【正文】 組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 組織應保留下列形成文件的信息： a) 有關不合格的描述； b) 所采取措施的描述； c) 獲得讓步的描述； d) 處置不合格的授權(quán)標識。 組織應根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當?shù)拇胧? 除非得到有關授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維 護服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。 注：防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護。 對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應予以識別、驗證、保護和維護。 標識和可追溯性 需要時，組織應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務合格。 組織應與外部供方溝通其以下方面的要求： a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務； b) 以下批準： 1) 產(chǎn)品和服務； 2) 方法、過程和設備； 3) 產(chǎn)品和服務的放行； c) 能力，包含所要求的人員資格； d) 外 部供方和組織得接口； e) 組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。 控制類型和程度 組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 總則 組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求。 組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 組織應保持設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 設計和開發(fā)策劃 在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應考慮： a) 設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度； b) 所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審； d) 設計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限； e) 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； f) 設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g) 顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求； h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務提供的要求； i) 顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程得控制水平； j) 證實已滿足設計和開發(fā)要求所需的文件化信息。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應在接受顧客要求前前應對顧客要求進行確認。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務的要求時，組織應確保： a) 產(chǎn)品和服務要求得到確定，包括： 1) 適用的法律法規(guī)要求； 2) 組織認為必要的要求。 策劃的輸出應適合組織的運行需要。 對策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應進行適當識別和控制。 形成文件的信息 總則 13 組織的質(zhì)量管理體系應包括： a) 標準要求的形成文件的信息； b) 組織確定 的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 具體見《人力資源控制程序》（ QMS/B102020)。 組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。 監(jiān)視和測量資源管理具體見《監(jiān)視和測量資源控制程序》（ QMS/B082020)。 組織應確保所提供的資源： a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動； b) 得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 具體見《基礎設施控制程序》（ QMS/B062020)。 組織應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲取的資源。 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務特點，確定公司的質(zhì)量目標： a、產(chǎn)品交付合格率 100%； b、交貨期滿意率 90% c、相關方滿意率 95%以上 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定： a) 采取的措施； b) 需要的資源； c) 由誰負責； d) 何時完成； e) 如何評價結(jié)果。 應對風險和機遇的措施應與其對產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。 同時制定了《崗位職責及權(quán)限》（ QMS/B032020），對本公司各主要崗位職責權(quán)限進行了確定。 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針 最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針，方針應： a) 適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為制定質(zhì)量目標提供框架 c) 包括滿足適用要求的承諾； d) 包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 本公司應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標），以確保這些 過程的運行和有效控制； d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源； e) 規(guī)定與這些過程相關的的責任和權(quán)限； f) 按照 的要求確定的風險和機遇； g) 評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h) 改進過程和質(zhì)量管理體系。 在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應考慮： a）各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b）相關方的要求，見 ； c) 組織的產(chǎn)品和服務。 理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。 本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。 本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領導向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標和過程活動的準則。 質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認為有必要時也可隨時組織評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去 ,本公司制訂了一套程序文件及相應的作業(yè)指導書。 本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領性、法規(guī)性文件 ,經(jīng)最高管理者批準后生效 ,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。 本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負責在所在部門貫徹實施 ,當手冊正本發(fā)生修改時 ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負責修改非受控版。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的順序和相互關系，以及對它們的管理和控制辦法。這些因素可以包括 需要考慮的正面和負面因素或條件。 組織應考慮以下相關方： 顧客； 最終用戶或受益人； 業(yè)主，股東； 銀行；