【正文】 8. 提交審核報告 9. 組織跟蹤 10. 參加對審核方案的評審 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 : a)界定受審核方質(zhì)量管理體系承諾和實施的責(zé)任范圍 b) 確定審核組對受審核方質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品、場所、組織單位、 活動及過程進(jìn)行審核的范圍 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 a) 進(jìn)行審核的基礎(chǔ) b) 認(rèn)證證書和宣傳材料的重要內(nèi)容 c) 評價和選擇供方的主要依據(jù) a) 認(rèn)證合同 b)審核方案 c) 審核計劃 d) 審核報告 e) 認(rèn)證證書 (認(rèn)證范圍 ) f)獲證企業(yè)名錄 h) 企業(yè)宣傳材料 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 審核范圍確定步驟 : 1. 認(rèn)證申請方初步確定 → 與認(rèn)證機(jī)構(gòu) 協(xié)商確定 → 審核組現(xiàn)場確認(rèn) → 認(rèn)證機(jī)構(gòu)與受審核方最后確定 → 列入 認(rèn)證證書。 2. 受審核方 。 3. 質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程 。 注 :范圍一般包括對地理位置 、 組織單位 、 活 動單位 、 活動過程及所覆蓋的時間段的說明 。 注 :審核證據(jù)可以是定性的 ,也可以 是定量的。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 第六章 質(zhì)量管理體系審核概論 第一節(jié) 審核和質(zhì)量管理體系 審核幾個重要性的定義 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 審核 定義 :為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評 價 ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn) 行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過 程 . 審核的類型 : 第一方審核 第二方審核 第三方審核 聯(lián)合審核 整合審核 (一體化審核 ) ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 質(zhì)量管理體系審核 定義 :為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù) , 并對其進(jìn)行客觀的評價 ,以確定 滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨立的 、 形成 文件的過程 . ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 審核方案 定義 :針對特定時間段所策劃 、 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 不合格品控制 1. 控制不合格品的目的是防止其非預(yù)期 的使用或交付 2. 應(yīng)制定不合格品控制程序文件 3. 處置不合格品的途徑有三種 (見 9001/) 4. 不合格品被糾正后應(yīng)再次驗證 5. 應(yīng)保持記錄 6. 交付或使用后的不合格品 ,應(yīng)針對產(chǎn) 生影響采取相應(yīng)的措施 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 內(nèi)部審核 （ 續(xù) ） 4. 應(yīng)制定內(nèi)審程序文件 5. 應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)審 6. 應(yīng)策劃審核方案 a) 審核方案的定義：針對特定時間段所策 劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多 次 ） 審核； b)制定年度審核方案時應(yīng)考慮受審核過程； c)一次具體的審核活動安排的說明稱為審 核計劃 。 2. 應(yīng)做好以下環(huán)節(jié)的防護(hù)：標(biāo)識 、 搬 運 、 包裝 、 貯存和交付期間的保護(hù) 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 采購產(chǎn)品的驗證 1. 檢驗的定義：通過觀察和判斷，適當(dāng)時 結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價 2. 組織應(yīng)確定用何種方式驗證采購產(chǎn)品， 并實施 3. 當(dāng)組織或其顧客在供方現(xiàn)場驗證時，應(yīng) 在采購信息中作出規(guī)定。 2. 既要控制供方 （ 如評價能力 ） ， 又要控制采購的產(chǎn)品 （ 如檢驗 、 驗證 ） 。 2. 應(yīng)按 。 2. 設(shè)計和開發(fā)的驗證是通過設(shè)計輸出所提 供的客觀證據(jù)認(rèn)定滿足設(shè)計輸入要求的 程度。 2. 不同產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)有不同的 輸出 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 設(shè)計和開發(fā)的策劃 1. 指產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 2. 對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的策劃 ， 應(yīng)確定 三項內(nèi)容 。 2. 9001工作環(huán)境的范圍是為確 保產(chǎn)品符合要求所需的 3. 組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)確定并 管理工作環(huán)境 。 b)增強(qiáng)顧客滿意 2. ISO9001要求的資源有：人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 （人力資源）總則 1. ISO9001要求的人員范圍是從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員 2. 人員能力的基本要求是能勝任 本崗位的工作 3. 人的能力涉及四個方面：教育、 培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗。 3. 對 QMS 的變更的策劃和實施，仍應(yīng) 保持 QMS的完整性。 2. 其內(nèi)容應(yīng)有滿足產(chǎn)品要求的 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 5. 管理職責(zé) ISO 9001對最高管理者的職責(zé)要求共 9項： 1. 管理承諾 2. 以顧客為關(guān)注焦點 3. 確保制定質(zhì)量方針 4. 確保建立質(zhì)量目標(biāo) 5. 確保策劃 QMS 6. 確保規(guī)定職責(zé)和權(quán)限并溝通 7. 指定一名管理者代表 8. 確保建立內(nèi)部溝通過程并進(jìn)行有效溝通 9. 進(jìn)行管理評審。 5. 填寫后的記錄 ， 按 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 （ 文件要求 ） 總則 QMS文件包括 a） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b） 質(zhì)量手冊 c） 9001要求的 6項程序文件； d） 過程有效策劃運行 ， 控制所需 的文件 e） 記錄 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 質(zhì)量手冊 1. 質(zhì)量手冊定義：規(guī)定組織 QMS的文件 2. 手冊內(nèi)容至少包括： a） QMS范圍 （ 包括刪減細(xì)節(jié)和理由 ） ； b） QMS的程序文件或?qū)ζ湟茫? c） 對 QMS過程和過程間相互作用的表述 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 設(shè)計和開發(fā)的概念 定義： 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系 的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 ?管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這 些目標(biāo)的體系。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 程序 定義：為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定 的途徑。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 8 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利 的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 4 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行 管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 ISO9001和 9004的關(guān)系 9001和 9004是一對協(xié)調(diào)一致的 QMS標(biāo)準(zhǔn)，其共同點 : a)結(jié)構(gòu)相似 b)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) c)應(yīng)用相同的 QMS基礎(chǔ)和術(shù)語 d)均采用內(nèi)部審核和管理評審的方法評價 QMS e)都包括持續(xù)改進(jìn) ,促進(jìn)組織達(dá)到 “ 持續(xù)的顧客滿 意 ” 的目的 f)都強(qiáng)調(diào)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 理解要點： 1. 9001和 9004的區(qū)別 9001 9004 范圍 產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 顧客滿意 關(guān)注 QMS有效性 組織業(yè)績改進(jìn)的目標(biāo) 所有相關(guān)方都滿意 還特別關(guān)注改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率 性質(zhì) 要求 指南和建議 用途 認(rèn)證 合同和法規(guī)引用 審核依據(jù) 用于提高組織的 QMS的有效性和效率 開發(fā)改進(jìn)組織業(yè)績的潛能 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 2. 關(guān)系 a) 兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充 b) 兩項標(biāo)準(zhǔn)一起使用收益更大 c) 也可單獨使用 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 我同等同采用 2022版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)代號 : :2022 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 :2022 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 :2022 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 》 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 第二章 八項質(zhì)量管理原則 ?以顧客為關(guān)注焦點 ?領(lǐng)導(dǎo)作用 ?全員參與 ?過程方法 ?管理的系統(tǒng)方法 ?持續(xù)改進(jìn) ?基于事實的決策方法 ?與供方互利的關(guān)系 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 1 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客 .因此 ,組織應(yīng)當(dāng) 理解顧客當(dāng)前和末來的需求 ,滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 2. 通用性強(qiáng) 。培訓(xùn)通過：連續(xù)評價是 A、 B級 ， 筆試成績 70分 (含 70分 )以上 每期培訓(xùn)班結(jié)束前 ， 由 2名教師將各自對學(xué)員的評價分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較和協(xié)調(diào) 、 討論 ， 得出每名學(xué)員的總體評價結(jié)果 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 等級 A、 Ｂ 、 C三級 (80分含 80分以上為 A級 ， 60分以下為 C級 ) C級為不合格 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 凡連續(xù)評價成績中出現(xiàn) B級的學(xué)員 ， 連續(xù)評價成績?yōu)椴缓细? 不得攜帶與學(xué)習(xí)無關(guān)的物品進(jìn)入教室 ? 積極參與培訓(xùn)全過程 ? 了解課程的考核方式 ? 培訓(xùn)目標(biāo) 對培訓(xùn)的要求 ? 工作單位 ? 姓名 ? 學(xué)習(xí)目的 ? 培訓(xùn)目的 培訓(xùn)考核 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 課程內(nèi)容簡介 ? 掌握培訓(xùn)的目的和目標(biāo) ? 詳見課程表 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 培訓(xùn)要求 ? 不得錄音或錄像 ? 內(nèi)容 學(xué)習(xí)態(tài)度 、 作風(fēng) 出勤 、 守時情況 審核及審核管理能力 書面作業(yè) 個人素質(zhì) 、 技能 參與角色扮演 兩名教師授課時 ， 由非授課教師進(jìn)行評價 合格分： 70分 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 1. 綜合判定 3. 2022版 ISO 9000 族的文件構(gòu)成 a)核心標(biāo)準(zhǔn) b)支持性標(biāo)準(zhǔn) c)技術(shù)報告 d)小冊子 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 2022版 ISO族核心標(biāo)準(zhǔn) 9000:2022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 和術(shù)語 》 9001:2022《 質(zhì)量管理體系 要求 》 9004:2022《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績 改進(jìn)指南 》 19011:2022《 質(zhì)量和環(huán)境審核指 南 》 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 2022版質(zhì)量管理體系的特點 1. 以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) 。 5. ISO9001和 ISO9004 “協(xié)調(diào)成對 ” 。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 3 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他 們的充分參與，才能使他們的才干為 組織帶來收益。 ISORC中國國家國際審核員資格學(xué)習(xí)中心推薦資料 原則 7 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分 析的基礎(chǔ)之上的。 ISOR