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cqc江蘇評審中心《注冊審核員實戰(zhàn)工作手冊》-預覽頁

2025-08-14 20:31 上一頁面

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【正文】 審核員應自覺遵守以下行為準則: 遵紀守法、誠信 敬業(yè) 、 公正 準確; 努力提高審核技能和信譽; 幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能; 不介入沖突和利益競爭,不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系; 除非受審核方書面授權或有法律要求,不討論或披露任何有關受審核方的信息; 不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核; 嚴格 按照審核計劃的安排實施審核,不 隨意調整審核計劃、縮短審核時間 ; 不接受受審核方或任何相關方的回扣、禮品及其他任何形式的好處,也不應在知情 情況下 允許同事接受; 在審核過程中不得從事與審核工作無關的活動,如首 /末次會議接聽手機,使用受審核方電話與外界聯(lián)系 其他工作 等 ; 在審核過程中, 嚴格執(zhí)行受審核方的相關規(guī)定,如入廠檢查填表 、禁止吸煙等 ; 1 不得要求受審核方派車輛接送 ; 1 不得在受審核方處報銷與該次審核無關的費用 。 審核員 負責按照審核計劃 參與現(xiàn)場 審核。 預訪問 通過預訪問對受審核方 進行初步了解, 溝通和確 認相關信息, 并確定開展現(xiàn)場審核的 可行性 ,明確 實施現(xiàn)場審核的日期。 聯(lián)系安排審核組 (監(jiān)督審核無此步驟) CQC 江蘇評審中心 第 3頁 在 確認可以 進 行現(xiàn)場審核 后 ,審核組長 將審核組 成員 的有關要求 ,如審核時間安排、對審核員的要求、審核員數(shù)量等,明確告知審核安排人員,由 審核安排人員 聯(lián)系安排審核組 成員 。 所 有的審核活動必須以審核委托書為準。( 初評 /復評時此步驟可放在預訪問時進行) 審核組長需將審核的人員組成情況、住宿、交通、聯(lián)系方式等相關 信息 明 確告知受審核方 , 若 受審核方或審核組內部有任何變 化 , 雙方均需進行充分溝通 。 審核時間 的 安 排盡量與受審核方的作息時間保持一致 。 F、 對受審核部門 , 應審核其職能范圍內的主要活動及涉及標準條 款(某些活動可能涉及多個條款), 應少而精 。 G、 對所有受審核部門都安排審核的標準條款(公共條款)至少為: ISO9001為 , 等; ISO14001 為 , , 等; OHSAS18000 為, , , 。若發(fā)生變更,則須對變更的內容或部門進行審核,以確認其有效性。 對于 EMS/OHSMS, 每次監(jiān)督審核 必需 覆蓋標準中所有要素,并包括對體系推進部門及重要環(huán)境因素 /重大危險源、不可承受風險等相關部門的審核。為合理安排審核時間 和 審核人員,可將專業(yè)審核員與非專業(yè)審核員合編一組,也可將專業(yè)審核員單獨編組,或與其它小組合并進行審核。 M、 對于 QMS 中的 , 在審核計劃及核查記錄中應細化 至小條款,即 、 、 、 ,而不能只寫 。 審核 組長向審核組成員 再次確認審核計劃, 布置審核重點 , 分發(fā)必要的 審核 資料,要求審核組成員編寫核查記錄表 。 保持融洽的會議氛圍 ,會議期間, 審核組成員不得接聽 手機 , 不得隨意進出 、早退 。 審核員必須按照如下要求 進行記錄。 C、 不符合項描述(審核 證據(jù)及要求)必須與核查記錄內容保持一致。關鍵過程、活動及條款為 :方針、目標;內部審核、管理評審;適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務提供過程;外包過程的識別與控制;過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括顧客投訴的記錄。抽取樣本時應考慮審核范 圍、產(chǎn)品種類、時間段、數(shù)量等。 , 若發(fā)現(xiàn)受審核部門的職責及活動與 《 審核計劃 》中 不一致,應及時與審核組長聯(lián)系 、確認 , 調整審核計劃 , 并 按照 調整后的《 審核計劃 》 實施審核。應注意不符合項報告與核查記錄之間的一致性。 末次會議 嚴格按 《 審核 計劃 》確定 的 時間執(zhí)行 。 若審核結論為現(xiàn)場審核通過,則要求受審核方按照合同的要求將 相 關審核費用匯至相應的帳號,并將匯款復印件提交審核組長 , 作為審核材料的一部分上報評審中心。 實施 跟蹤審核 。 對于生活污水可能進入規(guī)劃中的污水處理廠的情況,應證實其能在兩年內進入污水廠并得到妥善處理,如到施工現(xiàn)場核實污水處理廠現(xiàn)場施工情況,到規(guī)劃部門核查規(guī)劃情況等; 對于 中的情況,在 末 次會議中應說明 第一次監(jiān)督審核重點關注生活污水的處理情況,在第二次監(jiān)督審核要求其必須達標排放。 審核組長在接收監(jiān)督審核資料時 , 必須獲 得《獲證方變更情況調查表》及《監(jiān)督審核通知》,若 資料 不全,則需 在審核過程中予以補充,且在實施監(jiān)督審核后按照《審核材料清單》的順序及要求上報評審中心。 審核組組長的管理及考核 審核組長工作要求 審核組長應遵守“審核員工作手冊”中的“審核員行為規(guī)范”,按照 CQC制定的“申請受理與審核程序( MSP11)” 、“認證人員管理程序 (MPS09) ”及“審核員工作手冊”中的相關要求組織開展審核工作,并上報材料。每 季度 評審中心將根據(jù)工作質量統(tǒng)計 的 情況發(fā)放審核組長的 組長 補貼。 如由于組員的核查記錄不符合 “審核員工作手冊 ”中有關要求(主要體現(xiàn)為核查記錄未覆蓋審核計劃所策劃的活動或要素;對關鍵過程或重點要素記錄不詳實等)被出具反饋單的,視情節(jié)嚴重程度 扣除 該組員本 次 審核 補貼 中的相應額度 (以 人天為基本計算單位 )。 對損壞認可機構或 CQC 聲譽者,給予暫?;蛲S觅Y格處置。 對認證人員出現(xiàn)下列情況之一的,由評審中心在網(wǎng)絡系統(tǒng)中申請 變 更聘用狀態(tài),報 CQC 培訓中心,經(jīng)核實后,予以停用。 品,認證范圍中若包括生產(chǎn)、設計、銷售、服務等活動,則每一活動均須提供相應的流程圖。 認證成品檢驗報告:若有國家(強制性 GB)、行業(yè)標準的產(chǎn)品,則必須提供檢驗報告;若只有企業(yè)標準的,則必須在 中詳細記錄審核情況。例如企業(yè)刪減 ,記錄中不能有涉及到 的記錄(但應對刪減的合理性進行驗證);對于核查記錄中的不符合,開具了不符合報告的應注明“ NCR”,對于沒有開具不符合報告的應注明“已溝通”字樣。對于有 GB 標準或行業(yè)標準要求的組織, 的審核記錄必須包括型式試驗報告檢查方面的內容。 ,若有不涉及的情況請在組織機構圖中注明。 ,應重點關注面料中甲醛含量的審核(可結合進料檢驗的審核進行)。 和 OHSMS 的第一階段審核,審核組在 EMS 和 OHSMS 的第一階段現(xiàn)場審核可以采用問題清單的方式提出不符合項,但在問題清單中必須明確提出整改要求,并在第二階段審核前和 /或現(xiàn)場審核時進行驗證,對影響審核組進入第二階段審核的問題和 /或不符合項必需在第二階段審核前由組織提交整改資料,經(jīng)審核組認可后才可進入第二階段審核。簽到表中審核組成員不得漏簽名。若由評審中心移交的審核材料中無填寫過的《審核項目推進表》,則由組長在審核后填寫新的《審核項目推進表》,將該項目三年審核周期內的所有監(jiān)督審核都策劃好(已經(jīng)實施了的審核活動也應填入表內),如在實施第二次監(jiān)督審核后,應 將初評 /復評、第一次監(jiān)督審核及第二次監(jiān)督審核的策劃及實施情況填入表內,并策劃第三次監(jiān)督審核。 F、“專業(yè)人員配置”中填寫專業(yè)代碼及配備專業(yè)人員數(shù)量 (一般為 1 名 )。 2)地名變更:提供相應的證明文件和資質申請文件。( CQC 體系文件中規(guī)定:對于第二階 段審核,糾正措施在 3 個月內未能完成,則不予推薦 注冊 ,并書面通知受審核方。對于涉及 條款的外包,應按照 條款的要求來審核。 3) 所有簽名、日期、標示、頁碼、組織公章等不得有缺漏或差錯。 3) 審核時間安排應不少于委托書規(guī)定的審核人天日。 7) QMS 三年周期內的監(jiān)督審核必須覆蓋標準的所有條款 。 c)每次必須對設計部門、生產(chǎn)部門或服務提供部門進行審核(內容必須包括 設計過程、 產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案)。 1)若不符合扣 10 分 2)若不符合扣 5 分 3)若不符合扣 10 分 4)若不符合扣 10 分 5)若不符合扣 5 分 6)若不符合扣 10 分 7)若不符合扣 10 分 8)若有一項不符合扣 5分 3.監(jiān)審報1) 審核報告內容應準確、規(guī)范,不得缺漏。 2) 對不符合的糾正措施進行有效驗證 /見證材料應提供充分。凡出具了不符合項報告的,在核查記錄中均應有相應的明確描述;反之,在核查記錄中明確描述為不符合的,應出具不符合項報告或注明 “ 已溝通 ” 。 關鍵過程、活動及條款為 : 方針、目標;內部審核、管理評審;適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī));產(chǎn)品及服 務提供過程;外包過程的識別與控制;過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括顧客投訴的記錄。 一、 當確定刪減 ISO 9001:20xx 中 條是否合理時,應注意 ISO 9001:20xx 中 條“設計和開發(fā)”的定義,因為它和產(chǎn)品有關: a.“將要求轉換為規(guī)定的產(chǎn)品 ┉ 特性或規(guī)范的一組過程”。 注: “設計 和開發(fā)”傾向于針對“有形”產(chǎn)品。 任 , 這種情況應在審核范圍中予以明確。 ,一般服務行業(yè)刪減 條要慎重。 二、其他條款的刪減 生的過程,不可能存在向顧客提供服務后,組織再進行監(jiān)視測量加以驗證。 對于按國家標準 /企業(yè)標準生產(chǎn)的情況,產(chǎn)品標準的制定均符合《標準化法》及其相關的法規(guī)和 GB/T 《標準化工作導 則 第 1部分 : 標準的結構和編寫規(guī)則》的要求,其只對最終產(chǎn)品的性能、檢驗和判定方法等做出規(guī)定,組織依據(jù)產(chǎn)品標準不進行設計開發(fā)過程是不可能生產(chǎn)出產(chǎn)品的。 ,因此提供餐飲客房服務的賓館、酒店刪減 不合理。 CQC 江蘇評審中心 第 24頁 認證范圍的描述要求 《證書內容確認件》由于關系到發(fā)放給受審核方的證書,是 CQC 合格評定審查工作的重點。 ,應按具體提供的服務來界 定,如:賓館行業(yè)的認證范圍可以這樣描述:住宿、餐飲、娛樂服務的提供;物業(yè)管理公司的認證范圍可以這樣描述:住宅小區(qū)(寫字樓 /會議中心)的物業(yè)管理。 (如壓力容器的制造而不是壓力容器的生 產(chǎn)),與受審核方商定適合的詞語。 ,審核組應充分關注系列產(chǎn)品所覆蓋 CQC 江蘇評審中心 第 25頁 的范圍與受審核方的資源和能力的一致性,不得引起擴大認證范圍的嫌疑 ,如小家電產(chǎn)品可按 3C 證書的描述來給出認證范圍。 ,但負有生產(chǎn)的責任,在管理體系中就應有生產(chǎn)過程,只不過這個生產(chǎn)過程是外包給其他組織的,組織對生產(chǎn)過程的控制內容是對外包方進行評價、外包協(xié)議、外包監(jiān)督 、外包產(chǎn)品的驗收等,根據(jù)對外包生產(chǎn)的控制程度,可以刪減部分條款;在認證范圍中可以表述為“…外包生產(chǎn)”或“… .生產(chǎn)管理”或“…生產(chǎn)(外包)”等。 典型“生產(chǎn)”類型的組織“銷售”作為“過程”對待,現(xiàn)場審核時對 GB/T19001中 、 f)條款,以及合同的執(zhí)行情況、產(chǎn)品交付情況等有關的審核證據(jù)一定要充分。 如果被認證組織的活動在不同的地域范圍,則在證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中必須明確組織被認證產(chǎn)品及其過程的地域范圍。 七、組織的初評地址與管理體系運行地址不一致時證書內容的表述 組織的營業(yè)執(zhí)照上的初評地址與其管理體系實際運行地址(被認證的地址)不一致時,被認證的地址必須表述在認證證書中。 證書表述原則: a.由總部申請認證,多張證書共用一個編號,分證書用“ — ”加數(shù)字區(qū)分。注意區(qū)分組織的“總部”、“分支”的資質?!币?guī)定,中 心不鼓勵組織以企業(yè)集團名稱申請認證。到目前為止,《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》上已列出 101 類工業(yè)產(chǎn)品名稱,具體類別 /規(guī)格型號 /實施細則可查閱國家質檢總局網(wǎng)站( 網(wǎng)站。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品,無需申請強制性產(chǎn)品認證證書,也不需加施中國強制性產(chǎn)品認證標志。 20xx 年 11 月 3 日頒布《煤礦安全監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定:煤礦使用的涉及安全生產(chǎn)的產(chǎn)品必須取得煤礦礦用產(chǎn)品安全標志,未取得標志的,不得使用。 CQC 江蘇評審中心 第 31頁 保健品需有國家食品藥品監(jiān)督管理局的批文。 甲級監(jiān)理資質的單位至少有 25 人取得監(jiān)理工程師資格,乙級監(jiān)理資質的單位至少有 15 人監(jiān)理工程師資格 ,丙級監(jiān)理資質的單位至少有 5 人取得監(jiān)理工程師資格。 印刷企業(yè)需取得印刷經(jīng)營許可證,電子出版物經(jīng)營的企業(yè)需取得電子出版物經(jīng)營
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