質(zhì)量計(jì)劃及程序文件(已修改)
2025-03-04 11:25 本頁面
【正文】 質(zhì)量體系文件 1 聲 明 教材中的文件分層和文件類別只是典型的結(jié)構(gòu) ， 并不意味著申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的工廠都要按教材中的文件類別編制相應(yīng)的文件 示例的文件也并不一定適合某一工廠 2 第一節(jié) 概述 質(zhì)量體系文件是工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量 、 有效和高效實(shí)施質(zhì)量體系 、 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績(jī)效等的重要依據(jù) 建立文件化質(zhì)量體系的方法： ?已經(jīng)實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的工廠 ， 增加產(chǎn)品認(rèn)證所特定要求的質(zhì)量計(jì)劃和 （ 或 ） 有關(guān)的程序等文件 ?尚未實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的工廠 ， 根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的要求全面策劃質(zhì)量體系文件的框架 3 質(zhì)量體系文件的類型 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)確定的質(zhì)量體系文件包括： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 質(zhì)量計(jì)劃 為確保過程有效策劃 、運(yùn)行和控制所需的文件 規(guī)范 指南 質(zhì)量記錄 4 質(zhì)量體系文件的層次 方針 目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件等 質(zhì)量記錄 質(zhì) 量 計(jì) 劃 5 要求編制的程序性文件 ? 人員的職責(zé)及相互關(guān)系 － 管理性程序文件 ?認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序 － 管理性程序文件 ?文件和資料控制程序 － 管理性程序文件 ?質(zhì)量記錄控制程序 － 管理性程序文件 ?供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 － 管理性程序文件 ?關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)／驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 － 技術(shù)性程序文件 6 ?生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 － 管理性程序文件 ?例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 － 技術(shù)性程序文件 ?不合格品控制程序 － 管理性程序文件 ?內(nèi)部質(zhì)量審核程序 － 管理性程序文件 ?產(chǎn)品變更控制程序 － 管理性程序文件 ?所需的質(zhì)量記錄 － 第四層次文件 ?其它 技術(shù)性文件 ：產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 、 生產(chǎn)流程圖 、 操作規(guī)程 、 作業(yè)指導(dǎo)書 （ 包括工序的監(jiān)視和測(cè)量要求 ） 7 文件的形式 ?文件可以單獨(dú)制定 ?也可以作為質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容之一 ?已實(shí)施 ISO9000的工廠 ， 質(zhì)量計(jì)劃作為對(duì)現(xiàn)有文件的補(bǔ)充 ?未實(shí)施 ISO9000的工廠 ， 質(zhì)量計(jì)劃可作為綱領(lǐng)性的文件 8 質(zhì)量體系文件的屬性 ?文件
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