藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則-資料下載頁

【摘要】....附件藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則一、概述新藥經(jīng)臨床前研究后，其有效性和安全性由人體臨床試驗(yàn)進(jìn)行最終驗(yàn)證。臨床試驗(yàn)是根據(jù)研究目的，通過足夠數(shù)量的目標(biāo)受試者（樣本）來研究藥物對疾病進(jìn)程、預(yù)后以及安全性等方面的影響

2025-04-04 23:51

新藥臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則-資料下載頁

【摘要】新藥臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則蘇炳華教授上海第二醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室鄭筱萸主編《化學(xué)藥品和治療用生物制品研究指導(dǎo)原則》（試行）北京.中國醫(yī)藥科技出版社第一版.P85-P97.按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求，本指導(dǎo)原則應(yīng)引進(jìn)先進(jìn)的思想和現(xiàn)代方法，與國際接軌，又需結(jié)合我國實(shí)際，具有連

2024-10-12 09:09

汽車試驗(yàn)學(xué)-資料下載頁

【摘要】第一章概論主要內(nèi)容：汽車試驗(yàn)在汽車工業(yè)發(fā)展中的作用、汽車試驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展、汽車試驗(yàn)學(xué)的研究內(nèi)容和汽車試驗(yàn)的分類等。為什么要進(jìn)行汽車試驗(yàn)人們從書本上獲取知識的過程稱為理論學(xué)習(xí)，那么理論從何而來呢？理論是在科學(xué)實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)材料基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)抽象的結(jié)果。當(dāng)然，科學(xué)實(shí)驗(yàn)，尤其是現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)

2025-03-09 15:19

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-資料下載頁

【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2025-08-05 01:36

梅毒的診斷與治療-資料下載頁

【摘要】梅毒的診斷與治療皮膚科副主任醫(yī)師劉梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋體（treponemapallidum）引起的主要通過性接觸或血液傳播，侵犯多系統(tǒng)多臟器的全身性慢性傳染病。定義?一、臨床表現(xiàn)?二、實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)?三、診斷?四、治療主要內(nèi)容

2025-01-09 18:26

臨床試驗(yàn)資料的基本要求及試驗(yàn)質(zhì)量保證-資料下載頁

【摘要】臨床試驗(yàn)資料的基本要求及試驗(yàn)質(zhì)量保證成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國家中藥GCP中心（成都）我國新藥臨床試驗(yàn)必須遵守的法規(guī)?《中華人民共和國藥品管理法》

2025-02-13 20:32

平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)對冠心病診斷價(jià)值的臨床觀察【整理版】docdoc-資料下載頁

【摘要】平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)對冠心病診斷價(jià)值的臨床觀察委志1李貴森2(1營口市婦產(chǎn)兒童醫(yī)院115002;2營口市中心醫(yī)院遼寧營口115002)【中圖分類號】【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-5085(2011)46-0175-02【摘要】目的探討平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)(TET)對冠心病診斷預(yù)測價(jià)值。方法冠狀動(dòng)脈造影檢查確診冠心病患者53例，均于冠狀動(dòng)脈造影檢查前5d行TET檢查，分析引起冠心病的

2025-07-18 03:21

原研藥物在臨床中的應(yīng)用價(jià)值-資料下載頁

【摘要】相似不相同相似不相同—原研藥在臨床中的應(yīng)用價(jià)值目??錄?原研藥與仿制藥生產(chǎn)質(zhì)量的區(qū)別?原研藥與仿制藥臨床療效的區(qū)別?原研藥與仿制藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的區(qū)別?泰能?是全球抗生素市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌?原研新藥開發(fā)過程原研藥的研發(fā)流程產(chǎn)?品?監(jiān)?督臨床試驗(yàn)(人體)

2024-12-30 15:57

趙彩蕓-臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制-資料下載頁

【摘要】LOGO臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所趙彩蕓進(jìn)行國際多中心臨床試驗(yàn)具備的條件國際多中心臨床試驗(yàn)是一種很好的保證國內(nèi)外藥品同步注冊的方式，在任何領(lǐng)域都可以實(shí)施國際多中心臨床試驗(yàn)。進(jìn)行的機(jī)構(gòu)條件：①SFDA認(rèn)證通過的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與專業(yè)；②可以按照ICH－GCP要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)；③

2025-02-18 02:35

[精選]臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案-資料下載頁

【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意2臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等

2025-02-24 17:10

淺談藥物臨床試驗(yàn)核查-資料下載頁

【摘要】內(nèi)容一、專業(yè)核查二、項(xiàng)目核查專業(yè)核查?標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?中華人民共和國藥品管理實(shí)施條例?中華人民共和國藥品注冊管理辦法?GCP?ICH-GCP?赫爾辛基宣言專業(yè)核查?人員要求及組成?有臨床經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)特長、資格和能力

2025-01-02 09:55

新藥ii期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)-資料下載頁

【摘要】姚晨解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)教研室蘇炳華上海第二醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)教研室高晨燕國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025-02-17 22:54

梅毒與淋病的診斷標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】男性生殖健康系列（男性生殖系統(tǒng)疾病與避孕）南山區(qū)慢性病防治院?生殖健康干預(yù)越來越多地注重夫妻同時(shí)而不是單個(gè)地接受服務(wù)。?從以往的研究中我們可以看出，很多情況下夫妻共同接受服務(wù)的方法比單個(gè)接受服務(wù)更成功(Becker，1996)。?促進(jìn)夫妻在性以及生育有關(guān)問題上的交流可以提高避孕方法的使用率(Salway，1994)但并

2025-01-09 18:25

ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)-資料下載頁

【摘要】Ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)吳楠中國藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)的分期：第一期：臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期：療效的初步臨床研究第三期：進(jìn)一步的療效評價(jià)第四期：上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前

2024-10-16 23:29

藥臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)南京-資料下載頁

【摘要】新藥臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)南京醫(yī)科大學(xué)于浩Outline?生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床試驗(yàn)中的必要性?臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求?臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本考慮?整個(gè)臨床試驗(yàn)的基本考慮?試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的基本考慮?試驗(yàn)進(jìn)行中的基本考慮?數(shù)據(jù)管理?統(tǒng)計(jì)分析一、必要性?應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對試驗(yàn)

2025-01-08 12:06

梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的臨床價(jià)值(存儲(chǔ)版)

梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的臨床價(jià)值-文庫吧在線文庫

梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的臨床價(jià)值(完整版)

梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的臨床價(jià)值(更新版)

梅毒血清學(xué)試驗(yàn)的臨床價(jià)值(專業(yè)版)