中國保健食品監(jiān)督管理概況-全文預(yù)覽
【正文】 產(chǎn)品約占功能類產(chǎn)品的 12%v 普通食品與營養(yǎng)物質(zhì)配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %v 產(chǎn)品配方全部為普通食品原料的產(chǎn)品共 133個，占功能類產(chǎn)品的 % 配方類型 百分比 *（ %）中藥配方 藥食同源中藥、中藥 %藥食同源中藥 中藥 中藥 +普通食品 ** 藥食同源中藥、中藥、普通食品 藥食同源中藥、普通食品 中藥、普通食品 中藥 +營養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥 +菌藻類 藥食同源中藥、中藥、菌藻類 中藥、菌藻類 中藥 +普通食品 +營養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì)藥食同源中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì) 普通食品 +營養(yǎng)物質(zhì) 普通視屏 常見普通食品、參照普通食品 常見普通食品 菌藻類 營養(yǎng)物質(zhì) 2023年 2023年注冊保健食品主要配方類型及百分比*：各配方類型的產(chǎn)品數(shù)量占 2023年 2023年注冊功能類產(chǎn)品總量（ 2261個）的百分比**：表中的 “普通食品 ”，包括常見的普通食品喝參照普通食品管理的原料v 由中藥材原料參與配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %，占全部保健食品總量的%v 以中藥材為原料的保健食品在中國保健食品中占有重要地位，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論是指導(dǎo)保健食品研發(fā)最具影響力的基礎(chǔ)理論。 如鈣： 最低量： 250mg/天 最高量： 1000mg/天 可用原料：醋酸鈣碳酸鈣、酪蛋白鈣（酪朊鈣）、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣（二代磷酸鈣）、磷酸二氫鈣（一代磷酸鈣）、磷酸鈣（正磷酸鈣）、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣保健食品與藥品的區(qū)別v 功能聲稱：強(qiáng)調(diào)保健作用，不得聲稱有治療作用 爭議：輔助抑制腫瘤 抗突變 不再審批 調(diào)節(jié)血壓（糖，脂） 調(diào)整為輔助降血壓（糖，脂）v 原料管理：嚴(yán)格審查使用的原料。共 87個。促進(jìn)排鉛 輔助改善記憶 對化學(xué)性的損傷有輔助保護(hù)作用改善睡眠 緩解視疲勞 祛痤瘡促進(jìn)泌乳 清咽 祛黃褐斑減肥 輔助降血壓 改善皮膚水份改善營養(yǎng)性貧血 緩解體力疲勞 改善皮膚油份增強(qiáng)免疫力 提高缺氧耐受力 調(diào)節(jié)腸道菌群輔助降血脂 對輻射危害有輔助保護(hù)功能 促進(jìn)消化輔助降血糖 促進(jìn)生長發(fā)育 通便抗氧化 增加骨密度 對胃粘膜有輔助保護(hù)功能保健食品分類v 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 補(bǔ)充維生素（ 15種） 視黃醇當(dāng)量（維生素 A或維生素 A加 β— 胡蘿卜素）、 β—胡蘿卜素、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 B維生素 B維生素 PP（煙酸、煙酰胺）、維生素 B葉酸、維生素 B1泛酸、膽堿、生物素、維生素 C 礦物質(zhì)（ 10種） 鈣、鎂、鉀、鐵、鋅、硒、鉻、銅、錳、鉬二、保健食品立法情況v法律v規(guī)章v規(guī)范性文件v技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)規(guī)范法律 v 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 （ 1995年 10月 30日中華人民共和國主席令第 59號） 第 22條、 23條和 45條對保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，確立了保健食品的法律地位。 二是功能性：對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物的治療作用。新資源食品不得宣稱保健功能 問題 :v 對確實(shí)具有保健作用的產(chǎn)品不能進(jìn)行合法的功能聲稱v 一些企業(yè)夸大產(chǎn)品保健功能宣傳和欺騙消費(fèi)者的狀況 越來越嚴(yán)重v保健食品1995年 10月 30日實(shí)施的《食品衛(wèi)生法》明確了保健食品的法律地位。 1987年起由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。v 保健食品定義v 保健食品立法情況v 管理機(jī)構(gòu)及職能v 保健食品管理 注冊管理 生產(chǎn)經(jīng)營管理 標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳管理 進(jìn)口保健食品管理 檢驗(yàn)檢測體系v 保健食品監(jiān)管存在的主要問題v 國外保健食品管理情況一、保健食品定義 20世紀(jì) 80年代中期，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，對保健產(chǎn)品的需求量增加，市場上出現(xiàn)了不少不同于傳統(tǒng)食品、藥品，并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。中國保健食品監(jiān)督管理概況v 中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，古代就有 “藥食同源 ”的理論。v 我國政府已制訂了相應(yīng)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了較為完整的法律法規(guī)體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。v 中藥保健藥品 指對人體有一定程度的滋補(bǔ)營養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長期服用對人體無害的藥品。但也出現(xiàn)了不少問題：v 部分產(chǎn)品命名不規(guī)范，組方不合理v 有的將治療藥品或食品審批為保健藥品v 有的保健藥品毒副作用明顯，給消費(fèi)者造成危害 1996年 3月停止審批v 中藥保健藥品 2023年對中藥保健藥品進(jìn)行整頓， 2023年 1月 1日起不得在市場上流通 v符合藥品規(guī)定的，重新審批為藥品（ 1064個）v不符合藥品規(guī)定的，撤銷批準(zhǔn)文號（ 3000多個） 有部分產(chǎn)品申報為保健食品v 新資源食品 新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，符合食品基本要求的物品及產(chǎn)品 1990年起由衛(wèi)生部審批 新資源食品只對產(chǎn)品的食用安全性進(jìn)行評價和審查，不對產(chǎn)品的保健功能作評價。v 兩個基本特征： 一是安全性：對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。功能名稱也作過一些調(diào)整。v 主要內(nèi)容： 配方與依據(jù) 安全性毒理學(xué)評價 功能學(xué)評價 生產(chǎn)工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料v 保健食品原料管理嚴(yán)格，實(shí)行名單制v 可用于保健食品的原料
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