【正文】 發(fā)生重大變化時(shí)；C) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶(hù)關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；D) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)； 管理評(píng)審 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)； A）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核； B）顧客的反饋，包括滿(mǎn)意度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； C）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果； D）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； E）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； F）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、 新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等。2）人事部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。溝通的內(nèi)容包 括：公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的具體內(nèi)容、實(shí)施要求和落實(shí)情況，相關(guān)法律法規(guī)的要求，各項(xiàng) 管理制度的要求，市場(chǎng)或客戶(hù)反饋信息等。 管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，具體職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)管理者代表任命書(shū)。 管理體系策劃管理者代表應(yīng)對(duì)管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及本手冊(cè) 的要求。 質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針，并確保與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致，與顧客需要和要求相適應(yīng)； 包括公司各級(jí)人員對(duì)滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng) 審質(zhì)量目標(biāo)的框架，采用一定的內(nèi)部溝通方式，使整個(gè)公司都能理解并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行質(zhì)量 方針、目標(biāo)，并組織相關(guān)人員定期進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性。 支持文件《文件和資料控制程序》。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由記錄管理人登記備案。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)1）所有質(zhì)量記錄分類(lèi)保存，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有 的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)。《質(zhì)量記錄控制程序》。2） 人事部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 B）因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門(mén)作好《文件借閱／補(bǔ)領(lǐng)審批表》記錄。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋受控章。品管部 05。 體系文件的編碼方法1）質(zhì)量手冊(cè)LLQMXX序號(hào)（002）Quality Manual（質(zhì)量手冊(cè)）公司名稱(chēng)縮寫(xiě)2）基礎(chǔ)類(lèi)文件LL WIXX文件序號(hào)作業(yè)指導(dǎo)、操作規(guī)程及管理制度類(lèi)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范類(lèi)、 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)（包括外來(lái)文件）公司名稱(chēng)縮寫(xiě)3）記錄表格LL QR XXXX, / 版本狀態(tài)表格序號(hào)部門(mén)編號(hào)Quantity Record(質(zhì)量記錄)公司名稱(chēng)縮寫(xiě) 文件的標(biāo)識(shí)及控制1）修改狀態(tài)：修改次數(shù)/版本號(hào) 版本號(hào)用“A、B、C…”表示；修改次數(shù)用“0~9”表示，修改到第 10 次時(shí)換版， “0”表示第一次制訂。 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)﹑發(fā)放和修改：a) 本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行；b) 本手冊(cè)發(fā)致總經(jīng)理、管理者代表﹑各部門(mén)經(jīng)理及相關(guān)部門(mén)管理人員；c) 本手冊(cè)由管理者代表編寫(xiě)和修改，修改后的質(zhì)量手冊(cè)需重新由總經(jīng)理審批。 文件要求：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c) ISO9001：2000版所要求的程序文件；b) 質(zhì)量手冊(cè)；d) 為確保公司質(zhì)量過(guò)程控制和運(yùn)行所需的文件；e) ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求第 3 章 術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000：2000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。體系文件結(jié)構(gòu)及相互之間的關(guān)系如圖所示：質(zhì)量手冊(cè)（包含程序文件）作業(yè)規(guī)程及記錄文件第 章 范圍 總則本手冊(cè)確定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序與質(zhì)量管理體系有關(guān)的活動(dòng)要求；本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則。作業(yè)規(guī)程是有效執(zhí)行程序，針對(duì)具體崗位有關(guān)質(zhì)量要求所制訂的規(guī)范工作標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)質(zhì)量量，提高服務(wù)效率。x. .m12!)1 44!)1第 08 章 質(zhì)量體系根據(jù)市場(chǎng)的發(fā)展與顧客的需要，結(jié)合公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，按 ISO9001：2000 的要求和國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、條例和規(guī)定，公司建立了文件化的管理體系。 fhP39。品管部職 責(zé)： 對(duì)顧客負(fù)責(zé)，保證產(chǎn) 品質(zhì)量； 負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、產(chǎn)品的質(zhì)量 控制及質(zhì)量確認(rèn)； 年度質(zhì)量目標(biāo)考核； 負(fù)責(zé)開(kāi)列糾正預(yù)防措 施，并驗(yàn)證改善 結(jié)果；采購(gòu)部職責(zé)： 選擇評(píng)價(jià)和考核合格供應(yīng)商并負(fù)責(zé)傳 遞相關(guān)信 息； 按要求向合格供應(yīng)商 及時(shí)采購(gòu)所需的 合格產(chǎn)品 ； 不良產(chǎn)品的退貨處理； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸以及委 外運(yùn)輸單位之管 控制。二、管理職責(zé)總經(jīng)理職 責(zé)： 為本公司最 高管理者，對(duì) 本公司 的質(zhì)量管理負(fù)全面責(zé)任； 制定并發(fā)布質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí) 行； 批準(zhǔn)年度質(zhì)量目標(biāo)， 確保質(zhì)量目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)； 批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量手 冊(cè)； 設(shè)定公司組織機(jī)構(gòu)， 任命各部門(mén)負(fù)責(zé) 人，并規(guī) 定其職責(zé)權(quán)限和相互 關(guān)系； 根據(jù)質(zhì)量系統(tǒng)的要求，確定并提供充 分的資源 ； 任命管理者代表，主 持管理評(píng)審。作為資料保留的舊質(zhì)量手冊(cè)原稿文件需蓋“作廢” 章，其余收回的由人事部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。管 理者代表有責(zé)任根據(jù)國(guó)際或政府部門(mén)新頒發(fā)的質(zhì)量政策和法規(guī)，提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改意 見(jiàn)。非受控手冊(cè)指發(fā)行到公司以外的單位或人員，如顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)等，非受控類(lèi)手冊(cè)不必追蹤更改和回收，僅供參考。把信譽(yù)和信用做為基礎(chǔ)，進(jìn)行對(duì)公司全體職員契約貫徹始終的管理，有責(zé)任去完成。」為企業(yè)理念，抱著創(chuàng)業(yè) 者「想對(duì)人們有用。公司投資資金為 XX 萬(wàn)人民幣，每年的貿(mào) 易量約 XXX 萬(wàn)人民幣。公司質(zhì)量方針：質(zhì)量為本，服務(wù)顧客。XX 貿(mào) 易 有限公司 編 號(hào): 版 次： 分 發(fā) 號(hào)： 受控狀態(tài)： 編 制： 批 準(zhǔn)： XXXX 年 X 月 XX 日發(fā)布 XXXX 年 X 月 XX 日實(shí)施44 / 44第 01 章 目 錄章 節(jié) 號(hào)頁(yè)次內(nèi) 容封 面011目 錄022手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)033修改頁(yè)044質(zhì)量方針和目標(biāo)056公司簡(jiǎn)介067質(zhì)量手冊(cè)的管理控制078組織設(shè)置與管理職責(zé)0812質(zhì)量體系13范圍13引用標(biāo)準(zhǔn)13術(shù)語(yǔ)和定義114質(zhì)量管理體系要求16管理職責(zé)20資源管理22產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)27測(cè)量、分析和改進(jìn)附錄一32組織結(jié)構(gòu)圖附錄二33質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表附錄三34程序文件目錄第 02 章 手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》是XXXXX貿(mào)易有限公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，也是XXXXXX貿(mào)易有限公司 各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則，希望公司全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作中，嚴(yán)格按照質(zhì)量 體系文件要求的內(nèi)容執(zhí)行，不斷滿(mǎn)足顧客需要，達(dá)成公司既定的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)?？偨?jīng)理： 日 期:第 03 章 修改頁(yè)日 期手冊(cè)版本章 節(jié)章節(jié)版本修改摘要第 04 章 質(zhì)量方針和目標(biāo)為了確定本公司預(yù)期要達(dá)到的結(jié)果和幫助本公司利用所擁有的資源達(dá)到這些結(jié)果，經(jīng) 研究決定特制定適合于本公司實(shí)際情況的質(zhì)量方針和目標(biāo)，現(xiàn)頒布如下，希望全公司員工 遵照?qǐng)?zhí)行，貫徹于質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程中。公司質(zhì)量目標(biāo)：顧客滿(mǎn)意度≧92%質(zhì)量投訴≦3 起/月部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)：市場(chǎng)部：客戶(hù)投訴處理率≧95% 人事部：培訓(xùn)合格率≧92% 品管部：產(chǎn)品合格率≧95% 采購(gòu)部：交貨準(zhǔn)時(shí)率≧91%總 經(jīng)理： 日 期：第 05 章 企業(yè)簡(jiǎn)介XX 貿(mào)易有限公司于 XXXX 年在 XX 投資成立。 公司一直以「通過(guò)企業(yè)生活，與 21 世紀(jì)的社會(huì)同步走下去。以貨期為重，重視質(zhì)量。2. 發(fā)行規(guī)定 手冊(cè)分“受控”與“非受控”兩種情況，受控手冊(cè)加蓋“受控”章，用于公司內(nèi)部各部門(mén)使用。各部門(mén)主管有責(zé)任針對(duì)管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改意見(jiàn)。5. 作廢管理