滅菌驗證控制程序-全文預覽
【正文】 受控狀態(tài):XXXXXXXXXX有限公司程 序 文 件文件編號：XX/QP 版/次：B/0滅菌驗證控制程序第2頁共5頁1目的 為了滿足MDD 93/42/EEC的要求,依據(jù)EN550和ISO11135標準的要求,確保環(huán)氧乙烷滅菌過程和程序的有效性以及常規(guī)監(jiān)控的標準化。 08 178。 04 生技部178。XXXXXXXXXX有限公司程 序 文 件文件編號：XX/QP 版/次：B/0滅菌驗證控制程序生效日期：2002/07/05第1頁共5頁簽 名日 期擬 制審 核批 準發(fā)放清單：178。 03 質(zhì)管部178。 07 TUVPS178。 11 178。，并形成滅菌驗證報告。滅菌溫度、濕度、EO濃度、作用時間等詳細內(nèi)容包含在滅菌驗證報告中。（試運行需要在空轉(zhuǎn)時確認設備的運行狀況）a) 對象儀器：溫度傳感器、壓力傳感器、溫度傳感器、記錄儀。柜內(nèi)各點的溫度應在設定溫度+30C以內(nèi)（穩(wěn)定溫度）。4 測定排氣時的減壓度及到達減壓度所需的時間。4 。定期的再確認時在設定的條件范圍內(nèi)進行。4 測定排氣時的減壓度及到達減壓度所城的時間。 導入EO時的溫度導入時EO溫度通過溫度傳感
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