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正文內(nèi)容

職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)程序文件-全文預(yù)覽

  

【正文】 時(shí)應(yīng)使用簽字筆,字跡要清晰,書(shū)寫(xiě)規(guī)范,不得漏記、補(bǔ)記和追記;,應(yīng)采用“杠改”方式。2 適用范圍本程序文件適用于本實(shí)驗(yàn)室的各種質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)檢測(cè)記錄的控制及檔案的管理。4 工作程序 質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人通過(guò)觀察每次能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果、客戶的抱怨和意見(jiàn)反饋、各次內(nèi)審總結(jié)報(bào)告、抽查監(jiān)督記錄、體系文件的評(píng)審、不符合工作的記錄、員工的考核結(jié)果、市場(chǎng)和法律的變化等,通過(guò)各種渠道了解管理體系運(yùn)行中潛在的風(fēng)險(xiǎn)及可能遺漏的質(zhì)量計(jì)劃和活動(dòng),判斷是否可能會(huì)導(dǎo)致不符合工作的發(fā)生。5 相關(guān)文件《不符合工作控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《糾正/預(yù)防措施通知及跟蹤單》 通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0132014預(yù)防措施及改進(jìn)控制程序第1頁(yè) 共2頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日1 目的為了采取有效的預(yù)防措施,消除潛在的不符合,改進(jìn)檢測(cè)及評(píng)價(jià)過(guò)程不符合的工作程序。以確保糾正措施的全面、有效和及時(shí); 重要的改進(jìn)和糾正措施實(shí)施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入要素之一。 糾正措施的制定 糾正措施的制定應(yīng)考慮能從根本上消除不符合工作和體系偏離以及防止再度發(fā)生,同時(shí)兼顧經(jīng)濟(jì)合理和快捷有效的原則; 總經(jīng)理應(yīng)對(duì)糾正措施方案所需的各種資源、物質(zhì)條件給予審批。 文檔管理員負(fù)責(zé)保存糾正措施實(shí)施有關(guān)的文件和記錄。2 適用范圍適用于管理體系運(yùn)作和技術(shù)操作過(guò)程中出現(xiàn)的所有不合格工作,采取糾正措施的控制。總經(jīng)理應(yīng)對(duì)重大檢測(cè)、評(píng)價(jià)事故采取及時(shí)、認(rèn)真和妥善的處理,以避免不良結(jié)果進(jìn)一步的蔓延。 對(duì)嚴(yán)重不符合的處置 當(dāng)通過(guò)觀察﹑復(fù)核﹑驗(yàn)證﹑審核和評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng)發(fā)現(xiàn)和證實(shí)的已經(jīng)嚴(yán)重的偏離了工作程序,且形成了有可能涉及法律、安全和客戶利益的較為嚴(yán)重的不良后果時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人應(yīng)果斷采取以下措施: 扣發(fā)檢測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告 對(duì)待批報(bào)告進(jìn)行復(fù)核、簽發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn)并識(shí)別出不符合工作,簽發(fā)人員應(yīng)當(dāng)立即扣發(fā)檢測(cè)、評(píng)通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0112014不符合工作控制程序第3頁(yè) 共3頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日價(jià)報(bào)告,通知責(zé)任人立即糾正,應(yīng)用《糾正措施控制程序》,實(shí)施糾正活動(dòng); 當(dāng)制定或?qū)嵤┘m正措施中發(fā)現(xiàn)不符合檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作無(wú)法滿足客戶要求時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)通知客戶終止檢測(cè)與評(píng)價(jià),向客戶作出解釋并給予妥善處理。、評(píng)價(jià)工作出現(xiàn)嚴(yán)重的不符合公司質(zhì)量體系、不符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)要求,需要采取及時(shí)、認(rèn)真和妥善的處理。4 不符合工作分類 輕微不符合,而是由于工作疏忽造成的原因,且被及時(shí)發(fā)現(xiàn),沒(méi)有造成不良后果,無(wú)須資源投入,不必采取糾正措施; 一般性不符合,該類不符合可能會(huì)影響客戶的局部利益,但可以與客戶協(xié)商妥善處理。 文檔管理員負(fù)責(zé)投訴過(guò)程有關(guān)記錄的歸檔。管理評(píng)審應(yīng)執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。不符合的檢測(cè)處置應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》; 當(dāng)客戶的投訴涉及到實(shí)驗(yàn)室的管理體系、質(zhì)量方針、服務(wù)規(guī)范、員工行為時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照《公正行為控制程序》和員工行為準(zhǔn)則,對(duì)相關(guān)人員實(shí)施糾正、教育或批評(píng),糾正措施執(zhí)行《糾正措施控制程序》,對(duì)有意侵害客戶利益的人員應(yīng)責(zé)承其賠禮道歉。,處理投訴和答復(fù)客戶的方式,同時(shí)通知投訴涉及到部門(mén)負(fù)責(zé)人。2 適用范圍 適用于客戶對(duì)公司服務(wù)質(zhì)量不滿、檢測(cè)/評(píng)價(jià)工作質(zhì)量有異議、意見(jiàn)提出的申述。,應(yīng)即填寫(xiě)《合同執(zhí)行偏離記錄》,注明合同偏離的內(nèi)容,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,合同簽署負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知客戶。4 工作程序 合同評(píng)審內(nèi)容,基礎(chǔ)資料是否全,能否滿足項(xiàng)目檢測(cè)與評(píng)價(jià)需要; ;(人員、設(shè)備、技術(shù)能力); 未經(jīng)認(rèn)證項(xiàng)目其檢測(cè)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn),是否客戶可接受; 檢測(cè)項(xiàng)目是否有分包;:;。3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的、非常規(guī)的檢測(cè)/評(píng)價(jià)合同的評(píng)審。 ~ 化學(xué)分析室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑的存放: 配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,儲(chǔ)存于冰箱中,使用時(shí)提前取出,達(dá)到室溫后再用; 基準(zhǔn)﹑高純物質(zhì)儲(chǔ)存于干燥器中,確保干燥劑有效,室溫下保存; 常規(guī)的、固體的無(wú)機(jī)化學(xué)試劑存放于試劑藥品柜中,按類別不同,區(qū)分開(kāi)放置,室溫保存。 化學(xué)試劑和易耗品的采購(gòu)﹑驗(yàn)收和貯存 檢查部負(fù)責(zé)人列出檢測(cè)所用的化學(xué)試劑和易耗品目錄和質(zhì)量指標(biāo),試劑和易耗品的采購(gòu)由檢測(cè)人員提出,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn),采購(gòu)員負(fù)責(zé)采購(gòu);,內(nèi)容包括:供應(yīng)商有關(guān)資質(zhì)﹑試劑和易耗品有無(wú)質(zhì)量保證,是否滿足檢測(cè)工作需要以及供貨時(shí)間等,填寫(xiě)《供應(yīng)商考察審批表》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人考核后,列出《合格供應(yīng)商一覽表》; 采購(gòu)到的化學(xué)試劑和易耗品由檢測(cè)人員驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄; 驗(yàn)收內(nèi)容包括:外觀﹑包裝﹑生產(chǎn)廠家﹑生產(chǎn)日期及產(chǎn)品等級(jí);通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0082014服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)程序第2頁(yè) 共2頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日 驗(yàn)收合格的化學(xué)試劑和易耗品應(yīng)由物資管理員辦理登記、入庫(kù)、發(fā)放,不合格的試劑和易耗品退回,采購(gòu)員辦理退貨; 入庫(kù)后的化學(xué)試劑應(yīng)按類別不同,區(qū)分開(kāi)放置,有機(jī)和無(wú)機(jī)試劑分別放置不同藥品柜中。3 職責(zé) 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、采樣膜、采樣袋、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、危險(xiǎn)化學(xué)品、化學(xué)試劑提出質(zhì)量和技術(shù)要求; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)檢定機(jī)構(gòu)和供貨商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查; 化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)儀器設(shè)備送計(jì)量部門(mén)檢定; 化驗(yàn)室物資管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、危險(xiǎn)化學(xué)品、化學(xué)試劑入庫(kù)貯存、保管和發(fā)放; 化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、危險(xiǎn)化學(xué)品、化學(xué)試劑和易耗品的驗(yàn)收; 采購(gòu)員按照申請(qǐng)人提出的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間要求進(jìn)行物資采購(gòu); 技術(shù)負(fù)責(zé)人維持本程序的有效性。,由文檔管理員歸檔保存。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂一份正式分《分包合同》,合同規(guī)定:分包方應(yīng)向本公司保證:a 及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的提供檢測(cè)報(bào)告和分包檢測(cè)記錄;b 不得以任何借口將分包的檢測(cè)項(xiàng)目轉(zhuǎn)包給其他實(shí)驗(yàn)室;c 分包實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備等資源變化影響到分包的檢測(cè)工作時(shí),應(yīng)及時(shí)通知公司有關(guān)部門(mén) 簽訂后的分包合同由甲乙雙方各執(zhí)一份。3 職責(zé),并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包方管理體系審核; 檔案管理員保存分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量審核記錄; 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。 質(zhì)量體系文件的編號(hào) 文件編號(hào)方法、程序文件編號(hào)方法HY/□□--編訂年份□□:文件類型代號(hào)(ZL質(zhì)量手冊(cè);CX程序文件;ZY作業(yè)指導(dǎo)書(shū);JL各種記錄;JH各種計(jì)劃)通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0062014文件控制程序第4頁(yè) 共4頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日:文件編排順序號(hào) HY/CX052013 2013年制定文件 文件編號(hào)順 文件類型 程序文件 弘揚(yáng)公司HY/ZY□□-※※年份ZY:作業(yè)指導(dǎo)書(shū) □□:各部門(mén)代號(hào)(PJ評(píng)價(jià)室;JC檢測(cè)室;HY化驗(yàn)室;ZK質(zhì)量室;ZH綜合辦公室) ※※:內(nèi)容分類代號(hào)(WH維護(hù)規(guī)程;CZ操作規(guī)程;XZ檢測(cè)細(xì)則;HC核查;SY溯源;ZD制度):文件編排順序號(hào)、記錄編號(hào)方法HY/□□-※※ □□:文件類型代號(hào)(JL記錄;JH計(jì)劃) ※※:各部門(mén)代號(hào)(PJ評(píng)價(jià)室;JC檢測(cè)室;HY化驗(yàn)室;ZK質(zhì)量室;ZH綜合辦公室):文件編排順序號(hào) 質(zhì)量文件的簽署 涉及質(zhì)量管理體系起草過(guò)程的編制、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等簽字處必須由參與文件制定、審核和批準(zhǔn)人本人親自簽名,不得代簽、蓋章或打印。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別對(duì)其組織起草的程序文件進(jìn)行有效的維護(hù),保持現(xiàn)行有效; 第三級(jí)技術(shù)工作文件應(yīng)由部門(mén)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰突顒?dòng)的要求組織修訂,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人維護(hù)其現(xiàn)行有效; 第四級(jí)文件應(yīng)當(dāng)分別由質(zhì)量和部門(mén)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立和修訂,并對(duì)各自負(fù)責(zé)所規(guī)定文件的及時(shí)性與文件使用的有效性和適用性負(fù)責(zé)。 管理體系文件的修訂和維護(hù),可提出對(duì)質(zhì)量體現(xiàn)文件進(jìn)行修改:通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0062014文件控制程序第2頁(yè) 共4頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日(1)國(guó)家法律法規(guī)發(fā)生變化; (2)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)發(fā)生變化;(3)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中存在重大問(wèn)題;(4)外審中提出不符合內(nèi)容;(5)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地遷移或調(diào)整;(6)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化。3 職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布及質(zhì)量方針、目標(biāo)的編制修訂; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件; 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制修訂,部門(mén)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批; 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的保管和發(fā)放; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。 客戶進(jìn)入化驗(yàn)室的規(guī)定 本公司的技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)客戶進(jìn)入化驗(yàn)室的請(qǐng)求進(jìn)行批準(zhǔn)并陪同并且限定活動(dòng)范圍; 參觀中應(yīng)隱蔽其他客戶提交的檢測(cè)物品、文件等相關(guān)物品和資料; 任何客戶被批準(zhǔn)進(jìn)入化驗(yàn)室后未經(jīng)許可均不得照相和復(fù)印資料; 本化驗(yàn)室禁止客戶未經(jīng)允許或獨(dú)自停留在化驗(yàn)室。應(yīng)按照公司通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0052014保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序第2頁(yè) 共2頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日的保密要求和規(guī)定,負(fù)責(zé)保管和檢測(cè)樣品及隨帶的技術(shù)資料。 樣品管理員應(yīng): 認(rèn)真做好與采樣人員及客戶的樣品接收工作,記錄采樣人員及客戶對(duì)物品及資料的保密要求; 做好樣品和資料的傳遞交接記錄,并對(duì)在檢過(guò)程中樣品及資料的保密進(jìn)行監(jiān)督檢查; 對(duì)違反保密的行為進(jìn)行制止,向質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)。2 適用范圍適用于一切涉及國(guó)家和客戶機(jī)密和所有權(quán)的信息保護(hù)工作,主要包括: 客戶提供的樣品及其技術(shù)資料; 客戶的專利權(quán); 客戶送檢樣品檢測(cè)結(jié)果的所有權(quán)。 員工不良行為的處理 部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)工作人員不良行為進(jìn)行調(diào)查。出具的評(píng)價(jià)及檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)保證不是個(gè)人行為結(jié)果,技術(shù)負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)確保檢測(cè)、復(fù)核、審核三級(jí)簽字確認(rèn)制度落實(shí)到實(shí)處。 總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。3 職責(zé) 總經(jīng)理應(yīng): 起草并發(fā)布公司的公正性聲明,研究制定公正性措施; 組織宣貫本公司的員工行為準(zhǔn)則,安排經(jīng)常性監(jiān)督、檢查,使公正性措施和員工行為準(zhǔn)則落到實(shí)處?!冻绦蛭募番F(xiàn)已批準(zhǔn),并予以發(fā)布,自2014年3月15日起實(shí)施。通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0012014批 準(zhǔn) 頁(yè)第1頁(yè) 共1頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日《程序文件》批準(zhǔn)頁(yè) 遵照我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的規(guī)定,根據(jù)國(guó)家、內(nèi)蒙古自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、內(nèi)蒙古自治區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局對(duì)本公司管理和業(yè)務(wù)工作的要求,為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)及評(píng)價(jià)報(bào)告的質(zhì)量,履行為全面質(zhì)量管理及有關(guān)科學(xué)研究等提供準(zhǔn)確、可靠的社會(huì)公證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的職能任務(wù),我公司結(jié)合實(shí)際工作情況,在修訂了《質(zhì)量手冊(cè)》(第二版)的基礎(chǔ)上,制定了《程序文件》(第三版)。它是指導(dǎo)本公司全體人員工作的綱領(lǐng)性文件、法規(guī)性和重要依據(jù)。2 適用范圍適用于公司全體員工。 監(jiān)督員應(yīng): 監(jiān)督檢測(cè)人員誠(chéng)實(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核程序; 及時(shí)制止違反誠(chéng)實(shí)和公正的行為,并如實(shí)向技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋。 總經(jīng)理要確保本公司工作人員不參加與本公司工作和服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的商業(yè)行為。 內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)把公正性聲明和措施的落實(shí)情況作為審核和評(píng)審的內(nèi)容,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將與此相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施落實(shí)到實(shí)處。5 相關(guān)文件《人員培訓(xùn)管理程序》 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《管理評(píng)審程序》 《人員培訓(xùn)管理程序》 《員工不良行為處理記錄》 通遼弘揚(yáng)職業(yè)安全技術(shù)咨詢有限公司程序文件文件編號(hào):HY/CX0052014保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序第1頁(yè) 共2頁(yè)第3版 第0次修訂頒布日期:2014年3月15日1 目的確保國(guó)家和客戶在商業(yè)、法律上的機(jī)密信息和所有權(quán)得到保護(hù),維護(hù)客戶的利益和公司的信譽(yù)。 檔案管理員應(yīng): 按照本程序的要求做好技術(shù)文件的編號(hào)和保管; 防止保密文件丟失、蟲(chóng)蛀和隨意借閱。對(duì)保密的樣品和資料要特殊的
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