【正文】 》e) 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》f) 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》g) 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》h) 《試產(chǎn)報(bào)告》i) 《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》j) 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告》k) 《客戶試用報(bào)告》l) 《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》m) 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》n) 《文件更改申請(qǐng)通知單》7. 4 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)物質(zhì)和外包過(guò)程的技術(shù)規(guī)范及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的影響，將采購(gòu)物資分為三類：A類重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；B類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；C類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的僅起輔助作用的物資，如油料、包裝材料等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，生技部應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。 質(zhì)檢部對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，生技部對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證，并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)營(yíng)公司出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告，綜合部財(cái)務(wù)室出具成本核算報(bào)告，生技部綜合上述情況，填寫(xiě)《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對(duì)要采取的相應(yīng)糾正措施，生技部負(fù)責(zé)跟蹤實(shí)施的情況，并填寫(xiě)在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè) 次 7/19版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)告》的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件審查，并填寫(xiě)“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，(文件控制)執(zhí)行。 上述設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)做到：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。d) 生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》，由生技部負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足設(shè)計(jì)任務(wù)的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 總經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的信息，填寫(xiě)《信息聯(lián)絡(luò)單》，向生產(chǎn)技術(shù)部xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè) 次5/19版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)達(dá)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的任務(wù)。b) 市場(chǎng)調(diào)研。 合同的簽定和實(shí)施xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè) 次4/19版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 合同經(jīng)評(píng)審和協(xié)調(diào)后，由經(jīng)營(yíng)公司與顧客簽定合同(或協(xié)議)，并填寫(xiě)《信息聯(lián)絡(luò)單》，將合同的要求及時(shí)傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和交付等活動(dòng)的依據(jù)。 合同的評(píng)審a. 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營(yíng)公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)和數(shù)量等填寫(xiě)在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)無(wú)誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 經(jīng)營(yíng)公司通過(guò)與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議書(shū)、口頭訂單等活動(dòng)，識(shí)別并確定顧客的要求：a. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如鍛壓機(jī)床的滑塊行程、喉口深度、電動(dòng)機(jī)功率等）包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b. 顧客雖然沒(méi)有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必然要包含的要求；c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)要求；d. 公司確定的附加要求（如與賦予特性有關(guān)的要求）。 支持性文件： 《人力資源管理辦法》 《設(shè)備管理辦法》 《現(xiàn)場(chǎng)管理辦法》 質(zhì)量記錄： 《設(shè)備管理臺(tái)帳》 《工藝裝備臺(tái)帳》 《測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè) 次1/19版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過(guò)程要求和適用的法律法規(guī)要求實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。 人力資源 總則 綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)，提出對(duì)人員能力的要求，在《人力資源管理辦法》中，規(guī)定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來(lái)決定。 如果管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論，對(duì)重大的改進(jìn)項(xiàng)目作出決策。xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè) 次8/9版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé) 溝通的方式有： A. 黑板報(bào)、標(biāo)語(yǔ)、橫幅； B. 會(huì)議、培訓(xùn)； C. 書(shū)面通知及各類文件； (不限于此) 管理評(píng)審 總則公司按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，一般情況下每隔12個(gè)月評(píng)審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時(shí)由總經(jīng)理決定增加評(píng)審的頻次：A. 審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核）；B. 顧客反饋（包括對(duì)顧客滿意或不滿意程度的測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨等）；C. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；D. 預(yù)防和糾正措施的狀況；E. 以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況及有效性；F. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更）；G. 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議；H. 質(zhì)量概念發(fā)生變化；I. 顧客的要求和期望發(fā)生變化；J. 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；（不限于此） 管理評(píng)審計(jì)劃綜合部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 其他人員質(zhì)量職責(zé)見(jiàn)《各類人員崗位質(zhì)量職責(zé)》。F. 配合生產(chǎn)技術(shù)部按審核計(jì)劃組織實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。 綜合部A. 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司發(fā)展需要，制定人才需求計(jì)劃及相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施對(duì)公司各類人員的培訓(xùn)、考核及資格認(rèn)定工作。 生產(chǎn)副總經(jīng)理A. 貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織制定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量工作計(jì)劃，并對(duì)其實(shí)施效果負(fù)責(zé)；在確保質(zhì)量的前提下，行使生產(chǎn)指揮權(quán)，組織均衡生產(chǎn)，確保完xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè) 次5/9版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé)成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)；B. 協(xié)助總經(jīng)理主持公司質(zhì)量工作，在總經(jīng)理授權(quán)范圍內(nèi)行使質(zhì)量管理職權(quán)；C. 組織編制并實(shí)施公司質(zhì)量管理體系文件；D. 主持召開(kāi)公司質(zhì)量工作會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題和事故進(jìn)行分析；E. 組織實(shí)施為確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所必需的工作場(chǎng)所和相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境；F. 按照質(zhì)量管理體系文件的要求，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的控制和管理，使產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，標(biāo)識(shí)清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，有可追溯性；G. 負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)、計(jì)量工作，制定相應(yīng)的工作計(jì)劃并組織實(shí)施；H. 組織制定公司的產(chǎn)品科研和工藝技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)，從技術(shù)上對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；I. 組織領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、試制和生產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評(píng)審、鑒定和新技術(shù)、新工藝的推廣和應(yīng)用工作，并對(duì)其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；J. 對(duì)產(chǎn)品交付到顧客前的防護(hù)負(fù)責(zé)；K. 強(qiáng)化安全生產(chǎn)教育，改善工藝裝備、生產(chǎn)條件，并對(duì)安全措施不當(dāng)、生產(chǎn)條件不完善而影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；L. 負(fù)責(zé)組織《高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門職責(zé)分配表》中主管活動(dòng)的有效實(shí)施與控制。 當(dāng)公司的內(nèi)部或外部發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更改策劃，并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性，防止質(zhì)量管理體系的局部失效。 C. 作出對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定。 總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審和修訂，確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量管理體系的有效性得到持續(xù)改進(jìn)。xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè) 次2/9版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題管理職責(zé) 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是：“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)樹(shù)品牌。D. 確保資源的獲得：總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際工作的需要設(shè)立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，并對(duì)保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)及各種監(jiān)視和測(cè)量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)的正常開(kāi)展。 綜合部對(duì)已作廢的質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行處理。質(zhì)量記錄不允許修改，如出現(xiàn)筆誤，可進(jìn)行劃改，但需有更改人的簽名。質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的其他文件按《文件控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布；，或者定期對(duì)實(shí)施中的文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)由相關(guān)部門進(jìn)行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn)；，以防止使用失效和作廢的文件；，以確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4頁(yè) 次4/4版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題質(zhì)量管理體系，以確保文件的清晰和完整；，包括國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級(jí)文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應(yīng)對(duì)其分發(fā)、更新等實(shí)施管理與控制。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容如下：A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細(xì)節(jié)與合理性；B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；C. 管理性程序的概括說(shuō)明；D. 查詢相關(guān)文件的途徑；E. 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。 公司質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)的詳略程序取決于各項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程序，所用方法及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 質(zhì)量管理體系中的主要過(guò)程包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和與測(cè)量有關(guān)的過(guò)程，公司按本質(zhì)量手冊(cè)的要求管理這些過(guò)程。C. 按照國(guó)家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過(guò)程有效運(yùn)行和控制提供所需要的準(zhǔn)則和方法。 應(yīng)用由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及GB/T190012000 idt ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求，因此，未進(jìn)行條款裁剪，只是結(jié)合中小型企業(yè)特點(diǎn)，對(duì)某些條款作了簡(jiǎn)略的描述。其內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品鍛壓機(jī)床形成全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng) 本質(zhì)量手冊(cè)是證實(shí)我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。 b) 管理評(píng)審結(jié)果要求對(duì)質(zhì)量體系作重大改進(jìn)。D. 質(zhì)量手冊(cè)受控版本分發(fā)對(duì)象為:公司管理層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放A. 質(zhì)量手冊(cè)分“受控”和“非受控”版本,其發(fā)行、(文件控制)條款之要求實(shí)施。公司的各級(jí)人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個(gè)員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個(gè)產(chǎn)品滿足顧客，并以此項(xiàng)原則確定公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個(gè)員工的工作崗位，進(jìn)行檢查和考核，以促進(jìn)每個(gè)員工在各自的工作中努力實(shí)施，并能持續(xù)改進(jìn)不斷追求?？偨?jīng)理：年 月 日xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)頁(yè) 次2/9版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題管理者代表任命書(shū) 管理者代表任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命xx先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保： 本公司質(zhì)量管理體系得到建立、實(shí)施并保持； 向公司最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和任何改進(jìn)的需求； 在公司范圍內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。本手冊(cè)現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于2001年8月1日起正式實(shí)施。６７ / 69xx公司 WT/QMA2001質(zhì)　量　手　冊(cè)（第A版）[依據(jù)GB/T190012000 idt ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)]受控狀態(tài)： 持有人： 分發(fā)號(hào)： 2001年7月25日發(fā)布 2001年8月1日實(shí)施xx公司 發(fā) 布xx公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)0頁(yè) 次1版本號(hào)第A版修改狀態(tài)0主 題質(zhì)量手冊(cè)目錄 質(zhì)量手冊(cè)頒布令………………………………………………………2 管理者代表任命書(shū)……………………………………………………3 企業(yè)簡(jiǎn)介………………………………………………………………4 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)…………………………………………………5…………………………………6~7…………………………………………………8……………………………………………………9……………………………………………………101　　范圍……………………………………………………………………112　　引用標(biāo)準(zhǔn)………………………………………………………………123　　術(shù)語(yǔ)和定義……………………………………………………………134　　質(zhì)量管理體系…………………………………………………………14~17　總 要 求……………………………………………