【正文】 了 對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及對產(chǎn)品和服務(wù)符合要求提供驗(yàn)證的證據(jù)，及體系有效性的證據(jù)。 策劃的依據(jù)： ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、客戶要求及產(chǎn)品的復(fù)雜程度。 相關(guān)部門文員每天及時(shí)收發(fā)文件，從文件中獲得生產(chǎn) /試產(chǎn)計(jì)劃、測試指標(biāo)、技術(shù)資 料及工程變更等信息。 文件編號 : QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 19/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 質(zhì)量職能分配表 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 開發(fā)部 采購課 P M C 貨倉課 業(yè)務(wù)部 行政部 文管中心 4 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ▲ △ 采購 △ △ ▲ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)視、測試狀置的控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8 測量、分析和改進(jìn) △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 不合格品控制 ▲ △ △ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 改進(jìn) △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 主要職能 △ 相關(guān)職能 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 20/29 6．資源管理 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 6. 1 資源提供 策劃提供公司的基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備。 各部門根據(jù)崗位人員的能力要求，結(jié)合工作的需要有度劃地進(jìn)行各類教育培訓(xùn)，以提他們的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)水平和操作技能。 6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為確保產(chǎn)品符合要求，提供和維護(hù)生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括廠房、工作場所、生產(chǎn) /輔助設(shè)備、測試和試驗(yàn)設(shè)備、儀器及辦公運(yùn)輸、通訊設(shè)備等。策劃活動(dòng)可簡述為： 相關(guān)部門收集、了解產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)所要求的安全和性能標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)； 業(yè)務(wù)部了解產(chǎn)品的各種具體要求，并組織評審要求的可行性、合理性、合法性； 品質(zhì)部按質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定，對每一型號產(chǎn)品編制質(zhì)量計(jì)劃，以確保相關(guān)過程的控制特性、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和所需資源； 開發(fā)部編制產(chǎn)品 BOM 及生產(chǎn)最終檢驗(yàn)過程的測試項(xiàng)目和測試指標(biāo)； PE 組編制每一型號產(chǎn)品的工藝流程圖、排拉圖及每個(gè)工位的【作業(yè)指導(dǎo)書】； QE 編制制程作業(yè)及成品的相關(guān)【檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書】，界定每一型號產(chǎn)品的測試方法和接收標(biāo)準(zhǔn)； 相關(guān)部門保存或提供相關(guān)的質(zhì)量記錄。確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 生產(chǎn)部按規(guī)定對影響產(chǎn)品生產(chǎn)的“ 5M1E”因素進(jìn)行控制，其主要步驟為： 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 24/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 為確保制程的有效性， 生產(chǎn)技術(shù)員確認(rèn)并控制手工焊錫等到特殊過 程。 搬運(yùn) 搬運(yùn)人員在生產(chǎn)各階段，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，以認(rèn)真的態(tài)度和合理的方式搬運(yùn)，并注意必要的安全。 公司物料以每月（月底 30 號）進(jìn)行定期盤點(diǎn)，以確保帳、 物、卡的一致性。 所有檢查與測量設(shè)備在使用前須校準(zhǔn)及定期重新校準(zhǔn)。 文件編 號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 26/29 8．測量、分析和改進(jìn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 8. 1 總則 公司通過內(nèi)部審核、客戶滿意度調(diào)查、制訂制程控制文件及有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等方法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系各個(gè)過程，并收集和分析各種信息（包括外部反饋信息）來評價(jià)過程有效性。 被審核部門分析問題原因，確定糾正與預(yù)防措施。 制程檢驗(yàn) 為了對生產(chǎn)、組裝組過程中的半成品、在制品的品質(zhì)進(jìn)行控制，公司特制定并實(shí)施《制程檢驗(yàn)規(guī)范》。 不合格品的處置和特殊放行人須經(jīng)過授權(quán)和批準(zhǔn)。 糾正行動(dòng)按 PDCA 循環(huán)的方式進(jìn)行： P計(jì)劃 即找出存在問題，分析產(chǎn)生問題的原因，找出影響最大的原因并制定措施計(jì)劃。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 對于數(shù)據(jù)分析中反映出來的現(xiàn)有不合格或潛在不合格，執(zhí)行糾正與預(yù)防措施。 所有不合格品按規(guī)定隔離存放。 對質(zhì)量體系過程的監(jiān)視和測量方法有管理評審、內(nèi)部審核、客戶驗(yàn)廠、各部門每月質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量檢討。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，業(yè)務(wù)部 通過 拜訪客戶、問卷調(diào)查、分析顧客的抱怨與投放等方法收集顧客是否滿意的信息，每年進(jìn)行 2 次（ 6 月份和 12 月份）匯總，編寫【客戶滿意度分析報(bào)告】提交管理評審，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。 不能內(nèi)校的儀器 /設(shè)備，由經(jīng)認(rèn)可的外部專業(yè)機(jī)構(gòu)或電氣設(shè)備供應(yīng)商校準(zhǔn)，要求有相應(yīng)的校準(zhǔn)證書或報(bào)告并予以保存。 成品出貨時(shí)，成品倉管員檢查出貨產(chǎn)品外包裝上的印刷容或標(biāo)識，證實(shí)該產(chǎn)品是符合的才可進(jìn)行交付。 靜電敏感性物料必須采取防靜電保護(hù)措施，防止靜電敏感元件被靜電損壞。 做好特殊過程的記錄。這些程序包括： 供方評估與選擇 供方監(jiān)督 采購信息 采購信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求，這些信息包括： 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司建立 《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》 確保對采購的物料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。這些要求包括： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 項(xiàng)目工程師對每設(shè)計(jì)輸入資料進(jìn)行審核并經(jīng)開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 21/29 6．資源管理 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 6. 4 工作環(huán)境 公司建立 《 5S 管理辦法》 確定和管理達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，識別、控制、改進(jìn)所需的工作環(huán)境因素。對特殊工種的人員，行政部要對其資格進(jìn)行鑒定，必須經(jīng)培訓(xùn)、考試合格后持證上崗。 6. 2 人力資源 總則 公司建立 《人力資源客理程序》 為使員工經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，已掌握所需的專業(yè)知識、操作技能和服務(wù)意識，且能勝任其本職工作的人員。會議中決定的任何糾正及跟進(jìn)措施都安排指定責(zé)任人完成，管理者代表評審這些措施的執(zhí)行。 本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系。為此做到： 確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。 工作概 要 各部門按職責(zé)分工對所編寫的文件進(jìn)行簽署和審 核，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件實(shí)施管理和控制。為此應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。 為達(dá)此目的，本公司制訂了質(zhì)量方針。 公司現(xiàn)有工廠面積 6500 多平方米，生產(chǎn)車間有先進(jìn)生產(chǎn)及檢測設(shè)備，能滿足客戶多方面的需求。對內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，以達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)均能滿足顧客的需求，使顧客滿意；對外是公司質(zhì)量保證能力的 證實(shí)文件，證實(shí)符合ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)要求。 適用范圍 本手冊覆蓋 ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容，適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所，公司產(chǎn)品涉及個(gè)人護(hù)理（美容美發(fā)、健康保?。┑脑O(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)、銷售。公司擁有十多名經(jīng)驗(yàn)豐富的開發(fā)工程師；工廠技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備齊全，專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)高，質(zhì)量控制嚴(yán)格，能更好更多的向新客戶推出新產(chǎn)品，讓客戶更滿意。 公司的質(zhì)量方針是 ： 以人為本 — 人是企業(yè)的生存和發(fā)展的根本 ,公司以人性化的模式進(jìn)行經(jīng)營管理 以客為尊 — 一切以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)，切實(shí)滿足客戶的需求 以誠改善 — 以真誠和善意的態(tài)度進(jìn)行持 續(xù)改善 以信立業(yè) — 誠實(shí)、守信是我們的經(jīng)營原則 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 10/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 公司組織結(jié)構(gòu)圖 以下是貝思德電器有限公司的組織結(jié)構(gòu)圖，并由各部門結(jié)構(gòu)圖補(bǔ)充。 公司對質(zhì)量管理體系所要求的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件 。 文件的批準(zhǔn)、發(fā)行與管理：文件發(fā)行前由授權(quán)人員審核其適用性，經(jīng)權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后方可放行。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心，具體見本手冊第 2 章節(jié)，本公司制定的質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的旨，是公司品質(zhì)追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則，全體員工要深刻理解，認(rèn)真執(zhí)行，公司通過每次的管理評審活動(dòng)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評估，以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。 內(nèi)部溝通 公司建立 《溝通管理程序》 ，對內(nèi)部溝通的過程與要求作出規(guī)定。 具體見 《管理評審管理程序》 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：