【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意2臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等
2025-02-24 17:10
【摘要】內(nèi)容一、專業(yè)核查二、項(xiàng)目核查專業(yè)核查?標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?中華人民共和國藥品管理實(shí)施條例?中華人民共和國藥品注冊(cè)管理辦法?GCP?ICH-GCP?赫爾辛基宣言專業(yè)核查?人員要求及組成?有臨床經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)特長、資格和能力
2025-01-02 09:55
【摘要】姚晨解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)教研室蘇炳華上海第二醫(yī)科大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)教研室高晨燕國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025-02-17 22:54
【摘要】男性生殖健康系列(男性生殖系統(tǒng)疾病與避孕)南山區(qū)慢性病防治院?生殖健康干預(yù)越來越多地注重夫妻同時(shí)而不是單個(gè)地接受服務(wù)。?從以往的研究中我們可以看出,很多情況下夫妻共同接受服務(wù)的方法比單個(gè)接受服務(wù)更成功(Becker,1996)。?促進(jìn)夫妻在性以及生育有關(guān)問題上的交流可以提高避孕方法的使用率(Salway,1994)但并
2025-01-09 18:25
【摘要】Ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)吳楠中國藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)的分期:第一期:臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期:療效的初步臨床研究第三期:進(jìn)一步的療效評(píng)價(jià)第四期:上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對(duì)廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊(cè)前
2024-10-16 23:29
【摘要】新藥臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)南京醫(yī)科大學(xué)于浩Outline?生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床試驗(yàn)中的必要性?臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)的三個(gè)基本要求?臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本考慮?整個(gè)臨床試驗(yàn)的基本考慮?試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的基本考慮?試驗(yàn)進(jìn)行中的基本考慮?數(shù)據(jù)管理?統(tǒng)計(jì)分析一、必要性?應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理對(duì)試驗(yàn)
2025-01-08 12:06
【摘要】梅毒syphilis,Copyright?2014WUST.AllRightsReserved.,由梅毒螺旋體感染引起的慢性傳染性疾病通過性接觸、血液傳播和母嬰傳播經(jīng)由皮膚侵入,引起局部皮疹;經(jīng)淋巴管...
2024-11-12 12:32
2025-01-05 03:12
【摘要】第四章診斷試驗(yàn)的研究與評(píng)價(jià)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗(yàn):不僅包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查,也包括病史體檢所獲得的臨床資料,X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的重要性一、對(duì)診斷試驗(yàn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)能正確認(rèn)識(shí)該診斷試驗(yàn)的臨床應(yīng)用價(jià)值二、科學(xué)地評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)是臨
2025-01-05 04:42
【摘要】梅毒的實(shí)驗(yàn)室診斷梅毒概況梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性、系統(tǒng)性性傳播疾病。人體受感染后,螺旋體很快播散到全身,幾乎可侵犯全身各組織與器官,臨床表現(xiàn)多種多樣,且時(shí)顯時(shí)隱,病程較長?中華人民共和國傳染病防治法?規(guī)定要管理的性病是艾滋病、淋病和梅毒,應(yīng)加以重點(diǎn)防治。衛(wèi)生部?性病防治管理辦法?則規(guī)定除上述3種病以外
2025-01-08 05:19
【摘要】妊娠合并梅毒母嬰傳播的 防治 第一頁,共五十二頁。 梅毒定義 梅毒(Syphilis) 由梅毒螺旋體引起的一種慢性傳染性疾病 螺旋體進(jìn)入人體后,迅速播散至全身各器 官,產(chǎn)生各種病癥與...
2024-10-04 00:44
【摘要】臨床診斷學(xué)癥狀學(xué)咳嗽與咳痰?一種保護(hù)性反射動(dòng)作?作用:有效清除氣道內(nèi)分泌物或異物?病理現(xiàn)象病例?男性,23歲,咳嗽咳痰一周.思考及問診:有什么誘因嗎?咳嗽的程度表現(xiàn)如何?有什么伴隨癥狀?
2025-03-10 13:45
【摘要】定量感覺試驗(yàn)感覺U疼痛寒冷溫暖震動(dòng)1234567……娃娃雪糕定量感覺試驗(yàn)?QuantitativeSensoryTest,QST?通過給予一定的刺激:?冷熱?疼痛?振動(dòng)?檢測相應(yīng)的閾值,從而評(píng)價(jià)不同的神經(jīng)纖維功能
2025-01-06 02:56
【摘要】第四章診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)第一節(jié)診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)的意義和內(nèi)容一、意義掌握——診斷試驗(yàn)的臨床效能著手——選擇合理、可靠、有效的診斷試驗(yàn)判斷——檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于某種診斷的貢獻(xiàn)從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策二、內(nèi)容(validity)——反映
2025-05-26 18:27
【摘要】平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)的臨床應(yīng)用平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)早期冠心病的一種檢測方法,雖然與冠脈造影結(jié)果對(duì)比有一定的假陽性與假陰性,但是方法簡便實(shí)用、無創(chuàng)傷、安全,是一種重要的臨床心血管病檢測手段。當(dāng)冠狀動(dòng)脈發(fā)生病變而狹窄到一定程度時(shí),靜息狀態(tài)下患者不發(fā)生心肌缺血,但當(dāng)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷增加伴心肌好氧量增加時(shí)冠脈血流量不能相因增加,即引起心肌缺氧,心電圖上可出現(xiàn)異常改變。運(yùn)動(dòng)負(fù)荷量分別為極量與亞極量兩擋極
2025-06-28 15:10