【正文】 辦事處來(lái)電來(lái)函等 )，由審核部記錄，作為年終審核員評(píng)優(yōu)活動(dòng)的參考。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 10頁(yè) 5. 相關(guān)文件 CQC 申請(qǐng)受理與審核程序 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求 監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性 的 要求 認(rèn)證范圍的描述要求 EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的 要求 審核計(jì)劃 示例 審核 項(xiàng)目推進(jìn)表示例 認(rèn)證（獲 證）組織分類(lèi)管理辦法 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 11頁(yè) 審核 工作質(zhì)量考核 管理辦法 對(duì)審核員（包括審核組組長(zhǎng)和審核組組員）的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，確保由符合要求的人員參加審核工作的實(shí)施，滿(mǎn)足 CQC 和江蘇評(píng)審中心的審核工作質(zhì)量要求。 EMS 初評(píng) /復(fù)評(píng)時(shí)按照《 EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的要求 》提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明材料。 跟蹤結(jié) 束 后 ， 盡快 將審核材料整理后按照 《初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求》、《監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則》 和 《審核材料清單》 的要求 上報(bào)評(píng)審中心 審核部 。 跟蹤審核 書(shū)面 和 現(xiàn)場(chǎng) 兩種，一般情況下應(yīng)采取書(shū)面跟蹤的方式，若有嚴(yán) 重不符合項(xiàng)， 采取現(xiàn)場(chǎng)跟蹤的方式。 會(huì)議內(nèi)容應(yīng)符合 CQC《申請(qǐng)受理與審核程序》 中的《會(huì)議記錄單》的要求。 根據(jù)審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)， 得出審核結(jié)論 ，編制 審核報(bào)告。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 8頁(yè) 在每 個(gè)部門(mén)審核結(jié)束后 ， 應(yīng)就不符合事項(xiàng)的信息與受審核部門(mén)進(jìn)行溝通，再 次確認(rèn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)個(gè)別樣本可能存在不符合時(shí)， 可根據(jù)需要進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣予以確認(rèn)。 E、 當(dāng)遇到部門(mén)內(nèi)部有（在組織機(jī)構(gòu)、審核計(jì)劃中未體現(xiàn)的）多層結(jié)構(gòu)、多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，審核時(shí)應(yīng)予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn)，必要時(shí)進(jìn)行合理抽樣。凡出具了不符合項(xiàng)報(bào)告 的 ，在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述；反之，在核查記錄中明確描述為不符合的，應(yīng)出具不符合項(xiàng)報(bào)告 或注明“已溝通” 。 A、 核查記錄必須與審核計(jì)劃保 持高度一致（審核計(jì)劃中的部門(mén)名稱(chēng)、活動(dòng)及條款、審核時(shí)間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致）。 《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表 審核員部分》表格的用途，并請(qǐng)受審核方填寫(xiě)后寄至 CQC 總部。 若審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)審核準(zhǔn)備會(huì)，必須 填寫(xiě)《審核準(zhǔn)備會(huì)記錄》 并上報(bào) 。 如無(wú)特殊情況， 審核組長(zhǎng) 至少于現(xiàn)場(chǎng)審核 三 天前 將 《 審核計(jì)劃 》 通知到 受 審 核方、 審核 組員 所在 辦事處 ，進(jìn)行充分溝通并加以確認(rèn) ，包括 是否收到、計(jì)劃內(nèi)容 安排的合理性及變更的要求 等 。 L、每次 QMS 審核都應(yīng)對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（ GB）、行政法規(guī)（如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度等）等要求的符合性”安排審核。 J、遇到 9001 標(biāo)準(zhǔn)中條款刪減的情況，必須在計(jì)劃中安排驗(yàn)證刪減的合理性。 審核最高管理者及管理者代表所涉及（標(biāo)準(zhǔn)）的內(nèi)容，必須包括管 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 5頁(yè) 理評(píng)審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。 H、 每次 復(fù)評(píng)和監(jiān)督審核 都 必須驗(yàn)證（審核）“上次審核不符合項(xiàng)糾正措施有效性” （主要審核部門(mén)一般為 體系策劃部門(mén) 或 該不符合項(xiàng)發(fā)生的部門(mén)等）及“證書(shū)和標(biāo)志的使用情況”（ 主要審核部門(mén)一般為 最高管理層或體系扎口管理部門(mén)）。 通常情況下，對(duì)其參與的活動(dòng)可不審核。 C、 一個(gè)完整的認(rèn)證審核 （初評(píng) /復(fù)評(píng)） ， 應(yīng)對(duì)受審核方組織機(jī)構(gòu)圖中的所 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 4頁(yè) 有部門(mén) 及標(biāo)準(zhǔn)的所有條款 進(jìn)行審核 （除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實(shí)施抽樣外） ，若該部門(mén)在體系中不承擔(dān)具體的職能，可不作審核，但必須在組織機(jī)構(gòu)圖中注明，如“хх部門(mén)不涉及體系職能”。 審核計(jì)劃 的編制和確認(rèn) 審核組長(zhǎng) 按照 以 下 審核計(jì)劃 編 制 的 要求 ，參照審核計(jì)劃示例（示例中下劃線部分為必須審核的內(nèi)容， 18001 審核計(jì)劃參照 14001 審核計(jì)劃編制）編制審核計(jì)劃 。當(dāng)審核組長(zhǎng)在審核實(shí)施過(guò)程中需對(duì) 審核范圍或?qū)徍私M成員 進(jìn)行 調(diào)整時(shí)，必須與審核安排人員聯(lián)系 ，經(jīng) 確認(rèn)后重新發(fā)放 審核委托書(shū)。 審核安排人員 在 2 天內(nèi)與辦事處 及 相關(guān)人員聯(lián)系 ， 確定審核組成員，并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長(zhǎng)。 仔細(xì)核實(shí) 受審核方人員 、 規(guī)模、 審核范圍、 標(biāo)準(zhǔn)條款 刪減 情況及其合理性、組織機(jī)構(gòu)、部門(mén)職責(zé)與主要活動(dòng)、區(qū)域分布、工藝 過(guò)程 、體系運(yùn)行情況 、 作息 時(shí)間 等 方面的內(nèi)容 是否與申請(qǐng)資料一致 。 并核對(duì) 審核 資 料 ， 審核組長(zhǎng) 收到 審核 部寄送的 審核材料 后 ，應(yīng) 核對(duì) 其 完整性 ， 若發(fā)現(xiàn) 不完整應(yīng)及時(shí) 與 審核管理人員或受審核方 聯(lián)系， 進(jìn)行補(bǔ)充 。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 0頁(yè) 目 錄 審核員行為規(guī)范 ............................................................................................................................ 1 審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范 ........................................................................................................................ 2 審核工作質(zhì)量考核管理辦法 ...................................................................................................... 11 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求 .......................................................................................... 14 監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則 .......................................................................................... 19 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求 ....................................................................................... 21 認(rèn)證范圍的描述要求 .................................................................................................................. 24 申請(qǐng)認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明 .................................................................................................. 29 EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的要求 ....................................................................... 33 QMS 初評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 35 QMS 復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 38 QMS 監(jiān)督審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 41 EMS 第一階段審核計(jì)劃示例 ....................................................................................................... 43 EMS 第二階段審核計(jì)劃示例 ....................................................................................................... 45 EMS 復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 47 EMS 監(jiān)督審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 49 多體系審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 ...................................................................................................... 51 QMS 審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 ........................................................................................................... 53 認(rèn)證（獲證）組織分類(lèi)管理辦法 .............................................................................................. 54 認(rèn)證（獲證）組織評(píng)價(jià)情況記錄表 .......................................................................................... 56 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表 審核員部分 ........................................................................................ 57 審核員工作情況評(píng)價(jià)表 .............................................................................................................. 58 審核人天數(shù)計(jì)算方法及輸入規(guī)范 .............................................................................................. 59 預(yù)訪問(wèn)報(bào)告 .................................................................................................................................. 61 現(xiàn)場(chǎng)審核不通過(guò)情況說(shuō)明表 ...................................................................................................... 62 審核員通訊錄 …… …………………………………………………………………………… ..63 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 1頁(yè) 審核員行為規(guī)范