保健食品檢驗程序及注意事項-全文預覽
【正文】 功能? 輔助改善記憶功能檢驗? 促進排鉛功能? 清咽功能? 輔助降血壓功能21? 促進泌乳功能? 減肥功能? 改善生長發(fā)育功能? 改善營養(yǎng)性貧血功能? 調(diào)節(jié)腸道菌群功能? 促進消化功能? 通便功能? 對胃粘膜損傷有輔助保護作用22? 對保健食品要求? 試驗前的準備? 對受試者的要求? 對試驗實施者的要求? 試驗觀察指標的確定? 給受試者以適當?shù)奈镔|(zhì)獎勵或經(jīng)濟補償23二、保健食品質(zhì)量相關的注意事項? /標志性成分的確定? ／標志性成分? ／標志性成分檢驗方法的確定? ? 、理化指標及微生物指標確定? 、原料及工藝的理化項目要求? ? 、食品營養(yǎng)強化劑、食品添加劑的關系? 24 /標志性成分的確定? 功效成份／標志性成分是保健食品主要質(zhì)量標準，根據(jù)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、保健功能不同來選擇。? 酒類產(chǎn)品：應送市場銷售包裝樣品，樣品一般不濃縮，送樣時要同時送該產(chǎn)品的酒基。12② 功能學試驗樣品? 送檢樣品批號：應為三批衛(wèi)生學檢驗樣品中的任一批樣品，并且功能、毒理、人體試驗批號一致。? 含大豆蛋白、乳清蛋白產(chǎn)品：應送 30天喂養(yǎng)用量的去大豆蛋白、乳清蛋白樣品。? 酒類產(chǎn)品：樣品可送濃縮液，乙醇度低于15%（ V/V）時，濃縮后要將乙醇度恢復至市售產(chǎn)品的濃度，乙醇高于 15%（ V/V）時，濃縮后要將乙醇度調(diào)整至 15%（ V/V）的濃度。需要增加或減少毒理學試驗項目時，適當增加或減少樣品量。檢驗時限及要求? （ 1）要求及樣品量–定型包裝及要求–衛(wèi)生學檢驗樣品–穩(wěn)定性試驗樣品8（ 2）理化檢測項目評估送量? 按檢測項目粗略評估送樣量表序序號號類型類型 檢驗項目約檢驗項目約 5個個 檢驗項目約檢驗項目約 10個個 檢驗項目約檢驗項目約 15個個獨立獨立包裝包裝樣品重樣品重量（量（kg)獨立獨立包裝包裝樣品重樣品重量（量（ kg)獨立獨立包裝包裝樣品重樣品重量（量（ kg)1 膠囊、丸劑、片膠囊、丸劑、片劑類劑類15 20 25 2 沖劑、袋泡茶類沖劑、袋泡茶類 15 20 25 3 口服液類口服液類 15 20 25 4 糖漿、浸膏類糖漿、浸膏類 10 15 20 5 保健飲料類保健飲料類 10 1 15 20 26 乳酸飲料類乳酸飲料類 10 15 20 17 植物粉、奶粉類植物粉、奶粉類等大包裝產(chǎn)品等大包裝產(chǎn)品5 6 7 19(3)毒理和動物功能檢驗樣品受理要求① 毒理學試驗樣品? 送檢樣品批號：應為三批衛(wèi)生學檢驗樣品中的任一批樣品，毒理、功能、人體試驗批號要一致? 送檢樣品數(shù)量：按每天最大推薦量 800倍（含 Ames試驗、二階段、 30天喂養(yǎng)），不足 2kg按 2kg送樣。? 固體產(chǎn)品：樣品應先粉碎，過 100目篩；若有去輔料應注明去除何種輔料，并提供加蓋公章的證明。11? 益生菌類產(chǎn)品：需濃縮時，應送經(jīng)低溫干燥濃縮的濃縮液，并提供加蓋公章的證明。? 薦日服量大于 6g/kg或 10ml/kg產(chǎn)品：應考慮 30天喂養(yǎng)的 100倍用量設計問題，可選擇去除輔料或濃縮方法處理。? 含糖量超過 30%的樣品：應該說明含糖量并提供加蓋公章的證明。? 27種功能以外的功能，需要申請者提供相關技術資料后，向有關管理部門提出申請，接受技術評審，報管理部門批準。25／標志性成分原料原料 功效成分功效成
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