【正文】 求 ()的狀態(tài)所要求的一組操 15 作 。 注 2：在審核組（ ）中，技術(shù)專家不作為審核員（ ）。 注 2：審核組可包含實習(xí)審核員。 受審核方 auditee 被審核的組織 () 。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)（ )對照審核準(zhǔn)則（ ）進(jìn)行評價的結(jié)果 。 審核方案 audit program 針對特定的時間框架和特定的目的所策劃的一組 (一個或多個 )審核 ()。 注：評審也可包括確定效率 ()。 注 1： 已鑒定 一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 。 ［ ISO/IEC指南 2］ 試驗 test 按照程序 ()確定一個或多個特性 ()。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 注 2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊 ()的部分內(nèi)容或程序文件。 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量管理體系 ()的文件 ()。 注 2：一組文 件，如若干個規(guī)范和記錄 ()，經(jīng)常稱 0為 documentation。 有關(guān)文件的術(shù)語 信息 information 有意義的資料 。 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品 ()實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求 ()的許可 。 示例：回用、銷毀。 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品 ()滿足預(yù)期使用而對其所采取的措施 。 注 2：返工 ()或降級 ()可作為糾正的示例。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 ()。 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 合格（符合） conformity 滿足要求 ()。 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()與要求 (， )有關(guān)的固有特性 ()。 有關(guān)特性 的術(shù)語 特性 characterstic 可區(qū)分的特征 。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)或過程設(shè)計與開發(fā) )。 注 3：項目的結(jié)果可以是一種或幾種產(chǎn)品 ()。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 )上所完成的活動； 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如對退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明 )上所完成的活動； 無形產(chǎn)品的交付 (如知識的傳授 )； 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù) (如運(yùn)輸 )； 軟件 (如計算機(jī)程序、字典 )； 硬件 (如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件 )； 流程性材料 (如潤滑油 )。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 相關(guān)方 interested party 與組織 ()的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體 。 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的組織 ()或個人 。 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣成分 )。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊 ()或項目 ()的質(zhì)量計劃 ()中提供。 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。 有關(guān)組織的術(shù)語 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求 ()的能力的循環(huán)活動 。 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 ()。 最高管理者 top management 在最高層指導(dǎo)和控制組織 ()的一個人或一組人 。 管理 management 指導(dǎo)和控制組織 ()的相互協(xié)調(diào)的活動 。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見 )。 注：一個組織 ()的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系 ()財 務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過程 ()實現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求 ()的本領(lǐng) 。 注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件 ()中闡明。 ` 注 2： “ 固有的 ” 就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號 〈 〉中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。質(zhì)量管理體系評價確定這些要求是否滿足。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價，也可以對照國際標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T19001 和 GB/T24001 的要求進(jìn)行審核，其審核可分開進(jìn)行，也可同時進(jìn)行。 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出 (結(jié)果 )適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方 的需求、期望和要求。 統(tǒng)計技術(shù)可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。 統(tǒng)計技術(shù)的作用 使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性，改進(jìn)包括下述活動： ，以識別改進(jìn)范圍； ； ； ； ； 、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足 ； 。評審包括確定采取措施的需求。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如： GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文 件： ，這類文件稱為質(zhì)量手冊。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 注釋 增值活動 信息 流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 圖 1基于過程的質(zhì)量管理體系 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。 圖 1使用基于過程的質(zhì)量管理體系表述 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 GB/T19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，顧客最終確定產(chǎn)品的可接受性。 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 。 八項質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績的框架 ,其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。 —— GB/T19001 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足 顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ISO9000— 1中構(gòu)成 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)路線圖的有關(guān)章條 (現(xiàn)行的 “ 選擇和使用指南 ”) 已由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織作為小冊子另行出版。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應(yīng)引起注意。與 ISO保持聯(lián)系的各國際組織 (官方的或非官方的 )也可參加有關(guān)工作。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評定國家認(rèn)可中心、上海市標(biāo)準(zhǔn)化研究院，航天科技集團(tuán)七 O八研究 所、中國船級社、深圳市中興通訊股份有限公司、中國天辰化學(xué)工程公司、中國新時代質(zhì)量體系證中心。 本標(biāo)準(zhǔn)對 GB/T 6583－ 1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，代替 GB/T 6583 一 1994。標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 應(yīng) ” （ shall）表示要求， “ 應(yīng)當(dāng) ”（ should）僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)之一。 某些定義下面所加的 “ 注 ” ，是為英文版國際標(biāo)準(zhǔn)的使用者所提供的附加信息（如 3． 2． 6中的 “ 注 ” ， 3． 6． l中的 “ 注 2” ， 3． 6． 13中的 “ 注 ” 和 3． 7． 2中的 “ 注 2” ），為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)仍保留了這些內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決 ,需取得至少 5%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 ISO8402： 1994和 ISO9000— 1： 1994。這些標(biāo)準(zhǔn)包括： —— GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 —— GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 。 。 。 這八項質(zhì)量管理原則形成了 GB/T19000 族質(zhì)量管理體 系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： ； ； ； ； ； ； 格并消除產(chǎn)生原因的措施； 。 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。 4 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。圖 1中的模式不表明更詳細(xì)的過程。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并是可測量的。 文件的形成本身并不是