處方與特殊藥品-資料下載頁

【摘要】處方與特殊藥品 de管理 藥劑科陳賽貞 2024-10-13 2024-10-131第一頁，共六十二頁。 內(nèi)容： 〔一〕管理依據(jù) 〔二〕特殊管理藥品種類 〔三〕處方、處方權(quán)與處方調(diào)劑資...

2025-09-24 23:33

地理高考四大能力要求解讀-資料下載頁

【摘要】地理高考四大能力要求解讀依據(jù)考試大綱地理高考考核能力是獲取和解讀地理信息的能力、調(diào)動(dòng)和運(yùn)用知識的能力、描述和闡釋事物的能力和論證和探究問題的能力。一．獲取和解讀地理信息的能力1獲取地理信息地理信息包括文字信息、圖像信息和表格信息等。文字信息是提供地理信息最基本的方式，它包括相對獨(dú)立的文字資料、圖和表的引文或說明、題干中的限定或提示，顯見文字信息不只是給出解題基礎(chǔ)材料

2025-04-17 00:21

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書的審評及撰寫要求(2)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書的審評及撰寫要求吳承云四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認(rèn)證中心2022-7-18一、法律法規(guī)依據(jù)?《中華人民共和國藥品管理法》?《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》?《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）?《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處

2025-01-06 00:58

國家藥監(jiān)局評審中心=藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)要求培訓(xùn)資料-資料下載頁

【摘要】藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)要求國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要內(nèi)容?概述?藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊基本要求?申報(bào)資料要求?常見問題

2025-01-08 06:11

處方管理辦法解讀-資料下載頁

【摘要】《處方管理辦法》解讀1特點(diǎn)區(qū)別意義處方標(biāo)準(zhǔn)處方書寫2制訂依據(jù)：一．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二．藥品管理法三．醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例四．麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例3廢止的文件?《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]269號)自2023年9月1日起施行?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻

2025-02-26 11:56

20xx日本留學(xué)申請要求解讀-資料下載頁

【摘要】第一篇：2018日本留學(xué)申請要求解讀 2018日本留學(xué)申請要求解讀 在國內(nèi)受過的正規(guī)的教育至少12年。 1、讀完高中的學(xué)生。 2、讀完中專的學(xué)生。 3、修滿農(nóng)業(yè)·職業(yè)中學(xué)3年課程者 4、有...

2024-10-21 14:57

處方管理辦法解讀-資料下載頁

【摘要】《處方管理辦法》解讀1特點(diǎn)區(qū)別意義處方標(biāo)準(zhǔn)處方書寫2制訂依據(jù)：一．執(zhí)業(yè)醫(yī)師法二．藥品管理法三．醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例四．麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例3廢止的文件?《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2023]269號)自2023年9月1日起施行?衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻

2025-01-25 16:02

藥品審評案例新藥注冊與審評-資料下載頁

【摘要】欄目其他審評案例標(biāo)題化藥集中審評品種案例(一)作者過渡期集中審評化藥專項(xiàng)審評工作小組部門審評五部正文內(nèi)容國家食品藥品監(jiān)督管理局于2022年開展的過渡期品種集中審評工作已基本結(jié)束，在此項(xiàng)工作中，藥品審評中心組織大量藥品審評專家和相關(guān)技術(shù)人員對近6000個(gè)化學(xué)藥品5、6類的注冊申請進(jìn)行了資

2025-01-08 10:42

化藥品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評具體要求-資料下載頁

【摘要】化藥品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評具體要求1主要內(nèi)容一、概述二、原料藥生產(chǎn)工藝部分三、制劑處方工藝部分四、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分五、穩(wěn)定性研究部分2一、概述?藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓：藥品技術(shù)的所有者按照國家規(guī)定的要求

2025-01-19 10:13

[精選]口服固體處方工藝變更技術(shù)要求及案例分析-資料下載頁

【摘要】口服固體制劑處方工藝變更的技術(shù)要求及案例分析目錄?變更的特點(diǎn)?總體研究思路?技術(shù)要求及案例分析?小結(jié)口服固體制劑處方工藝變更的特點(diǎn)?申報(bào)情況：申報(bào)量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標(biāo)是解決生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的實(shí)際問題?處方工藝特點(diǎn)：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復(fù)雜

2025-03-09 23:17

2022年醫(yī)學(xué)專題—cfda近期公布的藥品審評審批相關(guān)政策公告解讀-資料下載頁

【摘要】CFDA近期公布(gōngbù)的藥品審評審批相關(guān)政策公告解讀,漢典研究院信息管理部2015年11月24號,第一頁，共二十六頁。,目錄(mùlù),CFDA《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效(liáoxiào...

2024-10-31 14:55

[精選]制劑工程--制劑車間工藝設(shè)計(jì)-資料下載頁

【摘要】制劑工程學(xué)制劑車間工藝設(shè)計(jì)一個(gè)完整的工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)前期工作設(shè)計(jì)階段后期工作初步設(shè)計(jì)施工圖設(shè)計(jì)施工試車投產(chǎn)立項(xiàng)可行性研究下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)第一部分概論第二部分物料衡算和熱量衡算第三部分工廠及車間布置第四部分通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化第一部分概論籌建一個(gè)工廠或建設(shè)一個(gè)工廠(車間

2025-02-28 15:05

仿制藥審評策略及案例口服固體制劑-資料下載頁

【摘要】提綱 ?口服固體制劑體內(nèi)過程特點(diǎn) ?口服固體制劑的研發(fā) ?仿制口服固體制劑審評策略 ?溶出度/釋放度研究與評價(jià) ?BE試驗(yàn)與評價(jià) 第一頁，共二十四頁。 口服固體制劑的體內(nèi)過程 ...

2025-09-22 10:22

有關(guān)改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的解讀docxdocx-資料下載頁

【摘要】國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見李淑霞第一部分改革意見背景一、現(xiàn)狀近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時(shí)，藥品醫(yī)療器械審評審批中存在的問題也日益突出，如：注冊申請方面：申請資料質(zhì)量不高；審評審批效率低，申請積壓數(shù)量多。仿制藥申請：仿制藥重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請，市場惡性競爭；部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水

2025-08-01 10:45

cfda近期公布的藥品審評審批相關(guān)政策公告解讀-資料下載頁

【摘要】 漢典研究院信息管理部 2024年11月24號 第一頁，共二十六頁。 目錄 ?CFDA?關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見 〔征求意見稿〕?意見的公告(2024年第231號) ?C...

2025-09-24 10:24

制劑處方工藝資料要求解讀--國家sfda藥品審評中心(專業(yè)版)

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