iso13485管理體系審核培訓(xùn)(ppt 74頁)-全文預(yù)覽
【正文】 導(dǎo)講話 2023224 Quality Satisfy 67 QualitySatisfy審核 報告的內(nèi)容 ? 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則 ? 審核計劃 ,審核組成員 ,審核日期 ? 審核過程綜述 ? 審核發(fā)現(xiàn)（含不符合項） ? 審核結(jié)論 ? 審核報告分發(fā)范圍 2023224 Quality Satisfy 68 QualitySatisfy審核報告模板 ? 公司于 2023年 X月 X日，以 XXX為組長，帶領(lǐng) X位審核員，對公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的審核。如檢驗記錄的控制、采購部對于供應(yīng)商的管理等。 Quality Satisfy 75 QualitySatisfy謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2023224 Quality Satisfy 70 QualitySatisfy審核報告模板（續(xù)） ? 因此，得出的審核結(jié)論是：公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系基本符合 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求，運行基本有效，對發(fā)現(xiàn)的問題能及時采取糾正預(yù)防措施，堅持持續(xù)改進(jìn)。 ? 結(jié)果發(fā)現(xiàn)：公司的文件管理、人力資源管理、生產(chǎn)現(xiàn)場控制等做得較好。 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality Satisfy 66 QualitySatisfy末次會議 末次會議由內(nèi)審組長主持。” 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality Satisfy 64 QualitySatisfy不符合事項報告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時抽取工件 10件檢查。 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality Satisfy 62 QualitySatisfy不符合事項報告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過一天的技術(shù)培訓(xùn)。 介紹與會者，包括概述其職責(zé)分工 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則、審核的日程和工作任務(wù)安排 介紹審核實施的方法、抽樣風(fēng)險、不符合分級、報告等。 5. 對商業(yè)合作伙伴的管理體系進(jìn)行評價 ， 如供應(yīng)商 審核 。Quality Satisfy 1 QualitySatisfy管理體系審核 ? ISO19011:2023 Quality Satisfy 2 QualitySatisfy教學(xué)目的 要求學(xué)員理解和掌握： ? 審核的流程和基本技巧 ? 內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表的編制 ? 主持首 /末次會議、報告審核發(fā)現(xiàn) ? 開具書面的不合格報告、編寫內(nèi)審報告 ? 糾正 /預(yù)防措施實施效果的跟蹤驗證 2023224 Quality Satisfy 3 QualitySatisfy管理體系審核 (稽核 ) 審核的定義（ ISO 9000： 2023） 為 獲得證據(jù) 并對其進(jìn)行 客觀地 評價 ,以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨立的 并形成文件的 過程 . Quality Satisfy 4 QualitySatisfy審核的核心原則 ? 客觀性 ? 獨立性 ? 系統(tǒng)性 2023224 Quality Satisfy 5 QualitySatisfy審核的 種類 ■ 第一方 (自己 ) 內(nèi) 部審核 由公司內(nèi)部進(jìn)行的審核 ■ 第二方 (顧客對供方的審核 ) 外部審核 由采購方或代表采購方對供方 /組織進(jìn)行的審核 ■ 第三方 (認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核 ) 外部審核 Quality Satisfy 6 QualitySatisfy審核的目的 1. 確定被審核方建立的體系是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 4. 識別被審核方管理體系中需要改進(jìn)的項目 。 2023224 Quality Satisfy 14 QualitySatisfy? 檢查表的設(shè)計體現(xiàn)了審核方法和技巧，重點考慮如下幾個方面： ? 識別關(guān)鍵過程 ? 以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) ? 注意邏輯順序 ， 明確審核步驟 （ PDCA） ?
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