【正文】 職責(zé) xxxxx主任負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》和《程序文件》批準(zhǔn)。 總體目標(biāo)：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立管理體系并持續(xù)有效運行，保證全體人員熟知本xxxxx質(zhì)量方針及體系文件并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量方針以文件形式頒布，各部門以適當(dāng)?shù)姆绞酱_保各崗位人員都能理解并貫徹執(zhí)行。b 《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，它規(guī)定了站內(nèi)各部門和人員進(jìn)行或完成某項活動所規(guī)定的途徑(或方法)的詳細(xì)運行程序。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、實施和促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。本xxxxx的所有工作均應(yīng)按管理體系要求進(jìn)行運作。 支持文件 XXXXXPOl0l《所有權(quán)與機密信息保護(hù)管理程序》 XXXXXPOl02《保證誠信度的管理程序》 XXXXXPOl03《責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系》 XXXXXPO302《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第一章版本：第五版 第2次修改修改日期：2004年4月15 日附件二：任命書經(jīng)研究決定任命：1. xxx同志為本xxxxx技術(shù)負(fù)責(zé)人；2. xxxx同志為本xxxxx技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人；3. xxxx同志為本xxxxx質(zhì)量負(fù)責(zé)人；4. xxxx同志為本xxxxx質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人；5. xxxxx內(nèi)部質(zhì)量審核員；6. 下列同志為其所在科室質(zhì)量監(jiān)督員：衛(wèi)生監(jiān)督科：流 行 病科：地病科及HIV科：總 務(wù) 科：綜合辦公室： 檢 驗 科： 質(zhì)量管理科： 主 任： 二○○七年一月一日第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第一章版本：第五版第0次修改修改日期： / 年 / 月附件三：授權(quán)書經(jīng)研究決定：1. 授權(quán)質(zhì)管科為本xxxxx質(zhì)量管理體系歸口管理部門；2. 技術(shù)負(fù)責(zé)人因故外出時由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理人代其職責(zé)；3. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理人代其職責(zé)；4. 授權(quán)簽字人在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)行使簽字權(quán)，授權(quán)簽字人及授權(quán)簽字領(lǐng)域詳見附件四《授權(quán)簽字人識別》。 組織機構(gòu)圖 見附件一 相關(guān)人員任命書 見附件二 相關(guān)人員授權(quán)書 見附件三 授權(quán)簽字人鑒別 見附件四 職責(zé)與權(quán)限本xxxxx設(shè)有專職管理人員和關(guān)鍵崗位人員，使他們理解活動的相互關(guān)系和重要性，并賦于其履行職責(zé)所必需的權(quán)力和資源，包括實施、保持和第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：第一篇第一章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年 / 月 / 日組 織改進(jìn)管理體系，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 適用范圍適用于所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗證工作的人。 CNASCLO9 實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物實驗室的的應(yīng)用說明。 主 任：二○○七年一月一日 第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：適用范圍、引用文件、定義和術(shù)語版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年/ 月/ 日適用范圍、引用文件、定義和術(shù)語1. 適用范圍本手冊適用于與本xxxxx檢測有關(guān)的一切活動。保證測量的溯源性，做到檢測結(jié)果與國家基準(zhǔn)一致。所有檢測相關(guān)人員都要接受相應(yīng)的培訓(xùn)和教育，并達(dá)到相應(yīng)要求。 公正的職業(yè)道德所有人員必須遵守《保證誠信度的管理程序》，履行本xxxxx《公正性聲明》。目的使本xxxxx按照ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立管理體系并持續(xù)有效運行，保證全體人員熟知本xxxxx質(zhì)量方針及體系文件并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。4. 本xxxxx嚴(yán)格按照ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立了管理體系，并保證按管理體系運行，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。原《質(zhì)量手冊》（第四版）自本《質(zhì)量手冊》第五版實施之日起自行廢止。第 1 頁 共 1 頁章節(jié)：發(fā)布令版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月 / 日發(fā) 布 令為了保證我xxxxx工作質(zhì)量，確保檢驗結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性，按國際通用標(biāo)準(zhǔn)運作，我xxxxx依據(jù)ISO/IEC17025：2007《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，結(jié)合本xxxxx的工作實際，編制了《質(zhì)量手冊》等管理體系文件?，F(xiàn)設(shè)有衛(wèi)生細(xì)菌學(xué)檢驗室、病原菌檢驗室、血清學(xué)檢驗室、百級凈化工作間、原子光譜室、色譜室、儀器室、化學(xué)檢驗一、二、三、四室等檢驗室。xxxxx編號：XXXXXQM05 質(zhì) 量 手 冊（第五版）編寫： 審核：批準(zhǔn)： 20070101發(fā)布 20070101實施修 訂 頁修改處修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人生效日期第 1 頁 共 1 頁章節(jié)：目錄 版本：第五版 第0次修改 修改日期： / 年 / 月/ 日 目 錄章節(jié)號 頁數(shù)目錄……………………………………………………………………………………………(2)前言……………………………………………………………………………………………(1)發(fā)布令…………………………………………………………………………………………(1)公正性聲明……………………………………………………………………………………(1)質(zhì)量方針聲明…………………………………………………………………………………(2)適用范圍、引用文件、定義和術(shù)語…………………………………………………………(l)第一篇 管理要求……………………………………………………………(36)第一章 組織………………………………………………………………………………(7)第二章 管理體系…………………………………………………………………………(3)第三章 文件控制…………………………………………………………………………(3)第四章 要求、標(biāo)書和合同的評審………………………………………………………(2)第五章 檢測的分包………………………………………………………………………(2)第六章 服務(wù)和供應(yīng)品的采購……………………………………………………………(2)第七章 服務(wù)客戶…………………………………………………………………………(1)第八章 投訴………………………………………………………………………………(2)第九章 不符合檢測工作的控制…………………………………………………………(3)第十章 改進(jìn)………………………………………………………………………………(2)第十一章 糾正措施………………………………………………………………………(l)第十二章 預(yù)防措施………………………………………………………………………(2)第十三章 記錄的控制……………………………………………………………………(2)第十四章 內(nèi)部審核………………………………………………………………………(2)第十五章 管理評審………………………………………………………………………(2)第二篇 技術(shù)要求……………………………………………………………(27)第十六章 技術(shù)要求總則…………………………………………………………………(1)第十七章 人員……………………………………………………………………………(2)第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：目錄版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年 /月 / 日目 錄章節(jié)號 頁數(shù)第十八章 設(shè)施和環(huán)境條件………………………………………………………………(4)第十九章 檢測方法及方法的確認(rèn)………………………………………………………(4)第二十章 設(shè)備……………………………………………………………………………(3)第二十一章 測量溯源性…………………………………………………………………(3)第二十二章 抽樣…………………………………………………………………………(2)第二十三章 檢測樣品的處置……………………………………………………………(3)第二十四章 檢測結(jié)果的質(zhì)量保證………………………………………………………(2)第二十五章 結(jié)果報告……………………………………………………………………(3) 第二十六章 資質(zhì)評審的特殊要求……………………………………………………..（4）附錄 附錄一 職能分配表……………………………………………………………………(2)附錄二 檢測相關(guān)人員一覽表 …………………………………………………………(3)附錄三 檢測項目一覽表 …………………………………………………………… (9)附錄四 檢驗科平面圖 …………………………………………………………………(1)附錄五 儀器設(shè)備一覽表 ………………………………………………………………(2)附錄六 檢測報告格式 ………………………………………………………………(2)附錄七 程序文件目錄…………………………………………………………………(2)第 2 頁 共 2 頁章節(jié)：前言版本：第五版 第0次修改修改日期： / 年/ 月/ 日前 言xxxxx成立于2007年4月，前身是xxxxx成立于1953年,是全省建站最早的八處縣級衛(wèi)生防疫站之一，系獨立的法人事業(yè)單位。目前從事檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)人員13名，其中副主任檢驗師2人，主管檢驗師3人，檢驗師5人、檢驗士3人。本xxxxx依據(jù)ISO/IEC17025：2005在原《質(zhì)量手冊》第四版的基礎(chǔ)上，結(jié)合本xxxxx現(xiàn)有實際情況，對原《質(zhì)量手冊》進(jìn)行了修訂，于2007年1月1日發(fā)布了《質(zhì)量手冊》第五版和《程序文件》第三版等管理體系文件，目的是建立和完善質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，保證公正、準(zhǔn)確、及時地完成檢驗工作，同時舊版本作廢。全體人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。3. 本xxxxx制定了《客戶機密與專有權(quán)保護(hù)程序》，對與客戶相關(guān)的機密信息及專有權(quán)實施嚴(yán)格的保護(hù)措施，以維護(hù)客戶的合法權(quán)益。主 任： 二○○七年一月一日 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)：質(zhì)量方針聲明版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年/ 月 /日 質(zhì)量方針聲明質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效所有檢測工作必須做到方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)高效。質(zhì)量管理和關(guān)鍵崗位人員要按照本xxxxx管理體系文件進(jìn)行質(zhì)量控制；檢測人員要按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行檢測，并如實記錄檢測結(jié)果。檢測人員必須達(dá)到本xxxxx檢測范圍和客戶要求相適應(yīng)的技術(shù)水平，并在相應(yīng)技術(shù)崗位上第 1 頁 共 2 頁章節(jié)：質(zhì)量方針聲明版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年 /月 / 日質(zhì)量方針聲明進(jìn)行檢測工作。 檢測質(zhì)量的承諾本xxxxx鄭重承諾，由本xxxxx出具的檢測報告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。 遵守國際標(biāo)準(zhǔn)的承諾 本xxxxx鄭重承諾，嚴(yán)格按照ISO/IEC17025：2005各要素進(jìn)行各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動，并保證持續(xù)有效運行。 CNASCL10 實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實驗室的的應(yīng)用說明。第 1 頁 共 1 頁第 一 篇管 理 要 求章節(jié)：第一篇第一章版本：第五版 第0次修改修改日期：/ 年 / 月 / 日組 織 目的闡明本xxxxx的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則及誠信度的要求；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗證工作的人員的責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系。 要求 法律地位本xxxxx是獨立的法人事業(yè)單位，主要負(fù)責(zé)人由政府正式任命，能獨立、公正的對委托（抽檢）樣品實施檢驗和檢測，并出具檢驗報告。 保護(hù)客戶機密和所有權(quán)本xxxxx員工都有責(zé)任為客戶保護(hù)機密和所有權(quán)，都必須嚴(yán)格執(zhí)行《所有權(quán)與機密信息保護(hù)管理程序》（XXXXXPOl0l）、《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》（XXXXXPO302）。管理體系的所有要素都用文件方式給出，包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測過程的質(zhì)量保證和技術(shù)活動的監(jiān)督。全體人員必須充分理解并遵照執(zhí)行。 xxxxx主任負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，包括服務(wù)和承諾，并主持宣貫。 本xxxxx由一名科主任擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在其代理人的協(xié)助下負(fù)責(zé)維持管理體系文件的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于本xxxxx質(zhì)量管理體系文件