【正文】 預防措施 公司各部門應采取預防措施，以消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生。 不合格品控制 公司建立 《 不合格品管理程序》， 確保不合格物料、 半成品 和成品不會被誤用。 質(zhì)量體系運行的各個過程的實際情況與文件的符合程度。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 25/29 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 包裝和交付 所有產(chǎn)品在交付前都應按規(guī)定包裝好，以防止產(chǎn)品正常的搬運、轉(zhuǎn)移和存放時引起損壞。 對設(shè)備、樣板進行認可和對人員進行資格鑒定。 7. 2. 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司已建立 《合同評審管理程序》 ，確保在正式接收客戶合同、訂單前，按規(guī)定對產(chǎn)品要求進行評審。 每次上崗培訓后對培訓的有效性進行考核，評價培訓人員是否具備相應的能力。需要時，總經(jīng)理可決定召開臨時管理評審會議。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 16/29 5．管理職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 管理承諾 公司總經(jīng)理指派副總經(jīng)理通過以下活動實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進； 采取一切手段滿足客戶要求； 通過行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標準和法規(guī)； 利用各種會議、宣傳欄目和相關(guān)的培訓宣傳遵守相關(guān)法律、法規(guī)和滿足客戶要求的重要性； 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并提供必要的資源； 定期進行管理評審。 管 理者代表 按 ISO9001： 20xx 國際標準建立、實施和維持質(zhì)量管理體系； 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求； 在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識； 定期召開管理評審會議，就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 6/29 手冊修訂狀況表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 修訂 日期 章節(jié)號 修 訂 內(nèi) 容 修訂人 審批 生效 日期 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 7/29 手冊分發(fā)控制表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 序號 分發(fā)部門 手冊持有人 受控副本編號 備 注 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 8/29 1．公司簡介 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 東莞市 有限公司是一家專業(yè)生 系列產(chǎn)品的企業(yè)， 20xx年 8 月于 廠。 手冊保管 文控中心負責保存手冊正本；副本由相關(guān)部門持有者應妥善保存。 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 財務部 行政部 業(yè)務部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 物控部 開發(fā)部 報關(guān) 出納 會計 文控中心 人事組 總務組 生管組 跟單組 注塑課 裝配課 IQC IPQC QA QE 采購課 貨倉課 結(jié)構(gòu)組 電子組 樣品組 PE組 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 11/29 3 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 副總經(jīng)理 品質(zhì)主管 品質(zhì)文員 IQC IPQC Q A Q E I QC I QC 注塑 IPQC 裝配IPQC 成品QA 成品QA Q E 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 12/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 職責與權(quán)限 公司建立 《組織與權(quán)限管理程序》 明確公司管理層及各部門經(jīng)理總的職責范圍，對質(zhì)量有影響的操作及驗證人員，其職在各自的部門崗位職責描述作了規(guī)定，部門崗位職責描述集中保存于行政部。 外來文件由文控中心統(tǒng)一管理，如有變更應即時通知相關(guān)負責人。 公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)例會、糾正與預防措施會議等。 行政部在新員工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 22/29 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 7. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。 PMC 按規(guī)定進行生產(chǎn)計劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 所有物料按“先進先出”的原則發(fā)放，物料從貨倉發(fā)出必須經(jīng)過批準。必要時，重新檢驗產(chǎn)品。 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 27/29 8．測量、分析和改進 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 進料檢驗 為了對產(chǎn)品生產(chǎn)和組裝所使用的原材料、外購件的品質(zhì)進行控制，公司特制定并實施《進料檢驗規(guī)范》。 以下 的問題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問題； 文件編號： QM001 版 次 ： A0 頁 次 ： 28/29 8．測量、分析和改進 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 客戶退貨和投訴； 內(nèi)外審核中的不符合項； 經(jīng)常出現(xiàn)的問題； 數(shù)據(jù)分析中存在的問題。 確定和實施所需的措施。 所有不合格品按規(guī)定評審和處置。 內(nèi)部審核 公司建立 《內(nèi)審核管理程序 》，以驗證有關(guān)運作是否符合計劃定安排并確認質(zhì)量體系的有效性，負責審核的人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓且有資格證書并與審核活動無直 接的責任關(guān)系，內(nèi)審主要步驟可簡述為： 建立和維持審核計劃，其內(nèi)容包括： 明確詳細的審核要求。 負責產(chǎn)品出貨的搬運小組確保產(chǎn)品的裝車、裝柜質(zhì)量，采取適當?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運輸中損壞或失效。 標識和可追溯性 公司建立 《產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序》 ，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進行標識。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應保證符合設(shè)計輸入的要求，并在發(fā)放前由開發(fā)部經(jīng)理批準。 通過教育培訓，使員工意識到所從事的質(zhì)量活動對滿足客戶和法律法規(guī)要求及公司發(fā)展至關(guān)重要。 具體見 《管理評審管理程序》 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 內(nèi)部和處部質(zhì)量審核結(jié)果； 供方評定； 顧客滿意度調(diào)查； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 預防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 改進的建議。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心，具體見本手冊第 2 章節(jié)，本公司制定的質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的旨，是公司品質(zhì)追求的目標和行為準則，全體員工要深刻理解，認真執(zhí)行，公司通過每次的管理評審活動對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評估，以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。 公司對質(zhì)量管理體系所要求的過程進行識別，并編制相應的程序文件 。公司擁有十多名經(jīng)驗豐富的開發(fā)工程師；工廠技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備齊全，專業(yè)化標準高，質(zhì)量控制嚴格，能更好更多的向新客戶推出新產(chǎn)品，讓客戶更滿意。對內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動的依據(jù)，以達到產(chǎn)品與服務品質(zhì)均能滿足顧客的需求，使顧客滿意；對外是公司質(zhì)量保證能力的 證實文件，證實符合ISO9001： 20xx 國際標準要求。 為達此目的，本公司制訂了質(zhì)量方針。 工作概 要 各部門按職責分工對所編寫的文件進行簽署和審 核，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件實施管理和控制。 本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責，權(quán)限及相互關(guān)系。 6. 2 人力資源 總則 公司建立 《人力資源客理程序》 為使員工經(jīng)過適當?shù)慕逃团嘤?，已掌握所需的專業(yè)知識、操作技能和服務意識，且能勝任其本職工作的人員。 文件編號： QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 21/29 6．資源管理 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 6. 4 工作環(huán)境 公司建立 《 5S 管理辦法》 確定和管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，識別、控制、改進所需的工作環(huán)境因素。這些程序包括： 供方評估與選擇 供方監(jiān)督 采購信息 采購信息應清楚準確地表達采購產(chǎn)品的要求，這些信息包括： 采購產(chǎn)品的驗證 公司建立 《進料檢驗管理程序》 確保對采購的物料進行檢驗和驗證。 靜電敏感性物料必須采取防靜電保護措施，防止靜電敏感元件被靜電損壞。 不能內(nèi)校的儀器 /設(shè)備，由經(jīng)認可的外部專業(yè)機構(gòu)或電氣設(shè)備供應商校準，要求有相應的校準證書或報告并予以保存。 對質(zhì)量體系過程的監(jiān)視和測量方法有管理評審、內(nèi)部審核、客戶驗廠、各部門每月質(zhì)量目標、質(zhì)量檢討。 對于數(shù)據(jù)分析中反映出來的現(xiàn)有不合格或潛在不合格，執(zhí)行糾正與預防措施。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 不合格品的處置和特殊放行人須經(jīng)過授權(quán)和批準。 被審核部門分析問題原因，確定糾正與預防措施。 所有檢查與測量設(shè)備在使用前須校準及定期重新校準。 搬運 搬運人員在生產(chǎn)各階段，應按照有關(guān)規(guī)定，以認真的態(tài)度和合理的方式搬運，并注意必要的安全。確保設(shè)計的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為確保產(chǎn)品符合要求，提供和維護生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括廠房、工作場所、生產(chǎn) /輔助設(shè)備、測試和試驗設(shè)備、儀器及辦公運輸、通訊設(shè)備等。 文件編號 : QM001 版 次 ： A/0 頁 次 ： 19/29 5．管理職責 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 質(zhì)量職能分配表 職能部門 體系要求