【正文】 。 標識和可追溯性 公司建立 《產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序》 ，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進行標識。 自物料從貨倉中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運和儲存時，應采取措施以防止損壞或變質(zhì)。 貯存和防護 公司為物料和成品提供了原料倉和成品倉進行分類放置。 貨倉課主管定進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格點后進行記錄，確認為不合格物料后應立即轉(zhuǎn)達置不合格品區(qū)域，并通知相關單位進行處理。 負責產(chǎn)品出貨的搬運小組確保產(chǎn)品的裝車、裝柜質(zhì)量，采取適當?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運輸中損壞或失效。 制定詳細的校準 /驗證 /保養(yǎng)計劃，確保每一儀器 /設備的校準 /保養(yǎng)工作按要求有計劃的進行 。 每臺校準過的儀器 /設備必須貼上校準標簽，修理后的儀器設備只有在校準通過后才能使用。評價內(nèi)容包括： 產(chǎn)品滿足客戶的程度。 內(nèi)部審核 公司建立 《內(nèi)審核管理程序 》，以驗證有關運作是否符合計劃定安排并確認質(zhì)量體系的有效性，負責審核的人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓且有資格證書并與審核活動無直 接的責任關系，內(nèi)審主要步驟可簡述為： 建立和維持審核計劃，其內(nèi)容包括： 明確詳細的審核要求。 執(zhí)行和跟進糾正與預防措施。 當過程監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達到策劃的能力時，應及時條取糾正措施。 成品檢驗 為了確保交付的產(chǎn)品符合訂單的規(guī)定和顧客的要求，公司特制定并實施《成品檢驗規(guī)范》。 所有不合格品按規(guī)定評審和處置。 對發(fā)現(xiàn)的不合格品進行原因分析并采取有效的糾正行動。 改進 持續(xù)改進 公司通過貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、及實施管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、信息管理、糾正與預防措施管程序，從而保證持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 D執(zhí)行計劃 C檢查效果 A處置 即鞏固有的成績，提出尚未解決的問題。 確定和實施所需的措施。 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 29/29 9．附錄 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 程序文件一覽表 序號 文件名稱 文件編號 編制部門 1 文件與資料管理程序 行政部 2 質(zhì)量記錄管理程序 行政部 3 溝通管理程序 行政部 4 管理評審管理程序 品質(zhì)部 5 內(nèi)審管理程序 品質(zhì)部 6 不合格品管理程序 品質(zhì)部 7 產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序 品質(zhì)部 8 進料檢驗管理程序 品質(zhì)部 9 糾正與預防措施管理程序 品質(zhì)部 10 制程檢驗管理程序 品質(zhì)部 11 成品檢驗管理程序 品質(zhì)部 12 裝配生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 13 人力資源管理程序 行政部 14 生產(chǎn)設備管理程序 行政部 15 組織與權責管理程序 行政部 16 合同評審管理程序 業(yè)務部 17 客供品管理程序 業(yè)務部 18 客戶服務管理程序 業(yè)務部 19 倉庫管理程序 物控部 20 模具管理程序 生產(chǎn)部 21 注塑生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 22 設計開發(fā)管理程序 開發(fā)部 23 量測儀器管理程序 開發(fā)部 24 采購管理程序 物控部 。 評審所采取的 預防措施。預防措施的要求包括： 確定潛在不合格及其原因。 以下 的問題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問題； 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 28/29 8．測量、分析和改進 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 客戶退貨和投訴； 內(nèi)外審核中的不符合項； 經(jīng)常出現(xiàn)的問題； 數(shù)據(jù)分析中存在的問題。 品質(zhì)部門每月將質(zhì)量目標數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果交管理者代表審核后發(fā)行各相關部門。 所有不合格品均有記錄。《不合格品管理程序》主要步驟可簡述為： 對所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進行標識。 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 27/29 8．測量、分析和改進 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 進料檢驗 為了對產(chǎn)品生產(chǎn)和組裝所使用的原材料、外購件的品質(zhì)進行控制，公司特制定并實施《進料檢驗規(guī)范》。 過程的監(jiān)視和測量 按公司的相程序?qū)|(zhì)量體系每一不定期程進行監(jiān)督和測 量。 將審核結(jié)果告知被審核部門的負責人。 通過管理評對質(zhì)量體系提出持續(xù)改進的決 策方案和措施，已采取糾正與預防措施所到得的實際效果。必要時，重新檢驗產(chǎn)品。 公司內(nèi)部校準的儀器 /設備，由具備資格的人員根據(jù)適用的校準規(guī)定，在受控環(huán)境下進行校準并保存記錄。確保在產(chǎn)品的檢查、測試過程中使用校準的符合精度要求的檢測設備。 所有產(chǎn)品在送交客戶前要進行正確的標識，外包裝上要清晰標明數(shù)量、型號、重量等信息。 所有物料按“先進先出”的原則發(fā)放，物料從貨倉發(fā)出必須經(jīng)過批準。 化學溶劑、錫膏、樹脂膠等應放置在專用物為放置區(qū)域。 產(chǎn) 品的標識 產(chǎn)品的可追溯性 顧客財產(chǎn) 公司建立 《客供品管理程序》 ， 為了使客戶提供產(chǎn)品的驗證、儲存及維護能有效的管制 產(chǎn)品防護 公司建立相關程序，對物料、在制品、成品的搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制，以減減少損壞或變質(zhì)。 確定使用特定的方法和程序。 PMC 按規(guī)定進行生產(chǎn)計劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 采購 采購過程 公司已建立 《采購管理程序》 確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設備和物料符合規(guī)定要求。 設計開發(fā)的確認 設計和開發(fā)完成后進行確認，確保設計輸出文件滿足輸入的要求。 7. 2. 3 顧客溝通 業(yè)務部負責建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通的有效性 ,業(yè)務部每年 (12 月份 )次向客戶發(fā)放調(diào)查資料 進行顧客滿意度調(diào)查 . 7. 3 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 公司建立 《設計開發(fā)管理程序》 為了對公司新產(chǎn)品開發(fā)及重大技術改進項目從設計策劃到設計確認的全過程實施控制，確保設計輸出滿足設計輸入的要求，并符合相應的法律法規(guī)和相關方面的要求。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 22/29 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。 專用設備的調(diào)試、維護由供方負責進行，驗收和日常保養(yǎng)由相關部門負責。 每次的教育、培訓、崗位技術認可以及員工檔案和培訓記錄等資料由行政部負責記錄和保存。對評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象，應進行再培訓以保證培訓質(zhì)量和有效性。 行政部在新員工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓。 人員招聘由部門提出職責、職稱、和技能要求，報告總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準后由行政人事部統(tǒng)一招聘。 與質(zhì)量管理體系及其過程有效性有關的改進； 與顧客要求有 關的產(chǎn)品的改進； 資源需求。 行政經(jīng)理負責對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊 的要求進行保存。 公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)例會、糾正與預防措施會議等。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 17/29 5．管理職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 5. 5 職責、權限與溝通 職責與權限 公司建立 《組織與權責管理程序》 為質(zhì)量管理的需求制定各級人員職責和權限； 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結(jié)構，編制了公司組織結(jié)構圖； 本公司決策層及各部門主要職責與權限見本手冊之第 3 章節(jié)； 公司各部門崗位職 責見《部門崗位職責》 。 具體參照本公司 每年發(fā)布的【質(zhì)量目標一覽表】 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理委派副總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標及 ISO9001： 20xx 標準之 的要求。 以顧客關注為焦點 公司建立 《客戶抱怨管理程序》 為增強顧客滿意為目標，通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立和實施質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。 外來文件由文控中心統(tǒng)一管理，如有變更應即時通知相關負責人。這些控制包括： 范圍 質(zhì)量手冊； 公司運作程序有關表格； 相關制度、規(guī)范、作業(yè)指導； 工程文件：包括產(chǎn)品設計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、 BOM、 ECN 等； 測試程序、相應的電子數(shù)據(jù)資料； 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 15/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術指標、國際 /國家標準、法律法規(guī)等。 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 行政部 公司文件與資料管制之執(zhí)行 協(xié)助管理代表執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之相關事項 人員教育訓練規(guī)劃與執(zhí)行 人力資源規(guī)劃、開發(fā)與管理 規(guī)章制度之制定 、執(zhí)行和完善 機電設備的安裝調(diào)試、維修和管理 業(yè)務部 主導訂單的評審工作 客訴信息的接收、統(tǒng)計分析和知會相關部門 生產(chǎn)排期與生產(chǎn)進度控制 客戶滿意度調(diào)查與資料歸檔 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 13/29 3．組織結(jié)構與職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 生產(chǎn)部 生產(chǎn)任務的完成 本部門機 器設備日常保養(yǎng)與維護 生產(chǎn)定員、定崗和定額 . 產(chǎn)品的自主檢驗 . 制程品質(zhì)異常之糾正與改善 工作場所之“ 5S” 管理 品質(zhì)部 維持產(chǎn)品鑒別與追溯性之可行性 進料、制程與出貨檢驗之管制 產(chǎn)品品質(zhì)異常之分析、預防、改善與追蹤 主導客訴處理工作 物控部 采購計劃的制訂、議價報價和交貨進度的控制 . 半成品的外發(fā) 加工、回收及進度控制 針對品質(zhì)不良物料，與供應商進行協(xié)商處理 物料、產(chǎn)品的點收入庫及標識排位 物料、產(chǎn)品的存儲保管 倉庫帳務管理與定期盤點工作 倉庫“ 5S”及環(huán)境安全管理 開發(fā)部 產(chǎn)品的設計開發(fā)、模具的設備開發(fā) 產(chǎn)品設計過程中的設計評審、設計驗證和設計確認 相關技術資料、工藝文件、檢測程序的制定 樣品制作、測試與主導試產(chǎn) 模具的驗收、更改與工程變更之確認 . 量測儀器設備之管制 文件 /材料承認書之確認