【正文】 果能夠溯源至國家基標準。 有標識 符合 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。 有授權(quán)書 符合 設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。 有維護記 錄 符合 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識， 有制度 符合 如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)； 修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)。 符合 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。 能夠 符合 如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。 有隔離 符合 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識。 符合 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 符合 實驗室應(yīng)保存人 員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 有培訓(xùn)上崗證 符合 從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 A00211 符合 人員 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 有內(nèi)審 符合 每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。 有記錄 ,并保存 符合 每次檢測和 /或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 有制度記錄 符合 實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。 A00242020 符合 申訴和投訴 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和 /或校準結(jié)論提出的異議。 無分包 符合 實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。 有規(guī)定 符合 管理體系 實驗室應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的管理體系。 符合 必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 符合 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 有獨立的賬目 符合 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所， 有固定場所 符合 應(yīng)具備正確進行檢測和 /或校準所需要的并且能 夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和 /或校準設(shè)備設(shè)施 符合 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。 開始內(nèi)審工作。 質(zhì)量負責人：吳海華 二 O 一二年三月八日 寧城縣產(chǎn)質(zhì)量計量檢測所 2020 年 內(nèi)審內(nèi)審組成員 組 長： 吳海華 成 員： 李俊青、姜艷風、 班坤、 尚海軍 質(zhì)量負責人：吳海華 二 O 一二年三月六日 任 命 書 根據(jù)《計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》要求和實際工作需要，特做如下任命： 吳海華為寧城縣產(chǎn)質(zhì)量計量檢測所 2020 年內(nèi)審內(nèi)審組組長； 李俊青、姜艷鳳、班坤、尚海軍 為寧城縣產(chǎn)質(zhì)量計量檢測所 2020 年度內(nèi)審組成員。 內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審情況，編寫《內(nèi)審報告》，報質(zhì)量負責人批準后發(fā)布。管理評審定于八月中旬進行。藥品有專人管理，有藥品驗收單、入庫記錄、出庫記錄、標準物質(zhì)有使用記錄、校期，處理記錄，劇毒藥品有專人管理。 質(zhì)量體系管理評審報 告 評審目的 管理評審對質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性進行評價以改進完善質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，并為質(zhì)量體系進一步完善提供依據(jù)。 每份樣品有樣品登記，檢驗臺帳、樣品編號，檢驗編號，原始記錄清晰全面，報告單格式正規(guī)，信息全面，數(shù)據(jù)準確。 3 有關(guān)儀器的檢查 4 藥品和管理 5 原始記錄和報 告 單的 檢查 6 使用標準和檢 驗 方法 的檢查 7 比對和能力驗證 8 客戶對檢驗室的滿意度 9 質(zhì)量控制記錄 有人員技術(shù)檔案，培訓(xùn)記錄，上崗證書。 相 關(guān)儀器的檢查 藥 品和管理 原 始記錄和報告單的檢 查 使 用標準和檢驗方法的檢查 比 對和能力驗證 客 戶對檢驗室的滿意度 質(zhì) 量控制記錄 評審準備工作 評審組長召集評審會議，說明評審工作計劃，讓組員了解評審工作所需文件和評審任務(wù) 評審員根據(jù)任務(wù)分工制定評審檢查表，評審項目經(jīng)評審組計論后，由組長批準。 評審組寫出《質(zhì)量體系管理評審報告》。 評審組長指定評審員寫出評審組工作計劃，計劃有質(zhì)量負責人批準后實行，批準后的評審計劃應(yīng)在一周前通知被審核單位。 有能源照明、采暖等 符合 實驗室應(yīng)正確配備進行的檢驗全部儀器設(shè)備 已配備檢驗儀器 符合 應(yīng)對的有儀器設(shè)備 進 行正 常 維護，并有維護記錄 有維護記錄 符合 實驗室應(yīng)有檢測和校準方法 有 符合 實驗室的是否正確配備標準物質(zhì) 能正確配備標準物質(zhì) 符合 檢測結(jié)果能不能溯源到國家標準 能 符合 接收樣品和樣品處理有無記錄 有記錄 符合 實驗室是否有結(jié)果質(zhì)量控制 有實驗室間比對 符合 結(jié)果報告標注應(yīng)符合要求 報告標注明確 符合 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告 審 核目的 對我所的質(zhì)量體系的有效性和符合性進行評價，以保證我所的質(zhì)量體有效運行 審核范圍 對本所《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況進行審核 審核依據(jù) GB/T15481 標準、質(zhì)量手冊 審核員 姜艷鳳、尚海軍、王彥學(xué)、金葉 審核時間 2020 年 3 月 15 日 涉及部門 食品化工檢驗室 審核情況描述：本所于 2020 年 3 月 15 日由內(nèi)審組成員對食品化工檢驗室進行了內(nèi)部評審，所審項全部符合。 內(nèi)審組提出整改建議，限期整改。 內(nèi)審組長向受審科室申明審核目的、范圍、依據(jù)、主要項目、時間安排及內(nèi)審員。 八、 附件： 寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 2020 年內(nèi)審組成人員名單。 內(nèi)審組長組織內(nèi)審人員制定審核專用文件，提前 5 個工作日將《內(nèi)審工作日程計劃》發(fā)放給受審科室。原始記錄清晰全面，報告單格式正規(guī)，信息全面，數(shù)據(jù)準確。 評審范圍 人員、制度、儀器、藥品、原始記錄和報告、標準 評審依據(jù) 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 ,《質(zhì)量手冊》 參加人員 李俊青 、吳海華 、 尚海軍、姜艷鳳、 金葉 、王彥學(xué) 評審時間 涉及部門 食品化工檢驗室 記錄員 尚海軍 評審內(nèi)容 人員的技術(shù)檔案、學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況。 使用標準和檢驗方法現(xiàn)行有效 實驗室已同其他實驗室已做比對 沒有客戶投訴現(xiàn)象 質(zhì)量控制記錄全面 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 符合要 求 符合要求 寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 2020年 質(zhì)量體系管理評審工作未次會議內(nèi)容 一、 時間： 2020 年 11 月 01 日，上午 8： 3010： 00 二、 地點：二樓會議室 三、參加人員： 李俊青 、吳海華 、 尚海軍、姜艷鳳、 金葉 、王彥學(xué) 記錄員：尚海軍 四、 會議程序： 評審組長主持會議，宣布會議開始。 有檢驗室安全制度，工作制度，易燃易爆劇毒藥品管理制度，技術(shù)資料管理制度，貴重儀器使用制度 。 編制人 批準人 管理評審工作首次會議內(nèi)容 一、時間： 2020 年 11 月 01 日，上午 9： 00— 10： 00 二、地點：二樓會議室 三、參加人員： 李俊青 、 吳海華、 尚海軍、姜艷風、 金葉 、王彥學(xué) 四、會議議程： 質(zhì)量負責人吳海華主持會議，重審寧城縣質(zhì)量計量檢測所 2020年度質(zhì)量體系管理評審計劃，明確評審依據(jù)、評審范圍和時間。 糾正錯誤及其跟蹤驗證。 召開管理評審首次會議，詳細說明評審工作計劃，評審員任務(wù)分工。 審核組長： 2020 年 7 月 16 日 審核結(jié)論： 合格 質(zhì)量負責人： 寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 2020 年度質(zhì)量體系管理評審計劃 根據(jù) 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 要求 ,為保障我所質(zhì)量體系有效運行 ,依據(jù)《程序文件》中《質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審程序》的有關(guān)規(guī)定，制訂了寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測 所二 0 一 O 年度質(zhì)量體系管理評審計劃，具體內(nèi)容如下： 一、 評審目的： 管理評審對質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性進行評價以及改進完善質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系有效運行。 技術(shù)負責人簡短講話。 開始內(nèi)審工作。 內(nèi)審組長和內(nèi)審員任命書。 召開內(nèi)審工作首次會議，進行內(nèi)審。 寧城 縣產(chǎn) 品 質(zhì) 量 計 量 檢測 所 管理體系 內(nèi)審 、管理 評審記錄 受控編號： NZJ/003A12020 二 O 一 O 年 寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 2020年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃 根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求 ,為保障我所質(zhì)量體系有效運行 ,依據(jù)《程序文件》中《質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審程序》的有關(guān)規(guī)定，制訂了寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所二 0 一 0 年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核（簡稱內(nèi)審）計劃，具體內(nèi)容如下： 一、 內(nèi)審目的： 對質(zhì)量體系的有效性和符合性進行評價，定期 開展內(nèi)審工作，糾正不合格項目，以保證質(zhì)量體系有效運行。 內(nèi)審組長組織內(nèi)審人員制定審核專用文件，提前 5 個工作日將《內(nèi)審工作日程計劃》發(fā)放給受審科室。 四、 附件： 寧城縣產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 2020 年內(nèi)審組成人員名單。 內(nèi)審組長向受審科室申明審核目的、范圍、依據(jù)、主要項目、時間安排及內(nèi)審員。 內(nèi)審組提出整改建議，限期整改。 有能源照明、采暖等 符合 實驗室 應(yīng)正確配備進行的檢驗全部儀器設(shè)備 已配備檢驗儀器 符合 應(yīng)對 所 有儀器設(shè)備 進 行正 常 維護，并有維護記錄 有維護記錄 符合 實驗室應(yīng)有檢測和校準方法 有 符合 實驗室 是否正確配備標準物質(zhì) 能正確配備標準物質(zhì) 符合 檢測結(jié)果能不能溯源到國家標準 能 符合 接收樣品和樣品處理有無記錄 有記錄 符合 實驗室是否有結(jié)果質(zhì)量控制 有實驗室間比對 符合 結(jié)果報告標注應(yīng)符合要求 報告標注明確 符合 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告 審核目的 對我所的質(zhì)量體系的有效性和符合性進行評價，以保證我所的質(zhì)量體有效運行 審核范圍 對本所《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況進行審核 審核依據(jù) GB/T