藥品微生物實(shí)驗(yàn)室管理-全文預(yù)覽
【正文】 靈敏度檢查 每批取不少于 5瓶培養(yǎng)， 應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng) 空白對(duì)照管 無(wú)菌生長(zhǎng) 加菌的培養(yǎng)基管 生長(zhǎng)良好 選擇性培養(yǎng)基適用性檢查要求 選擇性培養(yǎng)基 （控制菌檢查用） 促生長(zhǎng)能力測(cè)試 抑制生長(zhǎng)能力測(cè)試 指示特性 固體： 被檢培養(yǎng)基與對(duì)照 培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的菌落 大小、形態(tài)一致 接種的試驗(yàn)菌 不得生長(zhǎng) 被檢培養(yǎng)基上 試驗(yàn)菌生長(zhǎng)的菌落 大小、形態(tài)特征、 指示劑反應(yīng)與對(duì)照 培養(yǎng)基一致 液體： 規(guī)定的溫度、最短的 培養(yǎng)時(shí)間、與對(duì)照培養(yǎng) 基管比較、被檢管試驗(yàn) 菌 生長(zhǎng)良好 用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基管理 ① 市售： 雙層包裝和終端滅菌 ② 如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基，在使用前進(jìn)行 100﹪的預(yù)培養(yǎng)，防止出現(xiàn)假陽(yáng)性。 △ 培養(yǎng)基管理 （藥典要求） 如果培養(yǎng)基的配制和滅菌程序經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，那么同一批脫水培養(yǎng)基適用性檢查可只做 1次。 2. 培養(yǎng)基的接收 查看培養(yǎng)基名稱、批號(hào)、廠家、生產(chǎn)日期、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求。 ：職責(zé)培訓(xùn)、崗位操作規(guī)程的培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、檢驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn)（包括無(wú)菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒、滅菌、注平板、菌落計(jì)數(shù)、菌種傳代、菌種保藏、微生物檢查方法、微生物鑒定基本技術(shù)）。 2. 微生物檢驗(yàn)方法誤差大。檢測(cè)微生物 4. △ 藥品中微生物的主要污染途徑 （ 最不可控因素）：咳嗽、噴嚏、動(dòng)作幅度大、皮膚掉屑；測(cè)手指、潔凈服。 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室 類 別 細(xì) 菌 真 菌 霉 菌 及 酵 母 菌 病 毒 原 生 動(dòng) 物 藻 類 ? 特點(diǎn)： 體積小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、 分布廣、種類 (10~20萬(wàn)種 )、
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