【正文】 宜。責任人為生產(chǎn)副總、生產(chǎn)部負責人。 批生產(chǎn)記錄檔案由技術(shù)開發(fā)部保存至產(chǎn)品有效期后一年。 對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫法，必須由填寫人更正并簽名。 二、成品放行前，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄審核并簽字。 九、每個工序或崗位的操作記錄與有關(guān)工序或崗位操作記錄不應(yīng)前后矛盾，要做到一致性、連貫性和追蹤性。 五、填寫記錄或簽名不得使用鉛筆。第3條 批生產(chǎn)記錄的填寫要求 一、凡是生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須有完整的生產(chǎn)記錄，記錄必須真實地反映出批生產(chǎn)作業(yè)的情況和其他有關(guān)情況。 二、批生產(chǎn)記錄由公司生產(chǎn)部會同質(zhì)量管理部審定、經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準后，方可印刷使用，并留樣存檔。批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程第1章 目的規(guī)范批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容要求，便于準確提供產(chǎn)品生產(chǎn)歷史和有關(guān)質(zhì)量情況。第四條 公司應(yīng)通過衛(wèi)生部門防疫站對生產(chǎn)工人進行上崗前體檢和定期體檢，預(yù)防職業(yè)病。 第8章 職工安全衛(wèi)生保護措施 第1條 公司必須建立符合國家規(guī)定的工作時間和休假制度。 二、各類電氣設(shè)備和線路安裝必須符合國家標準和規(guī)范，電氣設(shè)備要絕緣良好，其金屬外殼必須具有保護性接地或接零措施；在有爆炸危險的氣體或粉塵的工作場所，要使用防爆型電氣設(shè)備。 二、在生產(chǎn)經(jīng)營場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置安全警示標志。 生產(chǎn)場所是否符合安全要求。具體要求是： 一、生產(chǎn)崗位安全檢查，主要由員工每天操作前，對自己的崗位或者將要進行的工作進行自檢，確認安全可靠后才進行操作。第四條 本公司特種作業(yè)人員（包括電工作業(yè)、廠內(nèi)機動車輛駕駛、機械操作者等），必須接受相關(guān)的專業(yè)安全知識培訓(xùn)，確保有資格后方可安排上崗。第五章 安全培訓(xùn) 第一條 公司全體員工必須接受相關(guān)的安全培訓(xùn)教育。 二、嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，遵守勞動紀律和公司的規(guī)章制度。 二、由安全員組織，進行不定期的消防演習，確保掌握基本的消防技能。 二、每日巡查相應(yīng)區(qū)域的安全生產(chǎn)情況，定期檢查維護生產(chǎn)設(shè)備、消防器材、電路，確保設(shè)備器材的正常使用及安全完好，及時糾正解決安全隱患，落實整改措施。 五、協(xié)助和參與公司職工傷亡事故的調(diào)查、分析和處理工作。 第二條 安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組的職責 一、制訂本部門的安全生產(chǎn)管理實施細則并負責組織落實。 三、把安全管理納入日常工作計劃。 各部門設(shè)立一名兼職安全員，負責監(jiān)督、檢查、上報安全事項。安全生產(chǎn)管理制度第一章 總則 安全生產(chǎn)是公司生產(chǎn)發(fā)展的一項重要方針，實行“防火、防盜、防事故”的安全生產(chǎn)是一項長期艱巨的任務(wù)，因此必須貫徹“安全生產(chǎn)、預(yù)防為主、全民動員”的方針，不斷提高全體員工的思想認識，落實各項安全管理措施，保證生產(chǎn)經(jīng)營秩序的正常進行。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后予以通報。 五、根據(jù)生產(chǎn)事故的情節(jié)和性質(zhì)，可分別給予責任者批評教育、停職減薪、行政警告、記過、降級、撤職、辭退等處分。第3條 生產(chǎn)事故的調(diào)查處理 一、重大生產(chǎn)事故由生產(chǎn)副總組織生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術(shù)部、管理部等有關(guān)部門進行調(diào)查和處理。第4章 程序第1條 生產(chǎn)事故的范圍凡生產(chǎn)操作中，因違反工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、錯誤操作或安排不當造成原輔材料、半成品、包裝材料和成品損失的，均屬生產(chǎn)事故。第6條 所有偏差的調(diào)查、處理記錄、報告均由質(zhì)保部歸檔保存。第五條 偏差處理程序： 一、發(fā)生偏差時，偏差部門必須填寫“偏差處理單”，寫明偏差涉及的產(chǎn)品名稱、批號、工序、偏差事項、偏差原因、建議處理意見及采取措施，交QA人員確認后報質(zhì)保部部長。 六、所有偏差處理必須不能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。 二、任何偏離預(yù)定的生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標準、檢驗方法、操作規(guī)程等情況均應(yīng)有記錄并立即報告主管人員及質(zhì)量管理部門，應(yīng)有清楚的解釋或說明，重大偏差應(yīng)由質(zhì)量管理部門會同其它部門進行徹底調(diào)查，并有調(diào)查報告。第四章 內(nèi)容第一條 偏差定義：是指與已經(jīng)批準的影響產(chǎn)品質(zhì)量的標準、規(guī)程、條件等不相符的任何情況，它包括產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程和各種相關(guān)影響因素。第6條 以上一切緊急情況的處置參照本公司的《安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案》進行處置。第4條 事件處理完畢，安全員、生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門、管理部等相關(guān)部門安全責任人應(yīng)立即召開現(xiàn)場會議，分析原因，提出解決辦法或改進措施。第3章 責任各部門負責人及現(xiàn)場操作人員。應(yīng)由生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、物流部查驗簽字，當面銷毀。第三條 生產(chǎn)試驗產(chǎn)成品管理 一、生產(chǎn)試驗的試制品因其制造過程的特殊性，故應(yīng)妥善管理并作好記錄。 六、試驗完成后，由現(xiàn)場試驗負責人組織參試人員進行試驗總結(jié)，寫出試驗總結(jié)報告（一式三份），由生產(chǎn)部部長復(fù)核、簽名。 三、試驗前由項目負責人對全體參試人員講解有關(guān)知識及操作要點；認真檢查原輔料、設(shè)備等是否符合項目的要求；確定原始記錄項目內(nèi)容、檢查內(nèi)容及控制標準。副總經(jīng)理接到申請后，及時召集有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和部門負責人，對試驗計劃進行可行性調(diào)查和研究，決定試驗是否進行。 四、試驗應(yīng)單批進行，確有必要或把握才能連續(xù)進行，生產(chǎn)人員要認真觀察試驗中的各種現(xiàn)象，做好原始記錄，使其能準確完全反映試驗的全過程。第四章 內(nèi)容第一條 生產(chǎn)試驗管理工作內(nèi)容和要求 一、生產(chǎn)試驗包括新產(chǎn)品的生產(chǎn)試驗及對老產(chǎn)品進行技術(shù)改進的生產(chǎn)試驗。 會議記錄的填寫和管理是否規(guī)范。第3條 技術(shù)分析會議記錄 班組會議記錄由班組填寫，車間會議記錄由工藝員填寫，公司會議記錄由生產(chǎn)部技術(shù)主管填寫。 提出今后的改進措施和處理意見。第2條 技術(shù)分析內(nèi)容 一、公司級技術(shù)分析 分析考核各車間的工藝執(zhí)行情況、技術(shù)經(jīng)濟指標、技術(shù)進展情況、與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備、物料等情況。 一、公司級技術(shù)分析會每季度進行一次，由生產(chǎn)副總主持，生產(chǎn)部經(jīng)理、技術(shù)部主管、各車間主任、物流部經(jīng)理、倉庫保管員、質(zhì)檢部經(jīng)理及有關(guān)人員參加。生產(chǎn)技術(shù)分析會管理規(guī)程第1章 目的 建立生產(chǎn)技術(shù)分析管理規(guī)程，推動生產(chǎn)技術(shù)工作。第十條 作好作業(yè)記錄，并定期上交匯總。第六條 生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的使用和維護，嚴格按規(guī)定的要求進行，設(shè)備出現(xiàn)異常情況，立即向設(shè)備管理人員反映，嚴禁私自處理。操作人員使用和管理好工藝文件，不得私自涂改和污損。第3章 責任生產(chǎn)部相關(guān)人員，質(zhì)檢部相關(guān)人員。第五條 生產(chǎn)部工藝員每天檢查標準操作規(guī)程執(zhí)行情況及生產(chǎn)記錄，并填寫工藝查證記錄，生產(chǎn)部部長經(jīng)常檢查工藝員對工藝查證的情況。第3章 責 任 人 生產(chǎn)部部長、生產(chǎn)部工藝員、車間主任、車間工藝員、工序班長、操作員、QA員。 新工人或轉(zhuǎn)崗的操作人員必須進行本崗位SOP知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可獨立上崗。 生產(chǎn)部每天檢查崗位SOP的執(zhí)行情況，如有違反應(yīng)及時糾正、處理并向車間主任匯報，對違反者進行批評教育。 原材料名稱一律采用化學(xué)名，適當附注商品名或其它通用名。 當工藝規(guī)程發(fā)生變更時，崗位SOP應(yīng)作相應(yīng)更改以符合工藝規(guī)程要求。 新員工或調(diào)入新崗位的操作人員，須經(jīng)本崗位技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后方可獨立操作。 九、工藝規(guī)程的發(fā)放和保管： 工藝規(guī)程批準后，由生產(chǎn)部確定發(fā)放范圍，報送公司管理部，由公司管理部發(fā)放至相關(guān)部門或崗位。 對未經(jīng)批準手續(xù)，擅自改變工藝規(guī)程或相應(yīng)操作法應(yīng)及時阻止，對不聽勸告者，應(yīng)按糾正和預(yù)防措施進行嚴肅處理。 凡工藝規(guī)程進行全面修訂時，將該份工藝規(guī)程上所附的所有修改通知單的內(nèi)容修改入工藝規(guī)程正文中。 工藝規(guī)程一經(jīng)頒布，公司有關(guān)部門和員工必須嚴格執(zhí)行，任何人不得擅自改動和違反，對未經(jīng)批準手續(xù)的不符合工藝規(guī)程的一切指示，車間和工序操作人員應(yīng)拒絕執(zhí)行。 產(chǎn)品名稱按中國藥典或藥監(jiān)行政部門批準的法定名為標準。工藝規(guī)程應(yīng)有編寫人、生產(chǎn)部部經(jīng)理、各部門生產(chǎn)負責人簽字及批準執(zhí)行日期。第四章 內(nèi)容第一條 工藝規(guī)程的定義：工藝規(guī)程是規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量產(chǎn)品所需原材料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝條件、操作要點、注意事項，包括生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的一個或一套文件；是對產(chǎn)品設(shè)計、工藝、標準、質(zhì)量監(jiān)控以及生產(chǎn)和包裝全面規(guī)定性描述；是生產(chǎn)管理和質(zhì)量監(jiān)控的基準性文件，是制定批記錄、批生產(chǎn)作業(yè)計劃的重要依據(jù)。第3章 責任第一條 生產(chǎn)部負責組織制訂工藝規(guī)程管理制度，各相關(guān)部門遵照執(zhí)行。第十六條 交接記錄表字跡應(yīng)端正，不得亂寫亂劃。第十二條 交接班時要嚴肅認真，對交接班人發(fā)現(xiàn)的問題要及時進行整改，在交接班前發(fā)現(xiàn)的問題由交班方負責，接班者驗收合格后交班方才可離去。 七、工具、消防器材及室內(nèi)衛(wèi)生情況。 三、當班的重點工作進展情況。第七條 工藝人員在交接班前應(yīng)認真檢查設(shè)備參數(shù)、物料是否變更，確保無誤，方可交接。第四條 接班人必須提前10分鐘進崗，逐一檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常，產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)量等是否與記錄相符，如有不符應(yīng)向交班人提出，并經(jīng)處理好后方可接班。第四章 內(nèi)容第一條 車間操作工，應(yīng)按要求完成當班次額定生產(chǎn)工作任務(wù)，當班次未完成任務(wù)，不得交由下班進行。第五條 生產(chǎn)過程中須注意事項 一、員工在崗時，應(yīng)堅守崗位，不得隨意離崗，不得串崗，不得在崗位上大聲喧嘩，不得做與生產(chǎn)無關(guān)的事情，不得粗心大意操作； 二、平板車除用于物料、器具等轉(zhuǎn)運外，不得作其它用途； 三、不得坐在容器、物料及地面上； 四、進入生產(chǎn)操作間時，應(yīng)嚴格遵循相關(guān)的標準操作規(guī)程進行操作，不得隨意更改操作步驟； 五、開門、關(guān)門動作要輕，直至門停止運動后再松手，不得任其自由撞上，以免損壞； 六、不得觸動與本崗位無關(guān)的其它設(shè)備、開關(guān)等，不得使用與本崗位工作無關(guān)的計量儀器、生產(chǎn)工具； 七、工作結(jié)束后，切斷電源，關(guān)閉照明燈； 八、水龍頭使用后關(guān)好方可離開； 九、生產(chǎn)過程中散落在地面上的物料，立即清理整潔； 十、使用過的清潔工具，應(yīng)清洗干凈，置于指定地點晾干。在“清場合格證”有效的情況下，按照生產(chǎn)狀態(tài)標識規(guī)定的生產(chǎn)任務(wù)實施生產(chǎn)操作。公司全體職員都有保守公司秘密的義務(wù)；生產(chǎn)區(qū)員工工作秩序第一章 目的 建立生產(chǎn)區(qū)員工工作秩序的管理規(guī)程，防止發(fā)生安全事故。員工有履行公司規(guī)章制度約定的其他義務(wù)。員工在完成本職工作之余，有協(xié)助同事完成其他工作的義務(wù)； 二、義務(wù) 處分原則：及時性、客觀性、公平性與公正性、合理性、可申訴性。二、處分 （3）教育培訓(xùn)：為幫助各位員工更快的成長，發(fā)揮更大的業(yè)務(wù)潛能，公司提供培訓(xùn)與發(fā)展的機會。福利 （1）食堂伙食補貼：除個人應(yīng)扣伙食費外，公司另外補貼食堂伙食費用。年終獎：公司每年年底對每位員工的工作表現(xiàn)進行績效考核，根據(jù)每位員工績效考評結(jié)果，并結(jié)合公司當年經(jīng)營狀況、盈利狀況等，給予發(fā)放年終獎； 請假：員工未出勤的需依照請假程序辦理，未辦理任何請假手續(xù)或請假未獲批準的，按曠工處理。 出勤：公司實行考勤制度，由專人負責。1 員工使用辦公用品請注意節(jié)約，凡可再利用的辦公用品應(yīng)回收利用。十、公、私物品的管理 員工請愛護公司財產(chǎn)，對使用的機器、設(shè)備、工具、儀器及辦公用品等應(yīng)正確使用，妥善維護或保管，借用公司物品應(yīng)及時歸還。 為了公共安全、他人健康和環(huán)境清潔，請吸煙的員工到公司指定的吸煙區(qū)吸煙，并請保持好吸煙區(qū)的衛(wèi)生。八、人際關(guān)系：為共同營造良好的人際關(guān)系，公司提倡員工遵守“人際四道”，即：見面道好，委事道請，偏勞道謝，失禮道歉。五、工作秩序：在工作時間應(yīng)注意維護工作秩序，在工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)保持安靜，請勿高聲喧嘩、嬉笑、打鬧、急跑、搶行。第3章 責任本公司員工負責對本制度的實施。第2章 范圍適用于本公司員工行為規(guī)范。二、著裝：員工進入公司必須按照規(guī)定著裝進入生產(chǎn)崗位必須按規(guī)定穿戴好本崗位的勞動防護用品，嚴禁穿背心、拖鞋進入廠區(qū)。生產(chǎn)崗位員工在選擇佩帶飾品時，應(yīng)當符合安全生產(chǎn)要求。員工在上班時間內(nèi)應(yīng)嚴格遵守勞動紀律，請勿從事與工作無關(guān)的活動。在公司廠區(qū)、倉庫、保安室、辦公室內(nèi)禁止吸煙。員工請自覺維護廠區(qū)及工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，做到不隨地吐痰，不亂扔雜物，不攀折花草樹木，不踐踏綠地草坪。工資調(diào)整：公司根據(jù)下列因素對工資不定期進行局部調(diào)整： （1）公司的經(jīng)營狀況；（2）公司各單位當?shù)鼐用裣M價格上漲指數(shù)和物價上漲指數(shù)；（3）公司各單位當?shù)貏趧恿κ袌鲂劫Y變化；（4）升職和降職；（5）其他需調(diào)整事項。 對于員工在職責范圍內(nèi)的出色工作表現(xiàn)，因在日常薪資和績效考核中已有體現(xiàn)，原則上不再另行給予獎勵，但有特殊貢獻者可酌情給予獎勵；對員工或團隊的獎勵應(yīng)遵循公正、公平、公開的原則；同一事項只能申報一種獎項，不得重復(fù)申報。 各級主管不得因下屬員工保留意見而對其有所歧視。員工有服從公司組織安排、執(zhí)行公司工作指令的義務(wù)； 第四章 規(guī)程第一條 進入生產(chǎn)崗位的員工，查看本崗位的“清場合格證”和生產(chǎn)狀態(tài)標識。第四條 每一批生產(chǎn)操作結(jié)束后，進行清場。第三章 責任 針對車間及各有關(guān)工序。第三條 上班次生產(chǎn)到時后應(yīng)及時準確填寫生產(chǎn)崗位原始記錄，對中間產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)應(yīng)有明顯的標記。第六條 設(shè)備人員在交接班前應(yīng)認真檢查設(shè)備有無故障，如有故障應(yīng)繼續(xù)維修，直到下個班交接人員到位，進行仔細交接為止。 二、設(shè)備運行情況及主要參數(shù)。 六、安全保護設(shè)施是否有異常情況。正在處理事故或故障時不交接。第十五條 交接班時不得弄虛作假，嚴禁把本班的不良品交給下個班。第2章 范圍適用于本公司各產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位SOP的管理。