【正文】 行烘烤 、翻 （ 26） 曬等養(yǎng)護措施。 （ 15）凡違反上述規(guī)定，配錯方、售錯藥者，按 有關規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟、行政、刑事處罰。 （ 11）代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費。處方配 （ 25） 完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 （ 5）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 （ 2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。 （ l0）如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。 （ 7）做到小病當醫(yī)生，大病當參謀。 3）營業(yè)員必須淡妝上崗，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。 （ 23） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：服務質(zhì)量管理制度 編 號： PRQM01620xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準 人：彭啟元 起草日期： 批準日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 服務質(zhì)量管理制度 1 為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管 理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 8）嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理。嚴禁在營業(yè)場所吃零食。 （ 5）在崗員工應儀表莊重、舉止有方、統(tǒng)一著 裝、佩戴工號牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。 （ 22） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 編 號： PRQM01520xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準 人：彭啟元 起草日期： 批準日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 （ 1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 4）質(zhì)量管理員負責收集、分析、整理、上報藥店藥品不良反應信息。 （ 3）藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。 （ l0）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 B 類信息：由店長決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。 （ 5）質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。 ⑥消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和 質(zhì)量投訴等。 ②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 質(zhì)量事故處理： ①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中處理； ②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將移交相關部門追究其行政、刑事責任，除責任人以外，經(jīng)理、質(zhì)量管理員（質(zhì)量負責人）必須承擔相應責任； ③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任； ④對于重 大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理員、與經(jīng)理應分別承擔一定的質(zhì)量責任。 （ 3）一般質(zhì)量事故應 6 小時內(nèi)報企業(yè)負責人、質(zhì)量管理員。 （ 1）重大質(zhì)量事故：在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失 1000 元以上；銷售出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成藥品使用事故者；購進三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或間接損失在 20xx 元以上者。 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。 粉針、大容量注射劑、小容量注射劑、生物制品、血液制品 等必須 嚴格 憑處方銷售、及時做好記錄并 要求顧客簽字確認 ，處方留存二年備查。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準確。 審方員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章。 1藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式。 調(diào)配后及時做好處方調(diào)配記錄。 處方保存 2 年備查。 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的 名稱、規(guī)格、數(shù)量、適應癥、注意事項、價格 核對無誤后，將藥品交與顧客并按照說明書內(nèi)容詳細交待， 尤其是用法用量、注 意事項、禁忌、不良反應。藥品可按用途或劑型陳列。 營業(yè)員應儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 （ 13） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品銷售管理制度 編 號： PRQM00920xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準 人：彭啟元 起草日期： 批準日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品銷售管理制度 藥品質(zhì)量的好壞、藥品零售服務工作的優(yōu)劣與人民群眾的身體健康息息相關。 質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關質(zhì)量標準對首營企業(yè)與首營品種進行審核。由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放，即： 藥品與非藥品分開； 處方藥與非處方藥分開； 內(nèi)服藥與外用藥分開； 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放； 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于陰涼庫或冷庫。 每天對在柜在架藥品（含中藥飲片）、非藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、標簽進行巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時按程序處理，發(fā)現(xiàn)標簽缺失、脫落等應及時補掛。 上架藥品按月進行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報。發(fā)現(xiàn)有過期失效、變質(zhì)、包裝破損的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。應重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作，確保藥品安全度夏、冬。 養(yǎng)護人員應配合保管人員對庫存藥品存放實行色標管理。 養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。驗收記錄必須完整、準確。檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文 說明書。每件包裝上，中藥材 標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。 驗收整件藥品，其每件包裝中必須有產(chǎn)品合格證。 （ 7） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號： 20xx 版 文件名稱：藥品質(zhì)量驗收管理制度 編 號： PRQM00420xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準 人：彭啟元 起草日期： 批準日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品 質(zhì)量 驗收管理制度 藥店必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品入庫，確保入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。 6．首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審 批表”，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。 2．進貨人員應經(jīng)過專業(yè)知識和有關藥品法律法規(guī)培訓，考試考核合格后持證上崗。 為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。 負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。 負責藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 不得和顧客發(fā)生語言、肢體沖突。 拆零銷售藥品，應嚴格執(zhí)行 《藥品拆零管理制度》 ，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格 、用法、用量、有效期至等內(nèi)容。 陳列和儲存藥品時應嚴格依照《藥品管理法》及 GSP 等的規(guī)定，嚴格執(zhí)行 《藥品陳列管理制度》、《藥品儲存管理制度》， 按藥品的劑型或用途以及儲存要求進行分類陳列，確保售出藥品的質(zhì)量。 對店內(nèi)藥品的質(zhì)量按照 《藥品檢查 養(yǎng)護程序》 進行循環(huán)檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量有疑問的品種應抽樣送檢，并做好藥品養(yǎng)護記錄。 對變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的處理工作。按照 《藥品陳列管理制度》、《藥品儲存管理制度》分類、分柜儲存，做到按批堆垛，無倒置現(xiàn)象。 對驗收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品應及時報告質(zhì)量管理員，經(jīng)質(zhì)量管理員確認后再予以處置。 1負責收集、整理、上報經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品不良反應。 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 應對店內(nèi)的各崗位、各環(huán)節(jié)進行不定期巡查，及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。 1建立供貨客戶檔案。 二、質(zhì)量管理員 認真學習和貫徹執(zhí)行有關《藥品管理法》及與藥品經(jīng)營管理有關的法律法規(guī)、《懷人大藥房質(zhì)量管理制度》。 負責組織合理用藥知識的學習和指導。 指導和監(jiān)督員工嚴格按照 GSP 的規(guī)定規(guī)范藥店的藥品經(jīng)營行為。 洞 口 縣 竹 市 懷 人 大 藥 房 文 件 懷人字（ 20xx）第 1 號 ☆ 經(jīng)店領導研究決定，從發(fā)文之日起設立藥店藥品質(zhì)量管理員崗位，并任命梁玉秋為質(zhì)量管理員。 組織有關崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領導責任。 全面負責藥店的 質(zhì)量管理和經(jīng)營管理 工作， 協(xié)調(diào)與顧客的爭議 。 應保證所經(jīng)營藥品的合法性，購進藥品時應審閱所購進藥品 的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、說明書、檢驗報告書（含進口藥品檢驗報告書）、包裝樣品等。 1不斷收集同類產(chǎn)品質(zhì)量情況的信息。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負責建立所經(jīng)營 重點品種 包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案， 收集 《中國藥典》未載入藥品 的質(zhì)量標準，分析經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品質(zhì)量問題并記入檔案。 負責協(xié)助開展對藥店職工藥品質(zhì)量管理、合理用藥知識等方面的教育或培訓。來貨時，應按照 《藥品驗收管理制度》 、 《藥品質(zhì)量驗收程序》 進行檢查，并逐批驗收。 熟悉藥品性能和儲存要求。 做好庫存藥品的色標管理，按時填報近效期藥品催銷表。 做好倉庫、店堂的溫濕度記錄，保證相關條件達到藥品貯存的要求。 五、營業(yè)員 認真學習和貫徹執(zhí)行有關《藥品管理法》及與藥品經(jīng)營管理有關的法律法規(guī)、《懷人大藥房質(zhì)量管理制度》、合理用藥知識。 陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問和顧客有反映的藥品要立即 暫停銷售并下架 ，立即報告質(zhì)量管理員確認。 應儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 對藥品銷 售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任。 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題。 負責處方的登記、保存、整理、歸檔和處方藥銷售記錄。