【正文】 — 危害識別 — 危害評價 — 顯著危害控制策劃 3/2/2023 36 第三章 :危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) 危害分析時，應(yīng)將食品安全問題與一般質(zhì)量問題區(qū)分開，應(yīng)考慮的涉及安全問題的危害包括： — 生物性危害，包括細(xì)菌、病毒及其毒素、寄生蟲和有害生物因子 — 化學(xué)危害分為： ※ 天然的化學(xué)物質(zhì)：霉菌毒素、組胺等 ※ 有意加入的化學(xué)品：食物添加劑、防腐劑、營養(yǎng)素添加劑、 色素添加劑 ※ 無意或偶然加入的化學(xué)藥品：農(nóng)業(yè)上的化學(xué)藥品、禁用物質(zhì)、 有毒物質(zhì)和化合物、工廠化學(xué)物質(zhì)（潤 滑劑、清潔化合物等） — 物理性危害 任何潛在于食品中不常見的有害異物，如玻璃、金屬等 3/2/2023 37 第三章 :危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) [潛在危害（ potential hazard） ] — 理論上可能發(fā)生的危害 [顯著危害 ](Significant Hazard) — 由危害分析所確定的 ,需通過 HACCP體系的關(guān)鍵控制點(CCP)予以控制的潛在危害 . [理解 ] 顯著危害屬于潛在危害范疇 顯著危害需要用 CCP控制 3/2/2023 38 第三章 :危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) [流程圖（ flow diagram） ] — 生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。 高級管理層需負(fù)責(zé)風(fēng)險分析及結(jié)果性程序需在公司的管理系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行。 。 。符合標(biāo)準(zhǔn)里的要求是公司的責(zé)任 , 評估 者應(yīng)仔細(xì)地審查每一項提議 , 接受或否決提出的免除建議 , 須記錄在評估 者的報告中。 ,以便其不在時代替行使其職責(zé)和權(quán)限 . 3/2/2023 27 第二章 :組織 [理解要點 ] — 需按照適當(dāng)?shù)臅r間間隔進行 (嚴(yán)禁超過 12個月 ) — 管理評審參加人員包括各級執(zhí)行層管理人員、指定的管理人員 管理者代表 — 管理評審團需向高級管理層報告管理評審的結(jié)果包括任何的變化和建議 — 需保持管理評審的有關(guān)記錄 — 組織的高級管理層必須建立程序確保其客戶的要求得到明確并滿足 3/2/2023 28 第二部分 — BRC食品包裝和非食品包裝材料 第三章：危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) 3/2/2023 29 第三章：危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) [ ] 正式的危害和風(fēng)險管理系統(tǒng)確定所有關(guān)乎產(chǎn)品安全性和完整性的風(fēng)險并制定適 當(dāng)?shù)目刂拼胧?, 分析和控制風(fēng)險的一般原則須應(yīng)用于危及客戶或使用者安 全的污染控制 ﹑ 產(chǎn)品完整 ﹑ 合法和缺陷中。 3/2/2023 26 第二章 :組織 [理解要點 ] BRC標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)部得到有效實施 ,明確 BRC管理體系組織結(jié)構(gòu)圖并明確各相關(guān)職能和層次的職責(zé)和權(quán)限 。 指定的管理人員可有一不同的實際頭銜 ,提供的任何培訓(xùn)需記錄且有證據(jù)證明已合格 3/2/2023 25 第二章 :組織 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 合適的代理人給予協(xié)助并在其不在時代替其工作。 A類和 B類 好的實踐指導(dǎo) 實施和保持本標(biāo)準(zhǔn)的要求需由最高管理者負(fù)責(zé)。 當(dāng)要求對非食品包裝進行鑒定時，將根據(jù)風(fēng)險分析及公司和客戶間的雙邊協(xié)議決定 A類或 B類。 該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于轉(zhuǎn)化的包裝制造業(yè)的食品包裝和操作。 [污染 ] — 導(dǎo)致不純和風(fēng)險的行為（污染物 =引起污染的物體通常為物理、化學(xué)或微生物的）合約商或供應(yīng)商 — 提供服務(wù)或材料的個人或組織 [低風(fēng)險區(qū) ] — 產(chǎn)生污染風(fēng)險低的區(qū)域 [意外事件 ] — 導(dǎo)致生產(chǎn)或提供不安全、不合法或不合格產(chǎn)品的事件 3/2/2023 18 _BRC部分 [控制 ] — — [控制措施 ] — — 2.（在品質(zhì)控制中）維護控制過程的行為 [控制點 /關(guān)鍵控制點 主要過程步驟 ] — 可以控制微生物、物理或化學(xué)因素的任何點、步驟或程序。 BRC技術(shù)委員會結(jié)構(gòu)（ BRC把一些利益方和生產(chǎn)商集合在一正式委員會中以提供技術(shù)指導(dǎo)和 BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的有效管理 ） 培訓(xùn)委員會 BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)管 技術(shù)主管 /公司專家 BRC零售商認(rèn)證 機構(gòu)貿(mào)易協(xié)會 （食品） BRC/IOP零售商認(rèn)證 機構(gòu)貿(mào)易協(xié)會 行業(yè)專家 包裝類產(chǎn)品 BRC零售商認(rèn)證 機構(gòu)貿(mào)易協(xié)會 （ 消費者產(chǎn)品 ） 3/2/2023 3 3/2/2023 4 BRC全球標(biāo)準(zhǔn) — 食品包裝和非食品包裝材料組成 第一章 : 范疇 第二章 :組織 第三章 :危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) (包括 13小節(jié) ) 第五章 :工廠標(biāo)準(zhǔn) (包括六個小節(jié) ) 第六章 :污染控制 (包括四個小節(jié) ) 第七章 :員工 (包括八個小節(jié) ) 第八章 :評估協(xié)議 3/2/2023 5 BRC全球標(biāo)準(zhǔn) — 食品包裝和非食品包裝材料組成 第四章 :技術(shù)管理系統(tǒng) 記錄保留 文件管理 規(guī)范 意外事件管理和產(chǎn)品召回 追溯 過程控制 內(nèi)部稽核 0投訴程序 1供應(yīng)商管理 2產(chǎn)品分包 3產(chǎn)品分析 品質(zhì)手冊 技術(shù)管理政策 3/2/2023 6 BRC全球標(biāo)準(zhǔn) — 食品包裝和非食品包裝材料組成 第五章 :工廠標(biāo)準(zhǔn) 建筑物結(jié)構(gòu) 設(shè)備結(jié)構(gòu) 內(nèi)務(wù)及清潔 廢物和廢物處理 異物控制 化學(xué)和生物控制 害蟲控制 運輸/倉儲及配送 布局和生產(chǎn)流程 周邊環(huán)境 第六章 :污染控制 3/2/2023 7 BRC全球標(biāo)準(zhǔn) — 食品包裝和非食品包裝材料組成 第七章 :員工 廁所和洗手設(shè)施 進食\飲水設(shè)施和煙草制品使用 個人衛(wèi)生 珠寶和個人物品 防護衣 培訓(xùn) 衣帽間 員工的進入和活動 3/2/2023 8 BRC— 產(chǎn)品類別判定樹 這是最后直接接觸食品包裝嗎？ 不是 食品生產(chǎn)有適當(dāng)?shù)淖匀槐Ｗo嗎 是 沒有 A類 B類 是 是 食品是在沒有保護的環(huán)境下包裝的嗎 是 不會 包裝會潛在污染產(chǎn)品嗎 是 不會 A類 B類 3/2/2023 9 質(zhì)量管理部分 BRC部分 /主要過程步驟 3/2/2023 10 [質(zhì)量 ] [定義 ] 一組固有特性滿足要求的程度 [理解要點 ] ※ 固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。供應(yīng)商必須滿足標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，才能準(zhǔn)許進入歐洲，主要是英國的零售市場。 質(zhì)量管理部分 3/2/2023 11 _質(zhì)量管理部分 【質(zhì)量管理】 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進 由組織的最高管理者正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向 在質(zhì)量方面所追求的目的 致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源 以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 致力于滿足質(zhì)量要求 致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 質(zhì)量管理 3/2/2023 12 _質(zhì)量管理部分 [產(chǎn)品 ] 過程的結(jié)果 ISO9000:2023版標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品分為四大類 : — 硬件 — 軟件 — 流程性材料 — 服務(wù) 3/2/2023 13 _質(zhì)量管理部分 [合格 ] 滿足要求 [不合格 ] 未滿足要求 [缺陷 ] 未滿足與預(yù)期用途或規(guī)定用途有關(guān)的要求 [思考 ]不合格、缺陷、不合格品的區(qū)別？ 3/2/2023 14 _質(zhì)量管理部分 [糾正 ] 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 [糾正措施 ] 為消除 已發(fā)現(xiàn)的 不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 [預(yù)防措施 ] 為消除 潛在的 不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 3/2/2023 15 _質(zhì)量管理部分 糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者的區(qū)別 項目 糾正 糾正措施 預(yù)防措施 定義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 對象 不合格 產(chǎn)生不合格的原因 潛在不合格的原因 目的 消除不合格，變?yōu)楹细? 防止同樣的不合格再次發(fā)生 防止不合格發(fā)生 3/2/2023 16 _質(zhì)量管理部分 持續(xù)改進 定義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 —— 組織不斷對 BRC食品包裝和非食品包裝材料各過程的改進 識別過程P 確定過程 P 過程的有效動作D 監(jiān)控過程C 測量分析過程 C 持續(xù)改進 A 3/2/2023 17 _BRC部分 [安全性 ] — 沒有不可接受的危險和危害。 [使用者 ] — 和包裝產(chǎn)品接觸的人或人群 3/2/2023 20 第二部分 — BRC/IOP通用標(biāo)準(zhǔn) 食品包裝和非食品包裝材料 3/2/2023 21 第一章 :范疇 食品行業(yè)的食品包裝制造商不管是國內(nèi)的或直接進口的或通過分銷商或第三方機構(gòu)的 ,需根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)制定管理程序和工廠標(biāo)準(zhǔn)。同時該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于食品包裝，也要 求該標(biāo)準(zhǔn)用于非食品產(chǎn)品的制造和轉(zhuǎn)化包裝。 3/2/2023 23 第一章 :范疇 這是最后直接接觸食品包裝嗎？ 不是 食品生產(chǎn)有適當(dāng)?shù)淖匀槐Ｗo嗎 是 沒有 A類 B類 是 是 食品是在沒有保護的環(huán)境下包裝的嗎 是 不會 包裝會潛在污染產(chǎn)品嗎 是 不會 A類 B類 3/2/2023 24 第二章 :組織 2組織 須有明確工作職能 \責(zé)任和報告那些影響執(zhí)行和遵守標(biāo)準(zhǔn)的人員關(guān)系的組織結(jié)構(gòu)。該指定的管理人員可以從合適的有能力的專家或從公司內(nèi)部或從第三方選用 , 該人員擁有由管理層賦予的如 。 為避免管理時機和文件的重復(fù) ,標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)部分可與現(xiàn)行的衛(wèi)生和技術(shù)方面的質(zhì)量管理系統(tǒng)融合為一體 . 以證明相互之間是兼容和關(guān)聯(lián)的 . 管理評審會議應(yīng)按照適當(dāng)?shù)臅r間間隔進行 ,間隔時間嚴(yán)禁超過 12個月 . 決定他們客戶的需求和期望 ,明確說明他們的要求并保證這些要求得以滿足。 (管理者代表 ,可以外聘 ,也可以內(nèi)部指定 ,可以專職 ,可以兼職 ,但必須證明是勝任 培訓(xùn) ?證據(jù) )。風(fēng)險分析里可說明該標(biāo)準(zhǔn)里的一些要求是不適用 的 (見 )這些可視為提議。 3/2/2023 31 第三章：危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) 風(fēng)險分析由下列步驟組成 : ,有效的計劃或程序流程。 5﹑6﹑7 節(jié)是否適用于公司使用的風(fēng)險分析 ,并以文件形式記錄 他們不被接受的原因。 隨著風(fēng)險分析的完成 ,需執(zhí)行維護和審查監(jiān)控主要過程步驟的措施。 [理解要點 ] 識別方法： — 流程分析法 — 專家評價法 — 經(jīng)驗判斷法 — 模擬試驗法 3/2/2023 35 第三章 :危害和風(fēng)險管理系統(tǒng) [危害分析 (Hazard Analysis)]（ ） 對危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程 ， 以確定出食品安全的顯著危害 。 ②易于監(jiān)測 ③僅基于食品安全 ④通過控制時間 ⑤能使只出現(xiàn)少量被銷毀或處理的產(chǎn)品就可采取糾正措施 ⑥不能打破常規(guī)方式 ⑦不是 GMP或 SSOP措施 ⑧不能違背法規(guī) 3/2/2023 42 ①這一步驟是否存在危害？ ②對已識別的危害是否采取了預(yù)防措施 ③措施能否消除或降低危害至可接受的水平