【正文】 慎。 被CYP2C8/2C9代謝藥物因為Korlym是一種CYP2C8/2C9的抑制劑，同時使用Korlym與一種藥物其代謝很大或單獨被CYP2C8/2C9介導(dǎo)很可能犯導(dǎo)致該藥血漿濃度增加。Korlym的劑量應(yīng)限于300 mg和僅當需要時使用。酮康唑和其它CYP3A的強抑制劑，例如伊曲康唑，奈法唑酮，利托那韋，萘非那韋，印地那韋，阿扎那韋，安潑那韋和福沙那韋，boceprevir，克拉霉素，考尼伐坦，洛匹那韋，米貝地爾，奈法唑酮，泊沙康唑，利托那韋，沙奎那韋，特拉匹韋，泰利霉素，或伏立康唑可能顯著增加米非司酮暴露。必須使用最低可能劑量和/或減低給藥頻度當可能時治療藥物檢測。禁忌同時使用辛伐他汀或洛伐他汀是因為增加肌病和橫紋肌肌溶解的風(fēng)險。7 藥物相互作用根據(jù)米非司酮的長末端半衰期達到穩(wěn)態(tài)后，停止Korlym后開始前或增加任何相互作用同時藥物的劑量至少應(yīng)經(jīng)過2周。在兩例Korlym中斷和/或地塞米松[dexamethasone]給藥腎上腺機能不全解決。采樣病例未檢測到內(nèi)膜癌。在研究結(jié)束時治療停止后6周后，3/10例患者內(nèi)膜厚度返回正常范圍。而保持無癥狀。在這些病例中，低鉀血癥對用鉀補充和/或鹽皮質(zhì)激素拮抗劑治療(如，螺旋內(nèi)酯甾酮[spironolactone]或依普利酮[eplerenone])有反應(yīng)。 實驗室檢驗用Korlym治療后曾觀察到高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)水平減低。對60 kg患者劑量被擴增至900 mg每天，或?qū)?0 kg患者1200 mg每天。有庫欣氏病43例患者和全部除1例有既往進行垂體手術(shù)。升高的皮質(zhì)醇水平可能激活鹽皮質(zhì)激素受體，它也在心組織中表達。[見警告和注意事項(), 藥物相互作用(),和臨床藥理學(xué)()] 肺囊蟲[Pneumocystis jiroveci]感染有內(nèi)源性庫欣氏綜合征患者Korlym治療時是處于對機遇性感染風(fēng)險例如肺囊蟲。對醫(yī)學(xué)情況其中慢性皮質(zhì)甾體治療是挽救生命(如，器官移植中免疫抑制)，禁忌Korlym。 QT間期延長米非司酮及其代謝物阻斷IKr. Korlym以劑量相關(guān)方式延長QTc間期。如盡管補鉀低鉀血癥持續(xù)，考慮添加鹽皮質(zhì)激素拮抗劑。開始Korlym前應(yīng)糾正低鉀血癥。決定對糖皮質(zhì)激素治療的時間考慮的因子應(yīng)包括米非司酮的長半衰期(85 hr)。因為血清皮質(zhì)醇水平用Korlym治療時保持升高和可能甚至增加，在接受Korlym患者中血清皮質(zhì)醇水平不能提供腎上腺皮質(zhì)功能不全的準確評估。[見藥物相互作用()和臨床藥理學(xué)()] 為挽救生命目的需要皮質(zhì)甾體治療需要同時治療用全身皮質(zhì)甾類為嚴重醫(yī)學(xué)情況或疾病患者中禁忌Korlym(如，器官移植后免疫抑制)因為Korlym拮抗糖皮質(zhì)激素的作用. 有陰道出血或子宮內(nèi)膜變化風(fēng)險婦女以下情況禁忌Korlym：（1）有不能解釋的陰道出血史婦女。4 禁忌證 妊娠妊娠婦女禁忌Korlym。嚴重肝受損不應(yīng)使用Korlym。 腎受損中給藥腎受損中需要的Korlym初始劑量無變化。小心和逐漸滴定調(diào)整Korlym伴監(jiān)視認識的不良反應(yīng)()可能減低嚴重不良反應(yīng)的風(fēng)險。劑量增加不應(yīng)發(fā)生比每24周1次更頻。患者應(yīng)整片吞服。 ().完整處方資料1 適應(yīng)證和用途Korlym(米非司酮[mifepristone])是一種皮質(zhì)醇受體阻斷劑適用于有2型糖尿病或葡萄糖耐受不良和有手術(shù)失敗或不是手術(shù)備選者內(nèi)源性庫欣氏綜合征成年患者中控制繼發(fā)于皮質(zhì)醇增多癥高血糖。只在需要時使用和限制米非司酮劑量至300 mg ().不良反應(yīng)在庫欣氏綜合征中最常見(≥ 20%)不良反應(yīng)：惡心，疲乏，頭痛，血鉀減低，關(guān)節(jié)痛，嘔吐，周邊水腫，高血壓，頭暈，食欲減退，內(nèi)膜肥厚。嚴重肝受損中不要使用.根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受性，劑量可能增加300 mg增量至最大1200 mg每天1次。處方資料：這些重點不包括安全和有效使用Korlym?所需所有資料。 雖然妊娠在庫欣氏綜合征患者極罕發(fā)生因為過量皮質(zhì)醇對女性生殖功能的抑制作用，Korlym將有一個黑框警告忠告衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者治療將終止妊娠。劑量和給藥方法（1）與進餐每天1次口服給藥 (2).（2）推薦開始劑量是00 mg每天1次 (2).（3）腎受損：不要超過600 mg每天1次.（4）輕至中度肝受損：不要超過600 mg每天1次。如患者還有出血性疾病或使用抗凝治療慎用 ().（4）QT間期延長：避免使用 QT間期延長藥物，或在有鉀通道變異體患者中導(dǎo)致長QT間期 ().（5）強CYP3A抑制劑的使用：同時使用可能明顯增加米非司酮血漿水平。與強CYP3A抑制劑使用時限制米非司酮劑量至300 mg每天(, ).（3）CYP3A誘導(dǎo)劑：Korlym不要與CYP3A誘導(dǎo)劑使用 ().（4）被代謝藥物CYP2C8/2C9；當與Korlym使用時，用最低劑量CYP2C8/2C9底物().（5）被代謝藥物CYP2B6：與安非他酮[bupropion]和依非韋倫[efavirenz]使用時，Korlym使用應(yīng)謹慎().（6）激素避孕藥：不要與Korlym使用().特殊人群中使用（1）哺乳母親：終止藥物或終止藥物哺乳。應(yīng)經(jīng)常與餐服用Korlym。Korlym的劑量可增加至最大1200 mg每天1次但不應(yīng)超過20 mg/kg每天。歷時較長階段發(fā)生庫欣氏癥候群的外觀，痤瘡，多毛癥，皮紋，和體重改善和，血糖控制測量在一起可用于決定治療頭2個月以上劑量改變。如因不良反應(yīng)中斷治療，滴定調(diào)整目標應(yīng)較低于導(dǎo)致治療中斷的劑量。最大劑量應(yīng)限于600 mg。片無分割紋。[] 被代謝藥物CYP3AKorlym is contraindicated in患者服用辛伐他汀，洛伐他汀，和有狹窄治療范圍CYP3A底物，例如環(huán)孢霉素[cyclosporine]，二氫麥角胺[dihydroergotamine]，麥角胺[ergotam