【正文】 的要求并得到顧客的書面 同意。 顧客要求的變更，按《文件和資料控制程序》要求進(jìn)行相關(guān)的評審、驗證 和確認(rèn)，并保持記錄。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄在品管保存。并制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。對化學(xué)藥品的采購必須要求供應(yīng)商。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄由 采購課 保存。相關(guān)采購部門根據(jù)供應(yīng)商所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性擬訂相關(guān)的控制方 式。 任何更改在實施前必須得到批準(zhǔn)。相關(guān)的要求由 APQP 小組決定，由相關(guān)采購單位向供應(yīng)商提出。當(dāng)在樣件制 作過程中，部分工序 /零件 /模具制造外包，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)控，必要時 應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 補(bǔ)充 過程設(shè)計和開發(fā)的計劃是一份動態(tài)的文件，應(yīng)隨顧客要求的變化而變化并 應(yīng)確保滿足顧客的要求；設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)按計劃執(zhí)行。 監(jiān)視 公司在 APQP的計劃中規(guī)定各階段的監(jiān)視和測量點，包括 質(zhì)量 風(fēng)險、成本、 Leadtimes、關(guān)鍵路徑等，進(jìn)行測量、分析，并作為管理評審的輸入進(jìn)行結(jié) 果總結(jié)的報告。 APQP小組應(yīng)對制造過程設(shè)計輸出進(jìn)行評審，確保其滿足過程設(shè)計輸 入的要求，評審包括如下項目： 規(guī)格和圖紙； 制造過程流程圖 /布局； 控制計劃、 PFMEAs， 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過程承認(rèn)接受準(zhǔn)則；（如：關(guān)鍵工序的 Cp、 CpK等） 質(zhì)量 、可靠性、可維修性和可測量性數(shù)據(jù) 防錯活動的結(jié)果，適當(dāng)時 產(chǎn)品 /制造過程不符合的快速檢測和反饋方法。評審的記錄在技術(shù)課存檔。 多方論證方法 公司成立 APQP小組運用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)和最終確定； FMEAs的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施； 控制計劃的開發(fā)和評審。 d）對于整個計劃的執(zhí)行情況， APQP小組組長應(yīng)進(jìn)行公布，讓相關(guān)人員了解， 并通過定期的會議進(jìn)行討論分析，以確保小組成員間有效的溝通。（ 業(yè)務(wù)課 /質(zhì)量 課） 顧客溝通 補(bǔ)充 公司相關(guān)部門應(yīng)以顧客規(guī)定的語言和格式對必要的信息進(jìn)行溝通，包括 數(shù)據(jù)信息。 若顧客提供的要求 沒有形成文件（如顧客的口頭和電話定單等）， 業(yè)務(wù)課 人員應(yīng)將其 轉(zhuǎn)化為 書面的要求，要求相關(guān)人員評審確認(rèn)有能力滿足后向顧客作出承諾。 對新產(chǎn)品合同，公司通過會議要求相關(guān)部門課長 以上 參與討論，通過多 方認(rèn)證明確上述要求。并指定相關(guān)部門對產(chǎn)品 /過程在變更實施前進(jìn)行驗證，以保證符合顧 客的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 公司在進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，從各部門抽調(diào)核心人員組成成立項目小組 /多 功能小組，確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2)公司要求各部門對部門區(qū)域進(jìn)行 3定 5S活動并定期對各部門進(jìn)行檢查， 確保生產(chǎn)現(xiàn)場安全、清潔、有序。公司（項目小組）制 定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法，針對公司的場地平面布置圖進(jìn)行評 價，盡量使其符合精益生產(chǎn)的原則。 管理課 負(fù)責(zé)包括： 1 ）生產(chǎn)設(shè)備的日常點檢、緊急維修、定期保養(yǎng)、預(yù)見性的維護(hù)。 g) 對員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，按照 質(zhì)量 記錄控制程序進(jìn)行 管 理。 d) 崗前培訓(xùn) (相關(guān)部門執(zhí)行 )，針對對 質(zhì)量 有影響的人員，使其了解工作的相 關(guān)性和重要性，并知道如何為達(dá)成 質(zhì)量 方針和 質(zhì)量 目標(biāo)作貢獻(xiàn)。確定資源需求并配置必要的資源 ,包括人力和物力 資源 ,并對 質(zhì)量 管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn) ,提高他們的 質(zhì)量 意識和能力。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a） 質(zhì)量 管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c） 資源需求。評審應(yīng)包括評價 質(zhì)量 管 理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括 質(zhì)量 方針和 質(zhì)量 目標(biāo)。 2）負(fù)責(zé)原料的發(fā)放和半成品 /成品的入庫 /出庫管理工作。 4)對生產(chǎn)量和產(chǎn)品的 質(zhì)量 進(jìn)行監(jiān)控。 5）負(fù)責(zé)建立公司全面辦公體系和總務(wù)體系，為生產(chǎn)、經(jīng)營提供后勤保障、 質(zhì)量 保障和環(huán)境保障； 6）負(fù)責(zé)組織建立安全防范系統(tǒng)，加強(qiáng)對改進(jìn)措施執(zhí)行情況的監(jiān)督，加強(qiáng)生 產(chǎn)現(xiàn)場安全生產(chǎn)監(jiān)督、檢查和管理工作 。 管理 課 1）組織制定并實施年度培訓(xùn)計劃，以保證上崗人員符合規(guī)定的技術(shù)與技能 要求。 6)確?？蛻粢笳_傳達(dá)到公司內(nèi)部并為各有關(guān)人員所認(rèn)知。 2)對 質(zhì)量 管理體系文件進(jìn)行審核，并維持管理。 5) 對本 質(zhì)量 手冊中規(guī)定的要求事宜進(jìn)行批準(zhǔn)。 ： 經(jīng)理 /董事長 1)作為 質(zhì)量 管理體系最高管理者，對整個體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)做 出承諾，支持 質(zhì)量 管理工作；向公司員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的重要性。公司對每個生產(chǎn)班次安排生產(chǎn)、 質(zhì)量 、技術(shù)負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn) 質(zhì)量 量滿足要求。 。 質(zhì)量 目標(biāo)的執(zhí)行和達(dá)成狀況，各部門須定期上報管理者，并要在管理評審會議中檢討 ,必要時作適當(dāng)調(diào)整。 方針的評審 為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的 質(zhì)量 方針 進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂。在確定顧客要求和期望時，應(yīng)考慮生產(chǎn)的有關(guān)責(zé)任，包括法律法規(guī) 的要求。 已過保存期的 質(zhì)量 記錄由相關(guān)人員審批后銷毀。 ，各部門對記錄進(jìn)行了標(biāo)識。 公司建立《文件和資料控制程序》對如下方面進(jìn)行控制： 文件在發(fā)布前要求相關(guān)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)確保其充分性和適宜性； 如果有必要時對文件進(jìn)行評審與更新并再次進(jìn)行審批 . 文件更改和審批 必須應(yīng)由文件的原責(zé)任部門進(jìn)行 . 公司用文件一覽表對文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識別 .對文件的更改部分 應(yīng)在相關(guān)的更改申請中說明并在文件中用不同字體進(jìn)行識別 . 分發(fā)文件前必須填寫申請并說明的分發(fā)范圍，經(jīng)管理者代表審批后進(jìn) 行分發(fā)，以此確保在需要使用的部門都可獲得適用的文件； 公司所有文件原件必須為打印文件，經(jīng) 質(zhì)量 經(jīng)營課復(fù)印后分發(fā)，所有 文件均須字跡清楚，易于識別； 對于外來文件由相關(guān)責(zé)權(quán)人員確認(rèn)后進(jìn)行存檔與分發(fā) ,分發(fā)范圍由確認(rèn) 人員確定，外來文件應(yīng)建立外來文件總覽表。其作用是： a) 外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)在體系審核時使用，審核員 已 此可以了解公司 質(zhì)量 體系的概 要。 公司的文件采用打印成書面的方式發(fā)行，但 質(zhì)量 經(jīng)營課保留電子媒 體形式的全套文件 (記錄除外 )。 b) 根據(jù)公司實際狀況和生產(chǎn)過程，公司制作 質(zhì)量 體系流程圖，確定 質(zhì)量 管理 體系各過程的順序和相互作用； c) 公司結(jié)合 ISO/TS16949:2023和 客戶 要求 的要求來編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì) 量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，并要求所有員工嚴(yán)格按要求執(zhí)行； d) 公司定期召開管理評審會議，通過內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來獲得必要的信息， 以制定和實施必要的控制方法、配備適宜的過程設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、生 產(chǎn)資源和人員技能等； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程： 通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運行； 通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格； 通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)的方向； 通過糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格； 通過滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意； f) 公司通過內(nèi)部 質(zhì)量 審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋 (包括投訴 )的管 理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分 析和統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的 質(zhì)量 方針和目標(biāo)、競爭對手水 平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評審，采取必要的措施的采取以實現(xiàn)對 過程的策劃和對它們的持續(xù)改進(jìn)。 b)本手冊適用于在合同環(huán)境下向客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理有能力滿足客戶要求。 ,每年年底由管理者代表組織目標(biāo)評審將總目標(biāo)及分目標(biāo)統(tǒng)一進(jìn)行 ,并以三階文件形式向全公司公布各部門遵照實施管理。 4）在公司新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程中、在選擇產(chǎn)品 /過程特殊特性時代表顧客要求 . 5）在討論產(chǎn)品質(zhì)量其他相關(guān)要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求。 ■ 備注 :另任命 XXX先生為管理者代表職務(wù)代理人 ,協(xié)助管理者代表 ,推動質(zhì)量保證體系有效運行 . 董事長 :XXX 簽 名： 日期： 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 版 次 A/0 頁 次 6/46 、任命書 顧客代表任命書 為確?？蛻粢竽軌虻玫匠浞譂M足，任命 XXX先生為我公司顧客代表。 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 版 次 A/0 頁 次 4/46 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 版 次 A/0 頁 次 5/46 、任命書 頒布令 為使產(chǎn)品能夠融入上游市場，提升企業(yè)形象，增強(qiáng)客戶信心，完善和提高公司管理水平，本公司根據(jù) ISO/TS16949： 2023 質(zhì)量管理體系、客戶要求及結(jié)合本公司實際運營情況，編制完成 《 質(zhì)量手冊 》 現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。 e)若手冊是供外界人士參考時，須經(jīng)管理代表核準(zhǔn)。 并由使用單位在文件分發(fā)表中簽收。版本 : A 制訂日期 ： 版次 ： 0 生效日期 ： 頁次 ： 文件編號 ： XJQM01 太倉新錦表面處理有限公司 QUALITY MANUAL 質(zhì)量手冊 地址：江蘇省太倉市雙鳳鎮(zhèn)黃橋路 1號 電話： XXXXXX 傳真： XXXXXX 制 訂 審