【正文】 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 兩個(gè)人的正確度 ? 例 為了對某操作員的重復(fù)測量煤中硫含量的正確度進(jìn)行考核。（標(biāo)準(zhǔn)中錯(cuò)誤寫為接收）。 ? 由新儀器且由優(yōu)秀操作員操作，測出的結(jié)果算得。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 一個(gè)人測 n次（ n2)的正確度 ? 例 為了對某操作員的重復(fù)測量煤中硫含量的正確度進(jìn)行考核。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 第三章 質(zhì)量控制 ? 一個(gè)人測兩次的正確度 ? 例 為了對某操作員的重復(fù)測量煤中硫含量的一致性進(jìn)行考核。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 第一節(jié) 人員控制 ? 一個(gè)人 ? 一個(gè)人測兩次的重復(fù)性 ? 例 為了對某操作員的重復(fù)測量煤中硫含量的一致性進(jìn)行考核。 ? 均值 ? 當(dāng) 時(shí)可對儀器進(jìn)行修正，最差的修正值為 (可能僅測56次） 若有可能 ,應(yīng)增大重復(fù)性測試次數(shù)，得到更多次結(jié)果的平均值，用 作為修正值。 A).有一點(diǎn)落在 A區(qū)以外 B).連續(xù) 9點(diǎn)在中心同一側(cè) C).連續(xù) 6點(diǎn)遞增或遞減時(shí) D).連續(xù) 3點(diǎn)中有 2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的 B區(qū)以外。 若均值異常， 說明偏倚的不穩(wěn)定。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 比 大 ? 例如： Vr=1000，西格瑪 =， n=6 則有 ? 這是因?yàn)榈诹鶄€(gè)點(diǎn)后不僅僅要看是否出界，還要看是否會出現(xiàn)不良趨勢。 一致性的穩(wěn)定性： 標(biāo)準(zhǔn)差不隨時(shí)間變化的特性稱為一致性的穩(wěn)定性。若找不到原因，從而無法消除，只能報(bào)廢該測量儀器。當(dāng)無標(biāo)樣時(shí)，僅核查其一致性時(shí)，使用后種方法。 用同級（另外）儀器確定 Vr，用同級（另外）儀器確定西格瑪。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 小結(jié)六種情況： 一、有 Vr 用同級（另外）儀器確定西格瑪。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn) Vr時(shí)，同級別同型號儀器確定接受參照值 Vr和西格瑪： ? 用一臺新（同級別同型號）儀器或剛檢定過的同級別同型號儀器（與以后被核查的儀器同級別同型號）， 對某一測量對象測多次，剔除離群值（見 GB/T48832023 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理）后，還有 m個(gè)測量結(jié)果，記這 m個(gè)測量結(jié)果為： ， 算得其均值為 ，賦值 ；算得其方差為 ： 賦值 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 特別指出：建立 Vr可以使用高級別的儀器測出的結(jié)果的平均值，建立 必須使用同級別的儀器測出的結(jié)果的方差。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 一臺同級別同型號的儀器（與建標(biāo)時(shí)的儀器同級別同型號），使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測多次，剔除可查明原因的離群值后（僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值），還有 n個(gè)測量結(jié)果記為： 算得其均值為 ，算得方差為 賦值： ，若不滿足以下任意一個(gè)不等式 ? 則可認(rèn)為該儀器期間核查不合格（失準(zhǔn)）；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 確定接受參照值 Vr順序： ? 外買 ? 由高級別的儀器 (剛檢定過 )的檢測某一對象的結(jié)果（多次測量結(jié)果的平均值）。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 當(dāng) n=2時(shí)，使用以下（近似）判定規(guī)則： ? 其 k值由 MINITAB自動給出。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 例 為了對天平在 ，已知天平在 點(diǎn)的 ，用該天平對一個(gè) 碼（對測試者是盲樣），在重復(fù)性條件下測 6次，得到 、 、 、 、 、 ，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得均值為 ，方差為 ，檢驗(yàn)該天平在 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 分辨力為 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 ? 當(dāng)儀器沒給 MPE時(shí)（不限測試次數(shù)），使用以下判定原則： ? 同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合格，否則判核查不合格。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 均值的控制 當(dāng)儀器給了 MPE時(shí)（測 6次），使用以下判定原則： 同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合格，否則判核查不合格。 注意：建標(biāo)時(shí)，其測量結(jié)果必須剔除（統(tǒng)計(jì)）離群值后才能計(jì)算均值和方差 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 西格瑪?shù)墨@得 儀器使用說明書標(biāo)明的 SD； 按 GB/T ISO57252給出的方法獲得西格瑪； 如果按 GB/T ISO57252獲得時(shí)有困難，可用如下方法獲得其西格瑪?shù)慕浦?。已知煤中硫含量? ，用該測量系統(tǒng)對一個(gè)標(biāo)樣（盲樣），在重復(fù)性條件下測 6次，得到 、 、 、 、 ，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為 ，檢驗(yàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性是否滿足要求。 當(dāng) n=2時(shí)，若 可認(rèn)為重復(fù)性滿足要求（沒發(fā)現(xiàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求） 。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 第二節(jié) 使用西格瑪法對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查 應(yīng)用重復(fù)性限（重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差）核查一個(gè)測量點(diǎn)的重復(fù)性與均值。 測量點(diǎn)盡量成等比數(shù)列設(shè)公比為 q，首項(xiàng)為 a，測量范圍的最大值（末項(xiàng)）為 A，測量點(diǎn)為 n個(gè)，則有： 例如： A=100， a=1， n=6，理論上取等比數(shù)列，工程上 可以取 1， ， 5， 15， 40， 100 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 檢定周期與期間核查周期的確定 理論上應(yīng)遵循 JJF 11392023。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 選擇設(shè)備的基本量程和基本量程中常用的測量點(diǎn)進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。 涉及穩(wěn)定性、精密度、靈敏度等整體功能或技術(shù)指標(biāo)，在可能的情況下，還需要給出判定和不確定度的評定，由檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書或檢定證書。 C）對于檢測設(shè)備來說，若不存在可作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物量具或穩(wěn)定的被測物品（測量標(biāo)準(zhǔn)），即可以不進(jìn)行期間核查。 二、依據(jù)的文件不同： 儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)依據(jù)的是國家已經(jīng)頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 第一章 期間核查基礎(chǔ)知識 第二節(jié) 期間核查分類 期間核查的對象有三類，要求不同： ①計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)類，每臺必須核查 ()； ②標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類，參照①執(zhí)行 ()； 一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以不進(jìn)行期間核查。 為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對設(shè)備示值 (或其 修正值或修正因子 )在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級的一種核查。自查合格不必送校，否則必須送校。 認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定：對檢測 /校準(zhǔn) /抽樣的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，啟用前應(yīng)送已認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對影響結(jié)果的關(guān)鍵量或值進(jìn)行校準(zhǔn)（ )。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 五、核查頻次：根據(jù)核查過程的難易、費(fèi)時(shí)程度決定，既要考慮不應(yīng)頻繁使用核查標(biāo)準(zhǔn)；但至少應(yīng)有一次。應(yīng)追回這 100份檢驗(yàn)報(bào)告。 第一節(jié) 保證測量準(zhǔn)確的方式 — 檢定 /校準(zhǔn) /期間核查 一、期間核查定義：實(shí)驗(yàn)室利用 “ 核查標(biāo)準(zhǔn) ” 對 “ 核查對象 ” 在兩次校準(zhǔn) /檢定期間進(jìn)行的自我檢查。 測量系統(tǒng)分析的作用 第一部分 儀器設(shè)備的管理 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 測量儀器期間核查培訓(xùn)提綱 目的 對象 確定核查（測量）點(diǎn) 一個(gè)點(diǎn)的核查方法 （ 1）西格瑪法 A、判定 B、西格瑪?shù)墨@得（近似） C、變異系數(shù) （ 2）規(guī)程法 A、給出固定的判定值 B、用準(zhǔn)確度等級作為判定值 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的四種一致性與正確度 n=2 修正值 正規(guī)方法獲得西格瑪 穩(wěn)定性 使用范圍內(nèi)的 “ 西格瑪 ” （線性回歸） 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 期間核查屬于儀器設(shè)備管理的一項(xiàng)內(nèi)容，儀器設(shè)備管理應(yīng)形成制度，形成文件（例，另見文件）。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 第一章 期間核查基礎(chǔ)知識 ? 例如，某臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室測血糖，規(guī)定每 100個(gè)患者的血樣測一個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第一個(gè)標(biāo)樣的參照值為 Vr=，對其測得值為 ，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；開始測患者的血樣，測 100個(gè)患者的血樣后，測第二個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第二個(gè)標(biāo)樣的參照值為Vr=，對其測得值為 ，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；又測 100個(gè)患者的血樣后，測第三個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第三個(gè)標(biāo)樣的參照值為Vr=，對其測得值為 ，認(rèn)為失準(zhǔn)了；那么測第二個(gè)標(biāo)樣與第三個(gè)標(biāo)樣之間的 100個(gè)患者的檢測報(bào)告給出的血糖的結(jié)果都認(rèn)為是可疑數(shù)據(jù)。 可供選擇的核查標(biāo)準(zhǔn)：參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)砝碼 /電阻 /電池 /量塊等。 計(jì)量法規(guī)定：計(jì)量器具啟用前必須送計(jì)量檢定部門檢定，合格 (準(zhǔn)確 )后方可使用。 認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定：使用中的測量設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間是否準(zhǔn)確，由用戶以期間核查方式自查 ()。 ” ； “ 期間核查 —— 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。通過核查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)測量誤差的變化趨勢，并采取相應(yīng)預(yù)防措施使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi)。而儀器設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)室人員來完成，不需要經(jīng)過國家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)即可。 B）若存在合適的比較穩(wěn)定的被測物品，即可用它作為核查（測量）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。 四、設(shè)備檢定、校準(zhǔn)是對需要校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)性的檢查。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 六、核查的測量范圍和測量參數(shù)的選擇 期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn)，不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和測量范圍進(jìn)行核查。例如：數(shù)字萬用表，可選擇核查直流電壓和直流電流，因?yàn)殡娮杩捎芍绷麟妷汉椭绷麟娏鲗?dǎo)出，交流電壓和電流可通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓和電流。 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 建立 儀器設(shè)備類期間核查計(jì)劃表 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類期間核查計(jì)劃表 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 第二部分 儀器設(shè)備的期間核查 附 文件分類編號示例