質量計劃及程序文件(已修改)
2025-03-04 11:25 本頁面
【正文】 質量體系文件 1 聲 明 教材中的文件分層和文件類別只是典型的結構 ， 并不意味著申請產(chǎn)品認證的工廠都要按教材中的文件類別編制相應的文件 示例的文件也并不一定適合某一工廠 2 第一節(jié) 概述 質量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質量 、 有效和高效實施質量體系 、 評價質量體系績效等的重要依據(jù) 建立文件化質量體系的方法： ?已經(jīng)實施 ISO9000標準的工廠 ， 增加產(chǎn)品認證所特定要求的質量計劃和 （ 或 ） 有關的程序等文件 ?尚未實施 ISO9000標準的工廠 ， 根據(jù)產(chǎn)品認證的要求全面策劃質量體系文件的框架 3 質量體系文件的類型 ISO9000族標準確定的質量體系文件包括： 質量方針 質量目標 質量手冊 程序文件 質量計劃 為確保過程有效策劃 、運行和控制所需的文件 規(guī)范 指南 質量記錄 4 質量體系文件的層次 方針 目標 質量手冊 程序文件等 質量記錄 質 量 計 劃 5 要求編制的程序性文件 ? 人員的職責及相互關系 － 管理性程序文件 ?認證標志的保管使用控制程序 － 管理性程序文件 ?文件和資料控制程序 － 管理性程序文件 ?質量記錄控制程序 － 管理性程序文件 ?供應商選擇評定和日常管理程序 － 管理性程序文件 ?關鍵元器件和材料的檢驗／驗證和定期確認檢驗程序 － 技術性程序文件 6 ?生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度 － 管理性程序文件 ?例行檢驗和確認檢驗程序 － 技術性程序文件 ?不合格品控制程序 － 管理性程序文件 ?內部質量審核程序 － 管理性程序文件 ?產(chǎn)品變更控制程序 － 管理性程序文件 ?所需的質量記錄 － 第四層次文件 ?其它 技術性文件 ：產(chǎn)品設計標準或規(guī)范 、 生產(chǎn)流程圖 、 操作規(guī)程 、 作業(yè)指導書 （ 包括工序的監(jiān)視和測量要求 ） 7 文件的形式 ?文件可以單獨制定 ?也可以作為質量計劃的內容之一 ?已實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃作為對現(xiàn)有文件的補充 ?未實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃可作為綱領性的文件 8 質量體系文件的屬性 ?文件
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