【正文】 預(yù)防措施 公司各部門(mén)應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生。 不合格品控制 公司建立 《 不合格品管理程序》， 確保不合格物料、 半成品 和成品不會(huì)被誤用。 質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)過(guò)程的實(shí)際情況與文件的符合程度。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 25/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 包裝和交付 所有產(chǎn)品在交付前都應(yīng)按規(guī)定包裝好，以防止產(chǎn)品正常的搬運(yùn)、轉(zhuǎn)移和存放時(shí)引起損壞。 對(duì)設(shè)備、樣板進(jìn)行認(rèn)可和對(duì)人員進(jìn)行資格鑒定。 7. 2. 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司已建立 《合同評(píng)審管理程序》 ，確保在正式接收客戶(hù)合同、訂單前，按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 每次上崗培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力。需要時(shí)，總經(jīng)理可決定召開(kāi)臨時(shí)管理評(píng)審會(huì)議。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 16/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 管理承諾 公司總經(jīng)理指派副總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)； 采取一切手段滿(mǎn)足客戶(hù)要求； 通過(guò)行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)； 利用各種會(huì)議、宣傳欄目和相關(guān)的培訓(xùn)宣傳遵守相關(guān)法律、法規(guī)和滿(mǎn)足客戶(hù)要求的重要性； 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源； 定期進(jìn)行管理評(píng)審。 管 理者代表 按 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系； 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； 在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)； 定期召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 6/29 手冊(cè)修訂狀況表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 修訂 日期 章節(jié)號(hào) 修 訂 內(nèi) 容 修訂人 審批 生效 日期 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 7/29 手冊(cè)分發(fā)控制表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 序號(hào) 分發(fā)部門(mén) 手冊(cè)持有人 受控副本編號(hào) 備 注 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 8/29 1．公司簡(jiǎn)介 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 東莞市 有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生 系列產(chǎn)品的企業(yè)， 20xx年 8 月于 廠。 手冊(cè)保管 文控中心負(fù)責(zé)保存手冊(cè)正本；副本由相關(guān)部門(mén)持有者應(yīng)妥善保存。 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 財(cái)務(wù)部 行政部 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 物控部 開(kāi)發(fā)部 報(bào)關(guān) 出納 會(huì)計(jì) 文控中心 人事組 總務(wù)組 生管組 跟單組 注塑課 裝配課 IQC IPQC QA QE 采購(gòu)課 貨倉(cāng)課 結(jié)構(gòu)組 電子組 樣品組 PE組 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 11/29 3 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 副總經(jīng)理 品質(zhì)主管 品質(zhì)文員 IQC IPQC Q A Q E I QC I QC 注塑 IPQC 裝配IPQC 成品Q(chēng)A 成品Q(chēng)A Q E 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 12/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 職責(zé)與權(quán)限 公司建立 《組織與權(quán)限管理程序》 明確公司管理層及各部門(mén)經(jīng)理總的職責(zé)范圍，對(duì)質(zhì)量有影響的操作及驗(yàn)證人員，其職在各自的部門(mén)崗位職責(zé)描述作了規(guī)定，部門(mén)崗位職責(zé)描述集中保存于行政部。 外來(lái)文件由文控中心統(tǒng)一管理，如有變更應(yīng)即時(shí)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。 公司部門(mén)內(nèi)部和若干不同部門(mén)之間有規(guī)定的例會(huì)進(jìn)行互相溝通，如生產(chǎn)例會(huì)、試產(chǎn)例會(huì)、糾正與預(yù)防措施會(huì)議等。 行政部在新員工入廠時(shí)對(duì)其進(jìn)行安全衛(wèi)生、廠紀(jì)廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓(xùn)。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 22/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行必要的策劃。 PMC 按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。 所有物料按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放，物料從貨倉(cāng)發(fā)出必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。必要時(shí)，重新檢驗(yàn)產(chǎn)品。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁(yè) 次 ： 27/29 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 進(jìn)料檢驗(yàn) 為了對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和組裝所使用的原材料、外購(gòu)件的品質(zhì)進(jìn)行控制，公司特制定并實(shí)施《進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范》。 以下 的問(wèn)題一定要采取糾正措施： 重大的質(zhì)量問(wèn)題； 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A0 頁(yè) 次 ： 28/29 8．測(cè)量、分析和改進(jìn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 客戶(hù)退貨和投訴； 內(nèi)外審核中的不符合項(xiàng)； 經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題； 數(shù)據(jù)分析中存在的問(wèn)題。 確定和實(shí)施所需的措施。 所有不合格品按規(guī)定評(píng)審和處置。 內(nèi)部審核 公司建立 《內(nèi)審核管理程序 》，以驗(yàn)證有關(guān)運(yùn)作是否符合計(jì)劃定安排并確認(rèn)質(zhì)量體系的有效性，負(fù)責(zé)審核的人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)且有資格證書(shū)并與審核活動(dòng)無(wú)直 接的責(zé)任關(guān)系，內(nèi)審主要步驟可簡(jiǎn)述為： 建立和維持審核計(jì)劃，其內(nèi)容包括： 明確詳細(xì)的審核要求。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨的搬運(yùn)小組確保產(chǎn)品的裝車(chē)、裝柜質(zhì)量，采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐巩a(chǎn)品運(yùn)輸中損壞或失效。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司建立 《產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序》 ，規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過(guò)程中的各階段都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計(jì)輸入的要求，并在發(fā)放前由開(kāi)發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 通過(guò)教育培訓(xùn)，使員工意識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)要求及公司發(fā)展至關(guān)重要。 具體見(jiàn) 《管理評(píng)審管理程序》 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 內(nèi)部和處部質(zhì)量審核結(jié)果； 供方評(píng)定； 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查； 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 改進(jìn)的建議。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心，具體見(jiàn)本手冊(cè)第 2 章節(jié)，本公司制定的質(zhì)量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的旨，是公司品質(zhì)追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則，全體員工要深刻理解，認(rèn)真執(zhí)行，公司通過(guò)每次的管理評(píng)審活動(dòng)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)估，以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件 。公司擁有十多名經(jīng)驗(yàn)豐富的開(kāi)發(fā)工程師；工廠技術(shù)力量雄厚，檢測(cè)設(shè)備齊全，專(zhuān)業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)高，質(zhì)量控制嚴(yán)格，能更好更多的向新客戶(hù)推出新產(chǎn)品，讓客戶(hù)更滿(mǎn)意。對(duì)內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，以達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)均能滿(mǎn)足顧客的需求，使顧客滿(mǎn)意；對(duì)外是公司質(zhì)量保證能力的 證實(shí)文件，證實(shí)符合ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。 為達(dá)此目的，本公司制訂了質(zhì)量方針。 工作概 要 各部門(mén)按職責(zé)分工對(duì)所編寫(xiě)的文件進(jìn)行簽署和審 核，對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件實(shí)施管理和控制。 本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)，權(quán)限及相互關(guān)系。 6. 2 人力資源 總則 公司建立 《人力資源客理程序》 為使員工經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，已掌握所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能和服務(wù)意識(shí)，且能勝任其本職工作的人員。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 21/29 6．資源管理 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 6. 4 工作環(huán)境 公司建立 《 5S 管理辦法》 確定和管理達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，識(shí)別、控制、改進(jìn)所需的工作環(huán)境因素。這些程序包括： 供方評(píng)估與選擇 供方監(jiān)督 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，這些信息包括： 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司建立 《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》 確保對(duì)采購(gòu)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 靜電敏感性物料必須采取防靜電保護(hù)措施，防止靜電敏感元件被靜電損壞。 不能內(nèi)校的儀器 /設(shè)備，由經(jīng)認(rèn)可的外部專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或電氣設(shè)備供應(yīng)商校準(zhǔn)，要求有相應(yīng)的校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告并予以保存。 對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法有管理評(píng)審、內(nèi)部審核、客戶(hù)驗(yàn)廠、各部門(mén)每月質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量檢討。 對(duì)于數(shù)據(jù)分析中反映出來(lái)的現(xiàn)有不合格或潛在不合格，執(zhí)行糾正與預(yù)防措施。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 不合格品的處置和特殊放行人須經(jīng)過(guò)授權(quán)和批準(zhǔn)。 被審核部門(mén)分析問(wèn)題原因，確定糾正與預(yù)防措施。 所有檢查與測(cè)量設(shè)備在使用前須校準(zhǔn)及定期重新校準(zhǔn)。 搬運(yùn) 搬運(yùn)人員在生產(chǎn)各階段，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，以認(rèn)真的態(tài)度和合理的方式搬運(yùn)，并注意必要的安全。確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為確保產(chǎn)品符合要求，提供和維護(hù)生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括廠房、工作場(chǎng)所、生產(chǎn) /輔助設(shè)備、測(cè)試和試驗(yàn)設(shè)備、儀器及辦公運(yùn)輸、通訊設(shè)備等。 文件編號(hào) : QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 19/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 質(zhì)量職能分配表 職能部門(mén) 體系要求