【正文】 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司建立 《產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序》 ，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 自物料從貨倉中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運(yùn)和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)采取措施以防止損壞或變質(zhì)。 貯存和防護(hù) 公司為物料和成品提供了原料倉和成品倉進(jìn)行分類放置。 貨倉課主管定進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格點(diǎn)后進(jìn)行記錄，確認(rèn)為不合格物料后應(yīng)立即轉(zhuǎn)達(dá)置不合格品區(qū)域，并通知相關(guān)單位進(jìn)行處理。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨的搬運(yùn)小組確保產(chǎn)品的裝車、裝柜質(zhì)量，采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運(yùn)輸中損壞或失效。 制定詳細(xì)的校準(zhǔn) /驗(yàn)證 /保養(yǎng)計(jì)劃，確保每一儀器 /設(shè)備的校準(zhǔn) /保養(yǎng)工作按要求有計(jì)劃的進(jìn)行 。 每臺(tái)校準(zhǔn)過的儀器 /設(shè)備必須貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，修理后的儀器設(shè)備只有在校準(zhǔn)通過后才能使用。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括： 產(chǎn)品滿足客戶的程度。 內(nèi)部審核 公司建立 《內(nèi)審核管理程序 》，以驗(yàn)證有關(guān)運(yùn)作是否符合計(jì)劃定安排并確認(rèn)質(zhì)量體系的有效性，負(fù)責(zé)審核的人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)且有資格證書并與審核活動(dòng)無直 接的責(zé)任關(guān)系，內(nèi)審主要步驟可簡(jiǎn)述為： 建立和維持審核計(jì)劃，其內(nèi)容包括： 明確詳細(xì)的審核要求。 執(zhí)行和跟進(jìn)糾正與預(yù)防措施。 當(dāng)過程監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達(dá)到策劃的能力時(shí)，應(yīng)及時(shí)條取糾正措施。 成品檢驗(yàn) 為了確保交付的產(chǎn)品符合訂單的規(guī)定和顧客的要求，公司特制定并實(shí)施《成品檢驗(yàn)規(guī)范》。 所有不合格品按規(guī)定評(píng)審和處置。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行原因分析并采取有效的糾正行動(dòng)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、及實(shí)施管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、信息管理、糾正與預(yù)防措施管程序，從而保證持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 D執(zhí)行計(jì)劃 C檢查效果 A處置 即鞏固有的成績(jī)，提出尚未解決的問題。 確定和實(shí)施所需的措施。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 29/29 9．附錄 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 程序文件一覽表 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 編制部門 1 文件與資料管理程序 行政部 2 質(zhì)量記錄管理程序 行政部 3 溝通管理程序 行政部 4 管理評(píng)審管理程序 品質(zhì)部 5 內(nèi)審管理程序 品質(zhì)部 6 不合格品管理程序 品質(zhì)部 7 產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序 品質(zhì)部 8 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 9 糾正與預(yù)防措施管理程序 品質(zhì)部 10 制程檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 11 成品檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 12 裝配生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 13 人力資源管理程序 行政部 14 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 行政部 15 組織與權(quán)責(zé)管理程序 行政部 16 合同評(píng)審管理程序 業(yè)務(wù)部 17 客供品管理程序 業(yè)務(wù)部 18 客戶服務(wù)管理程序 業(yè)務(wù)部 19 倉庫管理程序 物控部 20 模具管理程序 生產(chǎn)部 21 注塑生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 22 設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序 開發(fā)部 23 量測(cè)儀器管理程序 開發(fā)部 24 采購管理程序 物控部 。 評(píng)審所采取的 預(yù)防措施。預(yù)防措施的要求包括： 確定潛在不合格及其原因。 以下 的問題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問題； 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 28/29 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 客戶退貨和投訴； 內(nèi)外審核中的不符合項(xiàng)； 經(jīng)常出現(xiàn)的問題； 數(shù)據(jù)分析中存在的問題。 品質(zhì)部門每月將質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果交管理者代表審核后發(fā)行各相關(guān)部門。 所有不合格品均有記錄?！恫缓细衿饭芾沓绦颉分饕襟E可簡(jiǎn)述為： 對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 27/29 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 進(jìn)料檢驗(yàn) 為了對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和組裝所使用的原材料、外購件的品質(zhì)進(jìn)行控制，公司特制定并實(shí)施《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范》。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 按公司的相程序?qū)|(zhì)量體系每一不定期程進(jìn)行監(jiān)督和測(cè) 量。 將審核結(jié)果告知被審核部門的負(fù)責(zé)人。 通過管理評(píng)對(duì)質(zhì)量體系提出持續(xù)改進(jìn)的決 策方案和措施，已采取糾正與預(yù)防措施所到得的實(shí)際效果。必要時(shí)，重新檢驗(yàn)產(chǎn)品。 公司內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器 /設(shè)備，由具備資格的人員根據(jù)適用的校準(zhǔn)規(guī)定，在受控環(huán)境下進(jìn)行校準(zhǔn)并保存記錄。確保在產(chǎn)品的檢查、測(cè)試過程中使用校準(zhǔn)的符合精度要求的檢測(cè)設(shè)備。 所有產(chǎn)品在送交客戶前要進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí)，外包裝上要清晰標(biāo)明數(shù)量、型號(hào)、重量等信息。 所有物料按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放，物料從貨倉發(fā)出必須經(jīng)過批準(zhǔn)。 化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)放置在專用物為放置區(qū)域。 產(chǎn) 品的標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 公司建立 《客供品管理程序》 ， 為了使客戶提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、儲(chǔ)存及維護(hù)能有效的管制 產(chǎn)品防護(hù) 公司建立相關(guān)程序，對(duì)物料、在制品、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制，以減減少損壞或變質(zhì)。 確定使用特定的方法和程序。 PMC 按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 采購 采購過程 公司已建立 《采購管理程序》 確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設(shè)備和物料符合規(guī)定要求。 設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)完成后進(jìn)行確認(rèn)，確保設(shè)計(jì)輸出文件滿足輸入的要求。 7. 2. 3 顧客溝通 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立溝通渠道，與顧客進(jìn)行溝通并保持溝通的有效性 ,業(yè)務(wù)部每年 (12 月份 )次向客戶發(fā)放調(diào)查資料 進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查 . 7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司建立 《設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》 為了對(duì)公司新產(chǎn)品開發(fā)及重大技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過程實(shí)施控制，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，并符合相應(yīng)的法律法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 22/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行必要的策劃。 專用設(shè)備的調(diào)試、維護(hù)由供方負(fù)責(zé)進(jìn)行，驗(yàn)收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)。 每次的教育、培訓(xùn)、崗位技術(shù)認(rèn)可以及員工檔案和培訓(xùn)記錄等資料由行政部負(fù)責(zé)記錄和保存。對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。 行政部在新員工入廠時(shí)對(duì)其進(jìn)行安全衛(wèi)生、廠紀(jì)廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓(xùn)。 人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱、和技能要求，報(bào)告總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準(zhǔn)后由行政人事部統(tǒng)一招聘。 與質(zhì)量管理體系及其過程有效性有關(guān)的改進(jìn)； 與顧客要求有 關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求。 行政經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)每次評(píng)審會(huì)議進(jìn)行書面記錄，并按本手冊(cè) 的要求進(jìn)行保存。 公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會(huì)進(jìn)行互相溝通，如生產(chǎn)例會(huì)、試產(chǎn)例會(huì)、糾正與預(yù)防措施會(huì)議等。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 17/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 5. 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 公司建立 《組織與權(quán)責(zé)管理程序》 為質(zhì)量管理的需求制定各級(jí)人員職責(zé)和權(quán)限； 本公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖； 本公司決策層及各部門主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)之第 3 章節(jié)； 公司各部門崗位職 責(zé)見《部門崗位職責(zé)》 。 具體參照本公司 每年發(fā)布的【質(zhì)量目標(biāo)一覽表】 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理委派副總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)之 的要求。 以顧客關(guān)注為焦點(diǎn) 公司建立 《客戶抱怨管理程序》 為增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。 外來文件由文控中心統(tǒng)一管理，如有變更應(yīng)即時(shí)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。這些控制包括： 范圍 質(zhì)量手冊(cè)； 公司運(yùn)作程序有關(guān)表格； 相關(guān)制度、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)； 工程文件：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、 BOM、 ECN 等； 測(cè)試程序、相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)資料； 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 15/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術(shù)指標(biāo)、國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。 對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 行政部 公司文件與資料管制之執(zhí)行 協(xié)助管理代表執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)事項(xiàng) 人員教育訓(xùn)練規(guī)劃與執(zhí)行 人力資源規(guī)劃、開發(fā)與管理 規(guī)章制度之制定 、執(zhí)行和完善 機(jī)電設(shè)備的安裝調(diào)試、維修和管理 業(yè)務(wù)部 主導(dǎo)訂單的評(píng)審工作 客訴信息的接收、統(tǒng)計(jì)分析和知會(huì)相關(guān)部門 生產(chǎn)排期與生產(chǎn)進(jìn)度控制 客戶滿意度調(diào)查與資料歸檔 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 13/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 生產(chǎn)部 生產(chǎn)任務(wù)的完成 本部門機(jī) 器設(shè)備日常保養(yǎng)與維護(hù) 生產(chǎn)定員、定崗和定額 . 產(chǎn)品的自主檢驗(yàn) . 制程品質(zhì)異常之糾正與改善 工作場(chǎng)所之“ 5S” 管理 品質(zhì)部 維持產(chǎn)品鑒別與追溯性之可行性 進(jìn)料、制程與出貨檢驗(yàn)之管制 產(chǎn)品品質(zhì)異常之分析、預(yù)防、改善與追蹤 主導(dǎo)客訴處理工作 物控部 采購計(jì)劃的制訂、議價(jià)報(bào)價(jià)和交貨進(jìn)度的控制 . 半成品的外發(fā) 加工、回收及進(jìn)度控制 針對(duì)品質(zhì)不良物料，與供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)商處理 物料、產(chǎn)品的點(diǎn)收入庫及標(biāo)識(shí)排位 物料、產(chǎn)品的存儲(chǔ)保管 倉庫帳務(wù)管理與定期盤點(diǎn)工作 倉庫“ 5S”及環(huán)境安全管理 開發(fā)部 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、模具的設(shè)備開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn) 相關(guān)技術(shù)資料、工藝文件、檢測(cè)程序的制定 樣品制作、測(cè)試與主導(dǎo)試產(chǎn) 模具的驗(yàn)收、更改與工程變更之確認(rèn) . 量測(cè)儀器設(shè)備之管制 文件 /材料承認(rèn)書之確認(rèn)