【正文】 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 14/29 4．質(zhì)量管理體系 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 財(cái)務(wù)部 行政部 業(yè)務(wù)部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 物控部 開發(fā)部 報(bào)關(guān) 出納 會(huì)計(jì) 文控中心 人事組 總務(wù)組 生管組 跟單組 注塑課 裝配課 IQC IPQC QA QE 采購(gòu)課 貨倉(cāng)課 結(jié)構(gòu)組 電子組 樣品組 PE組 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 11/29 3 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 品質(zhì)組織架構(gòu)圖 副總經(jīng)理 品質(zhì)主管 品質(zhì)文員 IQC IPQC Q A Q E I QC I QC 注塑 IPQC 裝配IPQC 成品QA 成品QA Q E 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 12/29 3．組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 職責(zé)與權(quán)限 公司建立 《組織與權(quán)限管理程序》 明確公司管理層及各部門經(jīng)理總的職責(zé)范圍，對(duì)質(zhì)量有影響的操作及驗(yàn)證人員，其職在各自的部門崗位職責(zé)描述作了規(guī)定，部門崗位職責(zé)描述集中保存于行政部。 公司 名稱： 公司地址： 郵 編 ： 公司電話： 傳 真 ： E mail ： 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 9/29 2．質(zhì)量方針 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 我們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶要求及持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。 公司產(chǎn)品主要銷往美國(guó)、英國(guó)、意大利、巴西等歐美國(guó)家和地區(qū)，公司制定了嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)制度和質(zhì)量管理運(yùn)作流程。隨著質(zhì)量的不斷提升、業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，原有的廠房面積也不能滿足生產(chǎn)需要，于 20xx 年 3 月搬遷到現(xiàn)在的地址 。 手冊(cè)保管 文控中心負(fù)責(zé)保存手冊(cè)正本；副本由相關(guān)部門持有者應(yīng)妥善保存。 總經(jīng)理： 20xx 年 7 月 1 日 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 5/29 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 目的 本手冊(cè)的目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相互作用。 本質(zhì)量手冊(cè)是公司開展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)正式在公司內(nèi)部發(fā)布：自 20xx 年 7 月 1 日起，要求 公司全體員工落實(shí)執(zhí)行。 手冊(cè)管理 手冊(cè)編制 本手冊(cè)由 ISO 專員組織編制，公司 ISO 委員會(huì)討論全部通過(guò)，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效 手冊(cè)發(fā)行 公司內(nèi)部使用的受控副本的發(fā)放由管理者代表控制，由文控中心按照《文件與資料管理程序》執(zhí)行。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 6/29 手冊(cè)修訂狀況表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 修訂 日期 章節(jié)號(hào) 修 訂 內(nèi) 容 修訂人 審批 生效 日期 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 7/29 手冊(cè)分發(fā)控制表 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 序號(hào) 分發(fā)部門 手冊(cè)持有人 受控副本編號(hào) 備 注 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 8/29 1．公司簡(jiǎn)介 生效日期： 20xx 年 7 月 1日 東莞市 有限公司是一家專業(yè)生 系列產(chǎn)品的企業(yè)， 20xx年 8 月于 廠。目前公司所有之產(chǎn)品均通過(guò) CE、 CB、 GS、 ETL 等認(rèn)證。 公司一直秉承 “團(tuán)結(jié)、拼搏、創(chuàng)新、共享” 的經(jīng)營(yíng)理念，開拓更廣闊的市場(chǎng)，公司將珍惜每一次與客戶的合作機(jī)會(huì)，共創(chuàng) 21 世紀(jì)美好的未來(lái)。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)予以更新，最新組織結(jié)構(gòu)圖保存于人力資源部可供隨時(shí)查閱。 管 理者代表 按 ISO9001： 20xx 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系； 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求； 在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識(shí)； 定期召開管理評(píng)審會(huì)議，就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間的相互須序和接口關(guān)系，通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)視、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。 文件控制 公司建立 《文件與資料管理程序》 對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效的管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改等均處于受控狀態(tài)和確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本。 文件的評(píng)審和修改： 文件的修改按 《文件與資料管理程序》 執(zhí)行，文件修改后應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 16/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 管理承諾 公司總經(jīng)理指派副總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)； 采取一切手段滿足客戶要求； 通過(guò)行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)； 利用各種會(huì)議、宣傳欄目和相關(guān)的培訓(xùn)宣傳遵守相關(guān)法律、法規(guī)和滿足客戶要求的重要性； 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源； 定期進(jìn)行管理評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在公司質(zhì)量方針的框架基礎(chǔ)上制定的，質(zhì)量目標(biāo)是公司一切品質(zhì)活動(dòng)的行動(dòng)指南，各部門要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，要在工作計(jì)劃、崗位職責(zé)中加以體現(xiàn)，目標(biāo)都應(yīng)是可測(cè)量的，并要與總目標(biāo)保持一致。 副總經(jīng)理必須保持質(zhì)量體系的完整性，確保質(zhì)量體系更改和實(shí)施時(shí)都能適合當(dāng)時(shí)的環(huán)境，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的人 力和物力資源。內(nèi)部溝通方法括： 副總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開例會(huì)了解和解決各種問(wèn)題。需要時(shí)，總經(jīng)理可決定召開臨時(shí)管理評(píng)審會(huì)議。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 18/29 5．管理職責(zé) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施。 各部門經(jīng)理提出需增加資源的申請(qǐng)，總經(jīng)理審批后由執(zhí)行，以滿足生產(chǎn)和質(zhì)量體系運(yùn) 行的需要。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 各部門負(fù)責(zé)人識(shí)別各項(xiàng)活動(dòng)過(guò)程，對(duì)人員進(jìn)行分類，提出各類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。 每次上崗培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力。使其積極參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 生產(chǎn)設(shè)備、工模夾具等驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理依《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》、《模具管理程序》中規(guī)定要求進(jìn)行。 物理因素：溫度、照明、噪音、空氣流動(dòng)、防靜電等。 7. 2. 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司已建立 《合同評(píng)審管理程序》 ，確保在正式接收客戶合同、訂單前，按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 23/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)的適當(dāng)價(jià)段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)人和 PE 共同進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 , 必要時(shí)可由相關(guān)部門予以協(xié)助。所有的更改在實(shí)施前須經(jīng)過(guò) 授權(quán)人批準(zhǔn)并更新設(shè)計(jì)文件，與設(shè)計(jì)相關(guān)的現(xiàn)行文件和過(guò)期文件予以清楚的標(biāo)識(shí)。這些程序包括： 新產(chǎn)品量產(chǎn)前，開發(fā)部按規(guī)定控制試產(chǎn)過(guò)程，試驗(yàn)新產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，同時(shí)相關(guān)工程技術(shù)人員嚴(yán)密臨控，以達(dá)試產(chǎn)目的。 對(duì)設(shè)備、樣板進(jìn)行認(rèn)可和對(duì)人員進(jìn)行資格鑒定。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時(shí)，能實(shí)現(xiàn)可追溯性。 收發(fā)物料時(shí)必須保證物料不受到損壞。 所有物料在入倉(cāng)時(shí)行檢驗(yàn)和登記。 文件編號(hào)： QM001 版 次 ： A/0 頁(yè) 次 ： 25/29 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生效日期： 20xx 年 7 月 1 日 包裝和交付 所有產(chǎn)品在交付前都應(yīng)按規(guī)定包裝好，以防止產(chǎn)品正常的搬運(yùn)、轉(zhuǎn)移和存放時(shí)引起損壞。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 公司建立 《量測(cè)儀器管理程序》 。 確保儀器和設(shè)備的校準(zhǔn) /驗(yàn)證按國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 一旦發(fā)現(xiàn)儀器 /設(shè)備不符合校準(zhǔn) /驗(yàn)證要求時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估和記錄以往檢驗(yàn)的有效性。 質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)過(guò)程的實(shí)際情況與文件的符合程度。 依據(jù)相關(guān)規(guī)程進(jìn)行審核。 交內(nèi)審結(jié)果提交管理評(píng)審。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，公司將產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程分為進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)和成品出貨檢驗(yàn)三個(gè)程序來(lái)進(jìn)行控制。 不合格品控制 公司建立 《 不合格品管理程序》， 確保不合格物料、 半成品 和成品不會(huì)被誤用。 所有修理過(guò)的不合格品都必須重新檢驗(yàn)。 數(shù)據(jù)分析 各部門每 月將上月的質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)資料匯總并進(jìn)行分析后交管理者代表。 糾正措施 公司建立 《糾正與預(yù)防措施管理程序》 各部門應(yīng)采取糾正 措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。 預(yù)防措施 公司各部門應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格因素，防止不合格的發(fā)生。 記錄的采取預(yù)防措施的結(jié)