保健食品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準技術(shù)1-全文預(yù)覽
【正文】 劑型的選擇依據(jù) 工藝與功效的相關(guān)性 生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程 確定技術(shù)參數(shù)的實驗數(shù)據(jù)（文獻依據(jù)） 生產(chǎn)工藝相關(guān)研究資料（ 2） 生產(chǎn)環(huán)境、消毒、滅菌方法等的選擇依據(jù) 影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制措施 提供相關(guān)的數(shù)據(jù)說明產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 中試放大、中試產(chǎn)品的自檢報告 產(chǎn)品質(zhì)量標準的編寫要求 符合 GB/T 2023《標準化工作導(dǎo)則第 1部分 : 標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》 ,GB/ T 1 .2 2023《標準化工作導(dǎo)則第 2部分 :標準中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》的規(guī)定 應(yīng)準確、簡明 應(yīng)與現(xiàn)行國際、國家法規(guī)、法令和有關(guān)標準相一致 名詞、術(shù)語、符號、代號等應(yīng)統(tǒng)一 產(chǎn)品質(zhì)量標準的內(nèi)容 資料性概述要素 （ 封面 、 目次 、 前言 ） 規(guī)范性一般要素 （ 產(chǎn)品名稱 、 范圍 、 規(guī)范性引用文件 ） 規(guī)范性技術(shù)要素 （ 技術(shù)要求 、 試驗方法 、檢驗規(guī)則 、 標志 、 包裝 、 運輸 、 儲存 、規(guī)范性附錄 ） 質(zhì)量標準編寫說明 質(zhì)量標準的常見問題（ 1） 樣品與企標中感官指標描述的不符 * 原輔料要求不全或有誤 規(guī)范性引用文件的版本與名稱 功效成分指標的選擇與標示 水分超標 質(zhì)量標準的常見問題（ 2） 崩解時限 單件凈含量及允許負偏差 輻照劑量要求 編寫說明 原料入庫檢驗 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù) 提供包裝材料的名稱（種類）、質(zhì)量標準（標準出處及標準號），包裝材料的名稱應(yīng)為規(guī)范的名稱。 大孔吸附樹脂的相關(guān)資料 大孔吸附樹脂 規(guī)格標準： 包括大孔吸附樹脂名稱、牌（型）號、結(jié)構(gòu)、合成原料（主要原料、交聯(lián)劑、致孔劑、分散劑等名稱和規(guī)格）、外觀、極性和粒徑范圍、含水量、濕密度、干密度、比表面積、孔徑、孔隙率、孔容等，并提供大孔吸附樹脂標準級別等。 應(yīng)用大孔吸附樹脂 分離純化的制備工藝研究資料（ 2
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