【正文】 業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行必要的培訓和考核?！鹾细? □一般不合格□不合格3 生產(chǎn)工人上崗前應當經(jīng)過企業(yè)的培訓考核后持證上崗；應能看懂相關技術(shù)文件（如工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能；生產(chǎn)食用香料的工人每年進行一次體檢，有健康證。 □合格 □一般不合格□不合格人員要求1 企業(yè)負責質(zhì)量安全的領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī)，并具有相關的專業(yè)技術(shù)知識（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等）；了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。□合格□一般不合格□不合格檢驗儀器設備*1 ；其性能和精度應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袢? 生產(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論設備工裝*1 ；其性能應滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。□合格□不合格庫房要求1 庫房應整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整；有防漏、防潮、防火、防鼠等設施?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 生產(chǎn)區(qū)應有采光或照明；對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設施，并設有緊急逃生通道，廠房應有應急照明設施?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细褴囬g要求1 生產(chǎn)車間應清潔衛(wèi)生；對有微生物指標的香料產(chǎn)品，灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離，以避免產(chǎn)品受到污染；固體香料包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設施?！?合格 □一般不合格□ 不合格二. 企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論環(huán)境要求1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙ο懔袭a(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局不得相互妨礙；廁所應干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離；產(chǎn)品儲存區(qū)應與其它有毒有害源隔離；廠區(qū)各種標志醒目。□合格 □一般不合格□不合格管理職責企業(yè)應制定質(zhì)量安全管理制度；規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系，特別是檢驗部門和人員的職責權(quán)限。：，無嚴重不合格項目，非否決項目中不合格項不超過7款（含7款）（兩項“一般不合格項目”視為一項“不合格項目” ），判本次實地核查結(jié)論為“合格”；，不論是否出現(xiàn)非否決項目不合格，判本次實地核查結(jié)論為“不合格”?！胺欠駴Q項目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。 ，有強烈的事業(yè)心、責任感。，經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。：每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。檢驗項目限于不合格項目。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。經(jīng)審核符合要求的，應當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。，每年度應當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。9 監(jiān)督檢查《生產(chǎn)許可證書》后，應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格；嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準的規(guī)定，對產(chǎn)品進行出廠檢驗。（如分裝操作流程），在分包裝車間進行操作；依據(jù)被分包裝的產(chǎn)品標準進行成品檢驗，檢驗合格的日期為生產(chǎn)日期，合格后方可入成品庫。針對食用香料香精產(chǎn)品分包裝過程有別于生產(chǎn)過程的特殊性，現(xiàn)對食用香料香精產(chǎn)品分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可做如下規(guī)定：，以自產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品名義在市場上進行銷售的、具有法人資格的企業(yè)是分包裝企業(yè)，應單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。，應當在其產(chǎn)品包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所以及集團公司的生產(chǎn)許可標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可標志和編號。，應當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。，應當自許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可標志和編號。QS標志由企業(yè)自行加印。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報全國許可證審查中心備案，并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。申請變更證書的企業(yè)，應當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件、當?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件?！渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請?！渡a(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。（2）判定原則：發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格，則判該申證產(chǎn)品不合格。（2）判定原則：發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。封條上應有審查組組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽、封樣日期；另一份留企業(yè)備查。隨機抽取在保質(zhì)期內(nèi)的企業(yè)主導產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。流程圖3 固體（粉末）類香精工藝流程圖合格選擇設備工具選擇計量器具原料核對領用塔體清洗烘塔預熱準備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和（或擠出）*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)*過篩或金屬探測包裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段檢驗合格過篩注：*為關鍵工序或關鍵控制點。（見表9）表9 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設備香精液體類計量器具、帶攪拌的反應罐（釜）和/或均質(zhì)機、過濾裝置和灌裝設備等漿（膏）狀類計量器具、帶攪拌和加熱溫度控制的反應罐（釜）和／或均質(zhì)機、過濾裝置和灌裝設備等固體（粉末）類計量器具、帶攪拌的反應罐（釜）、噴霧干燥設備或拌合（擠出）設備、過篩或金屬探測裝置、包裝設備等注：以上設備視企業(yè)生產(chǎn)香精產(chǎn)品的實際情況可增減；對分包裝申證企業(yè)所必備的設備，應與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設備一致。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。C加工的時間不得超過1/4小時，在加工中pH值不得超過8；加入的合成香料和食品添加劑必須在反應結(jié)束后才可被加入，這些物質(zhì)不得參與熱反應。：企業(yè)應對以下關鍵工序制定操作程序并標注關鍵控制點（用*表示）：（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收；（2）購置半成品經(jīng)后處理加工制成成品的企業(yè)，精制工序是關鍵工序，其關鍵控制點如控制精餾真空度、結(jié)晶速度等；（3）經(jīng)一次或多次化學反應并經(jīng)后處理制成成品的企業(yè)，化學反應工序和后處理工序都是關鍵工序，其關鍵控制點如控制反應滴加速度、反應溫度、壓力，精制蒸餾真空度、結(jié)晶速度等。*生物反應粗 制 品生物制劑反應產(chǎn)物反應產(chǎn)物檢驗后處理成品檢驗包 裝入 庫*原 料粗制品檢驗精 制注:對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。*浸 提*蒸 餾冷榨（磨）其他方法*分 離后處理*原 料成品檢驗包 裝油水分離分 離其他工序成 品入 庫注：對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件?！妒秤孟嚓P產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起30日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產(chǎn)品審查部；《審查意見書》；《審查報告書》。不能當場確定實地核查結(jié)論的，審查組組織單位自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)實地核查結(jié)論。，填寫《企業(yè)實地核查通知書》，在實地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。檢驗合格的，應當在包裝或者說明書上標明“試制品”后，方可銷售；，企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)該產(chǎn)品。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應當受理申請，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，應當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的食用香料香精產(chǎn)品；；；；；（行業(yè)）標準或企業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。檢驗機構(gòu)承擔單位另文公布。：起草《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》；跟蹤香料香精產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則的意見和建議；配合各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)向企業(yè)宣貫《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》；組織食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可國家注冊審查員、審查組長和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資培訓；配合國家質(zhì)檢總局定期抽查省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙用香料香精生產(chǎn)許可審查分部的實地核查工作質(zhì)量；審查、匯總各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查分部報送的申請取證企業(yè)的有關材料，將符合條件的企業(yè)申證材料報送國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司；承擔國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司交辦的其他事宜。表1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元分類序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類產(chǎn)品舉例1天然香料蒸餾類香葉油浸提類桂花浸膏冷榨(磨)類冷磨檸檬油其他類天然薄荷腦2生物技術(shù)香料不分類發(fā)酵法丁二酮3合成香料不分類香蘭素4香精液體類水溶性香精漿(膏)狀類指香精在常溫下或稍經(jīng)加熱攪拌即成為流動的粘稠體態(tài)，如豬肉膏狀香精。食用香料香精產(chǎn)品分為食用香料和食用香精兩大類。食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局二〇〇八年六月二十三日目 錄1 總則 42 工作機構(gòu) 43 生產(chǎn)許可程序 5 5 6 7 7 84 審查要求 8 8 10 16 165 生產(chǎn)許可證書 196 生產(chǎn)許可標志和編號 217 集團公司的生產(chǎn)許可 218 分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可 219 監(jiān)督檢查 2210 違法處理 2311 收費 2312 工作人員守則 2413 對許可工作的監(jiān)督 2414 附則 24附件1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 25附件2 食用香料香精產(chǎn)品標準目錄 41附件3 日用香料香精產(chǎn)品標準目錄 46食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則1 總則，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實施細則。、生物技術(shù)香料、合成香料和香精4個生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元（見表1）。（以下簡稱全國許可證審查中心）是國家質(zhì)檢總局食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構(gòu)。、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗能力比對工作。3 生產(chǎn)許可程序：（正本）。，按照實施細則的要求對申請材料的完整性進行審查?！缎姓S可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)；，必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的承擔生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品實施細則的規(guī)定批批檢驗。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應派1名觀察員參加實地核查；只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，由煙用香料香精產(chǎn)品審查分部按上述原則組織對申證企業(yè)進行實地核查的審查組。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制；，并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地；如能當場確定核查結(jié)論的，審查組應以書面形式當場告知核查結(jié)論，并給企業(yè)留存核查記錄和核查報告復印件。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限；，應當積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗工作，如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理；，判為企業(yè)審查不合格，由組織審查組的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求報送食用香料香精產(chǎn)品審查部；該審查部經(jīng)審查無誤，再書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4 審查要求申證企業(yè)應根據(jù)所生產(chǎn)的天然香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應的程序文件。申證企業(yè)應根據(jù)所生產(chǎn)的生物技術(shù)香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應的程序文件。注: 對僅購買粗制品進行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。C，在180176。企業(yè)應具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準或企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準（規(guī)格）所對應的檢驗儀器設備。企業(yè)應具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準或企業(yè)標準中所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準（規(guī)格）所對應的檢驗儀器設備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。流程圖2－2 熱反應香精類工藝流程圖合格合格原料預處理稱量投料*升溫控溫反應*攪拌或均質(zhì)*塔體清洗烘塔預熱噴霧干燥冷卻出料拌合*冷卻降溫漿（膏）類香精過篩*稱量投料*固體（粉末）類香精調(diào)配原料核對領用稱量投料*反應產(chǎn)物噴粉原料核對領用反應原料核對領用注：*為關鍵工序或關鍵控制點。(見附件1)在企業(yè)成品庫中抽樣。審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認無誤后，雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章；將所抽樣品分別用塑料袋密封，一份送檢