freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫知識(shí)-全文預(yù)覽

  

【正文】 比的主要技術(shù)變化;說(shuō)明與對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度; a)5)代替信息:如果本標(biāo)準(zhǔn)代替了以前的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的下一行寫上 “代替 XXXXXX(被代替標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)) ”。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)( Q/SY MZM 0062023):YZB/京 。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不需要寫。醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù) ”中查閱。1)標(biāo)準(zhǔn)分類編碼( C31):封面1三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素封面n 1 封面1n 封面n 目錄n 前言n 正文n 附錄 n 標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素經(jīng)審查符合《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定的,該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)視同醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須由檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品檢測(cè)前先行復(fù)核。1)《標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條規(guī)定 “企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。?所采納的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文本 (企業(yè)簽章) ;(見 16號(hào)令 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)用標(biāo)準(zhǔn)的另一種形式n 2 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)用標(biāo)準(zhǔn)的另一種形式從而,在醫(yī)療器械行業(yè), “企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ”被 “醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ”所代替?!夺t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第三條規(guī)定 “醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 。n 1 來(lái)由 《標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條規(guī)定 “企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 ,應(yīng)當(dāng)制定 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?!P(guān)于醫(yī)療器械企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知(市質(zhì)監(jiān)局、市藥監(jiān)局 ——醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 10號(hào)))以及國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)的管理法規(guī)。1)了解產(chǎn)品:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成;產(chǎn)品范圍;預(yù)期用途;產(chǎn)品分類;產(chǎn)品主要特性等。4——按 GB/T 。6)規(guī)范性 ——強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)( GB、 YY)——術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn) ——安全標(biāo)準(zhǔn)——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2——地方標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,要保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。GB/T —2023和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 31號(hào)令劉仁域目錄n 一、概述n 二、 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)n 三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素n 四、編制說(shuō)明的編寫n 五、標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式一、概述n 1 標(biāo)準(zhǔn)的作用 用來(lái)規(guī)范產(chǎn)品、過程和服務(wù),以利于貿(mào)易和交流?!袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)一、概述標(biāo)準(zhǔn)的特性n 3 標(biāo)準(zhǔn)的特性 ( GB/T , 4) 1)目標(biāo)性——力求完整——清楚和準(zhǔn)確——充分考慮最新技術(shù)水平——為未來(lái)技術(shù)發(fā)展提供框架——能被專業(yè)人員所理解2)統(tǒng)一性——每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或系列標(biāo)準(zhǔn)的文體、術(shù)語(yǔ)應(yīng)一致,避免使用同義詞。35)一致性——盡量與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。2)檢索相關(guān)資料:檢索國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的有關(guān)資料,特別是相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。3)編寫標(biāo)準(zhǔn)草案。一、概述與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)n 5 與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)( 部分 )1)法律——中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法——中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法——中華人民共和國(guó)刑法2)行政法規(guī) ——醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第 31號(hào) 與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)——關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范的通知(國(guó)藥監(jiān)械 [2023]407號(hào)) )3)標(biāo)準(zhǔn)——GB/T
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
研究報(bào)告相關(guān)推薦
文庫(kù)吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號(hào)-1