【正文】 質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求 ） 的能力評(píng)價(jià)和選擇分承包方； – 明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度 。 ? 注：為加入到任何現(xiàn)有顧客 “ 批準(zhǔn)的分承包方名單 ” ， 公司應(yīng)與有關(guān)顧客的工程部門聯(lián)系 ， 以使其考慮 。 – 可行時(shí) ， 應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì) 。實(shí)施必須包括對(duì)所有文件的更新。 應(yīng)制定并可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?， 以防止使用失效和 /或作廢的文件 。 – 當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，供方必須提供技術(shù)指導(dǎo)。 ? – 當(dāng)顧客要求時(shí)，供方必須有全面的樣件試制計(jì)劃。 ? – 所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。 ? 注 – 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證 (見(jiàn) )之后進(jìn)行。 – 注 10：除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審 (見(jiàn) )之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括以下活動(dòng)： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ? 進(jìn)行試驗(yàn)證和證實(shí)； ? 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審 ? – 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者和／或要求。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)包括其它專家。顧客可以放棄對(duì)使用計(jì)算器輔助系統(tǒng)的要求。 – 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。并為其配備充份的資源。 – ? 供方必須建立從原有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中獲得信息的程序，并應(yīng)用于與其性質(zhì)量相似的現(xiàn)行和未來(lái)的項(xiàng)目中。如果供方有權(quán)制定新的或修訂現(xiàn)有發(fā)送給顧客產(chǎn)品的規(guī)范，則此供方具有設(shè)計(jì)責(zé)任。 ? 評(píng)審 – 在投標(biāo)或接受合同或訂單（對(duì)要求的說(shuō)明）之前，供方應(yīng)對(duì)標(biāo)書(shū)，合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保： ? 各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單 ， 而對(duì)要求沒(méi)有書(shū)面說(shuō)明的情況下 ， 供方應(yīng)確保訂單的要求 在其被接受之前得到同意； ? 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； 合同評(píng)審 ? 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力； ? 必須滿足所有的顧客要求 ， 包括本文件第二部分的要求 。 – 工裝管理 ? 供方必須建立和實(shí)施工裝管理的體系 ， 包括： – 維護(hù)及修理設(shè)施與人員 – 貯存與修復(fù) – 工裝準(zhǔn)備 – 易損工具的更換計(jì)劃 – 工具的休整 ， 包括工具設(shè)計(jì)的文件 ? 供方必須提供必要的技術(shù)服務(wù)資源進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì) ，制造和全尺寸檢驗(yàn) ， 如果這些工作中任何一項(xiàng)被分包 ， 供方必須實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的體系 。 ? 注：下面列出了有可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)的例子 ， 也許還有許多其它滿足供方需求更為恰當(dāng)?shù)姆椒ǎ? – 控制圖 （ 計(jì)量 ， 計(jì)數(shù) ， 累積和圖 ） – 試驗(yàn)設(shè)計(jì) – 限制理論 – 設(shè)備總效率 – PPM分析 – 價(jià)值分析 – 基準(zhǔn)確定 – 動(dòng)作 /人機(jī)工程分析 – 防錯(cuò) ? – 設(shè)施 ， 設(shè)備和過(guò)程策劃有效性 ? 供方必須采取多方論證的方法 ， 制定設(shè)施 ， 過(guò)程和設(shè)備計(jì)劃以與質(zhì)量先期策劃過(guò)程相結(jié)合 。 – 供方必須制定優(yōu)先化的措施計(jì)劃，以持續(xù)改進(jìn)那些已表明穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能的過(guò)程。 ? 注：對(duì)于那些能用計(jì)量數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，持續(xù)改進(jìn)意指按目標(biāo)值優(yōu)化特性和參數(shù)，并減少其變差。此要求并不能代替對(duì)創(chuàng)新性改進(jìn)的需要。 – ? 供方應(yīng)對(duì)分承包方采用一種零件批準(zhǔn)程序（如 PPAP） 。供方必須使用多方論證的方法制定控制計(jì)劃。需要時(shí)，控制計(jì)劃必須包括如下三個(gè)階段 – 樣件 ——在樣件試制過(guò)程中，對(duì)將按要求進(jìn)行的尺寸測(cè)量，材料和性能試驗(yàn)作出描述（見(jiàn) APQP參考手冊(cè)）。 – 控制計(jì)劃 ? 供方必須針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,部件和 /或材料各層次上制定控制計(jì)劃 . ? 控制計(jì)劃必須包括 附錄 J控制計(jì)劃表格中要求的內(nèi)容 . ? 控制計(jì)劃要求包括散裝材料 (如鋼 ,塑料 ,樹(shù)脂 ,油漆 )及零件生產(chǎn) 過(guò)程 。 供方應(yīng)促使內(nèi)部人員了解其產(chǎn)品的安全因素 。 質(zhì)量體系 – ? 供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同之前 ， 必須研究并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性 。 – 控制計(jì)劃的制定和評(píng)審。以達(dá)到所要求的質(zhì)量； 質(zhì)量體系 ? 確保設(shè)計(jì)，生產(chǎn)過(guò)程，安裝，服務(wù)，檢驗(yàn)與測(cè)試程序和有關(guān)文件的兼容性； ? 必要時(shí)，更新質(zhì)量控制，檢驗(yàn)與測(cè)試技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備； ? 確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開(kāi)發(fā)的測(cè)量能力； ? 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證； ? 對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素色特性和要求，明確接受標(biāo)準(zhǔn)； ? 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見(jiàn) ） 質(zhì)量體系 – ? 供方必須建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。 – 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系的一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度，所用的方法，以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知 – 當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí) ， 供方必須在 5個(gè)工作天內(nèi)以書(shū)面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)： ? 萊斯勒 “ 需要改進(jìn) ” ? 福特 Q1廢止 ? 通用 11級(jí)限制 質(zhì)量體系 ? – 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 ? 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)趨勢(shì)及其相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審，決策和長(zhǎng)期策劃 ? 顧客滿意度 – 供方必須制定確定顧客滿意度的 書(shū)面程序 ，包括確定的頻次以及如何確保其客觀性和有效性。 ? 注：為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo) ， 供方應(yīng)給員工足夠的授權(quán) 。必須采取適當(dāng)方法 ， 確定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望 。 ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃 – 供方必須制定 正式的，形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。供方必須運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。 – 在闡述 QS9000要求時(shí) ， (如選擇特殊特性 ， 確定質(zhì)量目標(biāo) ，培訓(xùn) ， 糾正和預(yù)防措施 ， 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ） ， 內(nèi)部職能部門中有人代表顧客的需求 。 – 確認(rèn)和記錄產(chǎn)品 、 過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的問(wèn)題 。QS9000質(zhì)量體系要求 目 錄 ? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量體系 ? 合同評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)控制 ? 文件和數(shù)據(jù)控制 ? 采購(gòu) ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 過(guò)程控制 ? 檢驗(yàn)與測(cè)試 目 錄 ? 、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ? 檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài) ? 不合格的控制 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 搬運(yùn) ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)和交付 ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 培訓(xùn) ? 服務(wù) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針 – 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件。 ? 組織 – 職責(zé)和權(quán)限 ? 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理，執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開(kāi)展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件： – 采取措施 ， 防止出現(xiàn)與產(chǎn)品 、 過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格 。 – 控制不合格品的進(jìn)一步加工 ， 交付或安裝 ， 直至缺陷或不滿足要求的情況得糾正 。 ? – 供方必須建立從概念開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)全過(guò)程（參見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)）的管理體系 。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見(jiàn) ） – 管理評(píng)審 ? 管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量體系的 所有要素 ，并不僅僅于那些特別規(guī)定的條款（如 ） ? 注：管理評(píng)審應(yīng)用多方論證方法 (見(jiàn)術(shù)語(yǔ) )進(jìn)行。 目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ) 。 ? 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃 。 – 數(shù)據(jù)和資料的趨勢(shì)應(yīng)與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 ，并采取措施以支持 ； ? 優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題。 ? 注：內(nèi)部、外部和最終顧客均應(yīng)考慮。 質(zhì)量體系 ? – 供方應(yīng)： ? 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針想一致的形成文件的程序； ? 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。為滿足產(chǎn)品，項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： ? 編制質(zhì)量計(jì)劃； ? 確定和配備必要的控制手段 ,過(guò)程，設(shè)備（包括檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備），工藝裝備。 ? 小組活動(dòng)應(yīng)包括： – 特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定（見(jiàn)附錄 C) – 失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 – 制定措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式。特殊特性可從任一產(chǎn)品特性類別上加以確定，如尺寸、材料、外觀、性能等。 質(zhì)量體系 – ? 供方在設(shè)計(jì)控制 (要素 )和過(guò)程控制 (要素 )的方針及規(guī)程中 ， 必須考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)和產(chǎn)品安全性 。 – 防錯(cuò) ? 在過(guò)程，設(shè)施，設(shè)備和工裝策劃過(guò)程中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)。 ? 控制計(jì)劃中應(yīng)列出過(guò)程控制中使用的控制措施。 – 生產(chǎn) ——在批量生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程特性，過(guò)程控制，試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)作出書(shū)面描述。 – 下面情況發(fā)生時(shí)，如必要，必須評(píng)審和更新控制計(jì)劃： – 產(chǎn)品更改 – 過(guò)程更改 – 過(guò)程不穩(wěn)定 – 過(guò)程能力不足 – 檢驗(yàn)方法，頻次等修訂 ? 參見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè) ? – ? 供方必須完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 手冊(cè)提出的所有要求。 ? – – 供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量，服務(wù)（包括時(shí)間安排，交付）和價(jià)格，使所有顧客都受益。 ? 注 :成本要素或價(jià)格應(yīng)是持續(xù)改進(jìn)體系的主要指針之一。在這種情況下所做的改進(jìn)根據(jù)定義是糾正措施，而不是持續(xù)改進(jìn)。 – ? 供方必須 表明其已掌握適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)的措施和方法 ， 而且必須應(yīng)用那些適用的技術(shù) 。 ? 注：供方應(yīng)制定適當(dāng)?shù)姆椒皹?biāo)準(zhǔn)以監(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性 。 – 注：如顧客無(wú)特別規(guī)定 ， 不要求供方返還已簽字的采購(gòu)訂單的回執(zhí) 。 ? 注：此要素只適用于有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方。 ? – 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文件的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。 CAD/CAE系統(tǒng)必須與顧客系統(tǒng)具有雙向接口。 – 設(shè)計(jì)文件在發(fā)放前必須予以評(píng)審 – ? 供方的設(shè)計(jì)輸出必須是如下過(guò)程的結(jié)果，包括：