【正文】 ，但卻沒有建立相應(yīng)的外來物種檔案分類管理制度及定期調(diào)查的跟蹤監(jiān)測制度，如何進(jìn)行“安全控制”？ 缺乏統(tǒng)一協(xié)調(diào)的管理機(jī)構(gòu)沒有防范外來物種入侵的專門機(jī)構(gòu)，涉及的部門包括國家質(zhì)檢總局，國家環(huán)?？偩?、農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部等，在外來物種入侵前的防范及入侵后的應(yīng)對(duì)工作上存在著不同程度的脫節(jié)，一些本來可以被拒之門外的入侵種或可以在入侵初期被徹底根治的入侵種，卻由于管理體制的問題，最終肆意擴(kuò)散和猖獗蔓延。 中國 尚未制定一部專門的外來物種管理法規(guī) ，更沒有建立外來物種引進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制、綜合治理機(jī)制及跟蹤監(jiān)測機(jī)制 與世界發(fā)達(dá)國家相比，防治外來物種入侵的立法工作還處于剛剛起步階段。主要規(guī)定了外來雜草管理的 3個(gè)目標(biāo)，并明確了政府、社區(qū)、土地所有者和土地使用者各自的義務(wù)、責(zé)任，最終提出相應(yīng)的行動(dòng)策略。 2023年 ， JSAC發(fā)表了第一個(gè) 國家入侵管理規(guī)劃 ，提出了在對(duì)付入侵種問題時(shí)優(yōu)先考慮的 9個(gè)相關(guān)領(lǐng)域： 領(lǐng)導(dǎo)與合作：各聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與國家合作有效工作，提供民眾參與機(jī)會(huì) 防御：行政令要求考慮入侵種生存的條件及產(chǎn)生的危害程度 早期探測和快速反應(yīng) 控制與管理：一旦入侵種長期生存長起來，就要采取最有效的方法阻止其傳播擴(kuò)散或減輕其影響程度 恢復(fù)：恢復(fù)受侵襲的生態(tài)系統(tǒng)中的本地物種及其居住條件。雖然許多公約在一定程度上還缺乏約束力，雖然各國在檢疫標(biāo)準(zhǔn)的制定上還存在著一些差距和矛盾，但這些文件仍在一定范圍內(nèi)發(fā)揮著日益重要的作用，而國際海事組織、世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國糧農(nóng)組織也正在更加積極致力于加強(qiáng)防治外來物種入侵的國際合作。 《聯(lián)合國海洋公約》 指聯(lián)合國曾召開的三次海洋法會(huì)議，以及 1982年第三次會(huì)議所決議的海洋法公約（ LOS） “公約”共 分 17部分，連同 9個(gè)附件共有 446條 。 目前有簽約國 111個(gè)，中國未加入。協(xié)議共有 14條， 3個(gè)附件，內(nèi)容涉及動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和食品的進(jìn)出口規(guī)則。 6）關(guān)于運(yùn)輸、包裝和標(biāo)識(shí) 第 18(2)條規(guī)定，每一締約方應(yīng)采取措施，至少以文件方式， 明確說明該轉(zhuǎn)基因生物是有意轉(zhuǎn)移直接用作食物或飼料或加工，而不是有意引入環(huán)境，并標(biāo)明其特征和任何特有標(biāo)識(shí)； 明確說明該轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)基因生物是預(yù)定用作封閉性使用，并具體說明任何有關(guān)安全裝卸、貯存、運(yùn)輸和使用的要求； 明確說明其他轉(zhuǎn)基因生物是有意引入進(jìn)口國的環(huán)境中，并具體說明其特征和相關(guān)的特性和 /或特點(diǎn)，以及任何有關(guān)安全裝卸、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。對(duì)于直接用作食物或飼料或用于加工的改性活生物體在其首次越境轉(zhuǎn)移之前亦適用“提前知情同意程序”。 第 10條第 5款補(bǔ)充說明道，進(jìn)口締約方未能對(duì)通知做出確認(rèn)，并不意味著對(duì)越境轉(zhuǎn)移表示同意。 適用范圍 —— 轉(zhuǎn)基因醫(yī)藥不在管理的范圍之內(nèi) 事先知情同意程序 —— 出口締約方以書面形式通知進(jìn)口締約方，后者在 90天內(nèi)書面確認(rèn)收到相關(guān)資料，并在 270天內(nèi)向前者通報(bào)最后的決定和理由 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理 —— 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估費(fèi)用可由出口方承擔(dān) 標(biāo)識(shí) —— 酌情提供進(jìn)口者和出口者的詳細(xì)名稱和地址等信息 國家主管部門和國家聯(lián)絡(luò)點(diǎn) 生物安全信息交換所 能力建設(shè) 賠償責(zé)任和補(bǔ)救 財(cái)務(wù)機(jī)制 《生物安全議定書》的核心內(nèi)容 1）關(guān)于提前知情同意程序 第 7條規(guī)定，對(duì)于擬有意向進(jìn)口締約方的環(huán)境中引入轉(zhuǎn)基因生物，在其首次有意越境轉(zhuǎn)移之前，適用“提前知情同意程序”。 3）宗教文化上的原因 歐洲、日本、印度受傳統(tǒng)宗教觀念的影響較大，所以民眾反對(duì)的聲音也較大；印度民眾還燒了孟山都公司在印度的 2個(gè)轉(zhuǎn)基因作物試驗(yàn)田。 2）歐盟 立場： 與邁阿密集團(tuán)對(duì)立 3）類似觀點(diǎn)集團(tuán) 成員： 大多數(shù)發(fā)展中國家，包括中國 立場： 通過議定書強(qiáng)化發(fā)展中國家的生物安全管理能力 ，支持將預(yù)防原則納入議定書的實(shí)施條款，特別是用于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)口決策中。 2023年 2月 2327日在馬來西亞吉隆坡召開《議定書》第一次締約方會(huì)議 2023年 5月 30日至 6月 3日在加拿大蒙特利爾召開第二次締約方會(huì)議 《生物安全議定書》與《生物多樣性公約》的關(guān)系 《生物安全議定書》是依據(jù)《生物多樣性公約》的相關(guān)條款而制定的，是隸屬于《生物多樣性公約》的一項(xiàng)法律文書。 截止簽署日終止時(shí)，共有 103個(gè)國家簽署《議定書》。 “議定書”是 處理生物安全這一新的環(huán)境問題和合理解決環(huán)境與貿(mào)易問題的國際法律框架 ，從而使各國在最大限度降低生物技術(shù)對(duì)環(huán)境和人類健康可能造成的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，盡可能從生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用中獲得最大的惠益。 截止到 2023年 10月 ，該公約的 締約方有 193個(gè) 。 1993年 12月 29日 ，公約正式生效。 1992年 6月 5日 ，簽約國在巴西里約熱內(nèi)盧的聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(huì)上簽署。 該公約是一項(xiàng)有法律約束力的公約，旨在 保護(hù)瀕臨滅絕的植物和動(dòng)物 ，最大限度地保護(hù)地球上的多種多樣的生物資源，以造福于當(dāng)代和子孫后代。主要內(nèi)容包括： 《卡塔赫納生物安全議定書》 根據(jù) 1992年召開的“聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(huì)”通過的《里約宣言》中的 “預(yù)先防范”原則和聯(lián)合國《 21世紀(jì)議程》中對(duì)生物技術(shù)的 無害環(huán)境管理 的要求，為 保護(hù)生物多樣性和人體健康 而 控制和管理 “ 生物技術(shù)改性活生物體 ” ；或 “ 轉(zhuǎn)基因生物 ” ，的 越境轉(zhuǎn)移 聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署和《生物多樣性公約》秘書處從 1994年 開始組織制定《生物安全議定書》，并經(jīng)過 10輪工作組會(huì)議 和緊張激烈的談判， 終于 2023年 1月 24~28日 在 加拿大蒙特利爾 召開的《生物多樣性公約》締約方大會(huì)特別會(huì)議 上 通過了《卡塔赫納生物安全議定書》 ?！蹲h定書》 于 放簽署 ，之后于 ~。 《議定書》 于 2023年 9月 11日生效 。 《生物安全議定書》談判過程中的五大利益集團(tuán) 1）邁阿密集團(tuán) 成員： 美國、加拿大、智利、阿根廷、烏拉圭、澳大利亞，是 轉(zhuǎn)基因作物的主要種植國和出口國 立場： 促進(jìn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的自由貿(mào)易， 盡可能免除復(fù)雜的官方批準(zhǔn)程序，以避免其中可能產(chǎn)生的新貿(mào)易保護(hù)主意 。歐洲在農(nóng)產(chǎn)品過剩的情況下根本沒有理由為提高產(chǎn)量而冒險(xiǎn)，即為了保護(hù)自己的農(nóng)業(yè)利益，不讓受政府巨額補(bǔ)貼的美國農(nóng)產(chǎn)品沖垮歐盟的農(nóng)產(chǎn)品市場。主要內(nèi)容包括： 議定書的目標(biāo) —— 采取預(yù)先防范的原則，確保由現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的、可能對(duì)生物多樣性保護(hù)和可持續(xù)利用產(chǎn)生不利影響的改性活體生物的安全越境轉(zhuǎn)移、處理和使用，同時(shí)考慮對(duì)人類健康的影響，側(cè)重于因各種目的進(jìn)行的越境轉(zhuǎn)移。 第 10條表明，進(jìn)口締約方將以書面形式通知出口方他們是有條件進(jìn)口或無條件進(jìn)口，或禁止進(jìn)口，或根據(jù)國內(nèi)法規(guī)要求提供更多的資料。 第 11(8)條規(guī)定，即使對(duì)生物多樣性影響程度缺少科學(xué)定論亦不妨礙進(jìn)口締約方酌情就擬作食物、飼料和加工之用的該 LMO的進(jìn)口做出決定，以避免或減少潛在的不利影響。 議定書附件 2規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則和步驟，主要包括：查明與可能影響生物多樣性的改性活生物體相關(guān)的任何新的基因型和表現(xiàn)型特性；審評(píng)產(chǎn)生這些不利影響的可能性和導(dǎo)致的后果；估計(jì)改性活生物體所構(gòu)成的總體風(fēng)險(xiǎn)；進(jìn)而對(duì)所涉風(fēng)險(xiǎn)提出管理建議。 《衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)議》 （ WTO，簡稱 SPS協(xié)議） 是烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果的一個(gè)新協(xié)議，自 1995年 1月 1日起生效。 《國際植物保護(hù)公約》 （ IPPC） 1951年由 FAO通過， 1952年生效； 197 9997分別進(jìn)行了修改。是為保護(hù)通過國家管轄邊界以外野生動(dòng)物中的遷徙物種而訂立的國際公約。 目前已通過了 40多項(xiàng)國際公約、協(xié)議和指南 ，且有許多協(xié)議正在制定中。 1999年 1月 ，首屆海洋生物入侵國際會(huì)議在美國馬薩諸塞特理工學(xué)院如期舉行 1999年 2月 ，克林頓總統(tǒng)簽發(fā)了關(guān)于入侵物種的 第 13112號(hào)行政令 ，建立跨部門的國家入侵種委員會(huì)和非聯(lián)邦入侵種咨詢委員會(huì)，為各聯(lián)邦機(jī)構(gòu)提供入侵種方面的指導(dǎo)。 1997年， 《國家雜草策略》 由澳大利亞和新西蘭環(huán)境 與保護(hù)委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭農(nóng)業(yè)與資源管理委員會(huì)以及澳大利亞林業(yè)部共同發(fā)布。此外，關(guān)于壓艙水的排放、報(bào)告和檢疫方面的問題在此文件中也行出了詳細(xì)規(guī)定。如： 《環(huán)保法》雖涉及環(huán)境生物保護(hù)，但未明確提出外來物入侵及防治的問題。在外來物種引進(jìn)之前，應(yīng)由農(nóng)業(yè)或林業(yè)或海洋管理部門會(huì)同科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，由環(huán)保部門作出環(huán)境評(píng)價(jià)，再由檢疫部門進(jìn)行嚴(yán)格的口岸把關(guān)，多方協(xié)調(diào)行動(dòng)共同高效開展外來物種的防治工作。但仍存在 2項(xiàng)不足： 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主體僅限于檢疫部門，缺乏與其他生產(chǎn)部門及科研機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)合作 缺少評(píng)估具體指標(biāo)的規(guī)定，僅規(guī)定一些評(píng)估時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的因素，操作性不強(qiáng) 建立跟蹤監(jiān)測制度 外來生物品種被引進(jìn)后，如果不繼續(xù)跟蹤監(jiān)測，則一旦被事實(shí)證明為有害生物或隨著氣候的變化逐漸轉(zhuǎn)化為有害生物后，對(duì)一國來講，就等于放棄了在其蔓延初期就將其徹底根除的機(jī)會(huì)，面臨的很可能就是一場嚴(yán)重的生態(tài)災(zāi)害。必須通過生物方法、物理方法、化學(xué)方法的綜合運(yùn)用，發(fā)揮各種治理方法的優(yōu)勢，達(dá)到對(duì)外來入侵物種的最佳治理效果。《家畜家禽防疫條例實(shí)施細(xì)則》 , 1985, 1992 家畜家禽（統(tǒng)稱畜禽）傳染?。ò纳x?。? 《家畜家禽傳染病（包括寄生蟲?。┮?、二、三類名錄》（ 1992）列出家畜家禽傳染?。ò纳x病） 51種 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》 , 2023 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物 《陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》 , 1992 引進(jìn)野生動(dòng)物進(jìn)行馴養(yǎng)繁殖的，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止其逃至野外；需要將其放生于野外的，放生單位需經(jīng)科學(xué)論證，報(bào)國務(wù)院林業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的單位批準(zhǔn) 《中華人民共和國海洋環(huán)境保 護(hù)法》 , 1982, 1999 引進(jìn)海洋動(dòng)植物，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行科學(xué)論證，避免對(duì)海洋生態(tài)系統(tǒng)造成破壞 三、全球關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全的法律與管理 聯(lián)合國屬下關(guān)注轉(zhuǎn)基因影響的組織 聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織 聯(lián)合國環(huán)境署 經(jīng)濟(jì)和合作組織 糧食與農(nóng)業(yè)組織 世界衛(wèi)生組織 生物多樣性公約組織 《生物多樣性公約》、《生物安全議定書》 全球主要國家轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策比對(duì) 面對(duì) GMO各國政府的 兩難境地： 基因改造技術(shù)的快速發(fā)展可能造就的 龐大利益與商機(jī) ； 基因技術(shù)的運(yùn)用在本質(zhì)上具有 風(fēng)險(xiǎn)不確定性 ，是對(duì)生命中最根本的遺傳物質(zhì)進(jìn)行改造，可能引發(fā)對(duì)于人類及動(dòng)植物生物及健康、環(huán)境生態(tài)的安全疑慮以及社會(huì)倫理的影響 美國 主張遵循 可靠科學(xué)原則 即科學(xué)是法律管制體制的基石，只有可靠的科學(xué)證據(jù)證明存在風(fēng)險(xiǎn)并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí)，政府才能采取管制措施。 1976年， 美國頒布了由 NIH制定的 《 重組 DNA分子研究準(zhǔn)則 》 ，稱為第一個(gè)生物技術(shù)安全管理法規(guī)。 APHIS還依據(jù)病毒 血清 毒素法及聯(lián)邦法規(guī) 9FCR對(duì)獸用生物技術(shù)制品進(jìn)行管理和安全評(píng)價(jià) 。 1997年正式頒布在《毒物控制法》下的《生物技術(shù)微生物產(chǎn)品準(zhǔn)則》，并附加了《關(guān)于新微生物申請(qǐng)的準(zhǔn)備要點(diǎn)》，要求任何人如果從事生產(chǎn)或進(jìn)口新微生物，需向環(huán)保局提出申請(qǐng)，并提供如下信息： 在《毒物控制法》化學(xué)物質(zhì)目錄上找出相應(yīng)微生物及鑒定資料； 該微生物對(duì)人和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)期用途。 1992年 ， FDA發(fā)布了 對(duì)利用遺傳修飾食品的安全和管理政策 ，強(qiáng)調(diào)對(duì)遺傳修飾食品的評(píng)估重點(diǎn)是新增基因編碼有害蛋白質(zhì)的可能性，以及評(píng)估新品種所含已知毒性物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)可被接受的水平。 特別明確指出，涉及將重組 DNA或來自重組 DNA的 DNA或 RNA轉(zhuǎn)移進(jìn)人體的實(shí)驗(yàn)須同時(shí)報(bào)請(qǐng)NIH重組 DNA工作管理辦公室和 FDA批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。新法規(guī)還進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)者是轉(zhuǎn)基因生物安全的責(zé)任主體要求 3）上市后的監(jiān)管 —— 美國聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的安全監(jiān)管，州政府一般不具有監(jiān)管職責(zé) 農(nóng)業(yè)部 動(dòng)植物檢疫局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物的監(jiān)管，建立以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的監(jiān)管體系，包括執(zhí)法檢查、人員培訓(xùn)和文檔保存，要求研發(fā)者主動(dòng)報(bào)告潛在的、可疑的、或已經(jīng)發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物違規(guī)事件，并設(shè)立專門報(bào)告通道 除藥用、工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物，農(nóng)業(yè)部對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)業(yè)化種植沒有附加要求 藥用、工業(yè)用轉(zhuǎn)基因植物不能獲得非管制狀態(tài)，須在嚴(yán)格隔離條件下種植 環(huán)保局 按照農(nóng)藥的模式對(duì)轉(zhuǎn)基因植物進(jìn)行安全監(jiān)管 美國環(huán)保局一般對(duì)植物內(nèi)置式農(nóng)藥（如抗蟲轉(zhuǎn)基因作物）登記附加限定條件，一是在野生近緣種存在的地區(qū)，禁止植物內(nèi)置式農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化種植；二是要求研發(fā)者監(jiān)測靶標(biāo)生物對(duì)轉(zhuǎn)基因植物的抗性，制定抗性治理策略；環(huán)保局主要采用高劑量 /庇護(hù)所策略，用敏感種群稀釋抗性個(gè)體防止抗性種群的產(chǎn)生 對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采取自愿標(biāo)識(shí) ，標(biāo)識(shí)必須真實(shí)，不能誤導(dǎo)消費(fèi)者；標(biāo)注非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品優(yōu)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，以及對(duì)沒有商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)都是誤導(dǎo)消費(fèi)者 歐盟的轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)體系及管理 1）法規(guī)體系 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品單獨(dú)立法，并在實(shí)踐中修改完善。 追蹤制度 指 記錄轉(zhuǎn)基因食品在整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的來源和去向 。 歐盟規(guī)定， 所有轉(zhuǎn)基因食品和飼料都應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí) ，包括含有轉(zhuǎn)基因成分的食品和飼料及由轉(zhuǎn)基因原料生產(chǎn)的食品和飼料，不管最終產(chǎn)品中是否含有可檢測的轉(zhuǎn)基因成分。 1993年改為《環(huán)境法》下的法定專家咨詢委員會(huì)，由 1名主席、 11個(gè)成員組成。 1989年， 環(huán)境與森林部根據(jù)《環(huán)境保護(hù)法案》頒布了 《危險(xiǎn)微生物轉(zhuǎn)基因生物或細(xì)胞的生產(chǎn)、應(yīng)用