藥品微生物實(shí)驗(yàn)室管理-展示頁
2024-08-20 16:21本頁面
【正文】 △ 培養(yǎng)基管理 （藥典要求） 如果培養(yǎng)基的配制和滅菌程序經(jīng)過驗(yàn)證，那么同一批脫水培養(yǎng)基適用性檢查可只做 1次。 培養(yǎng)基接收記錄。 2. 培養(yǎng)基的接收 查看培養(yǎng)基名稱、批號、廠家、生產(chǎn)日期、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求。 ：實(shí)驗(yàn)室安全、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的評估、數(shù)據(jù)偏差的調(diào)查。 ：職責(zé)培訓(xùn)、崗位操作規(guī)程的培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、檢驗(yàn)技術(shù)的培訓(xùn)（包括無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒、滅菌、注平板、菌落計(jì)數(shù)、菌種傳代、菌種保藏、微生物檢查方法、微生物鑒定基本技術(shù)）。 4. 實(shí)驗(yàn)室因素：人員、培養(yǎng)基、試劑、菌種、環(huán)境、設(shè)備、樣品。 2. 微生物檢驗(yàn)方法誤差大。 6. 生產(chǎn)環(huán)境 ：潔凈區(qū)密封、空氣過濾、定期消毒；測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子（ A、 B、 C、 D級）。檢測微生物 4. △ 藥品中微生物的主要污染途徑 （ 最不可控因素）：咳嗽、噴嚏、動作幅度大、皮膚掉屑；測手指、潔凈服。 2. 原輔料 ：植物性、動物性（風(fēng)險最大）；2020版藥典中藥飲片增加耐熱菌、沙門菌。 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室 類 別 細(xì) 菌 真 菌 霉 菌 及 酵 母 菌 病 毒 原 生 動 物 藻 類 ? 特點(diǎn)： 體積小、結(jié)構(gòu)簡單、 分布廣、種類 (10~20萬種 )、 繁殖快、易變異。 特 點(diǎn) 體 積 小 結(jié) 構(gòu) 簡 單 分 布 廣 種 類 多 繁 殖 快 易 變 異 △ 微生物概述 ? 芽孢： ? 微生物所需的營養(yǎng)物質(zhì) 水分 PH值 溫度 空氣 碳源 氮源
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