【正文】 定義範(fàn)圍 、評(píng)鑑和矯正措施 設(shè)計(jì)責(zé)任 限製造責(zé)任 服務(wù)供應(yīng)商 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 108 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第一章：計(jì)劃及定義專(zhuān)案 ? 依據(jù)客戶(hù)要求及期望計(jì)劃及定義品質(zhì)專(zhuān)案 ? 此階段之輸入及輸出建議如後： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 109 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 輸入 顧客的聲音 –市場(chǎng)調(diào)查 –保修記錄及品質(zhì)資訊 –小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃 / 營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略 產(chǎn)品 / 過(guò)程標(biāo)竿數(shù)據(jù) 產(chǎn)品 / 過(guò)程假設(shè) 產(chǎn)品可靠度研究 顧客輸入 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 110 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 顧客的聲音 ? 來(lái)自?xún)?nèi)部及外部顧客的抱怨、建議、資料和資訊 市場(chǎng)調(diào)查： ? 獲取反應(yīng)過(guò)顧客聲音的市場(chǎng)調(diào)查資料和資訊 ? 來(lái)源如下： – 顧客訪談 – 顧客問(wèn)卷與調(diào)查 – 市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告 – 新產(chǎn)品品質(zhì)及可靠度研究 – 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品品質(zhì)的研究 – 好的事件 (TGR,Things Gone Right）報(bào)告 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 111 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 客戶(hù)的聲音 保修記錄和品質(zhì)資訊： ? 為了評(píng)估在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、製造、安裝及使用中發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制訂一份顧客關(guān)心之問(wèn)題清單 ? 以下來(lái)源可協(xié)助識(shí)別客戶(hù)關(guān)心之問(wèn)題： – TGW（ 不好的事件）的報(bào)告 – 保修報(bào)告 – 能力指數(shù) – 供應(yīng)商工廠內(nèi)部品質(zhì)報(bào)告 – 問(wèn)題解決報(bào)告 – 顧客工廠退貨及拒收 – 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 112 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 客戶(hù)的聲音 小組經(jīng)驗(yàn)： ? 適當(dāng)時(shí)，可利用下列資訊來(lái)源： – 來(lái)自高層或過(guò)去品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)（ QFD） 專(zhuān)案之輸入 – 媒體的評(píng)論及分析 – 顧客的信件及建議 – 良好的事件 /不良的事件報(bào)告 (TGR/TGW) – 經(jīng)銷(xiāo)商意見(jiàn) – 車(chē)輛使用人的意見(jiàn) – 售後服務(wù)市場(chǎng)報(bào)告 – 指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià) – 道路行駛經(jīng)驗(yàn) – 管理者的意見(jiàn)及指示 – 內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和議題 – 政府的要求及法規(guī) – 合約審查 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 113 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 業(yè)務(wù)計(jì)劃 /營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略 ? 依據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃及行銷(xiāo)策略制訂產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃 ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃可將 限制性要求 施加給小組：諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研發(fā)資源 ? 行銷(xiāo)策略將確定 目標(biāo)顧客、主要銷(xiāo)售點(diǎn)及主要競(jìng)爭(zhēng)者 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 114 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品 /過(guò)程標(biāo)竿數(shù)據(jù) ? 使用標(biāo)竿研究方法，確定產(chǎn)品 /過(guò)程績(jī)效指標(biāo) ? 研究及開(kāi)發(fā)可提供標(biāo)竿及概念的想法 ? 成功使用標(biāo)竿研究方法 ： – 識(shí)別合適之標(biāo)竿 – 瞭解現(xiàn)況和標(biāo)竿之間差異的原因 – 制定縮小與標(biāo)竿差距、符合標(biāo)竿或超過(guò)標(biāo)竿的計(jì)劃 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 115 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品 /過(guò)程假設(shè) ? 產(chǎn)品均有一些假設(shè)：如某些特性、某種設(shè)計(jì)、過(guò)程概念 ? 包含技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠度評(píng)估、新技術(shù) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 116 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品可靠度研究 ? 代表在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，零組件修理和更換頻率的考量 ? 長(zhǎng)期可靠度 /耐久性測(cè)試的結(jié)果 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 117 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 顧客輸入 ? 顧客：產(chǎn)品的下一位使用者 ? 顧客的需要及期望有關(guān)的有價(jià)資訊 ? 顧客可能已進(jìn)行之審查或研究 ? 開(kāi)發(fā)衡量顧客滿(mǎn)意的方法 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 118 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠度及品質(zhì)目標(biāo) 初期材料清單 初期過(guò)程流程圖 產(chǎn)品及過(guò)程特殊特性的初期清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 119 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 將客戶(hù)聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體可衡量的設(shè)計(jì)任務(wù) ? 正確選擇設(shè)計(jì)目標(biāo)可以確保客戶(hù)的聲音不會(huì)在隨後的設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 120 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 可靠度及品質(zhì)目標(biāo) ? 可靠度目標(biāo)是以顧客需要及期望、計(jì)畫(huà)目標(biāo)及可靠度標(biāo)竿為基礎(chǔ)而制定 – 顧客需要及期望：無(wú)安全顧慮或服務(wù)問(wèn)題 – 可靠度標(biāo)竿：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)導(dǎo) ? 可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率和信賴(lài)度表示 ? 品質(zhì)目標(biāo) 是以 持續(xù)改善 為基礎(chǔ)，如： PPM、缺點(diǎn)水準(zhǔn)、降低廢品率 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 121 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 初期材料清單 ? 依據(jù)產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)來(lái)確定初期材料清單 ? 列出以前的供應(yīng)商名冊(cè) ? 識(shí)別初期的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性 ? 選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)及過(guò)造流程 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 122 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 初期過(guò)程流程圖 ? 依據(jù)初期材料清單及產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)發(fā)展而來(lái) 的過(guò)程流程圖來(lái)描述。QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 有限公司 高雄市大昌二路一一一之一號(hào)一十二樓 臺(tái)灣 TEL： 07 3862803 FAX： 07 3898550 深圳 TEL： 075527068115 FAX： 075527089315 蘇州 TEL : 051263408668 FAX : 051263408123 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 1 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 目錄 第一部份： QS9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 第二部分： QS9000第三版簡(jiǎn)介 第三部分： APQP第二版簡(jiǎn)介 第四部分： PPAP第三版簡(jiǎn)介 第五部分： FMEA第三版簡(jiǎn)介 第六部分： MSA第二版簡(jiǎn)介 第七部分： SPC第二版簡(jiǎn)介 第八部分： QSA第二版簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 2 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第一部份 QS 9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 3 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1979 BS 5750 （ 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1995 QS 9000第二版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1998 QS 9000第三版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 4 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000之由來(lái) ? 結(jié)合美國(guó)三大汽車(chē)廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)： –通用汽車(chē)：追求卓越 –福特汽車(chē)： Q101 –克萊斯勒：供應(yīng)商品保手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 5 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS9000中所稱(chēng)之”客戶(hù)” 包含三大車(chē)廠及其他 OEM車(chē)廠 三大車(chē)廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 6 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000要求七大標(biāo)準(zhǔn) 1. 品質(zhì)系統(tǒng)要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)畫(huà) (APQP) ： 1995第二版 3. 生產(chǎn)件認(rèn)可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) ： 2023第三版 5. 量測(cè)系統(tǒng)分析 (MSA) ： 1995第二版 6. 統(tǒng)計(jì)製程管制 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審 (QSA) ： 1998第二版 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 7 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車(chē)廠特定要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 8 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)推廣 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 9 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) –EAQF94 法國(guó)汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 10 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000適用對(duì)象 ? 第一階供應(yīng)商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書(shū)： –三大車(chē)廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 –美國(guó)重型貨車(chē)製造廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 第二階供應(yīng)商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵(lì)其取得 QS 9000證書(shū) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 11 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) QS 9000適用範(fàn)圍 ? 負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，並提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應(yīng)商或其 OEM工廠 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 12 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 戴姆勒克萊斯勒汽車(chē)要求 ? 要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書(shū) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 13 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 福特汽車(chē)要求 ? 福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書(shū)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 123 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品及過(guò)程特殊特性的初期明細(xì)表 ? 產(chǎn)品及過(guò)程特殊特性 選定 ： –供應(yīng)商依據(jù)產(chǎn)品及過(guò)程的知識(shí)選定 –顧客選定 ? 依據(jù)顧客需要及期望的輸入來(lái)分析、制定初期特殊特性明細(xì)表 ? 制定特殊特性之依據(jù) ： –依據(jù)顧客需要和期望而做的產(chǎn)品假設(shè) –確定可靠度目標(biāo)即要求 –根據(jù)預(yù)期的製造過(guò)程確定過(guò)程特殊特性 –相似零件的 FMEA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 124 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà) ? 產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà)將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)要求 ? 制定產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà)的方法並不限定 ? 產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà)可包含下列各項(xiàng)： – 概述專(zhuān)案的要求 – 確定可靠度、耐久性 – 評(píng)定新技術(shù)、複雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及製造要求，或其他會(huì)給專(zhuān)案帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素 – 進(jìn)行失效模式分析 – 制定初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà)是產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃的重要部份 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 125 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 管理者的支持 ? 高階管理者的興趣、承諾、支持 ? 跨部門(mén)小組在每一階段結(jié)束時(shí)，將最新?tīng)顩r向高階管理者報(bào)告 ? 跨部門(mén)小組可以是需要更頻繁的報(bào)告新情況 ? 報(bào)告應(yīng)是正式的格式，並保留提問(wèn)和回答的欄位 ? 藉由表明已滿(mǎn)足所有的規(guī)劃要求及 /或關(guān)注問(wèn)題已經(jīng) 文件化，並列入解決的目標(biāo)，來(lái)維持管理者的支持 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 126 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 第二章：量產(chǎn)品設(shè)計(jì)與發(fā)展 ? 考慮所有設(shè)計(jì)要素 ? 依據(jù)工程圖，執(zhí)行可行性研究及管制計(jì)畫(huà) ? 詳細(xì)審查工程圖及其他技術(shù)資料 ? 評(píng)估製造中潛在問(wèn)題之可行性評(píng)估 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 127 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 輸入 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠度及品質(zhì)目標(biāo) 初期材料表 初期過(guò)程流程圖 初期特殊產(chǎn)品及過(guò)程特性表 產(chǎn)品保證計(jì)畫(huà) 管理者支援 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 128 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 輸出 （由研發(fā)人員負(fù)責(zé)） 設(shè)計(jì) FMEA （參考附錄 A1） 可製造及裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)審查（參考附錄 B） 原型樣品試作－管制計(jì)畫(huà)（參考附錄 A8） 工程圖面（包含數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 工程規(guī)格 材料規(guī)格 圖面及規(guī)格更改 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 12