【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領導小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【摘要】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案起草人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確??诜后w制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運行
2024-10-22 15:19
【摘要】藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目的:檢查并確認空氣凈化系統(tǒng)的設備、設施所用材質(zhì)、設計、制造、安裝符合GMP的要求,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且各項指標能達到設計標準。范圍:本驗證方案適用于液體車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證。職責:驗證小組
2025-04-26 07:36
【摘要】完美WORD格式系統(tǒng)再驗證方案項目編號:YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:
2025-05-13 02:54
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件
2025-05-30 18:07
【摘要】滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀鑫益凈化實驗室設備有限公司安裝地點:滴眼劑車間無菌區(qū)
2025-04-29 07:15
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案發(fā)布時間:2007-5-11瀏覽次數(shù):4604次目錄1.????????概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的………
2025-04-26 13:52
【摘要】大豐兄弟制藥有限公司硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗證方案大豐兄弟制藥有限公司驗證文件編號:XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗證方案驗證立項申請表驗證立項題目硝酸硫
2025-06-06 17:02
【摘要】類別:公用設施驗證方案版號:01部門:空氣凈化系統(tǒng)驗證小組編號:YPT/GC—SMP011a—0130萬級潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗證方案制定人:
2025-02-04 14:27
【摘要】 GMP文件——驗證方案 類別:廠房設施類編號:TS-YZ-CS003-01部門:設備部頁數(shù):71頁小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設施及空氣凈化系統(tǒng)確認方案起草人:
2025-06-06 22:53
【摘要】003針劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案
2024-10-19 13:05
【摘要】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設施所用材質(zhì)、設計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標能達到設計標準。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標準:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【摘要】受控號:文件編碼:生效日期:年月日制定部門:空氣凈化系統(tǒng)驗證方案制定人年月日審核QA部:年月日批準人年月日生產(chǎn)部:
2025-06-06 21:07
【摘要】編號:IV-03微生物限度檢驗室陽性對照檢驗室空氣凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案起草人:日期:驗證方案批準人:日期:藥業(yè)有限責任公司2000年月目錄1.引言1.1概述1.2驗證的目的2.驗
2025-05-15 02:29
【摘要】空調(diào)系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預期的工藝用途和相關法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內(nèi)容第四章廠房與設施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應)
2025-04-06 04:51