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cqc江蘇評審中心《注冊審核員實戰(zhàn)工作手冊》-全文預覽

2025-08-10 20:31 上一頁面

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【正文】 辦事處來電來函等 ),由審核部記錄,作為年終審核員評優(yōu)活動的參考。 CQC 江蘇評審中心 第 10頁 5. 相關文件 CQC 申請受理與審核程序 初評 /復評 /換證審核上報材料要求 監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則 標準要素刪減合理性 的 要求 認證范圍的描述要求 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的 要求 審核計劃 示例 審核 項目推進表示例 認證(獲 證)組織分類管理辦法 CQC 江蘇評審中心 第 11頁 審核 工作質(zhì)量考核 管理辦法 對審核員(包括審核組組長和審核組組員)的工作質(zhì)量進行考核評價,確保由符合要求的人員參加審核工作的實施,滿足 CQC 和江蘇評審中心的審核工作質(zhì)量要求。 EMS 初評 /復評時按照《 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求 》提交環(huán)評、三同時及守法證明材料。 跟蹤結(jié) 束 后 , 盡快 將審核材料整理后按照 《初評 /復評 /換證審核上報材料要求》、《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》 和 《審核材料清單》 的要求 上報評審中心 審核部 。 跟蹤審核 書面 和 現(xiàn)場 兩種,一般情況下應采取書面跟蹤的方式,若有嚴 重不符合項, 采取現(xiàn)場跟蹤的方式。 會議內(nèi)容應符合 CQC《申請受理與審核程序》 中的《會議記錄單》的要求。 根據(jù)審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn), 得出審核結(jié)論 ,編制 審核報告。 CQC 江蘇評審中心 第 8頁 在每 個部門審核結(jié)束后 , 應就不符合事項的信息與受審核部門進行溝通,再 次確認。當發(fā)現(xiàn)個別樣本可能存在不符合時, 可根據(jù)需要進一步擴大抽樣予以確認。 E、 當遇到部門內(nèi)部有(在組織機構(gòu)、審核計劃中未體現(xiàn)的)多層結(jié)構(gòu)、多個場所時,審核時應予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn),必要時進行合理抽樣。凡出具了不符合項報告 的 ,在核查記錄中均應有相應的明確描述;反之,在核查記錄中明確描述為不符合的,應出具不符合項報告 或注明“已溝通” 。 A、 核查記錄必須與審核計劃保 持高度一致(審核計劃中的部門名稱、活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。 《客戶滿意度調(diào)查表 審核員部分》表格的用途,并請受審核方填寫后寄至 CQC 總部。 若審核組長組織召開審核準備會,必須 填寫《審核準備會記錄》 并上報 。 如無特殊情況, 審核組長 至少于現(xiàn)場審核 三 天前 將 《 審核計劃 》 通知到 受 審 核方、 審核 組員 所在 辦事處 ,進行充分溝通并加以確認 ,包括 是否收到、計劃內(nèi)容 安排的合理性及變更的要求 等 。 L、每次 QMS 審核都應對“與產(chǎn)品有關的國家強制標準( GB)、行政法規(guī)(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強制性產(chǎn)品認證制度等)等要求的符合性”安排審核。 J、遇到 9001 標準中條款刪減的情況,必須在計劃中安排驗證刪減的合理性。 審核最高管理者及管理者代表所涉及(標準)的內(nèi)容,必須包括管 CQC 江蘇評審中心 第 5頁 理評審、內(nèi)部審核、改進的策劃及實施、管理體系實現(xiàn)獲證組織的方針及目標、指標方面的有效性、糾正與預防措施等。 H、 每次 復評和監(jiān)督審核 都 必須驗證(審核)“上次審核不符合項糾正措施有效性” (主要審核部門一般為 體系策劃部門 或 該不符合項發(fā)生的部門等)及“證書和標志的使用情況”( 主要審核部門一般為 最高管理層或體系扎口管理部門)。 通常情況下,對其參與的活動可不審核。 C、 一個完整的認證審核 (初評 /復評) , 應對受審核方組織機構(gòu)圖中的所 CQC 江蘇評審中心 第 4頁 有部門 及標準的所有條款 進行審核 (除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實施抽樣外) ,若該部門在體系中不承擔具體的職能,可不作審核,但必須在組織機構(gòu)圖中注明,如“хх部門不涉及體系職能”。 審核計劃 的編制和確認 審核組長 按照 以 下 審核計劃 編 制 的 要求 ,參照審核計劃示例(示例中下劃線部分為必須審核的內(nèi)容, 18001 審核計劃參照 14001 審核計劃編制)編制審核計劃 。當審核組長在審核實施過程中需對 審核范圍或?qū)徍私M成員 進行 調(diào)整時,必須與審核安排人員聯(lián)系 ,經(jīng) 確認后重新發(fā)放 審核委托書。 審核安排人員 在 2 天內(nèi)與辦事處 及 相關人員聯(lián)系 , 確定審核組成員,并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長。 仔細核實 受審核方人員 、 規(guī)模、 審核范圍、 標準條款 刪減 情況及其合理性、組織機構(gòu)、部門職責與主要活動、區(qū)域分布、工藝 過程 、體系運行情況 、 作息 時間 等 方面的內(nèi)容 是否與申請資料一致 。 并核對 審核 資 料 , 審核組長 收到 審核 部寄送的 審核材料 后 ,應 核對 其 完整性 , 若發(fā)現(xiàn) 不完整應及時 與 審核管理人員或受審核方 聯(lián)系, 進行補充 。 CQC 江蘇評審中心 第 0頁 目 錄 審核員行為規(guī)范 ............................................................................................................................ 1 審核實施作業(yè)規(guī)范 ........................................................................................................................ 2 審核工作質(zhì)量考核管理辦法 ...................................................................................................... 11 初評 /復評 /換證審核上報材料要求 .......................................................................................... 14 監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則 .......................................................................................... 19 ISO9001 標準要素刪減合理性的要求 ....................................................................................... 21 認證范圍的描述要求 .................................................................................................................. 24 申請認證組織所需的資質(zhì)證明 .................................................................................................. 29 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求 ....................................................................... 33 QMS 初評審核計劃示例 ............................................................................................................... 35 QMS 復評審核計劃示例 ............................................................................................................... 38 QMS 監(jiān)督審核計劃示例 ............................................................................................................... 41 EMS 第一階段審核計劃示例 ....................................................................................................... 43 EMS 第二階段審核計劃示例 ....................................................................................................... 45 EMS 復評審核計劃示例 ............................................................................................................... 47 EMS 監(jiān)督審核計劃示例 ............................................................................................................... 49 多體系審核項目推進表示例 ...................................................................................................... 51 QMS 審核項目推進表示例 ........................................................................................................... 53 認證(獲證)組織分類管理辦法 .............................................................................................. 54 認證(獲證)組織評價情況記錄表 .......................................................................................... 56 客戶滿意度調(diào)查表 審核員部分 ........................................................................................ 57 審核員工作情況評價表 .............................................................................................................. 58 審核人天數(shù)計算方法及輸入規(guī)范 .............................................................................................. 59 預訪問報告 .................................................................................................................................. 61 現(xiàn)場審核不通過情況說明表 ...................................................................................................... 62 審核員通訊錄 …… …………………………………………………………………………… ..63 CQC 江蘇評審中心 第 1頁 審核員行為規(guī)范
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