： 1) 環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等； 2) 工廠應(yīng)識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境，應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。只有在確認沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，工藝作業(yè)指導書才是必需的； 6) 通常，工藝作業(yè)指導書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。 5) 相關(guān)記錄是否保存，是否符合要求。當檢驗是由供應(yīng)商進行時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等； 4) 應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等； 5) 記錄的控制應(yīng)符合 。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 審查要點： 1) 是否制定了對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理的程序，選擇、評價的準則和日常管理的方法是否明確、適宜； 2) 是否按程序的要求對供應(yīng)商進行了選擇、評定及日常管理； 3) 是否保存了相應(yīng)的記錄。 理解要點： 1) 供應(yīng)商（ Suppliers），對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人； 2) 關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的 關(guān)鍵零部件清單 （有時可能不僅限于這些）； 3) 工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商 進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法； 4) 供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。 c) 對記錄的保管，應(yīng)包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。 理解要點： 1) 質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。 1) 凡用于控制認證產(chǎn) 品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控； 2) 文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準才可正式使用；在從事與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動中應(yīng)使用經(jīng)批準的文件和資料。 審查要點： 1） 按上述要求查閱針對認證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計劃及相關(guān)的過程管理文件或程序文件，并 在現(xiàn)場審查時，注意核實質(zhì)量計劃的可行性和有效性； 2） 查閱標準、規(guī)范一覽表（或類似文件），確認生產(chǎn)廠使用的標準及規(guī)范不低于強制性認證標準的要求。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨立元器件標準進行檢測和認證； 2） 工廠應(yīng)針對認證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋 規(guī)定。 審查要點： 1） 工廠是否確定了對認證產(chǎn)品質(zhì)量有 影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求； 2） 通過對相關(guān)過程和活動的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制； 3） 當資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應(yīng)的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn) 2 文件和記錄 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。工廠可指派一名質(zhì)量負責人的代理人，當質(zhì)量負責人不在時 履行相應(yīng)職責； 4) 質(zhì)量負責人（無論在其它方面的職責如何）應(yīng)被賦予覆蓋 a)～ d)的職責和權(quán)限。 d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認 ,不加貼強制性認證標志。 （ 4） 其他項目的檢查： 工廠的文件更改是否會導致產(chǎn)品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時，生產(chǎn)場所是否有變更。 指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標準要求的其他項目。 （ 3） 指定檢驗（一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目） 指定檢驗是認證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。當須解體檢查時，請工廠專業(yè)人員操作。 (2) 認證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告等是否一致： ： ●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件；對照 產(chǎn)品描述 報告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。樣品由檢查員抽取。 三、產(chǎn)品一致性檢查： 產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對工廠是否具備 強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 中的基本條件作出準確的判定。 10 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也是進行追溯的基礎(chǔ)，工廠應(yīng)按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制。 7 應(yīng)按程序嚴格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標志的產(chǎn)品符合標準及相關(guān)的要求方可出廠。 4 工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和 /或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。認證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和 /或原材料，工廠應(yīng)進行檢測的項目及其頻次等。 5 標志加施 獲得認證證書的汽車，應(yīng)在汽車前風窗玻璃的 右上角（按汽車前進方向）加貼規(guī)定的認 證標志，應(yīng)使用規(guī)格為 60mm的認證標志。每個工廠的復查時間通常為 1～ 2個人日。從今年 5月 1日起（現(xiàn)已延期至 8月 1日），凡列入《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》 19大類 132種產(chǎn)品，沒有通過 3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。 《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》 2021年 12月 3日發(fā)布 , 202年 5月 1日起施行。 3C認證是我國新的安全許可制度，統(tǒng)一并規(guī)范了原來的 CIB認證 和 長城認證 ，符合國際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國質(zhì)量認證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業(yè)提高管理水準和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準入秩序。 《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》 2021年 12月 3日發(fā)布 ,2021年 5月 1日起施行。 監(jiān)督的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力復查 從獲證起的四年內(nèi)，工廠質(zhì)量保證能力復查 范圍應(yīng)覆蓋附件 4的全部內(nèi)容?，F(xiàn)場核查中產(chǎn)品安全、環(huán)保性能的檢查內(nèi)容一般為產(chǎn)品例行檢查中的制動、燈光調(diào)整和排放檢測項目，但發(fā)生，當工廠的檢測條件不具備時應(yīng)封樣送指定檢測機構(gòu)檢測。 一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1 對認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認證機構(gòu)確認合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力 。 3 還應(yīng)有與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系、認證產(chǎn)品標準、認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。 6 為 保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。使用認證標志及標志管理應(yīng)符合規(guī)定要求，確認使用標志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認證機構(gòu)批準的產(chǎn)品不使用標志。 （ 2） 專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目 罐車：標志、罐體容量、作業(yè)噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗 起重舉升專用車： 100次作業(yè)循環(huán)、 500公里行駛、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、 系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲 其它專用車 : 按出廠檢驗標準（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應(yīng)試驗等） 2 確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應(yīng)包括：規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實施規(guī)則的要求進行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（ Ⅰ 型 Ⅲ 型 Ⅳ 型）、發(fā)動機排放（排氣污染 物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（ M1）、掛車的減壓制動。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請 /獲得認證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。如屬認證產(chǎn)品，則作為不符合事實予以記錄； ●如企業(yè)表示屬非認證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。 ●或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認證產(chǎn)品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標準等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致 ？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件。檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以進一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。監(jiān)督檢查時應(yīng)是貼有 CCC標志的成品。 汽車產(chǎn)品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。 c