保健食品化妝品監(jiān)督管理4234353-全文預覽
【正文】 語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理； （十）保健食品廣告。 《 新食品安全法 》 行政許可法規(guī)定：地方性法規(guī)、省級人民政府規(guī)章均可以在法律設(shè)定的行政許可事項范圍內(nèi)，制定實施該行政許可的具體規(guī)定， 與許可證項目不一致： （經(jīng)營地址、效期、經(jīng)營范圍） 保健食品監(jiān)管常見問題 非法添加 ： 減肥：芬氟拉明、分特拉明、西布曲明及西布曲明去 N甲基衍生物、酚酞（咖啡因等要根據(jù)產(chǎn)品成分進行判斷） 潤腸通便：酚酞 抗疲勞：伐地那非、西地那非及西地那非衍生物、他達拉非 調(diào)節(jié)血糖：二甲雙胍、苯乙雙胍、格列吡嗪、格列本脲 調(diào)節(jié)血脂：洛伐他汀 改善睡眠：苯巴比妥、地西泮、硝西泮 促進生長發(fā)育：激素 免疫調(diào)節(jié)：微生物、重金屬 營養(yǎng)素補充劑：主要營養(yǎng)素成分有效含量（抽檢時需索取 產(chǎn)品企業(yè)標準 ） 技術(shù)性抽檢 常州藥檢所 保健食品監(jiān)管常見問題 非法宣傳 《 保健食品廣告審查暫行規(guī)定 》 第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局 指導和監(jiān)督保健食品廣告審查工作 。 檢查制度落實的真實性。 SFDA發(fā)布的保健食品 27項功能 保健食品概念 ? 營養(yǎng)補充劑 ：不具有保健食品所指的特定保健功能，僅具有為彌補膳食攝入量不足而補充維生素、礦物質(zhì)的作用，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。 ? 二 0一 0年九月十日 保健食品概念 食品安全： 指食品無毒、無害，符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。 組成 特征 安全性 功能性 保健食品概念 保健食品批準文號及變化 時間 文號 批準部門 有效期 再注冊方式 國產(chǎn) 進口 2023年 7月 8日前 衛(wèi)食健字（年份）第 ***號 衛(wèi)食健進字（年份）第 ***號 衛(wèi)生部 無 待清理換證 2023年 12月12日 2023年 6月 30日 國食健字 G20** ****號 國食健字 J20** ****號 國家局 無 待清理換證 2023年 7月 1日后 國食健字 G20** ****號 國食健字 J20** ****號 國家局 五年 有效期屆滿三個月前提出再注冊申請 保健食品概念 保健食品 二大特征 ? 一是 安全性 ，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害（食品本質(zhì)） ? 二是 功能性 ，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用（特殊食品的特殊性） 安全 功能 保健食品概念 ?與普通食品區(qū)別 保健食品 普通食品 容許聲稱保健功能 不容許聲稱保健功能 特定人群服用 普通人群食用 具有規(guī)定的每日攝入量 不規(guī)定每日攝入量 保健食品概念 ?與藥品區(qū)別 保健食品 藥 品 不能用于治療疾病 用于治療疾病 對人體不產(chǎn)生任何急性、 允許有一定的副作用 亞急性或慢性危害 可以長期食用 有規(guī)定的使用期限 經(jīng)口，以胃腸道為主 肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等 保健食品概念 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品產(chǎn)品認定有關(guān)問題的意見 ? 國食藥監(jiān)許函 [2023]180號 ? 北京市藥品監(jiān)督管理局： ? 你局 《 關(guān)于涉及添加保健食品原料產(chǎn)品認定的請示 》 收悉。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職，承擔責任。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。對于 未取得保健食品批準文號 或 未聲稱具有特定保健功能的產(chǎn)品， 無論是否含有可用于保健食品的物品，均不能認定為保健食品。 但是，食品的標簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導的瑕疵的除外。 保健食品概念
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