【正文】 定義範圍 、評鑑和矯正措施 設(shè)計責任 限製造責任 服務(wù)供應商 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 國際標準品管顧問 108 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 第一章：計劃及定義專案 ? 依據(jù)客戶要求及期望計劃及定義品質(zhì)專案 ? 此階段之輸入及輸出建議如後： 國際標準品管顧問 109 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 輸入 顧客的聲音 –市場調(diào)查 –保修記錄及品質(zhì)資訊 –小組經(jīng)驗 業(yè)務(wù)計劃 / 營銷戰(zhàn)略 產(chǎn)品 / 過程標竿數(shù)據(jù) 產(chǎn)品 / 過程假設(shè) 產(chǎn)品可靠度研究 顧客輸入 國際標準品管顧問 110 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 顧客的聲音 ? 來自內(nèi)部及外部顧客的抱怨、建議、資料和資訊 市場調(diào)查： ? 獲取反應過顧客聲音的市場調(diào)查資料和資訊 ? 來源如下： – 顧客訪談 – 顧客問卷與調(diào)查 – 市場測試和定位報告 – 新產(chǎn)品品質(zhì)及可靠度研究 – 競爭產(chǎn)品品質(zhì)的研究 – 好的事件 (TGR,Things Gone Right）報告 國際標準品管顧問 111 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 客戶的聲音 保修記錄和品質(zhì)資訊： ? 為了評估在產(chǎn)品設(shè)計、製造、安裝及使用中發(fā)生不合格的可能性，應制訂一份顧客關(guān)心之問題清單 ? 以下來源可協(xié)助識別客戶關(guān)心之問題： – TGW（ 不好的事件）的報告 – 保修報告 – 能力指數(shù) – 供應商工廠內(nèi)部品質(zhì)報告 – 問題解決報告 – 顧客工廠退貨及拒收 – 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 國際標準品管顧問 112 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 客戶的聲音 小組經(jīng)驗： ? 適當時，可利用下列資訊來源： – 來自高層或過去品質(zhì)機能展開（ QFD） 專案之輸入 – 媒體的評論及分析 – 顧客的信件及建議 – 良好的事件 /不良的事件報告 (TGR/TGW) – 經(jīng)銷商意見 – 車輛使用人的意見 – 售後服務(wù)市場報告 – 指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 – 道路行駛經(jīng)驗 – 管理者的意見及指示 – 內(nèi)部顧客報告的問題和議題 – 政府的要求及法規(guī) – 合約審查 國際標準品管顧問 113 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 業(yè)務(wù)計劃 /營銷戰(zhàn)略 ? 依據(jù)顧客的業(yè)務(wù)計劃及行銷策略制訂產(chǎn)品品質(zhì)計劃 ? 業(yè)務(wù)計劃可將 限制性要求 施加給小組：諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研發(fā)資源 ? 行銷策略將確定 目標顧客、主要銷售點及主要競爭者 國際標準品管顧問 114 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 產(chǎn)品 /過程標竿數(shù)據(jù) ? 使用標竿研究方法，確定產(chǎn)品 /過程績效指標 ? 研究及開發(fā)可提供標竿及概念的想法 ? 成功使用標竿研究方法 ： – 識別合適之標竿 – 瞭解現(xiàn)況和標竿之間差異的原因 – 制定縮小與標竿差距、符合標竿或超過標竿的計劃 國際標準品管顧問 115 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 產(chǎn)品 /過程假設(shè) ? 產(chǎn)品均有一些假設(shè)：如某些特性、某種設(shè)計、過程概念 ? 包含技術(shù)革新、先進的材料、可靠度評估、新技術(shù) 國際標準品管顧問 116 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 產(chǎn)品可靠度研究 ? 代表在規(guī)定時間內(nèi)，零組件修理和更換頻率的考量 ? 長期可靠度 /耐久性測試的結(jié)果 國際標準品管顧問 117 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 顧客輸入 ? 顧客：產(chǎn)品的下一位使用者 ? 顧客的需要及期望有關(guān)的有價資訊 ? 顧客可能已進行之審查或研究 ? 開發(fā)衡量顧客滿意的方法 國際標準品管顧問 118 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 輸出 設(shè)計目標 可靠度及品質(zhì)目標 初期材料清單 初期過程流程圖 產(chǎn)品及過程特殊特性的初期清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 國際標準品管顧問 119 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 設(shè)計目標 ? 將客戶聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體可衡量的設(shè)計任務(wù) ? 正確選擇設(shè)計目標可以確?？蛻舻穆曇舨粫陔S後的設(shè)計活動中消失 國際標準品管顧問 120 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 可靠度及品質(zhì)目標 ? 可靠度目標是以顧客需要及期望、計畫目標及可靠度標竿為基礎(chǔ)而制定 – 顧客需要及期望：無安全顧慮或服務(wù)問題 – 可靠度標竿：競爭對手產(chǎn)品可靠度、消費者報導 ? 可靠度目標應以機率和信賴度表示 ? 品質(zhì)目標 是以 持續(xù)改善 為基礎(chǔ)，如： PPM、缺點水準、降低廢品率 國際標準品管顧問 121 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 初期材料清單 ? 依據(jù)產(chǎn)品 /過程的假設(shè)來確定初期材料清單 ? 列出以前的供應商名冊 ? 識別初期的產(chǎn)品 /過程特殊特性 ? 選擇適當?shù)脑O(shè)計及過造流程 國際標準品管顧問 122 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 初期過程流程圖 ? 依據(jù)初期材料清單及產(chǎn)品 /過程的假設(shè)發(fā)展而來 的過程流程圖來描述。QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 國際標準品管顧問 有限公司 高雄市大昌二路一一一之一號一十二樓 臺灣 TEL： 07 3862803 FAX： 07 3898550 深圳 TEL： 075527068115 FAX： 075527089315 蘇州 TEL : 051263408668 FAX : 051263408123 國際標準品管顧問 1 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 目錄 第一部份： QS9000基礎(chǔ)簡介 第二部分： QS9000第三版簡介 第三部分： APQP第二版簡介 第四部分： PPAP第三版簡介 第五部分： FMEA第三版簡介 第六部分： MSA第二版簡介 第七部分： SPC第二版簡介 第八部分： QSA第二版簡介 國際標準品管顧問 2 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 第一部份 QS 9000基礎(chǔ)簡介 國際標準品管顧問 3 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美國軍方標準 ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM採購標準） ? 1979 BS 5750 （ 英國標準 ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特採購標準 ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler採購標準 ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標準 ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國汽車業(yè)標準） ? 1995 QS 9000第二版 （美國汽車業(yè)標準） ? 1998 QS 9000第三版 （美國汽車業(yè)標準） 國際標準品管顧問 4 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000之由來 ? 結(jié)合美國三大汽車廠供應商品保標準： –通用汽車：追求卓越 –福特汽車： Q101 –克萊斯勒：供應商品保手冊 國際標準品管顧問 5 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS9000中所稱之”客戶” 包含三大車廠及其他 OEM車廠 三大車廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota 國際標準品管顧問 6 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000要求七大標準 1. 品質(zhì)系統(tǒng)要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)畫 (APQP) ： 1995第二版 3. 生產(chǎn)件認可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應分析 (FMEA) ： 2023第三版 5. 量測系統(tǒng)分析 (MSA) ： 1995第二版 6. 統(tǒng)計製程管制 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評審 (QSA) ： 1998第二版 國際標準品管顧問 7 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車廠特定要求 國際標準品管顧問 8 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000標準推廣 國際標準品管顧問 9 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調(diào)和中，標準將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車工業(yè)標準 –EAQF94 法國汽車工業(yè)標準 – 德國汽車工業(yè)標準 國際標準品管顧問 10 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000適用對象 ? 第一階供應商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書： –三大車廠之直接供應商或其 OEM工廠 –美國重型貨車製造廠之直接供應商或其 OEM工廠 ? 第二階供應商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵其取得 QS 9000證書 國際標準品管顧問 11 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 QS 9000適用範圍 ? 負有直接設(shè)計責任，並提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應商或其 OEM工廠 國際標準品管顧問 12 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 ? 要求全部供應商，需取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書 國際標準品管顧問 13 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 福特汽車要求 ? 福特澳洲區(qū)供應商，需取得第三者驗證機構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書。 國際標準品管顧問 123 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 產(chǎn)品及過程特殊特性的初期明細表 ? 產(chǎn)品及過程特殊特性 選定 ： –供應商依據(jù)產(chǎn)品及過程的知識選定 –顧客選定 ? 依據(jù)顧客需要及期望的輸入來分析、制定初期特殊特性明細表 ? 制定特殊特性之依據(jù) ： –依據(jù)顧客需要和期望而做的產(chǎn)品假設(shè) –確定可靠度目標即要求 –根據(jù)預期的製造過程確定過程特殊特性 –相似零件的 FMEA 國際標準品管顧問 124 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 產(chǎn)品保證計畫 ? 產(chǎn)品保證計畫將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化成設(shè)計要求 ? 制定產(chǎn)品保證計畫的方法並不限定 ? 產(chǎn)品保證計畫可包含下列各項： – 概述專案的要求 – 確定可靠度、耐久性 – 評定新技術(shù)、複雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及製造要求，或其他會給專案帶來風險的因素 – 進行失效模式分析 – 制定初期工程標準要求 ? 產(chǎn)品保證計畫是產(chǎn)品品質(zhì)計劃的重要部份 國際標準品管顧問 125 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 管理者的支持 ? 高階管理者的興趣、承諾、支持 ? 跨部門小組在每一階段結(jié)束時，將最新狀況向高階管理者報告 ? 跨部門小組可以是需要更頻繁的報告新情況 ? 報告應是正式的格式，並保留提問和回答的欄位 ? 藉由表明已滿足所有的規(guī)劃要求及 /或關(guān)注問題已經(jīng) 文件化，並列入解決的目標，來維持管理者的支持 國際標準品管顧問 126 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 第二章：量產(chǎn)品設(shè)計與發(fā)展 ? 考慮所有設(shè)計要素 ? 依據(jù)工程圖，執(zhí)行可行性研究及管制計畫 ? 詳細審查工程圖及其他技術(shù)資料 ? 評估製造中潛在問題之可行性評估 國際標準品管顧問 127 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 輸入 設(shè)計目標 可靠度及品質(zhì)目標 初期材料表 初期過程流程圖 初期特殊產(chǎn)品及過程特性表 產(chǎn)品保證計畫 管理者支援 國際標準品管顧問 128 QS 9000導入基礎(chǔ)手冊 輸出 （由研發(fā)人員負責） 設(shè)計 FMEA （參考附錄 A1） 可製造及裝配設(shè)計 設(shè)計驗證 設(shè)計審查（參考附錄 B） 原型樣品試作－管制計畫（參考附錄 A8） 工程圖面（包含數(shù)學數(shù)據(jù)） 工程規(guī)格 材料規(guī)格 圖面及規(guī)格更改 國際標準品管顧問 12