質量計劃及程序文件-全文預覽
【正文】 程序文件 6 ?生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度 － 管理性程序文件 ?例行檢驗和確認檢驗程序 － 技術性程序文件 ?不合格品控制程序 － 管理性程序文件 ?內部質量審核程序 － 管理性程序文件 ?產(chǎn)品變更控制程序 － 管理性程序文件 ?所需的質量記錄 － 第四層次文件 ?其它 技術性文件 ：產(chǎn)品設計標準或規(guī)范 、 生產(chǎn)流程圖 、 操作規(guī)程 、 作業(yè)指導書 （ 包括工序的監(jiān)視和測量要求 ） 7 文件的形式 ?文件可以單獨制定 ?也可以作為質量計劃的內容之一 ?已實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃作為對現(xiàn)有文件的補充 ?未實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃可作為綱領性的文件 8 質量體系文件的屬性 ?文件的系統(tǒng)性 ?文件的法規(guī)性 ?文件的增值性 ?文件的見證性 ?文件的適宜性和充分性 9 ? 文件應系統(tǒng)地反映工廠的特征 ? 全部要素應有系統(tǒng)地成文 ， 對產(chǎn)品質量形成過程中的影響因素作出控制規(guī)定 ? 文件的層次應清晰 ， 文件之間應協(xié)調有序 ? 文件應按規(guī)定的方法予以標識 ? 在一個工廠內 ， 文件的風格應盡量一致 10 2. 文件的法規(guī)性 ? 文件是工廠質量活動的依據(jù) ， 在工廠內部具有法規(guī)性 ， 是必須執(zhí)行的 ? 文件應符合有關的法律法規(guī) 、 規(guī)章 、有關的技術標準 11 3. 文件的增值性 文件能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動 ， 其使用有助于： ? 滿足顧客要求和質量改進 ? 提供適宜的培訓 ? 重復性和可追溯性 ? 提供客觀證據(jù) ? 評價質量體系的有效性和持續(xù)適宜性 文件的形成本身并不是目的，應通過使用產(chǎn)生增值 12 4. 文件的見證性 ? 文件是工廠建立了質量體系的證據(jù) ， 認證機構可以初步評價工廠的質量體系 ? 對于被檢查的工廠來說 ， 只有建立了適度文件化的質量體系 ， 才能接受正式的工廠檢查 13 5. 文件的適宜性和充分性 ? 文件應與工廠的規(guī)模 、 產(chǎn)品特點 、 管理模式 、人員素質等相宜 ? 文件的數(shù)量至少應符合 《 工廠質量保證能力要求 》 的規(guī)定 ? 文件的詳略程度應與人員的能力 、 工作的復雜程度 、 對產(chǎn)品質量的影響程度等相
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