【正文】 寧城縣產品質量計量檢測所 2020 年度質量體系內部審核計劃 根據(jù)《計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》要求，為保障 我所質量體系有效運行，依據(jù)《質量手冊》、《程序文件》中《質量體系內部審核和管理評審程序》的有關規(guī)定及相關法律法規(guī)，制定了寧城縣產品質量計量檢測所 2020 年度質量體系內部審核（簡稱內審）計劃，具體內容如下： 一、內審目的： 對質量體系的有效性和符合性進行評價，定期開展內審工作，糾正不合格項目，以保障質量體系有效運行。 內審組長組織內審人員制定審核專用文件，提前 5 個工作日 將《內審工作日程計劃》發(fā)放給受審核科室。 四、附件： 寧城縣產品質量計量檢測所 2020 年內審內審組成員。 內審組長：吳海華 二 O 一二年三月八日 寧城縣產質量計量檢測所 2020 年 內審工作首次會議內容 一、時 間： 2020 年 7 月 15 日，上午 9： 00~10： 00 二、地 點： 二樓會議室 三、參加人員： 質量負責人： 吳海華 內審組成員：吳海華 、李俊青、班坤、姜艷風、尚海軍、 受 審核科室負責人：劉素艷、 金葉、趙帥 記錄人員：尚海軍 四、會議程序： 質量負責人主持會議，宣布 寧城縣產質量計量檢測所2020 年度質量體系內部審核計劃，介紹內審組長及內審組成員。 質 量體系內部審核末次會議簽到表 參加人員 簽字 時間 備注 吳海華 李俊青 班坤 姜艷風 尚海軍 劉素艷 金葉 趙帥 附表 1： 質量體系內部審核記錄表 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 4. 管理要求 實驗室應依法設立或注冊 赤質技監(jiān)發(fā) [2020]14號文件 符合 能夠承擔相應的法律責任 有明確的法律地位 符合 保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。 符合 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系； A0021 符合 不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動； A0021 符合 不得參與和檢測和 /或 校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動。 符合 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件， 有任命文件 符合 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命； 有任命文件 符合 最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。 符合 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作， 符合 并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。 已實施 符合 文件控制 實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 無分包 符合 服務和供應品的采購 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 實驗室應建立并保持對檢測和 /或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質量。 A00242020 符合 糾正措施、預防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施； A00282020 符合 在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 有記錄 符合 對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 有標識 符合 所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 已獨立于被審核工作 符合 管理評審 實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和 /或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。 符合 使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 A002122020 符合 實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。 依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱， 有相應職稱 符合 熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè) 3年以上。 有措施 符合 實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序， 有保護 程序 符合 具備相應的設施設備，確保檢測 /校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求， 有設備 符合 并有相應的應急處理措施。 符合 實驗室 應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準； 符合 如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。 標準現(xiàn)行有效 符合 與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效 現(xiàn)行有效 符合 并便于工作人員使用。 接受 符合 將該方法偏離進行文件規(guī)定 有規(guī)定 符合 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī)定，并有效實施。 有規(guī)定 符合 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備， 沒有使用 符 合 且應保證符合本準則的相關要求。該檔案至少應包括： 有檔案 符合 a) 設備及其軟件的名稱； 有 符合 b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； 有 符合 c) 對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； 有 符合 d) 當前的位置（如果適用）； 有 符合 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； 有 符合 f) 所有檢定 /校準報告或證書； 有 符合 g) 設備接收 /啟用日期和驗收記錄； 有 符合 h) 設備使用和維護記錄（適當時）； 有 符合 i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 有程序 符合 當校準產生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。 有要求 符合 對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用 時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。 有校準 符合 實驗室應有參考標準的檢定 /校準計劃。 標準物有證使用 符合 沒有有證標準物質（參考物質）時，實驗室應確保量值的準確性。 有程序 符合 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。 A00221 符合 實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關人員。 有 符合 實驗室應保持樣品的流轉記錄。 A00216 符合 報告應使用法定計量單位 。分包方應以書面或電子方式報告結果。 有 符合
。 無 符合 對已發(fā)出報告的實質性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。 有 符合 需對檢測和 /或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內容： 符合 a) 對檢測和 /或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和 /或校準條件信息； 有 符合 b) 符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明； 有 符合 c)當不確定度與檢測和 /或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息； d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內容： 符合 a) 抽樣日期； 有 符合 b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； 有 符合 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； 有 符合 d) 抽樣人； 有 符合 e）列出所用的抽樣計劃； 有 符 合 f）抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。 有 符合 實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù)， 被審核科室 食品化工檢驗室 內審員 吳海華、李俊青、姜艷風 、班坤 時間 記錄員 尚海軍 標準條款號 審核內容 審核記錄 評價 當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。 有 符合 實驗室應具有檢測和 /或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的 混淆。 A00221 符合 抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和 /或校準結果 的有效性。 有記錄 符合 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染 或損壞，確保其完整性。 有 符合 實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。 符合 實驗室應制定設備檢定 /校準的計劃。 有 符合 量值溯源 實驗室應確保其相關檢測和 /或校準結