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銀杏葉凍干粉項(xiàng)目投資建議書-全文預(yù)覽

2025-07-13 22:24 上一頁面

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【正文】 ,具有血管源性腦功能局灶性障礙,并且持續(xù)時(shí)間超過24小時(shí)或引起死亡的臨床癥候群”。中風(fēng)又名卒中。銀杏在我國(guó)有漫長(zhǎng)的藥用、食用史,素有活化石之稱。本品由銀杏葉一味藥制成,劑型為凍干粉劑。從03年開始進(jìn)行應(yīng)來了銀杏葉開發(fā)的第二個(gè)高峰期,有專家預(yù)測(cè)說銀杏葉產(chǎn)品的開發(fā)的將持續(xù)走熱,將推動(dòng)中國(guó)人對(duì)銀杏系列產(chǎn)品的高度消費(fèi)觀念的進(jìn)一步提高,帶動(dòng)中國(guó)銀杏產(chǎn)業(yè)的更大發(fā)展。外國(guó)從80年代中期對(duì)中國(guó)的銀杏葉進(jìn)行掠奪式的搶購(gòu)。韓國(guó)各企業(yè)在擴(kuò)大銀杏葉綜合加工設(shè)施的同時(shí),還派遣人員到海外進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,以便使有產(chǎn)在產(chǎn)品占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。90年代初,韓國(guó)各制藥業(yè)企業(yè)每年在國(guó)內(nèi)收購(gòu)銀杏樹葉3000~4000噸用于制造藥品。國(guó)內(nèi)的銀杏葉粗提物80%以上出口到國(guó)外。: 目前的我國(guó)市場(chǎng)現(xiàn)狀僅處在一個(gè)剛認(rèn)識(shí)、剛開發(fā)的階段,銀杏葉的綜合開發(fā)剛剛開始,中國(guó)的市場(chǎng)空間是巨大的,是不可限量的。韓國(guó)第三大跨國(guó)公司SK研發(fā)的治療高血壓的銀杏葉提取藥物,2002年銷售額達(dá)到1300萬美元,超過中國(guó)同類最好企業(yè)。從銀杏葉制劑醫(yī)院市場(chǎng)集中度看,德國(guó)威瑪舒培大藥廠、浙江康恩貝制藥公司、上海中藥制藥一廠、%。2000—2002年,銀杏制劑藥物的各種劑型均受市場(chǎng)歡迎,片劑、注射劑成為制劑市場(chǎng)的主導(dǎo)劑型。二、項(xiàng)目市場(chǎng)前景分析:銀杏為目前世界上較為成熟的植物提取物,以銀杏提取物為原料制成的各種制劑,科學(xué)家的應(yīng)用于藥物、保健食品、功能性飲料等產(chǎn)品。近幾年,日本兒玉株式會(huì)社每年向西歐市場(chǎng)出口銀杏樹葉達(dá)數(shù)百噸。在美國(guó)銀杏葉機(jī)構(gòu)化采收后,通過氣干處理,使含水量達(dá)到12%,把干燥后的銀杏葉打成180公斤一捆,然后再運(yùn)到歐洲的加工廠去加工。韓國(guó)各企業(yè)在擴(kuò)大銀杏葉綜合加工設(shè)施的同時(shí),還派遣人員到海外進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,以便使有產(chǎn)在產(chǎn)品占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。韓國(guó)各制藥業(yè)企業(yè)每年在國(guó)內(nèi)收購(gòu)銀杏樹葉3000~4000噸用于制造藥品。自1968年韓國(guó)成立銀杏研究院以來,即對(duì)銀杏葉的藥用成分進(jìn)行了深入的研究,特別是近幾年,韓國(guó)注意對(duì)銀杏葉的綜合加工利用和研究。前述五種制劑,在德國(guó)年銷售額達(dá)600萬美元。德國(guó)Schwabe制藥業(yè)公司出口的銀杏葉制劑專用名稱為Tcbonjn,有針劑、液劑、靜脈注射用針劑、糖衣片及長(zhǎng)效緩稀片等五種制劑。銀杏在日本被廣泛用于保健食品和醫(yī)藥,這對(duì)日本發(fā)展銀杏生產(chǎn),起到了積極地促進(jìn)作用。優(yōu)良品種金兵衛(wèi)7月中旬即可上市,為應(yīng)市場(chǎng)急需,可賣出高價(jià)錢。名古屋市還建立了白果專營(yíng)市場(chǎng)。據(jù)最近幾年的統(tǒng)計(jì),年銷售額達(dá)40億美元,每公斤銀杏黃酮甙國(guó)際市場(chǎng)的銷售價(jià)為400美元。在植物學(xué)研究迅速發(fā)展的情況下,銀杏的科學(xué)稠密將逐漸被揭開。該協(xié)會(huì)成員雖然喜歡銀杏,但不喜歡中國(guó)古代起的“鴨掌”這個(gè)不雅致的名字,也不喜歡園藝家起的恰如其分的名字“白果樹”。白果在職貯藏期間易發(fā)生硬化和變質(zhì),是果品貯藏亟待解決的問題。直到1989年秋季新加坡廣播電視臺(tái)還繼續(xù)播送這一消息。Favre—Duchartre(1956)在法國(guó)巴黎地區(qū),對(duì)銀杏生殖周期作了詳細(xì)觀察和研究,獲得了銀杏達(dá)到種子成熟大約需要14個(gè)月的結(jié)論。他的發(fā)現(xiàn)得到了當(dāng)?shù)貜氖轮参镄螒B(tài)解剖學(xué)研究的井健次郎博士、德國(guó)植物形態(tài)學(xué)家哥貝爾和英國(guó)植物化石學(xué)家斯科物等人的承認(rèn)。1690年他觀察了栽植在日本的銀杏,隨后對(duì)銀杏作了植物學(xué)描述和記載,但他比我國(guó)有關(guān)銀杏的記載卻晚了430多年。本世紀(jì)40年代,在波蘭的拉卡夫,專門建立了銀杏種植園。法國(guó)學(xué)者從銀杏葉片中分離出銀杏精B,它可抑制血小板活化因子的活性,同時(shí)還可防止過敏反應(yīng)。在日本:研制出了十余種銀杏系列化妝品投放國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),開辟了銀杏加工利用增值的新途徑。銀杏類植物抗不住這一嚴(yán)寒的侵襲,大部分地區(qū)的銀杏類植物全部滅絕,在亞洲大陸也頻于絕種。※ 一般營(yíng)養(yǎng)成分銀杏葉中含有多種營(yíng)養(yǎng)成分,據(jù)作者對(duì)貴州不同地區(qū)銀杏葉測(cè)定結(jié)果表明:其蛋白質(zhì)、糖、維生素C、胡蘿卜素、維生素E及礦質(zhì)元素鈣、磷、鐵、氟、銅、錳、鋅、鉻、鈷、硼、硒等含量極豐富,是食品資源的重要原料。烷基酚及烷基酚酸屬于長(zhǎng)鏈苯酚類化合物,目前所說的銀杏酸主要指這類化合物,其中有白果酸(ginkgolic acid)、氫化白果酸(hydroginkgolic acid)、銀杏酚(bilobol)、白果酚(ginkgol),這些成分可能與致過敏、致突變有關(guān),是銀杏葉提取物中毒副作用成分,銀杏葉提取物(GBE)中要控制其含量在5μg/g以下。其中阿魏酸、香豆酸、咖啡酸及綠原酸可促進(jìn)胃液和膽汗的分泌。氨基酸也是銀杏葉中重要的有機(jī)酸。聚異戊烯醇類化合物的異戊烯基結(jié)構(gòu)單元數(shù)為15~22。1982年日本田中康之等從銀杏葉中分離出聚異戊烯醇類化合物,其分子中異戊烯基單元數(shù)為14~22。將生成的鹽用酸酸化,則生成原來的內(nèi)酯而不溶于水,卻溶解于有機(jī)溶劑,這一特性可用于銀杏內(nèi)酯的提取分離。因分子中含有羥基和多個(gè)含氧酯基,比一般的倍半萜和二萜類化合物的極性大,易溶于乙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、二甲基亞砜等有機(jī)溶劑中。%%;萜內(nèi)酯組分中銀杏內(nèi)酯(GA+GB+GC)含量大于白果內(nèi)酯(BB)含量。銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C、銀杏內(nèi)酯M、銀杏內(nèi)酯J結(jié)構(gòu)差別在于含有羥基數(shù)目和羥基連接的位置不同。白果內(nèi)酯類分子骨架由15個(gè)碳原子組成,具有互相稠合在一起的4個(gè)五元環(huán),其中有1個(gè)五元碳環(huán),3個(gè)五元內(nèi)酯碳環(huán),五元環(huán)上連有1個(gè)天然產(chǎn)物中罕見的叔丁基。銀杏黃酮類化合物因分子中具有酚羥基而顯弱酸性,可溶于堿性水溶液、吡啶、甲酰胺及二甲基甲酰胺等。黃酮苷類由于在結(jié)構(gòu)中引入糖基,故均有旋光性,且多為左旋。(4)兒茶素類:兒茶素類化合物具有治療肝中毒的作用和抗腫瘤活性。銀杏黃酮又稱單黃酮,銀杏葉中3種主要單黃酮類的結(jié)構(gòu)銀杏黃酮中,槲皮素類的化合物有9個(gè),其糖基主要是葡萄糖和鼠李糖基,有些糖基上還連接有肉桂酰基?!S酮類化合物:(1)組成及結(jié)構(gòu)銀杏葉中黃酮類化合物(flavonoids)可分為黃酮、又黃酮和兒茶素等三類化合物,共有36種,主要以苷的形式存在,是銀杏葉的主要藥理成分之一,含量較高,在銀杏葉中含量變化較大。美國(guó)開發(fā)出的銀杏保健食品已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn),使人們對(duì)銀杏葉的保健藥用價(jià)值更加重視,對(duì)銀杏葉化學(xué)成分研究也越來越深入。(5).聚異戊烯醇類:促進(jìn)造血功能,改善肝臟機(jī)能,對(duì)再生障礙性貧血(白血?。?,對(duì)各種肝病、糖尿病具有最顯著的療效,是治療這類疾病最具有開發(fā)前景的藥物。1 銀杏葉功效成分簡(jiǎn)述銀杏葉具有豐富的活性成分和巨大的藥用功效:概括的說:銀杏樹是目前發(fā)現(xiàn)的當(dāng)今世界上最奇特、對(duì)人類貢獻(xiàn)最大的植物,特別是銀杏葉具有五大成分五大功效,銀杏葉將是世界上最有發(fā)展前景的中藥材,能夠治療世界上很多的疑難雜癥:(1).黃酮苷類:對(duì)心腦血管疾病,高血脂,高血壓,清除氧自由基具有顯著的療效,是目前世界上治療該類疾病最顯著的藥物。其中質(zhì)量保證部為510m2,生產(chǎn)車間總計(jì)6200m2,倉(cāng)庫(kù)面積為2000m2。形成年產(chǎn)片劑20億片,膠囊劑1億粒,顆粒劑1000萬袋,中藥提取物100噸,中藥飲片500噸的生產(chǎn)能力。公司全廠職工322人。年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值10500萬元,銷售收入8500多萬元,利稅1600多萬元。銀杏葉凍干粉可行性報(bào)告一、 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性及意義山東仁和制藥有限公司是于2001年5月在成功收購(gòu)原郯城華銀制藥廠的基礎(chǔ)上組建而成的綜合性制藥企業(yè)。目前公司已形成了包括中藥、西藥、抗生素、中藥提取物、保健食品口服液、生化藥、食品七大系列共計(jì)40多個(gè)品種的綜合性制藥企業(yè),同時(shí)正在研發(fā)的18個(gè)新藥和保健食品正在國(guó)家局的審批中。,總資產(chǎn)8000多萬元。為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要,2003年1月開始投資3000多萬元,對(duì)公司進(jìn)行了全面的GMP改造,包括新建了1600平米的包括片劑、膠囊劑、顆粒劑的新建固體制劑車間,嚴(yán)格按照GMP要求對(duì)辦公區(qū)、綜合倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)檢樓、前處理車間及提取車間精干包的改造、中藥材庫(kù)、凈藥材庫(kù)、空調(diào)主控室、配電室組成、鍋爐及廠區(qū)地面進(jìn)行了硬化等改造工作。公司占地面積50980m2,其中預(yù)留面積為8020m2 ,綠化面積為9670m2,%,建筑面積為24000m2。把公司建成一個(gè)集“產(chǎn)、學(xué)、研、銷”于一體的“科、工、貿(mào)”聯(lián)合體,形成年產(chǎn)值10億元,利稅過億元的規(guī)模,使之成為全市醫(yī)藥行業(yè)的第二大知名品牌。(4).銀杏酚酸類:可促進(jìn)胃液和膽汗的分泌;具有抗細(xì)菌和消炎的作用;制成無殘留農(nóng)藥;含有抗真菌物質(zhì),能夠真正刺激神經(jīng)中樞系統(tǒng)的作用。將銀杏制劑列為治療藥物的國(guó)家有德國(guó)、法國(guó)和中國(guó),其他國(guó)家均只將其用為保健食品或非處方用藥。這些化學(xué)成分主要有黃酮苷類(flavonoidglycosides)、萜內(nèi)酯類(terpenoids)、聚異戊烯醇類(polyprenols)、6羥基犬尿喹啉酸(6hydroxykynurenic acid,6HKA)、有機(jī)酸、銀杏酚酸類(phenolic acids)及烷基酚、烷基酚酸(又稱銀杏酸,ginkgolicacids)、4ˊ甲氧基吡哆醇(4ˊOmethypyridoxine)等。銀杏葉及其提取物(GBE)的質(zhì)量控制中主要檢測(cè)這三種黃酮苷元的含量。(3)雙黃酮:銀杏葉中的雙黃酮是由兩分子黃酮母核通過C—C鍵聚合而成的一類化合物,一共有6種,即銀杏素(ginkgetin),異銀杏素(isogenkgetin)、穗花杉雙黃酮(amentoflavone)、金錢松雙黃酮(sciadoputydin)、去甲銀杏雙黃酮(bilobetin)、5ˊ甲氧基去甲銀杏雙黃酮(5ˊmethoxybilobetin)等。銀杏黃酮類化合物的苷元多為結(jié)晶體、苷多為無定性粉末。銀杏黃酮苷與糖結(jié)合成苷后,水溶性相應(yīng)增大,一般可溶于熱水、甲醇、乙醇、丙酮、醋酸乙酯中,難溶于乙醚、石油醚、苯、氯仿等有機(jī)溶劑。銀杏內(nèi)酯A(GA)、銀杏內(nèi)酯B(GB)、銀杏內(nèi)酯C(GC)、銀杏內(nèi)酯M(GM)、銀杏內(nèi)酯J(GJ)(ginkgolideA、ginkgolideB、ginkgolideC、ginkgolideM、ginkgolideJ)為二萜內(nèi)酯化合物,、。銀杏內(nèi)酯分子中均具有天然產(chǎn)物中罕見的叔丁基。作者1989年以來對(duì)貴州等地及不同生育期生長(zhǎng)的銀杏葉進(jìn)行了分析測(cè)定,在327多份樣品檢測(cè)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)銀杏葉中萜內(nèi)酯含量差異很大,%~%。其中銀杏內(nèi)酯M加熱至280℃分解,無明顯熔點(diǎn)。與堿作用生成鹽,可溶于水。由一系列異戊烯基單元首尾相連構(gòu)成的長(zhǎng)鏈化合物,有順式和反式兩種。近年來對(duì)銀杏葉中聚異戊烯醇類化合物進(jìn)行了系統(tǒng)分離、純化及組分鑒定,采用石油醚浸提、硅膠柱吸附、以石油醚氯仿乙酸乙酯梯度洗脫,%,%~%。6HKA是廣譜中樞神經(jīng)氨基酸拮抗劑,它作用于N甲基D天冬氨酸(NMDA),能降低腦缺氧,是銀杏葉提取物中一種重要的生物活性成分,近年來已引起了國(guó)內(nèi)外學(xué)者的重視,其全面的藥理作用有待進(jìn)一步研究。近年來,酚酸及其酯的生物活性引起了廣泛的關(guān)注。經(jīng)水解后,原兒茶酸是主要組分,含量最高達(dá)272μg/g(鮮),主要存在于葉和根中。這種毒素不僅為維生素B6的拮抗劑,并能在大腦中抑制谷氨酸轉(zhuǎn)化為4氨基丁酸(GABA),其毒性反應(yīng)主要引起陣發(fā)性痙攣、神經(jīng)麻痹等。大約到了距今一百萬年前的第三紀(jì)末和第四紀(jì)初,整個(gè)地球氣候變冷,北半球發(fā)生了強(qiáng)大的冰川運(yùn)動(dòng),隨之植物群落也發(fā)生了根本性的變化。銀杏在日本分布于北到本州青森縣,南達(dá)九州鹿兒島的廣大地區(qū)。70年代初,我國(guó)北京制藥廠及日本藥物學(xué)家分別用銀杏葉提取物——黃酮甙類,制造出用于治療心血管和腦血管疾病的片劑、針劑。盡管如此,銀杏種仁中卻含有有毒物質(zhì),食用過量會(huì)引起中毒。隨著藥物科學(xué)研究事業(yè)的向前發(fā)展和銀杏廣泛引種于世界各地,近三百年來,國(guó)外植物學(xué)家逐漸開始對(duì)銀杏作深入細(xì)致地植物學(xué)研究,其中凱普費(fèi)
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