【正文】 記錄的采取預(yù)防措施的結(jié)果。 糾正措施 公司建立 《糾正與預(yù)防措施管理程序》 各部門應(yīng)采取糾正 措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。 所有修理過(guò)的不合格品都必須重新檢驗(yàn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，公司將產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程分為進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)和成品出貨檢驗(yàn)三個(gè)程序來(lái)進(jìn)行控制。 依據(jù)相關(guān)規(guī)程進(jìn)行審核。 一旦發(fā)現(xiàn)儀器 /設(shè)備不符合校準(zhǔn) /驗(yàn)證要求時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估和記錄以往檢驗(yàn)的有效性。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 公司建立 《量測(cè)儀器管理程序》 。 所有物料在入倉(cāng)時(shí)行檢驗(yàn)和登記。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時(shí)，能實(shí)現(xiàn)可追溯性。這些程序包括： 新產(chǎn)品量產(chǎn)前，開(kāi)發(fā)部按規(guī)定控制試產(chǎn)過(guò)程，試驗(yàn)新產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，同時(shí)相關(guān)工程技術(shù)人員嚴(yán)密臨控，以達(dá)試產(chǎn)目的。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 23/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)的適當(dāng)價(jià)段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)人和 PE 共同進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 , 必要時(shí)可由相關(guān)部門予以協(xié)助。 物理因素：溫度、照明、噪音、空氣流動(dòng)、防靜電等。使其積極參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 各部門負(fù)責(zé)人識(shí)別各項(xiàng)活動(dòng)過(guò)程，對(duì)人員進(jìn)行分類，提出各類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 18/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施。內(nèi)部溝通方法括： 副總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開(kāi)例會(huì)了解和解決各種問(wèn)題。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在公司質(zhì)量方針的框架基礎(chǔ)上制定的，質(zhì)量目標(biāo)是公司一切品質(zhì)活動(dòng)的行動(dòng)指南，各部門要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，要在工作計(jì)劃、崗位職責(zé)中加以體現(xiàn)，目標(biāo)都應(yīng)是可測(cè)量的，并要與總目標(biāo)保持一致。 文件的評(píng)審和修改： 文件的修改按 《文件與資料管理程序》 執(zhí)行，文件修改后應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。 明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間的相互須序和接口關(guān)系，通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)視、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)予以更新，最新組織結(jié)構(gòu)圖保存于人力資源部可供隨時(shí)查閱。目前公司所有之產(chǎn)品均通過(guò) CE、 CB、 GS、 ETL 等認(rèn)證。 手冊(cè)管理 手冊(cè)編制 本手冊(cè)由 ISO 專員組織編制，公司 ISO 委員會(huì)討論全部通過(guò)，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效 手冊(cè)發(fā)行 公司內(nèi)部使用的受控副本的發(fā)放由管理者代表控制，由文控中心按照《文件與資料管理程序》執(zhí)行。 總經(jīng)理： 20xx 年 7 月 1 日 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 5/29 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 目的 本手冊(cè)的目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相互作用。隨著質(zhì)量的不斷提升、業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，原有的廠房面積也不能滿足生產(chǎn)需要，于 20xx 年 3 月搬遷到現(xiàn)在的地址 。 公司 名稱： 公司地址： 郵 編 ： 公司電話： 傳 真 ： E mail ： 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 9/29 2．質(zhì)量方針 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 我們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶要求及持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。 行政部 公司文件與資料管制之執(zhí)行 協(xié)助管理代表執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)事項(xiàng) 人員教育訓(xùn)練規(guī)劃與執(zhí)行 人力資源規(guī)劃、開(kāi)發(fā)與管理 規(guī)章制度之制定 、執(zhí)行和完善 機(jī)電設(shè)備的安裝調(diào)試、維修和管理 業(yè)務(wù)部 主導(dǎo)訂單的評(píng)審工作 客訴信息的接收、統(tǒng)計(jì)分析和知會(huì)相關(guān)部門 生產(chǎn)排期與生產(chǎn)進(jìn)度控制 客戶滿意度調(diào)查與資料歸檔 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 13/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 生產(chǎn)部 生產(chǎn)任務(wù)的完成 本部門機(jī) 器設(shè)備日常保養(yǎng)與維護(hù) 生產(chǎn)定員、定崗和定額 . 產(chǎn)品的自主檢驗(yàn) . 制程品質(zhì)異常之糾正與改善 工作場(chǎng)所之“ 5S” 管理 品質(zhì)部 維持產(chǎn)品鑒別與追溯性之可行性 進(jìn)料、制程與出貨檢驗(yàn)之管制 產(chǎn)品品質(zhì)異常之分析、預(yù)防、改善與追蹤 主導(dǎo)客訴處理工作 物控部 采購(gòu)計(jì)劃的制訂、議價(jià)報(bào)價(jià)和交貨進(jìn)度的控制 . 半成品的外發(fā) 加工、回收及進(jìn)度控制 針對(duì)品質(zhì)不良物料，與供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)商處理 物料、產(chǎn)品的點(diǎn)收入庫(kù)及標(biāo)識(shí)排位 物料、產(chǎn)品的存儲(chǔ)保管 倉(cāng)庫(kù)帳務(wù)管理與定期盤(pán)點(diǎn)工作 倉(cāng)庫(kù)“ 5S”及環(huán)境安全管理 開(kāi)發(fā)部 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、模具的設(shè)備開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn) 相關(guān)技術(shù)資料、工藝文件、檢測(cè)程序的制定 樣品制作、測(cè)試與主導(dǎo)試產(chǎn) 模具的驗(yàn)收、更改與工程變更之確認(rèn) . 量測(cè)儀器設(shè)備之管制 文件 /材料承認(rèn)書(shū)之確認(rèn) 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 14/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。這些控制包括： 范圍 質(zhì)量手冊(cè)； 公司運(yùn)作程序有關(guān)表格； 相關(guān)制度、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)； 工程文件：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、 BOM、 ECN 等； 測(cè)試程序、相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)資料； 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 15/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 外來(lái)文件：包括客戶提供的圖紙、技術(shù)指標(biāo)、國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。 以顧客關(guān)注為焦點(diǎn) 公司建立 《客戶抱怨管理程序》 為增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，通過(guò)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 17/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 5. 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 公司建立 《組織與權(quán)責(zé)管理程序》 為質(zhì)量管理的需求制定各級(jí)人員職責(zé)和權(quán)限； 本公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖； 本公司決策層及各部門主要職責(zé)與權(quán)限見(jiàn)本手冊(cè)之第 3 章節(jié)； 公司各部門崗位職 責(zé)見(jiàn)《部門崗位職責(zé)》 。 行政經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)每次評(píng)審會(huì)議進(jìn)行書(shū)面記錄，并按本手冊(cè) 的要求進(jìn)行保存。 人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱、和技能要求，報(bào)告總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準(zhǔn)后由行政人事部統(tǒng)一招聘。對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。 專用設(shè)備的調(diào)試、維護(hù)由供方負(fù)責(zé)進(jìn)行，驗(yàn)收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)。 7. 2. 3 顧客溝通 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立溝通渠道，與顧客進(jìn)行溝通并保持溝通的有效性 ,業(yè)務(wù)部每年 (12 月份 )次向客戶發(fā)放調(diào)查資料 進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查 . 7. 3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 公司建立 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序》 為了對(duì)公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及重大技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過(guò)程實(shí)施控制，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，并符合相應(yīng)的法律法規(guī)和相關(guān)方面的要求。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 公司已建立 《采購(gòu)管理程序》 確保采購(gòu)的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設(shè)備和物料符合規(guī)定要求。 確定使用特定的方法和程序。 化學(xué)溶劑、錫膏、樹(shù)脂膠等應(yīng)放置在專用物為放置區(qū)域。 所有產(chǎn)品在送交客戶前要進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí)，外包裝上要清晰標(biāo)明數(shù)量、型號(hào)、重量等信息。 公司內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器 /設(shè)備，由具備資格的人員根據(jù)適用的校準(zhǔn)規(guī)定，在受控環(huán)境下進(jìn)行校準(zhǔn)并保存記錄。 通過(guò)管理評(píng)對(duì)質(zhì)量體系提出持續(xù)改進(jìn)的決 策方案和措施，已采取糾正與預(yù)防措施所到得的實(shí)際效果。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 按公司的相程序?qū)|(zhì)量體系每一不定期程進(jìn)行監(jiān)督和測(cè) 量?！恫缓细衿饭芾沓绦颉分饕襟E可簡(jiǎn)述為： 對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 品質(zhì)部門每月將質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果交管理者代表審核后發(fā)行各相關(guān)部門。預(yù)防措施的要求包括： 確定潛在不合格及其原因。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁(yè) 次 ： 29/29 9．附錄 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 程序文件一覽表 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 編制部門 1 文件與資料管理程序 行政部 2 質(zhì)量記錄管理程序 行政部 3 溝通管理程序 行政部 4 管理評(píng)審管理程序 品質(zhì)部 5 內(nèi)審管理程序 品質(zhì)部 6 不合格品管理程序 品質(zhì)部 7 產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序 品質(zhì)部 8 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 9 糾正與預(yù)防措施管理程序 品質(zhì)部 10 制程檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 11 成品檢驗(yàn)管理程序 品質(zhì)部 12 裝配生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 13 人力資源管理程序 行政部 14 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 行政部 15 組織與權(quán)責(zé)管理程序 行政部 16 合同評(píng)審管理程序 業(yè)務(wù)部 17 客供品管理程序 業(yè)務(wù)部 18 客戶服務(wù)管理程序 業(yè)務(wù)部 19 倉(cāng)庫(kù)管理程序 物控部 20 模具管理程序 生產(chǎn)部 21 注塑生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 22 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序 開(kāi)發(fā)部 23 量測(cè)儀器管理程序 開(kāi)發(fā)部 24 采購(gòu)管理程序 物控部 。 D執(zhí)行計(jì)劃 C