【正文】 內(nèi)所有物品應(yīng)專(zhuān)用，須帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。 微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 以上所有盛裝廢棄物的容器 ，在每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，就地高壓消毒。 廢棄物的處理 實(shí)驗(yàn)后的廢棄物如不及時(shí)處置則會(huì)污染環(huán)境，從而對(duì)人造成危害，因此有關(guān)人員必須嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，進(jìn)行高壓消毒處理。 ： 尖銳器具的處理 尖銳器具，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用， 盡可能用塑料器材代替玻璃器材。 （毒）種和向下級(jí)有關(guān)部門(mén)發(fā)放菌（毒）種時(shí)，應(yīng)有 2人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。在保存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)菌（毒）種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)和中心主任。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)使用鑒定合格的二級(jí)生物安全柜。具 體措施按《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案》執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行有效的培養(yǎng)和模擬訓(xùn)練。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開(kāi)始工作。 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 在主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。 ： 在具有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室門(mén)口加貼專(zhuān)門(mén)的生物安全警示標(biāo)識(shí)，以避免無(wú)關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。 事故報(bào)告處理單等記錄材料由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科歸檔保存。 事故發(fā)生 3日內(nèi)，事故責(zé)任人寫(xiě)出事故發(fā)生原因、經(jīng)過(guò)及教訓(xùn)、責(zé)任，并由發(fā)生事故科室填寫(xiě)事故報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科。 職責(zé) 事故責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)事故報(bào)告單，報(bào)告事故發(fā)生的原因及采取的措施。 戴者手套脫掉一次性口罩、手術(shù)帽、內(nèi)層鞋套、然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。 著內(nèi)層手套依次脫掉防護(hù)面罩、 N95口罩、防水鞋套及防水隔離服 {脫隔離服時(shí)，不要接觸隔離服的外表面，應(yīng)從里反脫，以保里面超外 }。 進(jìn)入清潔區(qū)時(shí)穿戴一次性口罩，手術(shù)帽，一次性隔離衣、兩副膠乳手套和兩副一次性鞋套。袖口、腳踝口應(yīng)為 彈性收口，面部、腰部應(yīng)有彈性收口或拉繩收口。如口罩遭到分泌物飛濺或弄濕，應(yīng)嚴(yán)格洗手后，帶上清潔手套更換。 （ 3）必須熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任務(wù)。 （ 3）保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后 ，必須清理和清潔臺(tái)面，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 （ 4）注意個(gè)人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。 （ 10）確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。 （ 6）定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。 （ 2）與有關(guān)人員討論研究安全政策的問(wèn)題。 （ 2）按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室 工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。 五、 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全行為規(guī)范 適用于生物安全涉及的所有工作人員 3 生物安全 組織管理與 行為規(guī)范 組織框架 圖 單位法人 {或授權(quán) }負(fù)責(zé)人 ↓ 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ↓ 生物安全員 ↓ 實(shí)驗(yàn)室工作人員 各類(lèi)人員相應(yīng)行為規(guī)范 單位法人 {或授權(quán) }負(fù)責(zé)人 （ 1）負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室的立項(xiàng)、選址，施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證。 四、 生物安全檢查制度 7 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安 全，保證設(shè)備正常運(yùn)行。 工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次體檢，并將 可能 涉及生物安全危害的 體檢結(jié)果存檔，以便判斷生物安全危害 是否發(fā)生。 （ 5）實(shí)驗(yàn)室消毒凈化的方法。培訓(xùn)內(nèi)容包括： （ 1）相關(guān)檢驗(yàn)的國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊(cè)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫(xiě)出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。用消毒液噴霧和紫外線(xiàn)照射污染的區(qū)域， 24 小時(shí)再進(jìn)行終末消毒，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對(duì)應(yīng)措施外，應(yīng)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告，并填寫(xiě)意外情況登記與處理記錄表。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等 ，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液徹底浸泡 30 分鐘后，對(duì)污染的物品進(jìn)行清理。生物安全柜的濾器必須 按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間定期由專(zhuān)業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。 標(biāo)本的銷(xiāo)毀 確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷(xiāo)毀。 標(biāo)本保管規(guī)則 標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 出實(shí)驗(yàn)室采集的標(biāo)本，本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，能反映出標(biāo)本的來(lái)源、種類(lèi)、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。 實(shí)驗(yàn)記錄的保存 年限 實(shí)驗(yàn)記錄保存一年。實(shí)驗(yàn)記錄錄入后，一般不得修改。 實(shí)驗(yàn)記錄錄入計(jì)算機(jī) 實(shí)驗(yàn)記錄必須在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后 24 小時(shí) 內(nèi)錄入計(jì)算機(jī)。記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。 更換工作服。所有用過(guò)的試劑均應(yīng)歸還原位；使過(guò)的吸管等長(zhǎng)形器材放入儲(chǔ)存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專(zhuān)用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺(tái)面上 噴灑75%乙醇，保持 20 分鐘，然后以紙巾擦干。 觀察結(jié)果 不打開(kāi)容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。 操作 嚴(yán)格按照試劑使用說(shuō)明進(jìn)行操作。 檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。 （ 2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù)。 實(shí)驗(yàn)室操作 規(guī)程 啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室 開(kāi)始工作前半小時(shí)。必須攜出實(shí)驗(yàn)室的中間實(shí)驗(yàn)材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無(wú)病原微生物污染的條件下，才能攜出實(shí)驗(yàn)室。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動(dòng)，必須遵照生物安全手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。 微生物實(shí)驗(yàn)室 生物安全管理手冊(cè) ***疾病預(yù)防控制中心 2 生物安全管理體系文件目錄 序號(hào) 名稱(chēng) 備注 1 實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 2 人員培訓(xùn)考核制度 3 人員健康監(jiān)護(hù)制度 4 生物安全檢查制度 5 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 6 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 7 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 8 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 9 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 10 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制 度 11 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 12 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 13 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3 一、 實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理，保證操作人員，實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 ： 概述 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對(duì)檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，必須 符合下列規(guī)定： 具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄品，必須通過(guò)高壓滅菌后才能處理和清洗。 實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量要求 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，同時(shí)也是為了保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，即：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，必須明確完整。 個(gè)人防護(hù) 工作人員按照下列要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域： （ 1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，關(guān)閉房間紫外線(xiàn)燈。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時(shí)間盡可能短。 離心時(shí)，應(yīng)使用雙蓋封 閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量 1個(gè)刻度單位：平衡時(shí)不得有液體滲陋到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。 實(shí)驗(yàn)室清潔 每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后，均應(yīng)清理臺(tái)面。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)用過(guò)的污染物品進(jìn)行高壓消毒。 實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告 實(shí)驗(yàn)記錄 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用鉛筆書(shū)寫(xiě)。或閣著實(shí)驗(yàn)室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。錄入后，書(shū)寫(xiě)記錄保存 1 周，以備查驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄，核對(duì)備份與原始的實(shí)驗(yàn)記錄，對(duì)記錄中的缺陷提出修改意見(jiàn)。 出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告 在需要出具正式實(shí)驗(yàn)報(bào)告的場(chǎng)合，報(bào)告由實(shí)驗(yàn)者填寫(xiě)署名，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人記錄核對(duì)后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。標(biāo)本因各種原因損失時(shí)，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。維護(hù)有專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。例如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中。 實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)