保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表-全文預(yù)覽
【正文】 和測(cè)試報(bào)告，查看是否定期洗滌和更換初效過(guò)濾器，是否定期更換中效、高效過(guò)濾器。77. 保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。75.、排風(fēng)設(shè)施。72.2. 緩沖設(shè)施；潔凈區(qū)的人流、物流走向。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道。檢查專(zhuān)用潔具是否與專(zhuān)用工具混放。要以生產(chǎn)工藝要求來(lái)檢查，一般無(wú)特殊要求時(shí)溫度控制在1826℃，濕度控制在4565%。現(xiàn)場(chǎng)查看儲(chǔ)物區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。液體保健食品：口服液、糖漿液、飲料等最終產(chǎn)品可滅菌的按三十萬(wàn)級(jí)的要求，最終產(chǎn)品不滅菌的按十萬(wàn)級(jí)的要求。63. 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需要。*空氣潔凈度等級(jí)不同的或有相對(duì)負(fù)壓要求的相鄰廠房之間是否有指示壓差的裝置，靜壓差是否符合規(guī)定。，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施；。檢查潔凈區(qū)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施。56. 潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合GB 500732001的要求。53. 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。51.。、發(fā)貨檢查制度。（如某些微生態(tài)類(lèi)保健食品），應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同特性，按照要求的溫度進(jìn)行貯運(yùn)。43.貯存與運(yùn)輸部分。41.。，索取處理記錄。對(duì)不合格或過(guò)期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。檢查該原料庫(kù)是否配備空調(diào)、去濕機(jī)等設(shè)施，及設(shè)備運(yùn)行記錄。36.、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開(kāi)存放，同一庫(kù)內(nèi)不得儲(chǔ)存相互影響風(fēng)味的原料。、規(guī)格、包裝情況。檢查對(duì)相應(yīng)的原料運(yùn)輸工具的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵設(shè)施及溫度、濕度等參數(shù)。應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。*檢查是否有供貨方提供的含有興奮劑或激素原料的含量檢測(cè)報(bào)告。28.、化學(xué)合成物為原料的該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告。26.。、動(dòng)物組織器官等為原料的，必須索取品種鑒定報(bào)告。24.、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料。21.、標(biāo)準(zhǔn)的一致性。20. 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。；，如倉(cāng)庫(kù)、車(chē)輛、工器具等；、工器具清洗消毒記錄。*檢查使用有害品是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。15.衛(wèi)生管理部分，做好除蟲(chóng)、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。13.。11.、半成品和成品接觸的人員穿戴。有一人沒(méi)有健康證明，即為本項(xiàng)不符合。*檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負(fù)責(zé)人是否有省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)培訓(xùn)所取得的合格證明。7. 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)有關(guān)保健食品的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書(shū)。4.。是否專(zhuān)職，其學(xué)歷是否為與所從事的生產(chǎn)要求相適應(yīng)的大專(zhuān)以上或相應(yīng)的學(xué)歷。企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格資歷。檢查技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)，是否具備與該企業(yè)所生產(chǎn)的保健食品品種相適應(yīng)的醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、食品科學(xué)和其他相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。表1：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表企業(yè)名稱(chēng)： 審核人： 審核日期： 關(guān)鍵項(xiàng)18項(xiàng)；重點(diǎn)項(xiàng)32項(xiàng)；一般項(xiàng)90項(xiàng)，共140項(xiàng)。2. 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專(zhuān)以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)經(jīng)歷。質(zhì)檢人員必須具有中專(zhuān)以上學(xué)歷；。查閱記錄，看采購(gòu)人員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，有本崗工作經(jīng)驗(yàn)。8.、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資格資歷。*現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。查看車(chē)間內(nèi)從業(yè)人員是否穿戴整潔一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有否穿工作服離開(kāi)生產(chǎn)加工場(chǎng)所。查看從業(yè)人員在接觸臟物，進(jìn)廁所、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。查看車(chē)間內(nèi)是否存有個(gè)人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。16.2有毒有害物品的管理。18.4副產(chǎn)品的管理。、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并檢查執(zhí)行情況記錄；、貯存、使用、檢驗(yàn)是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。檢查原料是否符合國(guó)家、行業(yè)、地方或企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。22.；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件）。檢查是否有衛(wèi)生部食品新資源的原料的批準(zhǔn)證書(shū)。25.、益生菌類(lèi)原料菌種屬名、種名及菌種號(hào)是否與批準(zhǔn)的菌種相一致。**檢查是否有供貨方提供的相應(yīng)原料品種鑒定報(bào)告。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化
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