【正文】 記錄的采取預防措施的結(jié)果。 糾正措施 公司建立 《糾正與預防措施管理程序》 各部門應采取糾正 措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。 所有修理過的不合格品都必須重新檢驗。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足，公司將產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程分為進料檢驗、制程檢驗和成品出貨檢驗三個程序來進行控制。 依據(jù)相關規(guī)程進行審核。 一旦發(fā)現(xiàn)儀器 /設備不符合校準 /驗證要求時，應重新評估和記錄以往檢驗的有效性。 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司建立 《量測儀器管理程序》 。 所有物料在入倉時行檢驗和登記。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時，能實現(xiàn)可追溯性。這些程序包括： 新產(chǎn)品量產(chǎn)前，開發(fā)部按規(guī)定控制試產(chǎn)過程，試驗新產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，同時相關工程技術人員嚴密臨控，以達試產(chǎn)目的。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 23/29 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 設計和開發(fā)評審 設計的適當價段有計劃地對設計結(jié)果進行評審 設計和開發(fā)驗證 項目工程負責人和 PE 共同進行設計和開發(fā)驗證 , 必要時可由相關部門予以協(xié)助。 物理因素：溫度、照明、噪音、空氣流動、防靜電等。使其積極參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標做出貢獻。 能力、意識和培訓 各部門負責人識別各項活動過程，對人員進行分類，提出各類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 18/29 5．管理職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施。內(nèi)部溝通方法括： 副總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開例會了解和解決各種問題。 策劃 質(zhì)量目標 質(zhì)量目標是在公司質(zhì)量方針的框架基礎上制定的，質(zhì)量目標是公司一切品質(zhì)活動的行動指南，各部門要對質(zhì)量目標進行分解，要在工作計劃、崗位職責中加以體現(xiàn)，目標都應是可測量的，并要與總目標保持一致。 文件的評審和修改： 文件的修改按 《文件與資料管理程序》 執(zhí)行，文件修改后應重新得到批準。 明確過程控制的方法及過程之間的相互須序和接口關系，通過識別、確定、監(jiān)視、測量分析等對過程進行管理。當公司組織結(jié)構發(fā)生變化時，這些結(jié)構圖應予以更新，最新組織結(jié)構圖保存于人力資源部可供隨時查閱。目前公司所有之產(chǎn)品均通過 CE、 CB、 GS、 ETL 等認證。 手冊管理 手冊編制 本手冊由 ISO 專員組織編制，公司 ISO 委員會討論全部通過，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準生效 手冊發(fā)行 公司內(nèi)部使用的受控副本的發(fā)放由管理者代表控制，由文控中心按照《文件與資料管理程序》執(zhí)行。 總經(jīng)理： 20xx 年 7 月 1 日 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 5/29 質(zhì)量手冊說明 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 目的 本手冊的目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系的過程及相互作用。隨著質(zhì)量的不斷提升、業(yè)務的增長，原有的廠房面積也不能滿足生產(chǎn)需要，于 20xx 年 3 月搬遷到現(xiàn)在的地址 。 公司 名稱： 公司地址： 郵 編 ： 公司電話： 傳 真 ： E mail ： 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 9/29 2．質(zhì)量方針 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 我們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶要求及持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。 行政部 公司文件與資料管制之執(zhí)行 協(xié)助管理代表執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之相關事項 人員教育訓練規(guī)劃與執(zhí)行 人力資源規(guī)劃、開發(fā)與管理 規(guī)章制度之制定 、執(zhí)行和完善 機電設備的安裝調(diào)試、維修和管理 業(yè)務部 主導訂單的評審工作 客訴信息的接收、統(tǒng)計分析和知會相關部門 生產(chǎn)排期與生產(chǎn)進度控制 客戶滿意度調(diào)查與資料歸檔 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 13/29 3．組織結(jié)構與職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 生產(chǎn)部 生產(chǎn)任務的完成 本部門機 器設備日常保養(yǎng)與維護 生產(chǎn)定員、定崗和定額 . 產(chǎn)品的自主檢驗 . 制程品質(zhì)異常之糾正與改善 工作場所之“ 5S” 管理 品質(zhì)部 維持產(chǎn)品鑒別與追溯性之可行性 進料、制程與出貨檢驗之管制 產(chǎn)品品質(zhì)異常之分析、預防、改善與追蹤 主導客訴處理工作 物控部 采購計劃的制訂、議價報價和交貨進度的控制 . 半成品的外發(fā) 加工、回收及進度控制 針對品質(zhì)不良物料，與供應商進行協(xié)商處理 物料、產(chǎn)品的點收入庫及標識排位 物料、產(chǎn)品的存儲保管 倉庫帳務管理與定期盤點工作 倉庫“ 5S”及環(huán)境安全管理 開發(fā)部 產(chǎn)品的設計開發(fā)、模具的設備開發(fā) 產(chǎn)品設計過程中的設計評審、設計驗證和設計確認 相關技術資料、工藝文件、檢測程序的制定 樣品制作、測試與主導試產(chǎn) 模具的驗收、更改與工程變更之確認 . 量測儀器設備之管制 文件 /材料承認書之確認 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 14/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 國際標準 要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。這些控制包括： 范圍 質(zhì)量手冊； 公司運作程序有關表格； 相關制度、規(guī)范、作業(yè)指導； 工程文件：包括產(chǎn)品設計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、 BOM、 ECN 等； 測試程序、相應的電子數(shù)據(jù)資料； 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 15/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術指標、國際 /國家標準、法律法規(guī)等。 以顧客關注為焦點 公司建立 《客戶抱怨管理程序》 為增強顧客滿意為目標，通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，建立和實施質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 17/29 5．管理職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 5. 5 職責、權限與溝通 職責與權限 公司建立 《組織與權責管理程序》 為質(zhì)量管理的需求制定各級人員職責和權限； 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結(jié)構，編制了公司組織結(jié)構圖； 本公司決策層及各部門主要職責與權限見本手冊之第 3 章節(jié)； 公司各部門崗位職 責見《部門崗位職責》 。 行政經(jīng)理負責對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊 的要求進行保存。 人員招聘由部門提出職責、職稱、和技能要求，報告總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準后由行政人事部統(tǒng)一招聘。對評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象，應進行再培訓以保證培訓質(zhì)量和有效性。 專用設備的調(diào)試、維護由供方負責進行，驗收和日常保養(yǎng)由相關部門負責。 7. 2. 3 顧客溝通 業(yè)務部負責建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通的有效性 ,業(yè)務部每年 (12 月份 )次向客戶發(fā)放調(diào)查資料 進行顧客滿意度調(diào)查 . 7. 3 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 公司建立 《設計開發(fā)管理程序》 為了對公司新產(chǎn)品開發(fā)及重大技術改進項目從設計策劃到設計確認的全過程實施控制，確保設計輸出滿足設計輸入的要求，并符合相應的法律法規(guī)和相關方面的要求。 采購 采購過程 公司已建立 《采購管理程序》 確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設備和物料符合規(guī)定要求。 確定使用特定的方法和程序。 化學溶劑、錫膏、樹脂膠等應放置在專用物為放置區(qū)域。 所有產(chǎn)品在送交客戶前要進行正確的標識，外包裝上要清晰標明數(shù)量、型號、重量等信息。 公司內(nèi)部校準的儀器 /設備，由具備資格的人員根據(jù)適用的校準規(guī)定，在受控環(huán)境下進行校準并保存記錄。 通過管理評對質(zhì)量體系提出持續(xù)改進的決 策方案和措施，已采取糾正與預防措施所到得的實際效果。 過程的監(jiān)視和測量 按公司的相程序?qū)|(zhì)量體系每一不定期程進行監(jiān)督和測 量?！恫缓细衿饭芾沓绦颉分饕襟E可簡述為： 對所有發(fā)現(xiàn)的不合格物料、在制品和成品進行標識。 品質(zhì)部門每月將質(zhì)量目標數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果交管理者代表審核后發(fā)行各相關部門。預防措施的要求包括： 確定潛在不合格及其原因。 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 29/29 9．附錄 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 程序文件一覽表 序號 文件名稱 文件編號 編制部門 1 文件與資料管理程序 行政部 2 質(zhì)量記錄管理程序 行政部 3 溝通管理程序 行政部 4 管理評審管理程序 品質(zhì)部 5 內(nèi)審管理程序 品質(zhì)部 6 不合格品管理程序 品質(zhì)部 7 產(chǎn)品鑒別與追溯管理程序 品質(zhì)部 8 進料檢驗管理程序 品質(zhì)部 9 糾正與預防措施管理程序 品質(zhì)部 10 制程檢驗管理程序 品質(zhì)部 11 成品檢驗管理程序 品質(zhì)部 12 裝配生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 13 人力資源管理程序 行政部 14 生產(chǎn)設備管理程序 行政部 15 組織與權責管理程序 行政部 16 合同評審管理程序 業(yè)務部 17 客供品管理程序 業(yè)務部 18 客戶服務管理程序 業(yè)務部 19 倉庫管理程序 物控部 20 模具管理程序 生產(chǎn)部 21 注塑生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)部 22 設計開發(fā)管理程序 開發(fā)部 23 量測儀器管理程序 開發(fā)部 24 采購管理程序 物控部 。 D執(zhí)行計劃 C