【正文】 確保 文件保持清晰 、 易于識(shí)別 ； f） 確保 外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 5a） 體系要求形成文件的程序 : 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 6） 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ,質(zhì)量手冊(cè)包括： a） 管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見 ） 。 對(duì)此類 外包過程 的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 組織應(yīng)： P a） 識(shí)別 質(zhì)量管理體系所需的 過程 及其在組織中的應(yīng)用； （ 見 ） （ 四大過程 ) P b） 確定這些過程的順序和相互作用； p c） 確定為 確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ； D d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； C e） 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過程； A f） 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 南晟德 術(shù)語和定義四 12． 0 質(zhì)量管理體系 * 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 * 管理體系：是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組 要素 * 體系：是指若干有關(guān)事物互相聯(lián)互相制約而構(gòu)成的一個(gè)有機(jī)整體、強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)系、協(xié) 調(diào)性 13． 0 質(zhì)量策劃 * 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源一實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 14． 0 質(zhì)量控制 * 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 * 對(duì)影響質(zhì)量的 4M1E因素進(jìn)行控制，以預(yù)防為主與檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合的原則； * 必須對(duì) 5W1H作出規(guī)定； 南晟德 術(shù)語和定義五 15． 0 質(zhì)量保證 * 定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 * 與“保證質(zhì)量“含義不同，這是“質(zhì)量控制“的任務(wù)； * 如果顧客不提“質(zhì)量保證”要求則生產(chǎn)廠家如何進(jìn)行質(zhì)量控制不需顧客知道。再次加工后不合格程度有所減輕，能夠回用，但仍未達(dá)到規(guī)定的要求，屬于不合格品。 南晟德 術(shù)語和定義一 產(chǎn)品 * 定義：過程的結(jié)果 * 四種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù)； 軟件； 硬件； 流程性材料； * 產(chǎn)品大多由不同類別組成，取決于其主導(dǎo)成分 * 廣義的概念：最終產(chǎn)品、半成品、外購件； 2． 0設(shè)計(jì)和開發(fā) * 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 * 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)是將對(duì)體系的要求轉(zhuǎn)換成質(zhì)量手冊(cè) /程序文件 /作 業(yè)指導(dǎo)書等體系的規(guī)范； * 產(chǎn)品 將顧客要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品特性，體現(xiàn)在圖紙和技術(shù)要求中； 服務(wù)業(yè) 產(chǎn)品是一種“服務(wù)”，它是“過程”； 南晟德 術(shù)語和定義二 3． 0 質(zhì)量 * 定義：一組固有特性滿足要求的程度 * 要求的定義：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望； “ 通常隱含”是指組織、顧客和其它相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮 的需求和期望是不言而喻的；安全性、環(huán)保、節(jié)約能源等強(qiáng)制性要求。 但是 ， 鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本 的可能性 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而 不適用時(shí) ， 可以考慮 進(jìn)行 刪減 。 南晟德 ISO9001:2022版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要特點(diǎn) ISO9001： 2022的組成部分 : 引言 正文 附件 ISO9001： 2022的八大章節(jié) : 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022(1) 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地 提供滿足顧客和適用的 法律法規(guī)要求 的產(chǎn)品 。南晟德 培訓(xùn)教材 ISO9001： 2022amp。 八大原則 ： 南晟德 ISO9001:2022版的管理意念體現(xiàn) CONTINUAL IMPROVEMENT OF THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) C客 U戶 S要 T求 O M E R Product realization 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) C客 U戶 S滿 T意 O M E R Requi rement Satisfaction Input 輸入 Output 輸出 Management responsibility 管理職責(zé) Resource management 資源管理 Measurement, analysis, improvement 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) Product 產(chǎn)品 南晟德 ISO9001:2022版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要特點(diǎn) 強(qiáng)化了最高管理者的作用； 考慮了法律法規(guī)的要求； 更加強(qiáng)調(diào)組織資源的可荻得與可用性； 關(guān)注培訓(xùn)的有效性； 強(qiáng)調(diào)在相關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的目標(biāo)； 要求監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，以作為體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量； 要求對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； 強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)分析； 強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)； 強(qiáng)調(diào)溝通。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有 要求是通用的 ， 意在適用于 各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn) 品的組織 。 對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn) ， 該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 6． 0 糾正 * 定義：對(duì)不合格的處置 * 糾正方法可涉及返修 /返工 /降級(jí)（讓步接受） 7． 0 糾正措施 * 定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 * 為防止出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生 南晟德 術(shù)語和定義三 8． 0 返修 * 定義：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用而對(duì)其所采取的措施 * 包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品。 11． 0 質(zhì)量管理 * 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) * 包含制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量策劃；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證；質(zhì)量改進(jìn)。 南晟德 ISO9001:2022/GB/T19001:2022（ 4） 4． 質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn) 。 針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 文件的詳略 程序可 取決于 ： a． 組織的 規(guī)模 和活動(dòng)的 類型 ； b． 過程及相互作用的 復(fù)雜 程度； c． 人員 的能力； 任何形式 或類型的媒體 。 質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條 款 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。貯存 。處置 ◎ 記錄控制 :清晰 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是 可測(cè)量 的 ,并與 質(zhì)量方針保持一致 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的 記錄 （ 見 ） 。 質(zhì)量管理的三個(gè)層次 ,其關(guān)系 : 產(chǎn)品的需求 過