【正文】 一最小包裝，整件藥品檢查外包裝是否完好；、項目有誤，立即通知保管員重新發(fā)貨；，在出庫復核時，掃碼，及時將數(shù)據(jù)保存；、復核時如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時，應停止發(fā)貨與出庫，在計算機系統(tǒng)中鎖定該品種，通知質(zhì)量管理員復查，復查結(jié)果為合格者，恢復發(fā)貨；確認為不合格，按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行；，及時打印《銷售清單》；零散貨按《藥品拆零、拼箱操作規(guī)程》及時裝箱，并將“拼箱”標簽貼于拼箱正上面封口處；將已復核藥品按購貨單位集中放置，等待運輸發(fā)運；對于自提藥品的客戶，復核人員在計算機系統(tǒng)中備案資料對提貨人員核實無誤，由提貨人員在提貨聯(lián)上簽字確認后，將復核完畢的藥品交提貨人員；，在計算機系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行出庫確認，系統(tǒng)自動生成各類《藥品出庫復核記錄》；：《藥品出庫復核記錄》《銷售清單》（出庫復核單）《揀貨單》單、貨移入發(fā)貨復核區(qū)分揀藥品制揀貨單數(shù)量、項目有誤數(shù)量、批號、質(zhì)量復核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常電子監(jiān)管碼掃描系統(tǒng)中鎖定品種零散藥品拼箱通知質(zhì)管員處理制銷售清單拼箱單確認建立出庫復核記錄與運輸員交接貨、單藥品集中放置發(fā)貨區(qū)系統(tǒng)核對購方提貨人員與提貨人交接貨、單備注： 保管員 復核員文件名稱：藥品運輸操作規(guī)程 編號：KHYYQP0122015起草部門：儲運部起草人： 劉皓春審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：確保藥品運輸過程質(zhì)量不受影響，并及時、安全地將藥品送至客戶；：適用于本公司銷售藥品運輸過程的控制；：、建立健全運輸記錄；、及時地送達客戶，帶回客戶確認票據(jù)； ：《藥品運輸管理制度》執(zhí)行；，在計算機系統(tǒng)中制作、打印《運輸交接單》，通知運輸員與出庫復核員進行需要運輸?shù)乃幤方唤?；：；：運輸員檢查運輸工具符合要求后，方可用于藥品運輸；：《運輸交接單》與復核員辦理出庫藥品交接手續(xù)；交接時運輸員當面核實購貨單位、件數(shù)，查看包裝是否完好，封箱是否牢固，有無異樣，嚴禁包裝有破損或大件包裝未封口的藥品出庫； ，確保貨單相符后，在《運輸交接單》上簽字確認后將藥品裝車，裝車時應嚴格按《藥品裝卸、搬運管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；，路途中非正常需要，不得做其他停留，防止運輸過程發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故，如果途中遇到搶劫等意外情況，立即向公安機關(guān)報案，隨后通知公司，由公司派出人員前往事發(fā)地點協(xié)助處理；：（或收貨單位委托人）、收貨地址是否與單據(jù)上收貨方信息一致；，按照單據(jù)上的明細，逐一核實確認無誤后，請收貨方在《運輸交接單》上簽字確認；《運輸交接單》交公司儲運部經(jīng)理在計算機系統(tǒng)中回填到貨時間后，由系統(tǒng)自動生成《藥品運輸記錄》；：《運輸交接單》《藥品運輸記錄》藥品裝車藥品交接選擇、檢查運輸工具安排運輸員制運輸交接單 確認不符合要求藥品發(fā)運系統(tǒng)回填交接手續(xù)交儲運部經(jīng)理完善交接手續(xù)藥品交接建立運輸記錄備注： 儲運部經(jīng)理 運輸員 復核員 客戶文件名稱：首營企業(yè)、首營品種審核操作規(guī)程編號：KHYYQP0132015起草部門：質(zhì)管部起草人：張勝審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：加強經(jīng)營質(zhì)量管理，確保從合法企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品；：適用于首營企業(yè)、首營品種審核全過程；：，并在計算機系統(tǒng)中建立電子檔案；；；：、首營品種的審核應嚴格按《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；：：采購部采購員通過計算機系統(tǒng)查詢供貨企業(yè)質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)中未查詢到的藥品供貨企業(yè)可認定為首營企業(yè)；《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定收集齊資料，在系統(tǒng)中填報、打印《首營企業(yè)審批表》，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；，資料送質(zhì)量管理部同時通知質(zhì)量管理經(jīng)理審核；，報公司質(zhì)量負責人審批；，質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員負責在計算機系統(tǒng)中建立供貨企業(yè)信息，采購部方可與之發(fā)生業(yè)務；：：采購部采購員通過計算機系統(tǒng)查詢品種質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)中未查詢到該藥品信息可認定為首營品種；《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》的有關(guān)規(guī)定收集齊資料，在系統(tǒng)中填報、打印《首營品種審批表》，并在系統(tǒng)中保存電子檔案后通知采購部經(jīng)理初步審核；，資料送質(zhì)量管理部同時通知質(zhì)量管理經(jīng)理審核；，報公司質(zhì)量負責人審批；，質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員負責在計算機系統(tǒng)中建立該品種基礎信息，采購部方可進行采購；:《首營企業(yè)審批表》《首營品種審批表》：建立信息與檔案審批審核制首營審批表系統(tǒng)確認系統(tǒng)查詢首營資料不批準不通過可以發(fā)生業(yè)務往來確認非首營無需審核不得發(fā)生業(yè)務不得發(fā)生業(yè)務備注： 采購員 采購部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量負責人 質(zhì)量管理員：建立信息與檔案審批審核制首營審批表系統(tǒng)確認系統(tǒng)查詢首營資料不批準不通過可以采購該品種確認非首營無需審核不得采購該品種不得采購該品種備注： 采購員 采購部經(jīng)理 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量負責人 質(zhì)量管理員文件名稱：質(zhì)量投訴管理操作規(guī)程編號：KHYYQP0142015起草部門：質(zhì)管部起草人： 張勝審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：改善服務水平，保證藥品質(zhì)量，拓寬公司獲取藥品質(zhì)量信息及服務水平等重要信息來源渠道；：適用于公司藥品質(zhì)量投訴的管理；：質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理員；：：采用電話、傳真或信函等向公司質(zhì)量管理部投訴；：藥品質(zhì)量投訴發(fā)生后，質(zhì)量管理員依據(jù)投訴資料和投訴內(nèi)容立即填寫《藥品質(zhì)量投訴登記表》，詳細記載投訴單位、投訴人、投訴主要內(nèi)容、投訴時間等內(nèi)容；：質(zhì)量管理員在計算機系統(tǒng)中查詢后，鎖定有庫存的投訴藥品，由銷售部通知購貨單位暫停銷售與使用； ：質(zhì)量管理部應在一天內(nèi)進行調(diào)查、取證，查明原因、分清責任；情節(jié)嚴重的，上報藥品監(jiān)督管理部門；同時填寫《藥品質(zhì)量投訴處理記錄》相關(guān)內(nèi)容；：質(zhì)量管理部依據(jù)調(diào)查、取證的情況及發(fā)生質(zhì)量投訴的原因，按《質(zhì)量投訴管理制度》的有關(guān)規(guī)定形成明確的處理意見，經(jīng)質(zhì)量機構(gòu)負責人審批，按審批意見執(zhí)行；：質(zhì)量管理員在質(zhì)量機構(gòu)負責人對處理意見審批后兩日內(nèi)將處理意見回復購貨單位；回復內(nèi)容應包括以下內(nèi)容：、使用我公司經(jīng)營產(chǎn)品和反饋信息表示衷心感謝；； 說明公司對其投訴的處理意見與處理情況；：征求用戶對處理情況的意見，同時明確責任方與責任人；：藥品質(zhì)量投訴處理完畢，由質(zhì)量管理員建立“藥品質(zhì)量投訴檔案”，按規(guī)定保存；“藥品質(zhì)量投訴檔案”應包括：投訴資料、調(diào)查、取證資料、《藥品質(zhì)量投訴處理記錄》等內(nèi)容；：《藥品質(zhì)量投訴登記表》《藥品質(zhì)量投訴處理記錄》：意見審批處理意見調(diào)查取證系統(tǒng)鎖定查詢庫存投訴登記質(zhì)量投訴查銷售流向投訴回復通知購貨方事后跟蹤暫停銷售使用建立檔案追回藥品不合格確認合格解除鎖定情節(jié)嚴重通知購貨方上報當?shù)厮幈O(jiān)正常銷售使用備注： 投訴方 質(zhì)量管理員 質(zhì)量管理部經(jīng)理 銷售部 購貨企業(yè)文件名稱：藥品拆零、拼箱操作規(guī)程編號：KHYYQP0152015起草部門：儲運部起草人： 劉皓春審核人： 劉小容批準人郝春江起草日期：審核日期：批準日期修訂原因： 版本號：000：保證藥品拆零、拼箱操作規(guī)范化、標準化，減少錯發(fā)、混發(fā)事故：適用于經(jīng)營公司藥品的拆零、拼箱操作的控制；：、上架；；：：：是指將藥品整件包裝拆解為中包裝或銷售最小包裝的操作；：是指將未發(fā)出的不成整件的不同藥品拼裝于同一包裝箱內(nèi)的操作；：：開《銷售訂單》時，零貨架位數(shù)量不足，需要對在庫藥品的整件藥品拆零；：《銷售訂單》調(diào)取零貨架上數(shù)量不足時，系統(tǒng)自動生成《移庫單》同時提示保管員打印《移庫單》；《移庫單》所列項目，將需拆零的整件藥品移入與其儲存條件相適宜的藥品拆零區(qū)；、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號等與《移庫單》上信息一致后，才能拆零；，保管員使用適當工具打開整件包裝，不得損壞箱內(nèi)藥品，再次核對箱內(nèi)藥品是否與外包裝標識的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號相符；，將拆零藥品放置于相應的零貨架，碼放整齊；，保管員作好拆零區(qū)域的清潔衛(wèi)生、收藏好拆零工具，同時將拆零后的空包裝放置于包裝材料儲存區(qū)備用；：：；、外用用品與其他藥品分開、藥品液體于固體制劑分開；；《藥品銷售記錄》對保管員所發(fā)出的零散貨逐一復核后，并按拼箱原則對需要拼箱的藥品進行拼箱包裝。：：制定驗證計劃與驗證方案、編寫驗證報告，組織實施驗證；、質(zhì)量管理員、保管、養(yǎng)護員、運輸員：參與具體驗證工作；：指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)驗證工作，審批驗證方案、驗證報告；：：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)；:：質(zhì)量管理部負責人依據(jù)公司需要驗證的設施、設