【摘要】第一篇:化學(xué)藥品倉庫管理制度 化學(xué)藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,...
2025-10-12 07:55
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 化學(xué)藥品注冊申報資料審查要點 程魯榕僅代表個人觀點重點內(nèi)容 l 申報資料審查要點實施意義l 申報資料審查要點實施依據(jù)l 申報資料審查要點范圍 l ...
2025-11-05 18:13
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊分類 化學(xué)藥品注冊-化學(xué)藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學(xué)藥品注冊分類 一、化學(xué)藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2025-10-20 01:37
【摘要】常用化學(xué)藥品檢驗方法檢驗儀器的使用化學(xué)藥品檢驗室內(nèi)容:n高效液相色譜儀器n(高效液相)色譜理論n滴定分析法高效液相色譜儀一、結(jié)構(gòu)示意圖.二、部件介紹一般由輸液泵、進樣器、色譜柱、檢測器、數(shù)據(jù)記錄及處理裝置等組成?,F(xiàn)在的儀器還一般配置有在線脫氣機、自動進樣器、柱溫箱等。制備型HPLC儀還配備有自動餾分收
2025-01-01 04:06
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號:已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22
【摘要】變更原料藥生產(chǎn)工藝不應(yīng)對藥物安全性、有效性和質(zhì)量可控性產(chǎn)生負面影響,變更分為3類,前兩類變更屬于不改變藥品質(zhì)量的變更,第3類變更屬于改變藥品質(zhì)量的變更。?I類變更1、變更試劑、起始原料的來源變更原料藥合成工藝中所用試劑、起始原料的來源,而不變更其質(zhì)量,一般不會影響原料藥的質(zhì)量,不需要進行研究驗證工作(見表3-1)。2、提高試劑、起始原料、中間體的質(zhì)量標準種變更主
2025-03-23 13:42
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:0
2025-08-24 21:41
【摘要】企業(yè)管理資源網(wǎng)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料:通用名漢語拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的,應(yīng)提供商標查詢單或商標注冊證明文件:詳
2025-08-24 11:35
【摘要】化學(xué)藥品標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品原料藥制造(C2710)行業(yè)2004年標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MA
2025-07-14 23:01
【摘要】化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容指導(dǎo)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品申報資料撰寫格式與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則——臨床試驗資料綜述撰寫格式和內(nèi)容(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、概述..............................
2025-06-17 12:50
【摘要】化學(xué)藥品新注冊分類申報資料要求(試行)第一部分注冊分類1、2、3、(試行)一、申報資料項目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關(guān)參考文獻。8.包裝、標簽設(shè)計樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【摘要】第一篇:實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實驗室管理細則》的有關(guān)條款嚴格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和...
2025-10-09 13:04
【摘要】第一篇:危險化學(xué)藥品安全管理辦法[大全] 危險化學(xué)品安全使用管理辦法 1.總則 、根據(jù)《危險化學(xué)藥品安全管理條例》(2002年1月26日中華人民共和國國務(wù)院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學(xué)...
2025-10-20 02:08
【摘要】 第1頁共4頁 化學(xué)藥品管理制度 (一) 1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學(xué)藥品必須 貯藏在專用室、柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2025-08-09 16:29
【摘要】第一篇:危險化學(xué)藥品管理制度 崗李鄉(xiāng)中心學(xué)校危險化學(xué)藥品安全管理制度 為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險化學(xué)藥品,確保管理到位,保證師生生命財產(chǎn)安全,維護社會平安,特制定本制度。...
2025-10-18 17:10