【正文】 明孕產(chǎn)婦、乳母及慢性腹瀉者。 、機(jī)械作業(yè)或危險(xiǎn)操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫癥（類風(fēng)濕等）及甲亢患者慎用。 品色、香、味為目的，并且應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 對人體健康安全無害；有限量要求的物質(zhì)，其用量不得超過國家的有關(guān)規(guī)定。超過上述計(jì)量應(yīng)提供食用劑量的安全依據(jù)。 食品工業(yè)用加工助劑推薦名單 氧化鐵 硫磺 硅膠 鐵粉 氧化鈣 氫氧化鈣 氯化鈣（無水） 活性炭 活性白土 硫酸亞鐵 1石油醚 1乙酸乙酯 1乙醚 1丙醇 1 丁醇 1 2丙二醇 1， 2 2甲醇 2六號(hào)輕汽油 2植物活性炭 2纖維素 2離子交換樹脂 2二氧化硅 2固化單寧 2食用單寧 甲醛 3 905 3鈀 3鎳 3銀 3硫酸銨 3氯化銨 3亞硫酸銨 3氨水 3膨潤土 高嶺土 4硅藻土 4珍珠巖 4凹凸棒粘土 4聚丙烯酰胺 4礦物油 1無水碳酸鈉 1丙酮 1 1， 2二氯乙烷 1乙醇 1己烷 9鹽酸 100、碳酸鉀 10 6芐基螵呤 9磷酸 9碳酸氫鈉 7磷酸鈣 7硫酸鋅 7磷酸二氫鉀 7磷酸銨 80、氯化鉀 8碳酸氫鉀 8維生素 B族 8尿素 8硫酸鎂 8磷酸氫二鈉 8磷酸二氫鈉 8氯化鈣 8己二酸酐 8丙三醇（甘油） 90、己二酸 9過氧乙酸 9氫氧化鉀 4聚甘油聚亞油酸酯 4三硅酸鎂 4碳酸鎂 4氧化鎂 50、硅酸鈣鋁 5滑石粉 5石蠟 5凡士林 5氫氣 5氮?dú)? 5二氧化碳 5十二烷基磺酸鈉 5次氯酸鈉 5二氯異腈尿酸鈉 60、三乙醇胺 6氫氧化鈉 6磷酸三鈉 6油酸 6焦磷酸四鉀 6單乙醇胺 6 EDTA二鈉 6十二烷基苯磺酸鈉 6二氧化氯 6碳酸鈉 70、氯化磷酸三鈉 7脂肪醇酰胺 7脂肪醚硫酸鈉 7硝酸 7硫酸鈉 7碳酸鈣 9琥珀酸酐 9硫酸鈉 9乙酸鈉 9過氧化氫 （四）原、輔料用量： 參考《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量 (DRI)》與《中國食物成分表 2023》等確定具體用量。 衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號(hào)） 表 3 保健食品禁用物品名單 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防已、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥 助 劑 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （ GB27601996） 附錄 D 食品工業(yè)用加工助劑是指使食品加工能順利進(jìn)行的各種輔助物質(zhì)，與食品本身無關(guān)。 禁用品種： （ 1）有毒物品： 衛(wèi)生部 51號(hào)文件 表 3 （ 2）其他物品 ： （ 8個(gè)法規(guī)） 1)瀕危藥材 (匯編 P34) ： 國家一級和二級保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品 。 （一）原、輔料概念： 是指與保健食品功能相關(guān)的 初始物料 。需醫(yī)生指導(dǎo) 因時(shí)制宜 春（平補(bǔ)之劑）：選含生曬參、山藥、蓮子、芡實(shí)、扁豆等 夏（影消化，不宜滋膩）：以清補(bǔ) ,選白參、麥冬、五味子 菊花、烏梅等茶 ,養(yǎng)陰益氣、生津止渴。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。 2. 研發(fā)報(bào)告 （包括研發(fā)思路、功能篩選過程） 六 3. 相關(guān)資料： 1) 功效 /指標(biāo)成分 八 2) 生產(chǎn)工藝 九 3) 標(biāo)簽、說明書 十三 4) 有助于評審的其他資料 十四 一、 保健食品的概念和分類 特點(diǎn)： 1）具有特定保健功能 （ 調(diào)節(jié) ） 或補(bǔ)營養(yǎng)素 （ 維生素、礦物質(zhì) ） 2）適宜于特定人群 食用（ 不治病 ） 3）不危害人體（ 可長期安全食用 ） （一）保健食品的概念： 是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 面容晦暗及肥胖者可選美容和減肥品等等。 （二）配方原則 ： 選題調(diào)研先行、比較優(yōu)勢顯著 原料來源合法、組成合理新穎 用量安全有效、依據(jù)充足全面 功效成分明確、生產(chǎn)工藝協(xié)調(diào) 質(zhì)量控制適合、文獻(xiàn)證明齊全 三、 原料和輔料 概念 依據(jù) 材料 用量 要求 來源 是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的 賦形劑 及 其他 附加物料 。 野生動(dòng)植物： 需提供種養(yǎng)證明 相關(guān)法規(guī) : 《野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》 《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔 2023〕 160號(hào)） 人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品； 國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價(jià)值的陸生野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品； 中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中植物及其產(chǎn)品； 人工栽培的甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品； 甘草 雪蓮 氨基酸螯合物等： 氨基酸螯合物；微生物發(fā)酵物；褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、甲殼素、超氧化物歧化酶（ SOD）、動(dòng)物性原料（包括胎盤、骨等）、植物原料（紅景天、花粉、石斛等）、螺旋藻；酒；不飽和脂肪酸； 大 豆 磷 脂 新資源食品 ： 原（輔）料不在規(guī)定范圍的，亦不在禁用品的新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的，須按照新資源食品的要求進(jìn)行安全性獨(dú)立學(xué)評價(jià)并提供相關(guān)資料后使用。 2）經(jīng)過基因修飾的菌種 (匯編 P 32) ； 3）單一 DAN或 RNA (匯編 P33) ； 4）肌酸、熊膽粉 (匯編 P42)； 5）金屬硫蛋白（暫不受理和審批） (匯編 P42) 《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔 2023〕 188號(hào)）、 《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔 2023〕 267號(hào)）等。 加工助劑在食品工業(yè)中應(yīng)用的 質(zhì)量要求為食品添加劑規(guī)格，如無 ,可用藥典、美國食品化學(xué)法典（ FCC）等的規(guī)格 (GB27601996）附錄 D p52)。 性味偏烈的 動(dòng)植物物品：用量原則上 不應(yīng)超過 國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定下限劑量的 1/2； 性味平和的 動(dòng)植物物品用量 不宜超過 國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 上限劑量 。 《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》 名稱 最低量 最高量 鈣， Ca 250mg/天 1000mg/天 鎂， Mg 100mg/天 300mg/天 鉀， K 600mg/天 1200mg/天 鐵， Fe 5mg/天 20mg/天 鋅， Zn 5mg/天 20mg/天