【正文】 行烘烤 、翻 （ 26） 曬等養(yǎng)護(hù)措施。 （ 15）凡違反上述規(guī)定，配錯(cuò)方、售錯(cuò)藥者，按 有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。 （ 11）代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價(jià)格規(guī)定收費(fèi)。處方配 （ 25） 完后應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 （ 5）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 （ 2）配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。 （ l0）如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。 （ 7）做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。 3）營業(yè)員必須淡妝上崗，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。 （ 23） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號(hào)： 20xx 版 文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編 號(hào)： PRQM01620xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 服務(wù)質(zhì)量管理制度 1 為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管 理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 8）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。嚴(yán)禁在營業(yè)場(chǎng)所吃零食。 （ 5）在崗員工應(yīng)儀表莊重、舉止有方、統(tǒng)一著 裝、佩戴工號(hào)牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。 （ 22） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號(hào)： 20xx 版 文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 編 號(hào)： PRQM01520xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 （ 1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 4）質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥店藥品不良反應(yīng)信息。 （ 3）藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 （ l0）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 B 類信息：由店長決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。 （ 5）質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。 ⑥消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和 質(zhì)量投訴等。 ②供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 質(zhì)量事故處理： ①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理； ②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將移交相關(guān)部門追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，經(jīng)理、質(zhì)量管理員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； ③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任； ④對(duì)于重 大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理員、與經(jīng)理應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。 （ 3）一般質(zhì)量事故應(yīng) 6 小時(shí)內(nèi)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員。 （ 1）重大質(zhì)量事故：在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失 1000 元以上；銷售出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成藥品使用事故者；購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或間接損失在 20xx 元以上者。 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。 粉針、大容量注射劑、小容量注射劑、生物制品、血液制品 等必須 嚴(yán)格 憑處方銷售、及時(shí)做好記錄并 要求顧客簽字確認(rèn) ，處方留存二年備查。 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 審方員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章。 1藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。 調(diào)配后及時(shí)做好處方調(diào)配記錄。 處方保存 2 年備查。 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的 名稱、規(guī)格、數(shù)量、適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、價(jià)格 核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客并按照說明書內(nèi)容詳細(xì)交待， 尤其是用法用量、注 意事項(xiàng)、禁忌、不良反應(yīng)。藥品可按用途或劑型陳列。 營業(yè)員應(yīng)儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 （ 13） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號(hào)： 20xx 版 文件名稱：藥品銷售管理制度 編 號(hào)： PRQM00920xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品銷售管理制度 藥品質(zhì)量的好壞、藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。 質(zhì)量管理員根據(jù)采購員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開擺放，即： 藥品與非藥品分開； 處方藥與非處方藥分開； 內(nèi)服藥與外用藥分開； 性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放； 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于陰涼庫或冷庫。 每天對(duì)在柜在架藥品（含中藥飲片）、非藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、標(biāo)簽進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)按程序處理，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽缺失、脫落等應(yīng)及時(shí)補(bǔ)掛。 上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理員匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)有過期失效、變質(zhì)、包裝破損的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。應(yīng)重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品安全度夏、冬。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文 說明書。每件包裝上，中藥材 標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。 驗(yàn)收整件藥品，其每件包裝中必須有產(chǎn)品合格證。 （ 7） 洞口縣竹市懷人大藥房文件 版 本 號(hào)： 20xx 版 文件名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 編 號(hào)： PRQM00420xx 起 草 人：梁玉秋 審 閱 人：彭啟元 批 準(zhǔn) 人：彭啟元 起草日期： 批準(zhǔn)日期 : 執(zhí)行日期 : 變更記錄： 變更原因： 藥品 質(zhì)量 驗(yàn)收管理制度 藥店必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品入庫，確保入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。 6．首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審 批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。 2．進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)知識(shí)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試考核合格后持證上崗。 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 不得和顧客發(fā)生語言、肢體沖突。 拆零銷售藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 《藥品拆零管理制度》 ，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格 、用法、用量、有效期至等內(nèi)容。 陳列和儲(chǔ)存藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格依照《藥品管理法》及 GSP 等的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行 《藥品陳列管理制度》、《藥品儲(chǔ)存管理制度》， 按藥品的劑型或用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列，確保售出藥品的質(zhì)量。 對(duì)店內(nèi)藥品的質(zhì)量按照 《藥品檢查 養(yǎng)護(hù)程序》 進(jìn)行循環(huán)檢查、養(yǎng)護(hù)，對(duì)質(zhì)量有疑問的品種應(yīng)抽樣送檢，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。 對(duì)變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的處理工作。按照 《藥品陳列管理制度》、《藥品儲(chǔ)存管理制度》分類、分柜儲(chǔ)存，做到按批堆垛，無倒置現(xiàn)象。 對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員，經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后再予以處置。 1負(fù)責(zé)收集、整理、上報(bào)經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 應(yīng)對(duì)店內(nèi)的各崗位、各環(huán)節(jié)進(jìn)行不定期巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。 1建立供貨客戶檔案。 二、質(zhì)量管理員 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》及與藥品經(jīng)營管理有關(guān)的法律法規(guī)、《懷人大藥房質(zhì)量管理制度》。 負(fù)責(zé)組織合理用藥知識(shí)的學(xué)習(xí)和指導(dǎo)。 指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按照 GSP 的規(guī)定規(guī)范藥店的藥品經(jīng)營行為。 洞 口 縣 竹 市 懷 人 大 藥 房 文 件 懷人字（ 20xx）第 1 號(hào) ☆ 經(jīng)店領(lǐng)導(dǎo)研究決定，從發(fā)文之日起設(shè)立藥店藥品質(zhì)量管理員崗位，并任命梁玉秋為質(zhì)量管理員。 組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對(duì)本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 全面負(fù)責(zé)藥店的 質(zhì)量管理和經(jīng)營管理 工作， 協(xié)調(diào)與顧客的爭(zhēng)議 。 應(yīng)保證所經(jīng)營藥品的合法性，購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)審閱所購進(jìn)藥品 的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告書（含進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書）、包裝樣品等。 1不斷收集同類產(chǎn)品質(zhì)量情況的信息。 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營 重點(diǎn)品種 包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案， 收集 《中國藥典》未載入藥品 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析經(jīng)營過程中發(fā)生的藥品質(zhì)量問題并記入檔案。 負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)藥店職工藥品質(zhì)量管理、合理用藥知識(shí)等方面的教育或培訓(xùn)。來貨時(shí)，應(yīng)按照 《藥品驗(yàn)收管理制度》 、 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》 進(jìn)行檢查，并逐批驗(yàn)收。 熟悉藥品性能和儲(chǔ)存要求。 做好庫存藥品的色標(biāo)管理，按時(shí)填報(bào)近效期藥品催銷表。 做好倉庫、店堂的溫濕度記錄，保證相關(guān)條件達(dá)到藥品貯存的要求。 五、營業(yè)員 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》及與藥品經(jīng)營管理有關(guān)的法律法規(guī)、《懷人大藥房質(zhì)量管理制度》、合理用藥知識(shí)。 陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問和顧客有反映的藥品要立即 暫停銷售并下架 ，立即報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)。 應(yīng)儀表莊重、舉止有方、語言和氣、態(tài)度和藹。 對(duì)藥品銷 售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量問題。 負(fù)責(zé)處方的登記、保存、整理、歸檔和處方藥銷售記錄。